2025年醫(yī)學(xué)裝備管理及應(yīng)急程序培訓(xùn)考核試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，以下哪項(xiàng)不屬于必須查驗(yàn)的合格證明文件？A.醫(yī)療器械注冊(cè)證（備案憑證）B.產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證C.設(shè)備使用說明書D.供貨者的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》答案：C（使用說明書是設(shè)備本身應(yīng)附文件，非購進(jìn)時(shí)必須查驗(yàn)的合格證明文件）2.某三甲醫(yī)院擬采購一臺(tái)高端手術(shù)顯微鏡，預(yù)算280萬元。根據(jù)《醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備管理辦法》，該設(shè)備的采購論證應(yīng)至少包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？A.設(shè)備臨床使用需求分析B.設(shè)備外觀設(shè)計(jì)美觀度評(píng)估C.設(shè)備銷售人員個(gè)人資質(zhì)D.設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)成立時(shí)間答案：A（采購論證需聚焦臨床需求、技術(shù)可行性、經(jīng)濟(jì)效益等核心要素）3.醫(yī)用電子儀器的電氣安全檢測(cè)中，“漏電流”指標(biāo)的關(guān)鍵意義是：A.反映設(shè)備外觀完整性B.直接關(guān)系操作者和患者的觸電風(fēng)險(xiǎn)C.影響設(shè)備數(shù)據(jù)傳輸速度D.決定設(shè)備使用壽命答案：B（漏電流超標(biāo)可能導(dǎo)致觸電事故，是電氣安全核心指標(biāo)）4.某醫(yī)院急診科心電監(jiān)護(hù)儀突發(fā)屏幕黑屏，現(xiàn)場(chǎng)操作人員應(yīng)首先采取的措施是：A.立即聯(lián)系設(shè)備科維修人員B.檢查設(shè)備電源連接是否正常C.更換備用監(jiān)護(hù)儀并繼續(xù)監(jiān)測(cè)患者D.記錄故障現(xiàn)象并填寫維修申請(qǐng)單答案：C（應(yīng)急場(chǎng)景下優(yōu)先保障患者安全，更換備用設(shè)備是首要措施）5.關(guān)于醫(yī)學(xué)裝備檔案管理，以下說法正確的是：A.設(shè)備驗(yàn)收記錄保存至設(shè)備報(bào)廢后1年即可B.電子檔案可替代紙質(zhì)檔案，但需確保數(shù)據(jù)不可篡改C.設(shè)備使用說明書屬于臨時(shí)文件，無需歸檔D.檔案僅需包含采購和驗(yàn)收資料，使用記錄無需留存答案：B（電子檔案需符合《電子簽名法》要求，具備法律效力）6.疫情防控期間，某醫(yī)院需緊急調(diào)配10臺(tái)呼吸機(jī)至發(fā)熱門診，調(diào)配過程中應(yīng)重點(diǎn)核對(duì)的信息是：A.設(shè)備出廠日期B.設(shè)備上次維護(hù)時(shí)間C.設(shè)備當(dāng)前功能狀態(tài)及計(jì)量合格標(biāo)識(shí)D.設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)售后服務(wù)電話答案：C（確保調(diào)配設(shè)備功能正常、計(jì)量合格是疫情期間保障救治的關(guān)鍵）7.醫(yī)用高壓氧艙的定期檢測(cè)應(yīng)委托具備資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)，檢測(cè)周期為：A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每3年1次答案：B（依據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》，每年需進(jìn)行全面檢測(cè)）8.手術(shù)中麻醉機(jī)突然出現(xiàn)氧氣壓力報(bào)警，巡回護(hù)士應(yīng)立即：A.關(guān)閉麻醉機(jī)電源B.切換至備用氧氣源（如氧氣鋼瓶）C.通知麻醉醫(yī)生暫停手術(shù)D.