(疾控科)2025年《疫苗法》之預(yù)防接種培訓(xùn)試題（附答案）一、單項選擇題（每題2分，共20題，計40分）1.根據(jù)2025年《疫苗法》規(guī)定，下列哪類疫苗屬于免疫規(guī)劃疫苗？A.輪狀病毒疫苗（口服五價）B.乙肝疫苗（重組酵母）C.帶狀皰疹疫苗（重組）D.肺炎球菌多糖疫苗（23價）答案：B（解析：免疫規(guī)劃疫苗指政府免費向公民提供的疫苗，乙肝疫苗屬國家免疫規(guī)劃一類疫苗；其余為非免疫規(guī)劃疫苗。）2.預(yù)防接種單位取得資質(zhì)的必要條件不包括：A.具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證B.配備至少2名經(jīng)縣級以上培訓(xùn)合格的接種人員C.具備符合規(guī)定的冷藏、運輸設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)D.開展接種工作滿3年以上答案：D（解析：《疫苗法》第三十條規(guī)定，接種單位需具備醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)、合格人員、冷鏈設(shè)備，無年限要求。）3.受種者接種后，接種單位應(yīng)在多長時間內(nèi)將接種信息錄入全國疫苗追溯協(xié)同平臺？A.24小時B.48小時C.72小時D.5個工作日答案：A（解析：依據(jù)第四十一條，接種信息需在完成接種后24小時內(nèi)上傳至追溯系統(tǒng)。）4.疫苗運輸過程中，冷藏車的溫度監(jiān)測記錄間隔不得超過：A.15分鐘B.30分鐘C.1小時D.2小時答案：B（解析：第三十七條明確，運輸過程中溫度監(jiān)測記錄間隔不超過30分鐘，冷藏箱/包每6小時至少記錄1次。）5.發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)后，接種單位應(yīng)在幾小時內(nèi)向縣級疾控機構(gòu)報告？A.2小時B.6小時C.12小時D.24小時答案：D（解析：第五十五條規(guī)定，異常反應(yīng)報告時限為24小時內(nèi)；懷疑嚴重異常反應(yīng)需立即報告。）6.關(guān)于接種禁忌的判定，正確的做法是：A.由接種人員根據(jù)經(jīng)驗判斷B.需經(jīng)縣級以上醫(yī)學(xué)會專家論證C.依據(jù)國家衛(wèi)生健康部門發(fā)布的接種指南D.參考疫苗說明書中“禁忌”條款直接執(zhí)行答案：C（解析：第三十二條規(guī)定，接種禁忌判定應(yīng)遵循國家制定的免疫程序和接種指南，說明書與指南沖突時以指南為準。）7.兩種注射類減毒活疫苗如未同時接種，最小間隔時間應(yīng)為：A.7天B.14天C.28天D.42天答案：C（解析：國家免疫規(guī)劃疫苗接種技術(shù)指南規(guī)定，不同注射類減毒活疫苗間隔至少28天。）8.全國疫苗追溯系統(tǒng)的核心功能是：A.統(tǒng)計疫苗接種率B.追蹤疫苗從生產(chǎn)到接種的全鏈條信息C.分析異常反應(yīng)發(fā)生規(guī)律D.管理接種人員資質(zhì)答案：B（解析：第二十六條明確，追溯系統(tǒng)用于記錄疫苗生產(chǎn)、流通、接種全流程信息，實現(xiàn)來源可查、去向可追。）9.因接種單位違反操作規(guī)范導(dǎo)致的異常反應(yīng)，賠償責(zé)任主體為：A.疫苗上市許可持有人B.接種單位C.縣級人民政府D.受種者自行承擔(dān)答案：B（解析：第六十二條規(guī)定，因接種單位過錯導(dǎo)致的異常反應(yīng)，由接種單位承擔(dān)賠償責(zé)任。）10.預(yù)防接種記錄的保存期限應(yīng)至少為：A.受種者滿18周歲后5年B.受種者滿18周歲后10年C.永久保存D.5年答案：A（解析：第四十二條規(guī)定，接種記錄保存至受種者滿18周歲后5年，或自接種完成之日起滿20年（以較長者為準）。）11.非免疫規(guī)劃疫苗的采購主體是：A.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)B.接種單位C.疫苗上市許可持有人D.