2025年gmp考試題庫(kù)及答案78章本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。第一章總論一、選擇題1.GMP的基本原則不包括以下哪一項(xiàng)？A.人本原則B.風(fēng)險(xiǎn)管理原則C.持續(xù)改進(jìn)原則D.經(jīng)濟(jì)效益原則2.以下哪項(xiàng)不是GMP的核心內(nèi)容？A.質(zhì)量管理體系B.人員資質(zhì)與培訓(xùn)C.生產(chǎn)過(guò)程控制D.市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策略3.GMP的主要目的是什么？A.提高產(chǎn)品產(chǎn)量B.確保產(chǎn)品安全有效C.降低生產(chǎn)成本D.增加企業(yè)利潤(rùn)4.GMP適用于哪些行業(yè)？A.藥品行業(yè)B.食品行業(yè)C.化妝品行業(yè)D.以上所有5.GMP的實(shí)施需要哪些方面的支持？A.管理層B.員工C.供應(yīng)商D.以上所有二、判斷題1.GMP是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，所有相關(guān)企業(yè)都必須遵守。（）2.GMP的實(shí)施是為了滿(mǎn)足客戶(hù)需求。（）3.GMP只關(guān)注生產(chǎn)過(guò)程，不關(guān)注質(zhì)量管理。（）4.GMP的實(shí)施可以提高產(chǎn)品質(zhì)量。（）5.GMP是靜態(tài)的，不需要不斷更新。（）三、簡(jiǎn)答題1.簡(jiǎn)述GMP的基本原則。2.GMP的核心內(nèi)容有哪些？3.GMP的實(shí)施對(duì)企業(yè)有哪些益處？4.如何確保GMP的有效實(shí)施？5.GMP與其他管理體系有何區(qū)別？第二章機(jī)構(gòu)與人員一、選擇題1.負(fù)責(zé)GMP實(shí)施的關(guān)鍵人物是誰(shuí)？A.生產(chǎn)經(jīng)理B.質(zhì)量經(jīng)理C.銷(xiāo)售經(jīng)理D.設(shè)備經(jīng)理2.GMP對(duì)人員資質(zhì)有哪些要求？A.學(xué)歷背景B.培訓(xùn)經(jīng)歷C.工作經(jīng)驗(yàn)D.以上所有3.人員培訓(xùn)的目的是什么？A.提高員工技能B.確保合規(guī)性C.增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)D.以上所有4.人員健康檢查的目的是什么？A.確保員工健康B.防止交叉感染C.提高工作效率D.以上所有5.人員更衣的要求是什么？A.穿著整潔B.佩戴標(biāo)識(shí)C.防止污染D.以上所有二、判斷題1.GMP對(duì)人員資質(zhì)沒(méi)有要求。（）2.人員培訓(xùn)是GMP實(shí)施的一部分。（）3.人員健康檢查是強(qiáng)制性的。（）4.人員更衣是為了美觀(guān)。（）5.GMP對(duì)人員行為沒(méi)有要求。（）三、簡(jiǎn)答題1.GMP對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置有哪些要求？2.人員資質(zhì)的要求有哪些？3.人員培訓(xùn)的內(nèi)容有哪些？4.人員健康檢查的流程是什么？5.人員更衣的目的是什么？第三章廠(chǎng)房與設(shè)施一、選擇題1.廠(chǎng)房選址應(yīng)考慮哪些因素？A.交通便利B.環(huán)境安全C.水電供應(yīng)D.以上所有2.廠(chǎng)房設(shè)計(jì)應(yīng)遵循哪些原則？A.人流物流分離B.防止交叉污染C.便于清潔消毒D.以上所有3.生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)應(yīng)考慮哪些因素？A.面積大小B.功能分區(qū)C.照明通風(fēng)D.以上所有4.設(shè)施維護(hù)的目的是什么？A.確保設(shè)施正常運(yùn)行B.延長(zhǎng)設(shè)施使用壽命C.防止污染D.以上所有5.清潔消毒的要求是什么？A.使用合適的消毒劑B.定期清潔消毒C.記錄清潔消毒過(guò)程D.以上所有二、判斷題1.廠(chǎng)房選址可以隨意。（）2.廠(chǎng)房設(shè)計(jì)只需要考慮美觀(guān)。（）3.生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)可以忽略功能分區(qū)。