記錄報(bào)警代碼并等待維修答案：B（確保氧氣供應(yīng)是麻醉機(jī)故障時(shí)的首要應(yīng)急措施）9.醫(yī)療設(shè)備不良事件報(bào)告中，“嚴(yán)重傷害”不包括以下哪種情況？A.導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)B.造成患者永久性功能喪失C.引發(fā)患者輕微皮膚擦傷D.危及患者生命答案：C（輕微傷害不屬于“嚴(yán)重傷害”范疇）10.某醫(yī)院設(shè)備科對(duì)全院設(shè)備進(jìn)行分類管理，其中屬于“急救類關(guān)鍵設(shè)備”的是：A.彩色多普勒超聲儀B.血液透析機(jī)C.除顫儀D.醫(yī)用冷藏柜答案：C（除顫儀直接用于心跳驟停急救，屬于關(guān)鍵設(shè)備）11.醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)分為預(yù)防性維護(hù)（PM）和故障性維護(hù)（CM），以下屬于PM內(nèi)容的是：A.更換故障的電路板B.清潔設(shè)備散熱孔C.修復(fù)斷裂的導(dǎo)線D.校準(zhǔn)異常的監(jiān)測(cè)參數(shù)答案：B（預(yù)防性維護(hù)側(cè)重日常保養(yǎng)，如清潔、檢查等）12.醫(yī)用計(jì)量設(shè)備（如血壓計(jì)、體溫計(jì)）的強(qiáng)制檢定周期應(yīng)依據(jù)：A.設(shè)備使用頻率B.生產(chǎn)企業(yè)建議C.《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》D.醫(yī)院自行制定的制度答案：C（強(qiáng)制檢定周期由計(jì)量法規(guī)統(tǒng)一規(guī)定）13.醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢的技術(shù)鑒定小組應(yīng)至少包括：A.設(shè)備科工程師、臨床使用科室代表、財(cái)務(wù)人員B.醫(yī)院感染管理科人員、設(shè)備科工程師C.臨床科室主任、設(shè)備銷售人員D.醫(yī)院辦公室行政人員、設(shè)備科檔案管理員答案：A（需涵蓋技術(shù)、使用、經(jīng)濟(jì)評(píng)估三方代表）14.某醫(yī)院因突發(fā)火災(zāi)導(dǎo)致放射科CT機(jī)受損，啟動(dòng)應(yīng)急程序時(shí)，首先應(yīng)：A.組織人員轉(zhuǎn)移未受損的影像資料B.確認(rèn)機(jī)房?jī)?nèi)是否有人員滯留C.聯(lián)系保險(xiǎn)公司進(jìn)行定損D.通知設(shè)備廠商安排維修答案：B（人員安全優(yōu)先于設(shè)備財(cái)產(chǎn)）15.新生兒暖箱的日常使用中，需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的參數(shù)是：A.箱內(nèi)濕度B.設(shè)備噪音分貝C.外殼溫度D.電源插座負(fù)載答案：A（濕度是影響新生兒體溫和皮膚健康的關(guān)鍵參數(shù)）16.醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急儲(chǔ)備庫的管理要求中，“動(dòng)態(tài)輪換”指的是：A.定期更換儲(chǔ)備設(shè)備的存放位置B.按設(shè)備有效期或使用頻率更新儲(chǔ)備物資C.每月對(duì)儲(chǔ)備設(shè)備進(jìn)行通電測(cè)試D.每年調(diào)整儲(chǔ)備庫管理員答案：B（避免儲(chǔ)備物資過期或性能下降，需動(dòng)態(tài)更新）17.手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)（如電鉆、電鋸）的關(guān)鍵安全指標(biāo)是：A.轉(zhuǎn)速穩(wěn)定性B.手柄重量C.線纜長(zhǎng)度D.外觀顏色答案：A（轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定可能導(dǎo)致手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)）18.醫(yī)療設(shè)備使用前培訓(xùn)的重點(diǎn)對(duì)象是：A.設(shè)備科維修人員B.新入職護(hù)士C.