縣級衛(wèi)生健康主管部門答案：A（解析：第三十四條規(guī)定，非免疫規(guī)劃疫苗由省級疾控機構(gòu)組織集中采購，接種單位不得自行采購。）12.接種前發(fā)現(xiàn)疫苗包裝無法識別追溯碼，應(yīng)如何處理？A.登記后正常接種B.暫停使用并報告縣級藥監(jiān)部門C.聯(lián)系疫苗供應(yīng)商確認后接種D.稀釋后減量接種答案：B（解析：第二十七條規(guī)定，無法提供追溯信息的疫苗不得使用，需立即暫停并報告藥品監(jiān)管部門。）13.冷鏈設(shè)備的溫度監(jiān)測記錄應(yīng)保存至少：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D（解析：第三十八條規(guī)定，冷鏈監(jiān)測記錄保存期限不得少于5年。）14.對于群體性預(yù)防接種，批準權(quán)限屬于：A.縣級衛(wèi)生健康主管部門B.市級人民政府C.省級人民政府D.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門答案：C（解析：第三十一條規(guī)定，群體性接種需經(jīng)省級人民政府批準，緊急情況下可由國務(wù)院衛(wèi)生健康部門批準。）15.接種后發(fā)生過敏性休克，首選用藥是：A.地塞米松B.腎上腺素C.苯海拉明D.葡萄糖酸鈣答案：B（解析：異常反應(yīng)處置指南規(guī)定，過敏性休克首選0.1%腎上腺素皮下或肌內(nèi)注射。）16.預(yù)防接種證的查驗應(yīng)在以下哪個環(huán)節(jié)進行？A.入托、入學(xué)時B.住院治療時C.婚前檢查時D.購買商業(yè)保險時答案：A（解析：第四十三條規(guī)定，托幼機構(gòu)、學(xué)校在兒童入托、入學(xué)時應(yīng)查驗預(yù)防接種證，未按規(guī)定接種的需補種。）17.疫苗儲存時，冰箱門內(nèi)擱架的溫度通常：A.高于設(shè)定溫度B.等于設(shè)定溫度C.低于設(shè)定溫度D.無規(guī)律波動答案：A（解析：冷鏈管理規(guī)范指出，冰箱門內(nèi)區(qū)域因頻繁開關(guān)門，溫度易波動，通常高于設(shè)定值，需避免存放疫苗。）18.接種人員在接種前未核對受種者信息，導(dǎo)致錯種，屬于：A.一級醫(yī)療事故B.預(yù)防接種差錯C.異常反應(yīng)D.偶合癥答案：B（解析：預(yù)防接種差錯指因操作失誤導(dǎo)致的非預(yù)期接種，與異常反應(yīng)（疫苗本身或個體差異）、偶合癥（無關(guān)疾病）有本質(zhì)區(qū)別。）19.疫苗上市許可持有人未按規(guī)定報告質(zhì)量問題，最高可處以下哪種處罰？A.警告B.500萬元罰款C.吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.暫停疫苗銷售6個月答案：C（解析：第八十七條規(guī)定，嚴重違反報告義務(wù)的，可吊銷藥品生產(chǎn)許可證，并處貨值金額20倍以上30倍以下罰款。）20.關(guān)于預(yù)防接種告知，錯誤的是：A.需告知疫苗的品種、作用、禁忌B.需告知異常反應(yīng)的補償方式C.受種者為未成年人時，需告知監(jiān)護人D.口頭告知即可，無需書面確認答案：D（解析：第三十二條規(guī)定，告知需以書面形式確認，受種者或監(jiān)護人簽字后方可接種。）二、多項選擇題（每題3分，共10題，計30分，少選、錯選不得分）1.接種前需核查的內(nèi)容包括：A.受種者姓名、年齡、接種史B.疫苗品種、規(guī)格、有效期C.接種人員的執(zhí)業(yè)資格D.冷鏈運輸溫度記錄答案：ABCD（解析：第三十二條規(guī)定，接種前需核對受種者信息、疫苗信息、人員資質(zhì)及冷鏈記錄。）2.疫苗冷鏈管理的核心要求包括：A.全程溫度控制在2-8℃（除特殊疫苗外）B.運輸過程中溫度監(jiān)測設(shè)備實時記錄C.接收疫苗時查驗運輸溫度記錄D.冰箱內(nèi)疫苗按品種、批號分類存放答案：ABCD（解析：第三十七、三十八條明確，冷鏈需全程溫控、實時監(jiān)測、接收查驗、規(guī)范存儲。）3.預(yù)防接種異常反應(yīng)的補償范圍包括：A.