醫(yī)藥產(chǎn)品安全質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)協(xié)議合同編號(hào)：_______第一章總則第一條合同訂立1.1甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上，就醫(yī)藥產(chǎn)品安全質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)達(dá)成一致，簽訂本協(xié)議。1.2本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。第二條定義2.1“醫(yī)藥產(chǎn)品”指藥品、醫(yī)療器械、生物制品等。2.2“檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)”指對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行安全質(zhì)量檢測(cè)、分析、評(píng)估等服務(wù)。2.3“檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告”指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)檢測(cè)結(jié)果出具的報(bào)告。第二章服務(wù)內(nèi)容第三條檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目3.1甲方向乙方提供以下醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)：3.1.1藥品：包括原料藥、制劑、輔料等。3.1.2醫(yī)療器械：包括診斷試劑、治療器械、護(hù)理器械等。3.1.3生物制品：包括疫苗、血液制品、組織制品等。3.2乙方根據(jù)甲方提供的產(chǎn)品信息，制定詳細(xì)的檢驗(yàn)檢測(cè)方案。第四條檢驗(yàn)檢測(cè)方法4.1乙方將采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)。4.2乙方應(yīng)保證檢驗(yàn)檢測(cè)方法的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。4.3乙方在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第五條檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告5.1乙方應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)完成后，向甲方提供檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。5.2檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：5.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、方法、結(jié)果。5.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。5.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)過程中發(fā)覺的問題及建議。5.3乙方保證檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。第三章服務(wù)期限與費(fèi)用第六條服務(wù)期限6.1本協(xié)議服務(wù)期限為____年，自雙方簽字蓋章之日起計(jì)算。6.2本協(xié)議服務(wù)期限屆滿，如雙方無(wú)異議，可自動(dòng)續(xù)簽。第七條服務(wù)費(fèi)用7.1乙方提供的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)費(fèi)用按以下標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：7.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用：根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、方法、難度等因素確定。7.1.2附加費(fèi)用：包括樣品處理費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、通訊費(fèi)等。7.2甲方應(yīng)在收到乙方開具的發(fā)票后____個(gè)工作日內(nèi)支付相應(yīng)費(fèi)用。第八條付款方式8.1甲方支付服務(wù)費(fèi)用可采用以下方式：8.1.1銀行轉(zhuǎn)賬。8.1.2現(xiàn)金支付。8.2乙方應(yīng)在提供服務(wù)后，向甲方開具正規(guī)發(fā)票。第四章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)第九條保密義務(wù)9.1甲乙雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及檢驗(yàn)檢測(cè)過程中涉及的商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。9.2未經(jīng)對(duì)方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本協(xié)議內(nèi)容或商業(yè)秘密。第十條知識(shí)產(chǎn)權(quán)10.1乙方在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。10.2乙方同意將檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)授權(quán)甲方使用。第五章違約責(zé)任第十一條違約責(zé)任11.1如一方違反本協(xié)議的約定，給對(duì)方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.2違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的直接損失。11.3如一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，守約方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任。11.4本協(xié)議的違約責(zé)任不以損害賠償為限，守約方有權(quán)要求違約方支付違約金。第六章技術(shù)支持與培訓(xùn)第十一條技術(shù)支持11.1乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持，保證甲方能夠正確理解和使用檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。11.2乙方應(yīng)在收到甲方請(qǐng)求后的____個(gè)工作日內(nèi)，以電話、郵件或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式提供技術(shù)支持。11.3技術(shù)支持內(nèi)容應(yīng)包括但不限于檢驗(yàn)檢測(cè)方法的解釋、儀器設(shè)備的操作指導(dǎo)、數(shù)據(jù)分析等。