（）4.設(shè)施維護(hù)是可有可無(wú)的。（）5.清潔消毒可以不記錄。（）三、簡(jiǎn)答題1.廠(chǎng)房選址應(yīng)考慮哪些因素？2.廠(chǎng)房設(shè)計(jì)應(yīng)遵循哪些原則？3.生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)有哪些要求？4.設(shè)施維護(hù)的流程是什么？5.清潔消毒的方法有哪些？第四章設(shè)備一、選擇題1.設(shè)備選型應(yīng)考慮哪些因素？A.功能需求B.效率C.維護(hù)成本D.以上所有2.設(shè)備安裝的要求是什么？A.符合設(shè)計(jì)要求B.便于操作維護(hù)C.防止污染D.以上所有3.設(shè)備驗(yàn)證的目的是什么？A.確保設(shè)備性能B.驗(yàn)證設(shè)備符合要求C.提高設(shè)備效率D.以上所有4.設(shè)備校準(zhǔn)的目的是什么？A.確保設(shè)備精度B.防止測(cè)量誤差C.提高設(shè)備可靠性D.以上所有5.設(shè)備維護(hù)的要求是什么？A.定期檢查B.及時(shí)維修C.記錄維護(hù)過(guò)程D.以上所有二、判斷題1.設(shè)備選型可以隨意。（）2.設(shè)備安裝只需要符合設(shè)計(jì)要求。（）3.設(shè)備驗(yàn)證是可有可無(wú)的。（）4.設(shè)備校準(zhǔn)是強(qiáng)制性的。（）5.設(shè)備維護(hù)可以不記錄。（）三、簡(jiǎn)答題1.設(shè)備選型應(yīng)考慮哪些因素？2.設(shè)備安裝的要求有哪些？3.設(shè)備驗(yàn)證的流程是什么？4.設(shè)備校準(zhǔn)的方法有哪些？5.設(shè)備維護(hù)的目的是什么？第五章物料管理一、選擇題1.物料接收的要求是什么？A.核對(duì)信息B.檢查外觀(guān)C.記錄信息D.以上所有2.物料儲(chǔ)存的要求是什么？A.分區(qū)存放B.防止污染C.定期檢查D.以上所有3.物料發(fā)放的要求是什么？A.核對(duì)信息B.記錄發(fā)放C.防止混淆D.以上所有4.物料退貨的要求是什么？A.檢查原因B.記錄信息C.防止污染D.以上所有5.物料報(bào)廢的要求是什么？A.檢查原因B.記錄信息C.防止污染D.以上所有二、判斷題1.物料接收可以不核對(duì)信息。（）2.物料儲(chǔ)存可以隨意放置。（）3.物料發(fā)放可以不記錄。（）4.物料退貨可以不檢查原因。（）5.物料報(bào)廢可以不記錄。（）三、簡(jiǎn)答題1.物料接收的流程是什么？2.物料儲(chǔ)存的要求有哪些？3.物料發(fā)放的方法有哪些？4.物料退貨的流程是什么？5.物料報(bào)廢的方法有哪些？第六章生產(chǎn)管理一、選擇題1.生產(chǎn)計(jì)劃的要求是什么？A.明確目標(biāo)B.合理安排C.記錄信息D.以上所有2.生產(chǎn)過(guò)程控制的要求是什么？A.人員資質(zhì)B.操作規(guī)程C.記錄信息D.以上所有3.生產(chǎn)記錄的要求是什么？A.及時(shí)填寫(xiě)B(tài).準(zhǔn)確無(wú)誤C.便于查閱D.以上所有4.生產(chǎn)變更的要求是什么？A.提前申請(qǐng)B.評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)C.記錄變更D.以上所有5.生產(chǎn)結(jié)束后的要求是什么？A.清潔消毒B.記錄信息C.設(shè)備維護(hù)D.以上所有二、判斷題1.生產(chǎn)計(jì)劃可以隨意制定。（）2.生產(chǎn)過(guò)程控制可以不記錄。（）3.生產(chǎn)記錄可以不填寫(xiě)。（）4.生產(chǎn)變更可以不評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。（）5.生產(chǎn)結(jié)束后可以不清潔消毒。（）三、簡(jiǎn)答題1.生產(chǎn)計(jì)劃的制定流程是什么？2.生產(chǎn)過(guò)程控制的方法有哪些？3.生產(chǎn)記錄的內(nèi)容有哪些？4.生產(chǎn)變更的流程是什么？5.生產(chǎn)結(jié)束后的要求有哪些？第七章質(zhì)量管理一、選擇題1.質(zhì)量管理的基本原則是什么？A.以顧客為中心B.持續(xù)改進(jìn)C.預(yù)防為主D.以上所有2.質(zhì)量管理體系的要求是什么？