因接種導(dǎo)致的嚴重殘疾B.接種后發(fā)生的一般發(fā)熱反應(yīng)C.接種誘發(fā)的原有疾病加重D.經(jīng)鑒定與接種相關(guān)的死亡答案：AD（解析：第五十八條規(guī)定，補償僅限于嚴重異常反應(yīng)（如殘疾、死亡），一般反應(yīng)及偶合癥不納入。）4.接種人員需接受的培訓(xùn)內(nèi)容包括：A.疫苗相關(guān)法律知識B.冷鏈設(shè)備操作規(guī)范C.異常反應(yīng)識別與處置D.電子接種系統(tǒng)使用答案：ABCD（解析：第三十條規(guī)定，接種人員培訓(xùn)需涵蓋法律、技術(shù)、設(shè)備操作、信息系統(tǒng)等內(nèi)容。）5.疫苗流通環(huán)節(jié)的責(zé)任主體包括：A.疫苗上市許可持有人B.疾病預(yù)防控制機構(gòu)C.接種單位D.藥品運輸企業(yè)答案：ABCD（解析：第三十四、三十七條規(guī)定，生產(chǎn)、運輸、疾控、接種單位均需對流通環(huán)節(jié)質(zhì)量負責(zé)。）6.預(yù)防接種證查驗的場景包括：A.兒童入托B.小學(xué)新生入學(xué)C.初中轉(zhuǎn)學(xué)D.高中復(fù)讀答案：ABC（解析：第四十三條規(guī)定，查驗范圍為入托、小學(xué)入學(xué)及初中轉(zhuǎn)學(xué)，高中階段無強制要求。）7.疫苗儲存時，禁止行為包括：A.將疫苗與食品混放B.冰箱內(nèi)存放過期疫苗C.在冰箱門內(nèi)擱架放置疫苗D.疫苗與冷凍藥品同柜存放答案：ABCD（解析：第三十八條規(guī)定，疫苗需專庫存放，禁止與非藥品、過期品、不符合溫度要求的物品混存。）8.接種后需告知受種者的內(nèi)容包括：A.留觀30分鐘的要求B.常見不良反應(yīng)的識別C.下一次接種的時間和地點D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式答案：ABC（解析：第三十二條規(guī)定，告知內(nèi)容包括留觀要求、反應(yīng)識別、下次接種信息，無需提供企業(yè)聯(lián)系方式。）9.發(fā)生疫苗安全事件時，應(yīng)采取的處置措施包括：A.立即暫停使用相關(guān)疫苗B.通知已接種者進行健康監(jiān)測C.向社會公布事件信息D.對相關(guān)責(zé)任人員進行追責(zé)答案：ABCD（解析：第七十條規(guī)定，事件處置需暫停使用、監(jiān)測受種者、信息公開、責(zé)任追究。）10.《疫苗法》規(guī)定的法律責(zé)任類型包括：A.民事賠償B.行政處罰C.刑事責(zé)任D.行業(yè)禁入答案：ABCD（解析：第八章明確，責(zé)任類型涵蓋民事、行政、刑事及行業(yè)禁入（如吊銷許可證）。）三、判斷題（每題1分，共10題，計10分，正確打“√”，錯誤打“×”）1.非免疫規(guī)劃疫苗需受種者自愿自費接種，因此接種單位可自行定價。（×）（解析：第三十四條規(guī)定，非免疫規(guī)劃疫苗價格由疫苗上市許可持有人依法自主定價，接種單位按采購價格加合理費用收取。）2.接種單位可接收疫苗上市許可持有人直接配送的非免疫規(guī)劃疫苗。（×）（解析：第三十四條規(guī)定，非免疫規(guī)劃疫苗需經(jīng)省級疾控機構(gòu)集中采購并配送，接種單位不得直接接收。）3.冷藏車運輸疫苗時，溫度記錄間隔為1小時。（×）（解析：第三十七條規(guī)定，冷藏車溫度記錄間隔不超過30分鐘。）4.預(yù)防接種異常反應(yīng)包括接種后發(fā)生的偶合癥。（×）（解析：第五十四條規(guī)定，偶合癥指接種時受種者已處于疾病潛伏期，與疫苗無關(guān)，不屬于異常反應(yīng)。）5.接種前只需核對受種者姓名，無需詢問健康狀況。（×）（解析：第三十二條規(guī)定，接種前需詢問受種者健康狀況，確認無禁忌后方可接種。）6.每支疫苗的追溯碼是唯一的，可通過掃碼查詢?nèi)鞒绦畔?。（√）（解析：第二十六條規(guī)定，追溯碼為唯一標識，涵蓋生產(chǎn)、流通、接種信息。）7.接種人員只需具備護士資格證即可從事接種工作。（×）（解析：第三十條規(guī)定，接種人員需經(jīng)縣級以上衛(wèi)生健康部門培訓(xùn)考核合格，取得接種資格。）