2025年醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度及職責(zé)熟知程度考試試題及答案_第1頁
2025年醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度及職責(zé)熟知程度考試試題及答案_第2頁
2025年醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度及職責(zé)熟知程度考試試題及答案_第3頁
2025年醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度及職責(zé)熟知程度考試試題及答案_第4頁
2025年醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度及職責(zé)熟知程度考試試題及答案_第5頁
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文檔簡介

2025年醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度及職責(zé)熟知程度考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.根據(jù)2025年醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度,一級管理主體的核心職責(zé)是:A.設(shè)備日常清潔與操作記錄填寫B(tài).制定全院醫(yī)學(xué)裝備管理規(guī)劃與制度C.監(jiān)督本科室設(shè)備使用規(guī)范D.參與設(shè)備故障現(xiàn)場緊急處置答案:B解析:一級管理主體為醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門(如設(shè)備科),負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全院醫(yī)學(xué)裝備的規(guī)劃、制度制定、采購論證、質(zhì)量控制及檔案管理,是頂層設(shè)計(jì)與監(jiān)管主體。2.二級管理中,科室設(shè)備管理員需在設(shè)備驗(yàn)收時完成的關(guān)鍵工作是:A.核對設(shè)備型號與采購合同一致B.組織第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行性能檢測C.向廠商索要設(shè)備專利證書D.直接簽署驗(yàn)收合格單并歸檔答案:A解析:二級管理(科室層面)的設(shè)備管理員需參與設(shè)備到貨驗(yàn)收,重點(diǎn)核對設(shè)備型號、配置、配件與采購合同一致,確認(rèn)隨機(jī)文件(如說明書、合格證)齊全,初步檢查外觀無損壞,而非直接簽署合格單(需一級管理部門確認(rèn)性能達(dá)標(biāo)后)。3.三級管理中,操作人員使用高風(fēng)險設(shè)備(如手術(shù)機(jī)器人)前,必須完成的前置條件是:A.查看設(shè)備當(dāng)天是否通電B.取得設(shè)備生產(chǎn)廠家頒發(fā)的操作資質(zhì)證書C.確認(rèn)科室設(shè)備管理員已完成周維護(hù)D.閱讀設(shè)備使用手冊前3頁答案:B解析:三級管理(操作人員)的核心要求是“持證上崗”,高風(fēng)險設(shè)備操作人員需通過廠家或授權(quán)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并取得操作資質(zhì),同時熟悉設(shè)備操作流程、緊急停機(jī)步驟及日常檢查項(xiàng)目。4.醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告的責(zé)任主體是:A.僅設(shè)備科B.僅使用科室C.設(shè)備科、使用科室及操作人員D.醫(yī)院分管副院長答案:C解析:三級管理制度明確,不良事件報(bào)告實(shí)行“全員責(zé)任制”:操作人員發(fā)現(xiàn)異常需立即停機(jī)并報(bào)告科室管理員;科室管理員核實(shí)后2小時內(nèi)上報(bào)設(shè)備科;設(shè)備科72小時內(nèi)向監(jiān)管部門提交正式報(bào)告(嚴(yán)重事件需24小時內(nèi))。