A.文件化B.運(yùn)行有效C.持續(xù)改進(jìn)D.以上所有3.質(zhì)量目標(biāo)的要求是什么？A.明確具體B.可衡量C.可實(shí)現(xiàn)D.以上所有4.質(zhì)量記錄的要求是什么？A.及時(shí)填寫(xiě)B(tài).準(zhǔn)確無(wú)誤C.便于查閱D.以上所有5.質(zhì)量評(píng)審的要求是什么？A.定期進(jìn)行B.評(píng)估效果C.提出改進(jìn)措施D.以上所有二、判斷題1.質(zhì)量管理可以不遵循基本原則。（）2.質(zhì)量管理體系可以不文件化。（）3.質(zhì)量目標(biāo)可以不明確具體。（）4.質(zhì)量記錄可以不填寫(xiě)。（）5.質(zhì)量評(píng)審可以不進(jìn)行。（）三、簡(jiǎn)答題1.質(zhì)量管理的基本原則有哪些？2.質(zhì)量管理體系的要求有哪些？3.質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容有哪些？4.質(zhì)量記錄的方法有哪些？5.質(zhì)量評(píng)審的流程是什么？第八章質(zhì)量控制一、選擇題1.質(zhì)量控制的目的什么？A.確保產(chǎn)品符合要求B.預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題C.提高產(chǎn)品質(zhì)量D.以上所有2.質(zhì)量控制的方法有哪些？A.感官檢驗(yàn)B.實(shí)驗(yàn)室分析C.統(tǒng)計(jì)分析D.以上所有3.質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置原則是什么？A.關(guān)鍵工序B.易出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)C.便于控制D.以上所有4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求是什么？A.明確具體B.可衡量C.可實(shí)現(xiàn)D.以上所有5.質(zhì)量控制記錄的要求是什么？A.及時(shí)填寫(xiě)B(tài).準(zhǔn)確無(wú)誤C.便于查閱D.以上所有二、判斷題1.質(zhì)量控制可以不設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)。（）2.質(zhì)量控制可以不進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室分析。（）3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以不明確具體。（）4.質(zhì)量控制記錄可以不填寫(xiě)。（）5.質(zhì)量控制可以不預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題。（）三、簡(jiǎn)答題1.質(zhì)量控制的目的有哪些？2.質(zhì)量控制的方法有哪些？3.質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置原則有哪些？4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有哪些？5.質(zhì)量控制記錄的方法有哪些？第九章質(zhì)量保證一、選擇題1.質(zhì)量保證的目的什么？A.確保產(chǎn)品質(zhì)量B.提高顧客滿(mǎn)意度C.降低質(zhì)量成本D.以上所有2.質(zhì)量保證的方法有哪些？A.質(zhì)量管理體系B.質(zhì)量控制C.持續(xù)改進(jìn)D.以上所有3.質(zhì)量保證的職責(zé)是什么？A.管理層B.質(zhì)量部門(mén)C.全體員工D.以上所有4.質(zhì)量保證的記錄要求是什么？A.及時(shí)填寫(xiě)B(tài).準(zhǔn)確無(wú)誤C.便于查閱D.以上所有5.質(zhì)量保證的評(píng)審要求是什么？A.定期進(jìn)行B.評(píng)估效果C.提出改進(jìn)措施D.以上所有二、判斷題1.質(zhì)量保證可以不進(jìn)行質(zhì)量控制。（）2.質(zhì)量保證可以不設(shè)置質(zhì)量管理體系。（）3.質(zhì)量保證的職責(zé)可以不明確。（）4.質(zhì)量保證的記錄可以不填寫(xiě)。（）5.質(zhì)量保證可以不進(jìn)行評(píng)審。