glp考試題庫(kù)及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.GLP規(guī)定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人由誰(shuí)任命？A.實(shí)驗(yàn)室主任B.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人C.上級(jí)主管部門D.員工推選答案：A2.GLP中實(shí)驗(yàn)方案修改應(yīng)由誰(shuí)批準(zhǔn)？A.實(shí)驗(yàn)人員B.質(zhì)量保證部門C.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人D.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人答案：D3.以下哪種不屬于GLP規(guī)定的實(shí)驗(yàn)資料？A.實(shí)驗(yàn)原始記錄B.實(shí)驗(yàn)報(bào)告C.人員培訓(xùn)記錄D.個(gè)人日記答案：D4.GLP強(qiáng)調(diào)的核心是？A.實(shí)驗(yàn)效率B.數(shù)據(jù)質(zhì)量C.人員數(shù)量D.儀器先進(jìn)程度答案：B5.GLP中實(shí)驗(yàn)設(shè)施不包括？A.動(dòng)物房B.儀器設(shè)備C.員工宿舍D.實(shí)驗(yàn)室答案：C6.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束后資料保存期限一般是？A.1年B.3年C.5年D.10年答案：C7.GLP要求實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)具有？A.隨意性B.可追溯性C.模糊性D.單一性答案：B8.質(zhì)量保證部門的職責(zé)不包括？A.審核實(shí)驗(yàn)方案B.監(jiān)督實(shí)驗(yàn)過程C.實(shí)施實(shí)驗(yàn)操作D.檢查實(shí)驗(yàn)記錄答案：C9.GLP規(guī)定實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物來(lái)源應(yīng)？A.隨意捕捉B.有合法來(lái)源C.自己繁殖D.從市場(chǎng)購(gòu)買答案：B10.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括？A.制定實(shí)驗(yàn)方案B.采購(gòu)實(shí)驗(yàn)用品C.組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)D.撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.GLP涵蓋的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域有？A.藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)B.農(nóng)藥安全性評(píng)價(jià)C.化妝品安全性評(píng)價(jià)D.食品添加劑安全性評(píng)價(jià)答案：ABCD2.GLP對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的要求包括？A.具備相應(yīng)資質(zhì)B.定期培訓(xùn)C.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程D.可以隨意更改數(shù)據(jù)答案：ABC3.實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)滿足的條件有？A.符合實(shí)驗(yàn)要求B.布局合理C.定期維護(hù)D.干凈整潔即可答案：ABC4.GLP規(guī)定實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)包含的內(nèi)容有？A.實(shí)驗(yàn)?zāi)康腂.實(shí)驗(yàn)方法C.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物D.實(shí)驗(yàn)進(jìn)度安排答案：ABCD5.質(zhì)量保證部門的工作內(nèi)容有？A.制定質(zhì)量保證計(jì)劃B.檢查實(shí)驗(yàn)設(shè)施C.審核實(shí)驗(yàn)報(bào)告D.參與實(shí)驗(yàn)操作答案：ABC6.實(shí)驗(yàn)用受試物需要記錄的信息有？A.名稱B.來(lái)源C.純度D.儲(chǔ)存條件答案：ABCD7.GLP對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄的要求包括？A.及時(shí)B.準(zhǔn)確C.清晰D.完整答案：ABCD8.實(shí)驗(yàn)結(jié)束后需要?dú)w檔保存的資料有？A.實(shí)驗(yàn)方案B.原始記錄C.實(shí)驗(yàn)報(bào)告D.實(shí)驗(yàn)廢棄物處理記錄答案：ABC9.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的職責(zé)有？A.全面負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)運(yùn)行B.任命項(xiàng)目負(fù)責(zé)人C.確保GLP實(shí)施D.具體實(shí)施實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目答案：ABC10.GLP實(shí)施的意義有？A.提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性B.保障公眾健康C.促進(jìn)國(guó)際交流合作D.增加實(shí)驗(yàn)成本答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.GLP只適用于大型科研機(jī)構(gòu)。（×）2.實(shí)驗(yàn)人員無(wú)需培訓(xùn)即可上崗。（×）3.實(shí)驗(yàn)方案一旦確定不能修改。（×）4.質(zhì)量保證部門可以參與實(shí)驗(yàn)操作。（×）5.實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物可以隨意飼養(yǎng)。（×）6.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄可以事后補(bǔ)記。（×）7.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人不需要了解GLP法規(guī)。（×）8.實(shí)驗(yàn)報(bào)告無(wú)需質(zhì)量保證部門審核。（×）9.GLP有助于提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可信度。（√）10.實(shí)驗(yàn)設(shè)施只要能使用就行，無(wú)需定期維護(hù)。（×）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述GLP的主要內(nèi)容。答案：GLP主要涵蓋實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、設(shè)施、實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)記錄、質(zhì)量保證、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等方面規(guī)定，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠、可追溯，保障實(shí)驗(yàn)的規(guī)范性和科學(xué)性。2.質(zhì)量保證部門在GLP實(shí)驗(yàn)中的作用是什么？答案：制定質(zhì)量保證計(jì)劃，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)過程是否合規(guī)，檢查實(shí)驗(yàn)設(shè)施、記錄等，審核實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告，保證實(shí)驗(yàn)按照GLP要求進(jìn)行，數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。3.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在GLP實(shí)驗(yàn)中的職責(zé)有哪些？答案：負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)方案，組織人員實(shí)施實(shí)驗(yàn)，協(xié)調(diào)各方面工作，確保實(shí)驗(yàn)按計(jì)劃進(jìn)行，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，撰寫并提交實(shí)驗(yàn)報(bào)告。4.GLP對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄有哪些要求？答案：要求及時(shí)記錄，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，書寫清晰，內(nèi)容完整。記錄應(yīng)可追溯，不得隨意涂改，如有修改需注明原因和修改人等信息。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論GLP實(shí)施對(duì)科研工作的影響。答案：GLP實(shí)施使科研工作更規(guī)范，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量和可信度，利于成果轉(zhuǎn)化和國(guó)際交流。但可能增加科研成本和流程復(fù)雜度，不過長(zhǎng)遠(yuǎn)看對(duì)保障科研質(zhì)量和公眾安全意義重大。2.分析在GLP要求下如何保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性。答案：實(shí)驗(yàn)人員要嚴(yán)格按操作規(guī)程記錄原始數(shù)據(jù)，確保及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。質(zhì)量保證部門加強(qiáng)監(jiān)督審核，實(shí)驗(yàn)設(shè)施正常運(yùn)行保障實(shí)驗(yàn)條件穩(wěn)定，多方面確保數(shù)據(jù)真實(shí)。3.探討GLP與科研創(chuàng)新之間的關(guān)系。答案：GLP為科研創(chuàng)新提供規(guī)范保障，確保數(shù)據(jù)可靠，使創(chuàng)新成果更具說服力。規(guī)范的環(huán)境也利于科研人員專注創(chuàng)新。但有