首次使用該設(shè)備的臨床醫(yī)護(hù)人員D.醫(yī)院行政管理人員答案：C（確保直接操作者掌握正確使用方法）19.關(guān)于醫(yī)療設(shè)備外包維修，以下說法錯(cuò)誤的是：A.需與維修方簽訂明確的服務(wù)協(xié)議B.外包維修記錄應(yīng)納入設(shè)備檔案C.醫(yī)院無需對(duì)維修質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收D.優(yōu)先選擇具備原廠授權(quán)的維修服務(wù)商答案：C（醫(yī)院需對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行功能和安全驗(yàn)收）20.公共衛(wèi)生事件中，醫(yī)療設(shè)備調(diào)配的原則是：A.優(yōu)先保障高等級(jí)醫(yī)院B.按設(shè)備采購時(shí)間先后分配C.以救治需求為導(dǎo)向，統(tǒng)籌資源D.優(yōu)先滿足設(shè)備科庫存量大的科室答案：C（需根據(jù)實(shí)際救治需求動(dòng)態(tài)調(diào)配）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收時(shí)，需核對(duì)的“三證”包括：A.醫(yī)療器械注冊(cè)證（備案憑證）B.產(chǎn)品合格證C.生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》D.設(shè)備使用說明書答案：ABC（“三證”指注冊(cè)證、合格證、生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證）2.應(yīng)急狀態(tài)下醫(yī)療設(shè)備管理的關(guān)鍵措施包括：A.建立備用設(shè)備清單并定期測(cè)試B.簡(jiǎn)化設(shè)備調(diào)配審批流程C.暫停常規(guī)設(shè)備維護(hù)以集中資源D.對(duì)關(guān)鍵設(shè)備實(shí)行24小時(shí)監(jiān)控答案：ABD（常規(guī)維護(hù)不可暫停，需保障設(shè)備持續(xù)可用）3.醫(yī)用設(shè)備不良事件報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：A.設(shè)備基本信息（名稱、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)）B.事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、涉及患者情況C.事件經(jīng)過及后果D.初步分析原因答案：ABCD（需完整記錄事件全流程信息）4.影響醫(yī)學(xué)裝備使用壽命的因素有：A.使用頻率B.維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量C.操作規(guī)范性D.環(huán)境溫濕度答案：ABCD（多因素共同影響設(shè)備壽命）5.急救類設(shè)備（如除顫儀）的管理要求包括：A.定位放置，標(biāo)識(shí)清晰B.每周至少全面檢查1次C.電池電量保持滿電狀態(tài)D.操作人員需經(jīng)專項(xiàng)培訓(xùn)答案：ABCD（均為急救設(shè)備核心管理要求）6.醫(yī)學(xué)裝備檔案應(yīng)包含的資料有：A.采購合同、論證報(bào)告B.驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試記錄C.使用記錄、維護(hù)維修記錄D.報(bào)廢鑒定報(bào)告、處置記錄答案：ABCD（全生命周期資料均需歸檔）7.醫(yī)療設(shè)備電氣安全檢測(cè)的項(xiàng)目包括：A.保護(hù)接地阻抗B.患者漏電流C.外殼絕緣性能D.設(shè)備外觀清潔度答案：ABC（外觀清潔度不屬于電氣安全檢測(cè)項(xiàng)目）8.疫情期間醫(yī)療設(shè)備管理的特殊要求有：A.增加設(shè)備消毒頻次，選擇符合規(guī)范的消毒劑B.對(duì)發(fā)熱門診設(shè)備實(shí)行專用管理，避免交叉使用C.儲(chǔ)備足夠的設(shè)備耗材（如呼吸機(jī)管路、監(jiān)護(hù)儀電極片）D.暫停設(shè)備計(jì)量檢定以減少人員接觸答案：ABC（計(jì)量檢定不可暫停，需按要求執(zhí)行）9.