（）三、簡(jiǎn)答題1.質(zhì)量保證的目的有哪些？2.質(zhì)量保證的方法有哪些？3.質(zhì)量保證的職責(zé)有哪些？4.質(zhì)量保證的記錄方法有哪些？5.質(zhì)量保證的評(píng)審流程是什么？第十章特殊管理一、選擇題1.特殊管理的要求是什么？A.嚴(yán)格控制B.專(zhuān)人負(fù)責(zé)C.記錄信息D.以上所有2.特殊物料的儲(chǔ)存要求是什么？A.分區(qū)存放B.防止污染C.定期檢查D.以上所有3.特殊物料的發(fā)放要求是什么？A.核對(duì)信息B.記錄發(fā)放C.防止混淆D.以上所有4.特殊物料的報(bào)廢要求是什么？A.檢查原因B.記錄信息C.防止污染D.以上所有5.特殊管理的目的是什么？A.確保安全B.防止污染C.提高效率D.以上所有二、判斷題1.特殊管理可以不嚴(yán)格控制。（）2.特殊物料的儲(chǔ)存可以隨意放置。（）3.特殊物料的發(fā)放可以不記錄。（）4.特殊物料的報(bào)廢可以不記錄。（）5.特殊管理可以不確保安全。（）三、簡(jiǎn)答題1.特殊管理的要求有哪些？2.特殊物料的儲(chǔ)存要求有哪些？3.特殊物料的發(fā)放方法有哪些？4.特殊物料的報(bào)廢方法有哪些？5.特殊管理的目的是什么？第十一章質(zhì)量審核一、選擇題1.質(zhì)量審核的目的什么？A.評(píng)估質(zhì)量管理體系B.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題C.提出改進(jìn)措施D.以上所有2.質(zhì)量審核的流程是什么？A.準(zhǔn)備B.實(shí)施C.報(bào)告D.以上所有3.質(zhì)量審核的職責(zé)是什么？A.審核員B.被審核部門(mén)C.管理層D.以上所有4.質(zhì)量審核的記錄要求是什么？A.及時(shí)填寫(xiě)B(tài).準(zhǔn)確無(wú)誤C.便于查閱D.以上所有5.質(zhì)量審核的改進(jìn)措施要求是什么？A.具體明確B.可實(shí)現(xiàn)C.可衡量D.以上所有二、判斷題1.質(zhì)量審核可以不評(píng)估質(zhì)量管理體系。（）2.質(zhì)量審核可以不準(zhǔn)備。（）3.質(zhì)量審核的職責(zé)可以不明確。（）4.質(zhì)量審核的記錄可以不填寫(xiě)。（）5.質(zhì)量審核的改進(jìn)措施可以不具體明確。（）三、簡(jiǎn)答題1.質(zhì)量審核的目的有哪些？2.質(zhì)量審核的流程是什么？3.質(zhì)量審核的職責(zé)有哪些？4.質(zhì)量審核的記錄方法有哪些？5.質(zhì)量審核的改進(jìn)措施方法有哪些？第十二章不合格品控制一、選擇題1.不合格品的處理方法有哪些？A.退貨B.返工C.報(bào)廢D.以上所有2.不合格品的標(biāo)識(shí)要求是什么？A.明確標(biāo)識(shí)B.防止混淆C.記錄信息D.以上所有3.不合格品的隔離要求是什么？A.分區(qū)存放B.防止污染C.定期檢查D.以上所有4.不合格品的記錄要求是什么？A.及時(shí)填寫(xiě)B(tài).準(zhǔn)確無(wú)誤C.便于查閱D.以上所有5.不合格品的評(píng)審要求是什么？A.定期進(jìn)行B.評(píng)估效果C.提出改進(jìn)措施D.以上所有二、判斷題1.不合格品可以不處理。（）2.不合格品的標(biāo)識(shí)可以不明確。（）3.不合格品的隔離可以不分區(qū)存放。（）4.不合格品的記錄可以不填寫(xiě)。（）5.不合格品的評(píng)審可以不進(jìn)行。（）三、簡(jiǎn)答題1.不合格品的處理方法有哪些？2.不合格品的標(biāo)識(shí)要求有哪些？3.不合格品的隔離要求有哪些？4.不合格品的記錄方法有哪些？5.不合格品的評(píng)審流程是什么？第十三章變更控制一、選擇題1.變更控制的目的什么？A.確保變更有效B.預(yù)防問(wèn)題C.提高效率D.以上所有2.變更控制的流程是什么？A.提出申請(qǐng)B.評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)C.審批D.實(shí)施變更E.記錄變更3.變更控制的職責(zé)是什么？A.申請(qǐng)部門(mén)B.審批部門(mén)C.實(shí)施部門(mén)D.以上所有4.變更控制的記錄要求是什么？A.及時(shí)填寫(xiě)B(tài).準(zhǔn)確無(wú)誤C.便于查閱D.以上所有5.變更控制的評(píng)審要求是什么？A.