第十二條培訓(xùn)服務(wù)12.1乙方應(yīng)按甲方需求，為其提供定期的培訓(xùn)服務(wù)。12.2培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、實(shí)驗(yàn)室管理、法規(guī)更新等方面的知識(shí)。12.3乙方應(yīng)提前____個(gè)工作日通知甲方培訓(xùn)的時(shí)間、地點(diǎn)和內(nèi)容。12.4甲方應(yīng)對(duì)其工作人員參加培訓(xùn)負(fù)責(zé)，并保證人員準(zhǔn)時(shí)參加。第七章數(shù)據(jù)管理第十三條數(shù)據(jù)保護(hù)13.1乙方應(yīng)保證甲方提供的數(shù)據(jù)在檢驗(yàn)檢測(cè)過程中的保密性和安全性。13.2未經(jīng)甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露甲方數(shù)據(jù)。13.3乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施，防止數(shù)據(jù)丟失、損壞或未授權(quán)訪問。第十四條數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與處理14.1乙方應(yīng)在甲方提供的存儲(chǔ)設(shè)備上存儲(chǔ)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)。14.2乙方應(yīng)保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，并按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行存儲(chǔ)和管理。14.3乙方應(yīng)定期對(duì)存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，以防數(shù)據(jù)丟失。第十五條數(shù)據(jù)訪問15.1甲方有權(quán)在協(xié)議有效期內(nèi)訪問其檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)。15.2乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)手段，保證甲方能夠方便、快捷地訪問其數(shù)據(jù)。第八章服務(wù)質(zhì)量保證第十六條質(zhì)量保證16.1乙方承諾其檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。16.2乙方應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核，保證檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量。16.3乙方應(yīng)積極參與外部質(zhì)量評(píng)估，接受相關(guān)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督。第十七條客戶滿意度17.1乙方應(yīng)定期收集甲方對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的反饋意見。17.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方反饋意見，及時(shí)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。17.3乙方應(yīng)設(shè)立客戶服務(wù)，及時(shí)響應(yīng)甲方咨詢和投訴。第九章協(xié)議的變更與解除第十八條協(xié)議變更18.1協(xié)議的任何變更均需經(jīng)甲乙雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽署。18.2協(xié)議變更不影響已履行部分的效力。第十九條協(xié)議解除19.1在以下情況下，甲乙雙方可協(xié)商解除本協(xié)議：19.1.1雙方達(dá)成書面協(xié)議解除本協(xié)議。19.1.2本協(xié)議約定的服務(wù)期限屆滿且雙方未續(xù)簽。19.1.3因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無(wú)法履行。19.1.4一方嚴(yán)重違約，經(jīng)對(duì)方書面通知后____個(gè)工作日內(nèi)仍未糾正。第十章通知與通訊第二十條通知方式20.1本協(xié)議項(xiàng)下的通知應(yīng)以書面形式進(jìn)行，包括但不限于信函、傳真、郵件等。20.2通知應(yīng)送達(dá)至本協(xié)議約定的地址或雙方另行約定的地址。20.3通知自送達(dá)之日起生效。第二十一條通訊方式21.1甲乙雙方應(yīng)保持有效通訊渠道，保證通知和文件的及時(shí)傳遞。21.2雙方應(yīng)保持聯(lián)系電話、電子郵箱等通訊方式的最新信息，并及時(shí)更新。21.3如因通訊方式變更導(dǎo)致通知未能及時(shí)送達(dá)，責(zé)任由變更方承擔(dān)。第十一章不可抗力第二十二條不可抗力定義22.1“不可抗力”是指因自然災(zāi)害、行為、社會(huì)異常事件等原因，導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行或履行困難，且非甲乙雙方所能預(yù)見、避免或克服的客觀情況。第二十三條不可抗力通知23.1發(fā)生不可抗力事件時(shí)，受影響的一方應(yīng)立即以書面形式通知對(duì)方，并說(shuō)明不可抗力事件的發(fā)生及其對(duì)履行協(xié)議的影響。23.2通知應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后____個(gè)工作日內(nèi)發(fā)出。第二十四條不可抗力處理24.1發(fā)生不可抗力事件，導(dǎo)致協(xié)議部分或全部不能履行時(shí)，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決。24.2在不可抗力事件持續(xù)期間，協(xié)議的履行可以暫停，且暫停期間不計(jì)入合同期限。24.3不可抗力事件結(jié)束后，甲乙雙方應(yīng)盡快恢復(fù)協(xié)議的履行。第十二章協(xié)議終止第二十五條協(xié)議終止條件25.1在以下情況下，本協(xié)議可以終止：25.1.1服務(wù)期限屆滿且雙方未續(xù)簽。25.1.2甲乙任何一方違約，經(jīng)對(duì)方書面通知后____個(gè)工作日內(nèi)仍未糾正。25.1.3出現(xiàn)協(xié)議第二十一條所列的不可抗力事件，且協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行。第二十六條終止程序26.1任何一方要求終止本協(xié)議，應(yīng)提前____個(gè)工作日以書面形式通知對(duì)方。26.2在收到終止通知后，雙方應(yīng)立即采取必要措施，保證尚未履行部分的完成。26.3協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照本協(xié)議的約定，處理剩余的財(cái)務(wù)結(jié)算事宜。第十三章其他第二十七條附件27.1本協(xié)議的附件是本協(xié)議不可分割的一部分，與