設(shè)備科與臨床科室的協(xié)作內(nèi)容包括：A.共同參與設(shè)備采購論證B.聯(lián)合開展設(shè)備使用培訓(xùn)C.臨床反饋設(shè)備使用問題，設(shè)備科跟進(jìn)維修D(zhuǎn).設(shè)備科獨(dú)立決定設(shè)備報(bào)廢，無需臨床確認(rèn)答案：ABC（設(shè)備報(bào)廢需臨床確認(rèn)使用價(jià)值）10.醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急演練的目的是：A.檢驗(yàn)應(yīng)急流程的可行性B.提高操作人員的應(yīng)急處置能力C.發(fā)現(xiàn)設(shè)備儲(chǔ)備和管理中的漏洞D.減少日常維護(hù)工作量答案：ABC（演練與日常維護(hù)無直接關(guān)聯(lián)）三、判斷題（每題1分，共10分，正確打“√”，錯(cuò)誤打“×”）1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采購未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的進(jìn)口設(shè)備，只要臨床急需。（×）（需取得我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證方可采購）2.設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)異常，操作人員應(yīng)立即停止使用并標(biāo)記“故障”，不得繼續(xù)使用。（√）3.醫(yī)用冰箱用于儲(chǔ)存藥品時(shí)，溫度監(jiān)測(cè)只需每日記錄1次即可。（×）（需至少每4小時(shí)記錄1次，或使用連續(xù)監(jiān)測(cè)設(shè)備）4.醫(yī)療設(shè)備維修后，只需維修人員簽字確認(rèn)即可恢復(fù)使用。（×）（需使用科室和設(shè)備科共同驗(yàn)收功能和安全）5.應(yīng)急儲(chǔ)備設(shè)備可以與常規(guī)設(shè)備混合存放，無需單獨(dú)標(biāo)識(shí)。（×）（需單獨(dú)存放并明確標(biāo)識(shí)，確保緊急時(shí)快速取用）6.放射性設(shè)備（如X光機(jī)）的管理只需關(guān)注電氣安全，無需考慮輻射安全。（×）（需同時(shí)符合輻射安全相關(guān)法規(guī)）7.設(shè)備使用說明書丟失后，可通過設(shè)備廠商官網(wǎng)下載電子版替代。（√）（電子版需與原件一致，具備同等效力）8.醫(yī)療設(shè)備不良事件僅指造成患者傷害的事件，對(duì)操作人員無影響的無需報(bào)告。（×）（可能造成傷害的事件均需報(bào)告，包括潛在風(fēng)險(xiǎn)）9.為節(jié)約成本，老舊設(shè)備可延長(zhǎng)強(qiáng)制檢定周期。（×）（強(qiáng)制檢定周期由法規(guī)規(guī)定，不得擅自延長(zhǎng)）10.公共衛(wèi)生事件中，可臨時(shí)調(diào)用未經(jīng)驗(yàn)收的新設(shè)備用于急救。（×）（未經(jīng)驗(yàn)收設(shè)備可能存在安全隱患，禁止使用）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述醫(yī)學(xué)裝備全生命周期管理的主要環(huán)節(jié)。答案：全生命周期管理包括：（1）需求論證與采購（2）驗(yàn)收與安裝（3）使用與培訓(xùn)（4）維護(hù)與保養(yǎng)（5）計(jì)量與安全檢測(cè)（6）不良事件監(jiān)測(cè)（7）報(bào)廢與處置。每個(gè)環(huán)節(jié)需建立記錄，確保可追溯。2.列舉5項(xiàng)急救設(shè)備日常管理的關(guān)鍵措施。答案：（1）定位放置，標(biāo)識(shí)清晰，確保30秒內(nèi)可取用；（2）每日檢查功能狀態(tài)（如除顫儀充電、監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)聯(lián)線完整性）；（3）每周全面測(cè)試（如模擬除顫、呼吸機(jī)參數(shù)校準(zhǔn)）；（4）備用電池/耗材隨時(shí)補(bǔ)充；（5）操作人員每季度進(jìn)行操作考核，確保熟練使用。3.