定期進(jìn)行B.評(píng)估效果C.提出改進(jìn)措施D.以上所有二、判斷題1.變更控制可以不評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。（）2.變更控制可以不審批。（）3.變更控制的職責(zé)可以不明確。（）4.變更控制的記錄可以不填寫(xiě)。（）5.變更控制可以不進(jìn)行評(píng)審。（）三、簡(jiǎn)答題1.變更控制的目的有哪些？2.變更控制的流程是什么？3.變更控制的職責(zé)有哪些？4.變更控制的記錄方法有哪些？5.變更控制的評(píng)審流程是什么？第十四章文件與記錄管理一、選擇題1.文件管理的要求是什么？A.文件化B.受控C.便于查閱D.以上所有2.文件控制的目的是什么？A.確保文件有效B.防止使用無(wú)效文件C.提高效率D.以上所有3.記錄管理的要求是什么？A.及時(shí)填寫(xiě)B(tài).準(zhǔn)確無(wú)誤C.便于查閱D.以上所有4.記錄控制的目的是什么？A.確保記錄有效B.防止使用無(wú)效記錄C.提高效率D.以上所有5.文件與記錄的保存期限要求是什么？A.滿(mǎn)足法規(guī)要求B.便于查閱C.防止丟失D.以上所有二、判斷題1.文件管理可以不文件化。（）2.文件控制可以不防止使用無(wú)效文件。（）3.記錄管理可以不填寫(xiě)。（）4.記錄控制可以不確保記錄有效。（）5.文件與記錄的保存期限可以不滿(mǎn)足法規(guī)要求。（）三、簡(jiǎn)答題1.文件管理的要求有哪些？2.文件控制的目的是什么？3.記錄管理的要求有哪些？4.記錄控制的目的是什么？5.文件與記錄的保存期限要求有哪些？第十五章案例分析一、簡(jiǎn)答題1.某制藥企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在交叉污染問(wèn)題，請(qǐng)分析原因并提出改進(jìn)措施。2.某食品企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，請(qǐng)分析原因并提出改進(jìn)措施。3.某化妝品企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，請(qǐng)分析原因并提出改進(jìn)措施。4.某醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)，請(qǐng)分析原因并提出改進(jìn)措施。5.某生物技術(shù)企業(yè)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在安全隱患，請(qǐng)分析原因并提出改進(jìn)措施。二、論述題1.論述GMP在藥品生產(chǎn)中的重要性。2.論述GMP在食品生產(chǎn)中的重要性。3.論述GMP在化妝品生產(chǎn)中的重要性。4.論述GMP在醫(yī)療器械生產(chǎn)中的重要性。5.論述GMP在生物技術(shù)生產(chǎn)中的重要性。答案與解析第一章總論一、選擇題1.D2.D3.B4.D5.D二、判斷題1.√2.√3.×4.√5.×三、簡(jiǎn)答題1.GMP的基本原則包括人本原則、風(fēng)險(xiǎn)管理原則、持續(xù)改進(jìn)原則。2.GMP的核心內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系、人員資質(zhì)與培訓(xùn)、生產(chǎn)過(guò)程控制。3.GMP的實(shí)施對(duì)企業(yè)有益處包括提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低質(zhì)量成本、提高顧客滿(mǎn)意度。4.確保GMP有效實(shí)施的方法包括管理層支持、員工培訓(xùn)、持續(xù)改進(jìn)。5.GMP與其他管理體系的區(qū)別在于GMP更關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和安全。第二章機(jī)構(gòu)與人員一、選擇題1.B2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.√3.√4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.GMP對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置的要求包括設(shè)立質(zhì)量管理部門(mén)、明確職責(zé)分工。