5.下列哪項(xiàng)不屬于一級管理部門的檔案管理內(nèi)容?A.設(shè)備采購論證報(bào)告B.操作人員月度培訓(xùn)記錄C.設(shè)備安裝調(diào)試記錄D.維修保養(yǎng)合同及費(fèi)用明細(xì)答案:B解析:一級管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備全生命周期檔案(采購、驗(yàn)收、維修、報(bào)廢等),操作人員培訓(xùn)記錄由二級管理科室(如科室科教秘書)歸檔,屬科室級管理檔案。6.二級管理中,科室設(shè)備管理員每月需完成的強(qiáng)制工作是:A.對本科室所有設(shè)備進(jìn)行全面性能檢測B.統(tǒng)計(jì)設(shè)備使用時長并分析利用率C.組織本科室操作人員進(jìn)行急救演練D.更換設(shè)備易損件(如監(jiān)護(hù)儀電極片)答案:B解析:科室設(shè)備管理員每月需統(tǒng)計(jì)設(shè)備開機(jī)時間、故障停機(jī)時間、檢查/治療例數(shù),形成《科室設(shè)備使用分析報(bào)告》,提交設(shè)備科用于評估設(shè)備效能及更新規(guī)劃。全面性能檢測由一級管理部門委托第三方每年進(jìn)行1次,急救演練為季度性工作。7.三級管理中,操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行異常(如監(jiān)護(hù)儀參數(shù)漂移)時,正確的處置流程是:A.繼續(xù)使用至檢查結(jié)束后報(bào)修B.立即停機(jī),標(biāo)注“故障”并報(bào)告科室管理員C.自行調(diào)整設(shè)備參數(shù)后繼續(xù)使用D.聯(lián)系設(shè)備科工程師遠(yuǎn)程指導(dǎo)維修答案:B解析:操作人員發(fā)現(xiàn)異常需“立即停機(jī)”,防止風(fēng)險擴(kuò)大;懸掛明顯故障標(biāo)識(如紅色警示牌);5分鐘內(nèi)口頭報(bào)告科室設(shè)備管理員,30分鐘內(nèi)填寫《設(shè)備異常記錄表》。8.醫(yī)學(xué)裝備報(bào)廢審批流程中,二級管理科室需提交的核心材料是:A.設(shè)備使用年限證明(如購買發(fā)票)B.維修成本超過現(xiàn)值60%的評估報(bào)告C.科室設(shè)備管理員簽字的《報(bào)廢申請單》D.設(shè)備外觀磨損照片答案:C解析:報(bào)廢流程為:使用科室(二級管理)填寫《報(bào)廢申請單》(需科室主任、設(shè)備管理員簽字)→設(shè)備科(一級管理)組織技術(shù)評估→院設(shè)備管理委員會審批→財(cái)務(wù)部門核銷。維修成本評估由設(shè)備科完成。9.一級管理部門在采購論證階段必須邀請的人員是:A.設(shè)備生產(chǎn)廠家銷售代表B.臨床使用科室專家C.醫(yī)院后勤保障部門負(fù)責(zé)人D.設(shè)備科新入職員工答案:B解析:采購論證需遵循“臨床需求導(dǎo)向”,必須邀請使用科室的技術(shù)骨干(如主任醫(yī)師、護(hù)士長)參與,評估設(shè)備功能與臨床需求匹配度、操作便捷性及培訓(xùn)可行性。10.二級管理中,科室設(shè)備管理員對急救設(shè)備(如除顫儀)的管理要求是:A.每周檢查電量、耗材(如電極片)是否齊全B.每月進(jìn)行1次模擬操作測試C.每季度更換設(shè)備核心部件D.僅在設(shè)備故障時記錄狀態(tài)答案:A解析:急救設(shè)備需“每日晨交班檢查”(電量、耗材、外觀),每周由科室設(shè)備管理員全面檢測(如除顫儀放電測試),每月由設(shè)備科抽樣復(fù)核,確保100%備用狀態(tài)。11.三級管理中,操作人員使用設(shè)備后必須完成的記錄是:A.設(shè)備當(dāng)日室溫濕度B.設(shè)備運(yùn)行參數(shù)(如CT掃描千伏值)C.操作人姓名、使用時間及設(shè)備狀態(tài)(正常/異常)D.患者姓名及診斷結(jié)果答案:C解析:《設(shè)備使用記錄表》需包含操作人員簽名、使用起止時間、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)(正常/異常及具體表現(xiàn)),用于追溯責(zé)任及分析故障規(guī)律?;颊咝畔籴t(yī)療文書,不納入設(shè)備使用記錄。