醫(yī)療設(shè)備突發(fā)故障時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)操作人員的應(yīng)急處置流程是什么？答案：（1）立即停止使用，確?；颊甙踩ㄈ缜袚Q備用設(shè)備、手動(dòng)輔助操作）；（2）標(biāo)記設(shè)備為“故障”，防止他人誤用；（3）記錄故障現(xiàn)象（時(shí)間、癥狀、患者狀態(tài)）；（4）5分鐘內(nèi)通知設(shè)備科維修人員；（5）配合維修人員完成故障排查，維修后參與驗(yàn)收；（6）24小時(shí)內(nèi)填寫《設(shè)備故障報(bào)告》，分析原因并提出改進(jìn)措施。4.疫情期間，如何確保發(fā)熱門診醫(yī)療設(shè)備的感染控制？答案：（1）設(shè)備專用：發(fā)熱門診設(shè)備不與其他科室混用，標(biāo)識(shí)明確；（2）消毒管理：使用后立即用含氯消毒劑（500-1000mg/L）擦拭表面，污染嚴(yán)重時(shí)增加頻次；（3）耗材管理：使用一次性耗材（如血壓計(jì)袖帶、聽診器膜），重復(fù)使用耗材需嚴(yán)格消毒；（4）人員防護(hù)：操作設(shè)備時(shí)穿戴手套、隔離衣，避免直接接觸污染表面；（5）設(shè)備轉(zhuǎn)運(yùn)：維修或報(bào)廢設(shè)備需先消毒，標(biāo)注“污染”后再移出隔離區(qū)。5.簡(jiǎn)述醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急儲(chǔ)備庫的建設(shè)要求。答案：（1）選址要求：獨(dú)立空間，靠近急診科/ICU，便于快速取用；（2）儲(chǔ)備內(nèi)容：涵蓋急救類（除顫儀、呼吸機(jī)）、生命支持類（監(jiān)護(hù)儀、輸液泵）、防護(hù)類（負(fù)壓吸引器）設(shè)備，按醫(yī)院規(guī)模儲(chǔ)備3-7天用量；（3）管理要求：建立電子臺(tái)賬，標(biāo)注設(shè)備有效期、功能狀態(tài)；（4）維護(hù)要求：每周通電測(cè)試，每月全面檢查，確?！傲愎收稀保唬?）動(dòng)態(tài)更新：根據(jù)疫情、季節(jié)等因素調(diào)整儲(chǔ)備種類，淘汰老舊設(shè)備，補(bǔ)充新型設(shè)備。五、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某三甲醫(yī)院手術(shù)室正在進(jìn)行一臺(tái)心臟搭橋手術(shù)，術(shù)中體外循環(huán)機(jī)突然出現(xiàn)“血泵轉(zhuǎn)速異?！眻?bào)警，手術(shù)暫停。問題：（1）巡回護(hù)士應(yīng)立即采取哪些措施？（2）設(shè)備科維修人員到場(chǎng)后，需完成哪些關(guān)鍵操作？（3）術(shù)后應(yīng)如何總結(jié)改進(jìn)？答案：（1）護(hù)士應(yīng)急措施：①立即通知主刀醫(yī)生和麻醉醫(yī)生，說明設(shè)備故障；②檢查設(shè)備連接（電源、管路）是否松動(dòng)；③啟動(dòng)備用體外循環(huán)機(jī)（若有），確?；颊哐髦С植恢袛?；④記錄報(bào)警時(shí)間、代碼及患者生命體征變化；⑤標(biāo)記故障設(shè)備為“緊急維修”，禁止其他手術(shù)使用。（2）維修人員操作：①查看設(shè)備報(bào)警日志，分析故障原因（如血泵電機(jī)故障、控制模塊異常）；②優(yōu)先更換備用部件恢復(fù)功能（若無法現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)，協(xié)調(diào)其他手術(shù)室同款設(shè)備支援）；③維修后測(cè)試血泵轉(zhuǎn)速、壓力參數(shù)，確認(rèn)符合臨床要求；④填寫維修記錄，注明故障原因及處理方式。（3）總結(jié)改進(jìn)：①組織手術(shù)團(tuán)隊(duì)、設(shè)備科召開復(fù)盤會(huì)，分析故障根源（是否為維護(hù)不到位、備用設(shè)備不足）；②增加體外循環(huán)機(jī)預(yù)防性維護(hù)頻次（由每月1次改為每周1次）；③補(bǔ)充備用設(shè)備數(shù)量（至少1臺(tái)/手術(shù)室）；④對(duì)操作人員進(jìn)行應(yīng)急培訓(xùn)（模擬故障場(chǎng)景演練）；⑤完善設(shè)備報(bào)警響應(yīng)流