2.人員資質(zhì)的要求包括學(xué)歷背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)驗(yàn)。3.人員培訓(xùn)的內(nèi)容包括GMP知識(shí)、操作規(guī)程、質(zhì)量意識(shí)。4.人員健康檢查的流程包括定期體檢、記錄健康情況、發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理。5.人員更衣的目的是防止污染。第三章廠(chǎng)房與設(shè)施一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.廠(chǎng)房選址應(yīng)考慮交通便利、環(huán)境安全、水電供應(yīng)等因素。2.廠(chǎng)房設(shè)計(jì)應(yīng)遵循人流通暢、物流分離、防止交叉污染、便于清潔消毒的原則。3.生產(chǎn)區(qū)域的設(shè)計(jì)要求包括面積大小、功能分區(qū)、照明通風(fēng)。4.設(shè)施維護(hù)的流程包括定期檢查、及時(shí)維修、記錄維護(hù)過(guò)程。5.清潔消毒的方法包括使用合適的消毒劑、定期清潔消毒、記錄清潔消毒過(guò)程。第四章設(shè)備一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.√5.×三、簡(jiǎn)答題1.設(shè)備選型應(yīng)考慮功能需求、效率、維護(hù)成本等因素。2.設(shè)備安裝的要求包括符合設(shè)計(jì)要求、便于操作維護(hù)、防止污染。3.設(shè)備驗(yàn)證的流程包括準(zhǔn)備、實(shí)施、記錄、評(píng)審。4.設(shè)備校準(zhǔn)的方法包括使用標(biāo)準(zhǔn)儀器、定期校準(zhǔn)、記錄校準(zhǔn)過(guò)程。5.設(shè)備維護(hù)的目的是確保設(shè)備正常運(yùn)行、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命、防止污染。第五章物料管理一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.物料接收的流程包括核對(duì)信息、檢查外觀(guān)、記錄信息。2.物料儲(chǔ)存的要求包括分區(qū)存放、防止污染、定期檢查。3.物料發(fā)放的方法包括核對(duì)信息、記錄發(fā)放、防止混淆。4.物料退貨的流程包括檢查原因、記錄信息、防止污染。5.物料報(bào)廢的方法包括檢查原因、記錄信息、防止污染。第六章生產(chǎn)管理一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.生產(chǎn)計(jì)劃的制定流程包括需求分析、資源評(píng)估、制定計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、評(píng)審計(jì)劃。2.生產(chǎn)過(guò)程控制的方法包括人員資質(zhì)、操作規(guī)程、記錄信息。3.生產(chǎn)記錄的內(nèi)容包括生產(chǎn)批次、生產(chǎn)時(shí)間、操作人員、生產(chǎn)數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量。4.生產(chǎn)變更的流程包括提出申請(qǐng)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)、審批、實(shí)施變更、記錄變更。5.生產(chǎn)結(jié)束后的要求包括清潔消毒、記錄信息、設(shè)備維護(hù)。第七章質(zhì)量管理一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.質(zhì)量管理的基本原則包括以顧客為中心、持續(xù)改進(jìn)、預(yù)防為主。2.質(zhì)量管理體系的要求包括文件化、運(yùn)行有效、持續(xù)改進(jìn)。3.質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括明確具體、可衡量、可實(shí)現(xiàn)。4.質(zhì)量記錄的方法包括及時(shí)填寫(xiě)、準(zhǔn)確無(wú)誤、便于查閱。5.質(zhì)量評(píng)審的流程包括準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、改進(jìn)。