12.一級管理部門對高值耗材類醫(yī)學(xué)裝備(如心臟支架)的特殊管理要求是:A.僅需登記入庫數(shù)量B.實(shí)行“一物一碼”追溯管理C.由使用科室自行采購D.無需與患者信息關(guān)聯(lián)答案:B解析:高值耗材需執(zhí)行“唯一標(biāo)識(UID)”管理,每枚耗材的編碼需與患者姓名、手術(shù)時間、術(shù)者等信息綁定,確??勺匪葜潦褂铆h(huán)節(jié),符合《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求。13.二級管理科室在設(shè)備培訓(xùn)中的職責(zé)是:A.僅組織新員工參加廠家培訓(xùn)B.制定本科室設(shè)備操作SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作流程)C.負(fù)責(zé)全院設(shè)備操作考核D.無需記錄培訓(xùn)效果答案:B解析:科室需結(jié)合臨床實(shí)際,將廠家培訓(xùn)內(nèi)容轉(zhuǎn)化為本科室SOP(如“麻醉機(jī)開機(jī)-參數(shù)設(shè)置-關(guān)機(jī)”步驟),并定期組織復(fù)訓(xùn)(每季度1次),記錄培訓(xùn)簽到及考核成績。14.三級管理中,操作人員對設(shè)備“日常維護(hù)”的定義是:A.每年1次的專業(yè)保養(yǎng)B.每日使用前后的清潔、功能檢查C.故障后的部件更換D.由設(shè)備科工程師完成的深度維護(hù)答案:B解析:日常維護(hù)屬操作人員職責(zé),包括使用前檢查(電源、指示燈、報(bào)警功能)、使用中觀察(運(yùn)行聲音、溫度)、使用后清潔(去除污漬、歸位配件)及簡單問題處理(如重新連接傳感器)。15.一級管理部門在設(shè)備驗(yàn)收時,需重點(diǎn)核查的技術(shù)文件是:A.設(shè)備外觀彩頁B.設(shè)備軟件版本號及授權(quán)證書C.銷售人員名片D.設(shè)備運(yùn)輸途中的天氣記錄答案:B解析:驗(yàn)收需核查技術(shù)文件的完整性,包括醫(yī)療器械注冊證、軟件授權(quán)(如影像設(shè)備的DICOM協(xié)議授權(quán))、校準(zhǔn)證書、維修密碼等,確保設(shè)備符合法規(guī)及臨床使用要求。16.二級管理科室設(shè)備管理員發(fā)現(xiàn)設(shè)備利用率低于30%時,應(yīng)采取的措施是:A.立即申請報(bào)廢B.向設(shè)備科提交《設(shè)備調(diào)配申請》C.自行調(diào)整設(shè)備使用時間D.降低操作人員培訓(xùn)頻率答案:B解析:利用率低(連續(xù)3個月<30%)需由科室設(shè)備管理員分析原因(如操作復(fù)雜、臨床需求變化),并提交設(shè)備科,由設(shè)備科協(xié)調(diào)其他科室共享使用或申請?jiān)簝?nèi)調(diào)配,避免資源閑置。17.三級管理中,操作人員違反“雙人核對”制度(如輸血科血袋掃碼)導(dǎo)致錯誤,責(zé)任歸屬是:A.僅科室設(shè)備管理員B.操作人員及科室負(fù)責(zé)人C.設(shè)備科D.醫(yī)院分管院長答案:B解析:三級管理強(qiáng)調(diào)“誰操作誰負(fù)責(zé),誰管理誰監(jiān)督”,操作人員未執(zhí)行核對流程屬直接責(zé)任,科室負(fù)責(zé)人(二級管理主體)未落實(shí)監(jiān)督職責(zé)屬管理責(zé)任。18.一級管理部門對設(shè)備維修的管理要求是:A.允許操作人員自行拆卸設(shè)備維修B.外修設(shè)備需簽訂維修協(xié)議并留存更換部件記錄C.維修后無需重新驗(yàn)收即可使用D.維修費(fèi)用由科室自行承擔(dān)答案:B解析:外修需與維修方簽訂協(xié)議,明確更換部件的型號、廠家、質(zhì)保期,設(shè)備科需驗(yàn)收維修后的功能、安全性(如電氣安全檢測),并將維修記錄(含更換部件信息)歸檔。19.二級管理科室在設(shè)備應(yīng)急管理中的職責(zé)是:A.僅依賴醫(yī)院總值班調(diào)度B.制定本科室設(shè)備應(yīng)急預(yù)案(如備用設(shè)備清單、故障替代方案)C.無需進(jìn)行應(yīng)急演練D.