制藥公司畢業(yè)試題及答案試題部分：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.以下哪種藥物屬于抗生素類(lèi)藥物？A.阿司匹林B.青霉素C.對(duì)乙酰氨基酚D.氯雷他定2.藥物的半衰期是指藥物在體內(nèi)消除多少所需的時(shí)間？A.10%B.50%C.90%D.100%3.下列哪項(xiàng)不是藥物制劑的穩(wěn)定性考察內(nèi)容？A.外觀性狀B.溶出度C.含量測(cè)定D.包裝材料4.以下哪種是藥物代謝的主要器官？A.胃B.肝C.腎D.肺5.GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）的全稱(chēng)是什么？A.GoodManufacturingPracticeB.GoodMarketPracticeC.GoodMarketingPlanD.GoodMedicalPractice6.以下哪種方法可用于藥物的純度檢查？A.滴定法B.紫外-可見(jiàn)分光光度法C.氣相色譜法D.以上都是7.藥品生產(chǎn)中的批號(hào)是用于標(biāo)識(shí)什么？A.生產(chǎn)日期B.有效期C.生產(chǎn)特定數(shù)量的藥品的一組數(shù)字或字母D.藥品規(guī)格8.下列哪種藥物屬于非甾體抗炎藥？A.嗎啡B.布洛芬C.氫氯噻嗪D.氨茶堿9.藥物臨床試驗(yàn)一般分為幾個(gè)階段？A.二個(gè)B.三個(gè)C.四個(gè)D.五個(gè)10.以下哪種是藥物溶解度的影響因素？A.溫度B.溶劑的極性C.藥物的晶型D.以上都是11.以下哪種是藥物制劑中常用的輔料？A.淀粉B.氯化鈉C.蔗糖D.以上都是12.生物等效性試驗(yàn)的主要目的是？A.比較兩種藥物的藥理作用B.比較兩種藥物制劑在體內(nèi)吸收的速度和程度C.確定藥物的最佳劑量D.評(píng)價(jià)藥物的毒理作用13.以下哪種是藥物質(zhì)量控制的主要指標(biāo)？A.含量均勻度B.粒度C.微生物限度D.以上都是14.以下哪種是藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型？A.影響因素試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)C.長(zhǎng)期試驗(yàn)D.以上都是15.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)由哪個(gè)部門(mén)頒發(fā)？A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局D.國(guó)家醫(yī)療保障局16.以下哪種是藥物制劑中常見(jiàn)的劑型？A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.以上都是17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法由哪個(gè)部門(mén)制定？A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心18.以下哪種是藥物代謝的主要酶系？A.細(xì)胞色素P450酶系B.過(guò)氧化氫酶C.乳酸脫氫酶D.超氧化物歧化酶19.以下哪種方法可用于測(cè)定藥物的溶出度？A.紫外-可見(jiàn)分光光度法B.高效液相色譜法C.旋光度法D.崩解時(shí)限法20.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)依據(jù)什么建立？A.GMPB.ISO9001C.HACCPD.GSP多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）21.藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素包括：A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料22.以下哪些屬于藥物臨床試驗(yàn)的階段？A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)23.藥品生產(chǎn)中的關(guān)鍵控制點(diǎn)可能包括：A.原料檢驗(yàn)B.生產(chǎn)過(guò)程控制C.成品檢驗(yàn)D.包裝材料選擇24.以下哪些因素可能影響藥物的溶解度？A.溫度B.溶劑的極性C.壓力D.藥物的晶型25.藥物制劑中常用的崩解劑包括：A.干淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.硬脂酸鎂26.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的類(lèi)型？A.副作用B.毒性反應(yīng)C.變態(tài)反應(yīng)D.后遺效應(yīng)27.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)職責(zé)包括：A.制定和修訂質(zhì)量管理制度B.監(jiān)督質(zhì)量管理制度的執(zhí)行C.負(fù)責(zé)藥品的檢驗(yàn)和放行D.負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存和銷(xiāo)售28.藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)?zāi)康陌ǎ篈.預(yù)測(cè)藥品的有效期B.為藥品的包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件提供依據(jù)C.評(píng)價(jià)藥物制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性D.確定藥物的最佳生產(chǎn)工藝29.以下哪些屬于藥品注冊(cè)的分類(lèi)？A.新藥申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.補(bǔ)充申請(qǐng)D.再注冊(cè)申請(qǐng)30.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)遵循的原則包括：A.可疑即報(bào)B.準(zhǔn)確、完整、及時(shí)C.不得隱瞞、謊報(bào)、遲報(bào)D.鼓勵(lì)個(gè)人報(bào)告判斷題（每題2分，共20分）31.藥物的溶解度越大，其溶出速度一定越快。（）32.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)獨(dú)立于其他部門(mén)。（）33.藥物的生物利用度是指藥物進(jìn)入血液循環(huán)的速度和程度。（）34.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)具有唯一性，不得轉(zhuǎn)讓。（）35.藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)只能在常溫下進(jìn)行。（）36.藥品不良反應(yīng)一定與用藥有因果關(guān)系。（）37.GMP要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品召回制度。（）38.藥物的半衰期越長(zhǎng)，其在體內(nèi)的消除速度越慢。（）39.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行更改藥品的包裝材料和容器。（）40.藥品注冊(cè)申請(qǐng)需提交藥物的臨床試驗(yàn)資料。（）填空題（每題2分，共20分）41.藥物的溶解度是指在一定溫度和壓力下，藥物在________中的最大溶解量。42.GMP的全稱(chēng)是________。43.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在________用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。44.藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、________和長(zhǎng)期試驗(yàn)。45.藥品生產(chǎn)企業(yè)的________部門(mén)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)。46.藥物的________是指藥物從制劑中釋放并溶解于溶劑中的速度。47.藥品注冊(cè)申請(qǐng)需提交________資料、制造及檢定規(guī)程等資料。48.藥物的________是指藥物進(jìn)入體內(nèi)后到達(dá)作用部位的速度和程度。49.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立________制度，確保藥品質(zhì)量可控。50.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)遵循________、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)的原則。答案部分：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題答案：1.B2.B3.D4.B5.A6.D7.C8.B9.C10.D11.D12.B13.D14.D15.A16.D17.A18.A19.A20.A多項(xiàng)選擇題答案：21.ABCD22.ABCD23.ABC24.ABD25.ABC26.ABC27.ABC28.ABC29.ABCD30.ABC判斷題答案：31.錯(cuò)32.對(duì)33.對(duì)34.對(duì)35.錯(cuò)3