第八章質(zhì)量控制一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.質(zhì)量控制的目的包括確保產(chǎn)品符合要求、預(yù)防質(zhì)量問(wèn)題、提高產(chǎn)品質(zhì)量。2.質(zhì)量控制的方法包括感官檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室分析、統(tǒng)計(jì)分析。3.質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置原則包括關(guān)鍵工序、易出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)、便于控制。4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括明確具體、可衡量、可實(shí)現(xiàn)。5.質(zhì)量控制記錄的方法包括及時(shí)填寫(xiě)、準(zhǔn)確無(wú)誤、便于查閱。第九章質(zhì)量保證一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.質(zhì)量保證的目的包括確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高顧客滿(mǎn)意度、降低質(zhì)量成本。2.質(zhì)量保證的方法包括質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制、持續(xù)改進(jìn)。3.質(zhì)量保證的職責(zé)包括管理層、質(zhì)量部門(mén)、全體員工。4.質(zhì)量保證的記錄方法包括及時(shí)填寫(xiě)、準(zhǔn)確無(wú)誤、便于查閱。5.質(zhì)量保證的評(píng)審流程包括準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、改進(jìn)。第十章特殊管理一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.特殊管理的要求包括嚴(yán)格控制、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、記錄信息。2.特殊物料的儲(chǔ)存要求包括分區(qū)存放、防止污染、定期檢查。3.特殊物料的發(fā)放方法包括核對(duì)信息、記錄發(fā)放、防止混淆。4.特殊物料的報(bào)廢方法包括檢查原因、記錄信息、防止污染。5.特殊管理的目的是確保安全、防止污染、提高效率。第十一章質(zhì)量審核一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.質(zhì)量審核的目的包括評(píng)估質(zhì)量管理體系、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出改進(jìn)措施。2.質(zhì)量審核的流程包括準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告。3.質(zhì)量審核的職責(zé)包括審核員、被審核部門(mén)、管理層。4.質(zhì)量審核的記錄方法包括及時(shí)填寫(xiě)、準(zhǔn)確無(wú)誤、便于查閱。5.質(zhì)量審核的改進(jìn)措施方法包括具體明確、可實(shí)現(xiàn)、可衡量。第十二章不合格品控制一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.不合格品的處理方法包括退貨、返工、報(bào)廢。2.不合格品的標(biāo)識(shí)要求包括明確標(biāo)識(shí)、防止混淆、記錄信息。3.不合格品的隔離要求包括分區(qū)存放、防止污染、定期檢查。4.不合格品的記錄方法包括及時(shí)填寫(xiě)、準(zhǔn)確無(wú)誤、便于查閱。5.不合格品的評(píng)審流程包括準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、改進(jìn)。第十三章變更控制一、選擇題1.D2.D3.D4.D5.D二、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×三、簡(jiǎn)答題1.變更控制的目的包括