設(shè)備故障時直接聯(lián)系廠商維修答案:B解析:科室需制定《設(shè)備應(yīng)急處置方案》(如手術(shù)室備用麻醉機(jī)位置、急診科除顫儀故障時使用便攜式除顫器的流程),每半年進(jìn)行1次應(yīng)急演練并記錄。20.三級管理制度中“三級”的劃分依據(jù)是:A.設(shè)備價格(高、中、低)B.管理責(zé)任層級(院級、科室、個人)C.設(shè)備風(fēng)險等級(I、II、III類)D.設(shè)備使用頻率(高、中、低)答案:B解析:三級管理指院級(一級)統(tǒng)籌、科室(二級)執(zhí)行、個人(三級)落實(shí)的責(zé)任層級劃分,與設(shè)備本身屬性無關(guān)。二、多項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分,少選得1分,錯選不得分)1.一級管理部門(設(shè)備科)的核心職責(zé)包括:A.編制年度醫(yī)學(xué)裝備采購預(yù)算B.組織設(shè)備使用安全培訓(xùn)C.審核科室設(shè)備報(bào)廢申請D.監(jiān)督科室設(shè)備日常維護(hù)執(zhí)行情況答案:ABCD解析:設(shè)備科負(fù)責(zé)頂層規(guī)劃(預(yù)算編制)、培訓(xùn)統(tǒng)籌(聯(lián)合醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部)、報(bào)廢審批(技術(shù)評估)及全院監(jiān)管(抽查科室維護(hù)記錄)。2.二級管理科室設(shè)備管理員的日常工作包括:A.檢查本科室設(shè)備標(biāo)識(如校準(zhǔn)合格標(biāo)簽)是否齊全B.匯總本科室設(shè)備月度使用數(shù)據(jù)C.參與設(shè)備科組織的全院設(shè)備管理會議D.對違規(guī)操作的操作人員進(jìn)行處罰答案:ABC解析:設(shè)備管理員負(fù)責(zé)科室層面的具體管理(標(biāo)識檢查、數(shù)據(jù)匯總、參會反饋),處罰需由科室主任或醫(yī)院行政部門執(zhí)行,管理員無直接處罰權(quán)。3.三級管理中,操作人員必須掌握的設(shè)備信息包括:A.設(shè)備額定電壓、功率B.緊急停機(jī)按鈕位置C.設(shè)備生產(chǎn)廠家聯(lián)系方式D.設(shè)備故障時的上報(bào)流程答案:ABD解析:操作人員需掌握設(shè)備基本參數(shù)(電壓、功率用于用電安全)、緊急操作(停機(jī)按鈕)及上報(bào)流程;廠家聯(lián)系方式屬設(shè)備科或科室管理員掌握的信息。4.醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收流程中,一級管理部門需完成的步驟有:A.核對設(shè)備與采購合同的技術(shù)參數(shù)一致B.進(jìn)行電氣安全檢測(如漏電流測試)C.組織使用科室操作人員現(xiàn)場培訓(xùn)D.填寫《設(shè)備驗(yàn)收記錄表》并歸檔答案:ABD解析:現(xiàn)場培訓(xùn)由廠商或設(shè)備科組織,屬驗(yàn)收后的環(huán)節(jié);驗(yàn)收核心是技術(shù)參數(shù)核對、安全檢測及記錄歸檔。5.二級管理科室在設(shè)備不良事件處理中的責(zé)任包括:A.立即暫停設(shè)備使用B.保留設(shè)備故障狀態(tài)(如不關(guān)閉電源)C.24小時內(nèi)提交詳細(xì)事件報(bào)告D.對操作人員進(jìn)行責(zé)任追究答案:AB解析:科室需立即停機(jī)、保護(hù)現(xiàn)場(不擅自處理故障),2小時內(nèi)口頭上報(bào)設(shè)備科,24小時內(nèi)提交書面報(bào)告(設(shè)備科匯總后上報(bào)監(jiān)管部門);責(zé)任追究屬后續(xù)管理流程。6.一級管理部門對設(shè)備檔案的管理要求是:A.電子檔案與紙質(zhì)檔案同步保存B.檔案保存期限為設(shè)備報(bào)廢后5年C.僅保存設(shè)備采購階段的文件D.允許使用科室查閱本科室設(shè)備檔案答案:ABD解析:檔案需覆蓋全生命周期(采購、驗(yàn)收、維修、報(bào)廢),保存至報(bào)廢后5年(或法規(guī)要求的更長時間),電子與紙質(zhì)并行,使用科室可申請查閱。7.三級管理中,操作人員“四會”要求包括:A.會操作使用B.