8.預(yù)防接種證丟失后，可憑接種記錄在原接種單位補辦。（√）（解析：第四十三條規(guī)定，接種證丟失可申請補辦，接種單位需提供接種記錄。）9.疫苗儲存時，可與普通藥品同柜存放，只要溫度符合要求。（×）（解析：第三十八條規(guī)定，疫苗需專庫存放，不得與其他藥品混存。）10.超過有效期但未開封的疫苗，經(jīng)檢測合格后可繼續(xù)使用。（×）（解析：第二十五條規(guī)定，超過有效期的疫苗為劣藥，禁止使用。）四、簡答題（每題5分，共4題，計20分）1.簡述預(yù)防接種單位的法定條件。答案：根據(jù)《疫苗法》第三十條，接種單位需滿足：①取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；②具有經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生健康部門培訓(xùn)并考核合格的接種人員（至少2名）；③具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具；④建立疫苗接收、購進、儲存、運輸、分發(fā)、使用全過程的追溯體系；⑤符合衛(wèi)生健康部門規(guī)定的其他條件（如信息化接種系統(tǒng)等）。2.冷鏈管理的核心要求有哪些？答案：①全程溫控：疫苗從生產(chǎn)到接種的全鏈條溫度需符合規(guī)定（通常2-8℃，特殊疫苗按說明書執(zhí)行）；②實時監(jiān)測：運輸過程中使用自動溫度監(jiān)測設(shè)備，記錄間隔不超過30分鐘（冷藏箱/包每6小時至少記錄1次）；③記錄保存：溫度監(jiān)測記錄保存期限不少于5年；④設(shè)備維護：冷鏈設(shè)備需定期檢查、校準，確保正常運行；⑤交接查驗：接收疫苗時需核對運輸溫度記錄，不符合要求的不得接收。3.預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報告的流程是什么？答案：①發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)：接種單位或醫(yī)療機構(gòu)在接種后發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似異常反應(yīng)；②初步接種單位需在24小時內(nèi)向縣級疾控機構(gòu)報告（嚴重異常反應(yīng)立即報告）；③調(diào)查核實：縣級疾控機構(gòu)組織專家進行調(diào)查，核實反應(yīng)與接種的關(guān)聯(lián)性；④診斷鑒定：疑似嚴重異常反應(yīng)需由市級以上醫(yī)學(xué)會進行鑒定；⑤信息上報：鑒定結(jié)果逐級上報至省級及國家疾控機構(gòu)；⑥補償處理：經(jīng)鑒定屬于異常反應(yīng)的，按規(guī)定啟動補償程序。4.《疫苗法》對非免疫規(guī)劃疫苗的管理有哪些特殊規(guī)定？答案：①采購管理：由省級疾控機構(gòu)組織集中采購，接種單位不得自行采購；②價格管理：疫苗上市許可持有人自主定價，接種單位按采購價格加合理接種服務(wù)費收??；③信息公示：接種單位需在顯著位置公示非免疫規(guī)劃疫苗的品種、價格、接種禁忌等信息；④接種原則：遵循“知情、自愿、自費”原則，不得強制接種；⑤追溯要求：與免疫規(guī)劃疫苗同等納入全國追溯系統(tǒng)，確保全流程可查。五、案例分析題（每題10分，共2題，計20分）案例1：某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在接種流感疫苗時，因接種人員操作失誤，將2劑次疫苗誤種為1劑次（劑量加倍）。受種者30分鐘后出現(xiàn)頭暈、惡心，經(jīng)治療后康復(fù)。問題：（1）該事件屬于哪類問題？依據(jù)是什么？（2）接種單位應(yīng)如何處理？答案：（1）屬于預(yù)防接種差錯。依據(jù)《疫苗法》第五十四條，預(yù)防接種差錯指因接種人員操作失誤（如劑量錯誤、疫苗錯種）導(dǎo)致的非預(yù)期接種，與異常反應(yīng)（疫苗本身或個體差異）、偶合癥（無關(guān)疾病）有本質(zhì)區(qū)別。