會日常維護(hù)C.會簡單故障判斷D.會設(shè)備性能檢測答案:ABC解析:“四會”指會使用、會維護(hù)、會檢查、會排除簡單故障,性能檢測屬專業(yè)技術(shù)人員職責(zé)。8.二級管理科室設(shè)備管理員需定期檢查的內(nèi)容有:A.設(shè)備使用記錄是否完整B.急救設(shè)備備用狀態(tài)(如除顫儀電量)C.設(shè)備放置環(huán)境(如溫濕度、防塵)是否符合要求D.設(shè)備操作人員是否持證上崗答案:ABCD解析:設(shè)備管理員需檢查記錄完整性、備用狀態(tài)、環(huán)境合規(guī)性及人員資質(zhì),確??剖以O(shè)備管理無死角。9.一級管理部門在設(shè)備采購中的關(guān)鍵控制節(jié)點(diǎn)是:A.需求論證(臨床必要性、性價比)B.招標(biāo)文件審核(技術(shù)參數(shù)公平性)C.合同簽訂(明確售后服務(wù)條款)D.付款審批(按驗(yàn)收進(jìn)度分期支付)答案:ABCD解析:采購全流程控制包括需求論證(避免盲目采購)、招標(biāo)文件(防止參數(shù)傾向性)、合同條款(質(zhì)保期、維修響應(yīng)時間)、付款節(jié)點(diǎn)(驗(yàn)收合格后支付尾款)。10.醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度的核心目標(biāo)是:A.保障設(shè)備使用安全B.提高設(shè)備使用效率C.降低設(shè)備維修成本D.實(shí)現(xiàn)全生命周期規(guī)范化管理答案:ABCD解析:制度通過層級責(zé)任劃分,最終實(shí)現(xiàn)安全、高效、經(jīng)濟(jì)及全周期管理的綜合目標(biāo)。三、判斷題(每題1分,共10分,正確打√,錯誤打×)1.一級管理部門可委托使用科室獨(dú)立完成高風(fēng)險設(shè)備(如放療機(jī))的采購論證。(×)解析:高風(fēng)險設(shè)備采購論證必須由設(shè)備科牽頭,聯(lián)合臨床、質(zhì)控、財(cái)務(wù)等多部門參與,確保專業(yè)性。2.二級管理科室設(shè)備管理員可代替操作人員簽署設(shè)備使用記錄。(×)解析:使用記錄必須由實(shí)際操作人員簽字,確保責(zé)任可追溯。3.三級管理中,操作人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備校準(zhǔn)過期(如血壓計(jì)未按時校準(zhǔn)),可繼續(xù)使用至完成當(dāng)前患者測量。(×)解析:校準(zhǔn)過期設(shè)備必須立即停用,懸掛“待校準(zhǔn)”標(biāo)識,聯(lián)系設(shè)備科處理。4.一級管理部門需每年對全院設(shè)備管理情況進(jìn)行考核,結(jié)果與科室績效掛鉤。(√)解析:制度明確將設(shè)備管理納入科室績效考核(如設(shè)備完好率、不良事件發(fā)生率),由設(shè)備科牽頭考核。5.二級管理科室設(shè)備管理員無需參加設(shè)備科組織的管理培訓(xùn),僅需熟悉本科室設(shè)備即可。(×)解析:設(shè)備管理員需定期參加院級培訓(xùn)(如新版法規(guī)、管理工具使用),提升管理能力。6.三級管理中,操作人員可將設(shè)備操作權(quán)限轉(zhuǎn)借他人(如同事代班)。(×)解析:操作資質(zhì)僅限本人使用,代班需由具備同等資質(zhì)的人員執(zhí)行,并在記錄中備注。7.一級管理部門對設(shè)備維修廠商的選擇需通過公開招標(biāo),不得直接委托原廠家。(×)解析:原廠家維修因技術(shù)壟斷可直接委托,但需簽訂協(xié)議并報(bào)醫(yī)院采購部門備案。8.二級管理科室設(shè)備管理員需在設(shè)備故障后24小時內(nèi)填寫《維修申請單》。(×)解析:故障后應(yīng)立即(30分鐘內(nèi))填寫《維修申請單》,避免停機(jī)影響臨床。9.三級管理制度要求,設(shè)備檔案中需包含操作人員的培訓(xùn)記錄及考核成績。(√)解析:操作人員資質(zhì)是設(shè)備安全使用的關(guān)鍵,培訓(xùn)記錄需歸檔至科室設(shè)備檔案。10.一級管理部門可根據(jù)臨床需求,直接采購未列入年度預(yù)算的設(shè)備。(×)解析:預(yù)算外采購需經(jīng)院設(shè)備管理委員會審批,避免資源浪費(fèi)。四、簡答題(每題5分,共20分)1.簡述醫(yī)學(xué)裝備三級管理制度中“一級管理”的具體職責(zé)。答案:一級管理主體為醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理部門(如設(shè)備科),具體職責(zé)包括:(1)頂層設(shè)計(jì):制定全院醫(yī)學(xué)裝備管理規(guī)章制度、發(fā)展規(guī)劃及年度采購計(jì)劃;(2)全流程監(jiān)管:組織設(shè)備采購論證、招標(biāo)、驗(yàn)收、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的技術(shù)審核;(3)質(zhì)量控制:委托第三方進(jìn)行設(shè)備性能檢測(如電氣安全、影像質(zhì)量),監(jiān)督不良事件上報(bào);(4)檔案管理:建立設(shè)備全生命周期電子檔案(含采購合同、驗(yàn)收報(bào)告、維修記錄等),保存至報(bào)廢后5年;(5)培訓(xùn)統(tǒng)籌:聯(lián)合醫(yī)務(wù)、護(hù)理部門組織全院設(shè)備操作及管理培訓(xùn),考核操作人員資質(zhì);(6)資源調(diào)配:根據(jù)科室設(shè)備利用率分析結(jié)果,協(xié)調(diào)院內(nèi)設(shè)備共享,提高使用效率。2.二級管理科室設(shè)備管理員在設(shè)備日常管理中的“三查”要求是什么?答案:“三查”指:(1)日常查:每日晨交班后檢查本科室設(shè)備狀態(tài)(電源、指示燈、報(bào)警功能)、急救設(shè)備備用情況(如除顫儀電量、耗材)及使用記錄完整性;(2)周查:每周五對本科室設(shè)備進(jìn)行全面巡查,重點(diǎn)檢查易損件(如監(jiān)護(hù)儀導(dǎo)聯(lián)線)、設(shè)備環(huán)境(溫濕度、防塵)及標(biāo)識(校準(zhǔn)合格標(biāo)簽、操作流程卡)是否齊全;(3)月查:每月最后一個工作日匯總設(shè)備使用數(shù)據(jù)(開機(jī)時間、故障次數(shù)、檢查例數(shù)),分析利用率及故障規(guī)律,形成《科室設(shè)備月度管理報(bào)告》提交設(shè)備科。3.三級管理中,操作人員使用設(shè)備前需完成的“五步檢查法”具體內(nèi)容是什么?答案:“五步檢查法”是操作人員使用設(shè)備前的必行流程:(1)查標(biāo)識:確認(rèn)設(shè)備校準(zhǔn)合格標(biāo)簽在有效期內(nèi),無“故障”“待維修”等警示標(biāo)識;(2)查環(huán)境:檢查設(shè)備放置環(huán)境(如CT室溫濕度、手術(shù)燈照度)是否符合說明書要求;(3)查配件:核對設(shè)備配件(如麻醉機(jī)呼吸回路、超聲探頭)是否齊全、無損壞;(4)查功能:開機(jī)后測試設(shè)備基礎(chǔ)功能(如監(jiān)護(hù)儀各參數(shù)顯示、除顫儀充電-放電流程);(5)查記錄:查看前一次使用記錄,確認(rèn)設(shè)備上次使用后狀態(tài)正常,無未處理的異常情況。4.簡述醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告的“三級響應(yīng)流程”。答案:(1)一級響應(yīng)(操作人員):發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常(如功能失效、參數(shù)錯誤)后立即停機(jī),5分鐘內(nèi)口頭報(bào)告科室設(shè)備管理員,30分鐘內(nèi)填寫《設(shè)備異常初始記錄表》(記錄時間、現(xiàn)象、影響);(2)二級響應(yīng)(科室層面):科室設(shè)備管理員1小時內(nèi)現(xiàn)場核實(shí),確認(rèn)屬不良事件(可能造成患者傷害或設(shè)備安全隱患)后,2小時內(nèi)電話上報(bào)設(shè)備科,并提交《科室不良事件初步報(bào)告》;(3)三級響應(yīng)(院級層面):設(shè)備科收到報(bào)告后4小時內(nèi)組織技術(shù)人員核查(必要時聯(lián)系廠商),24小時內(nèi)(嚴(yán)

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