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糖尿病臨床治療需求及治療進(jìn)展糖尿病作為一種全球性的慢性代謝性疾病,其高發(fā)病率與并發(fā)癥的嚴(yán)重性已成為公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一大挑戰(zhàn)。本文基于摩熵咨詢發(fā)布的《中國糖尿病臨床診療與藥物多渠道市場(chǎng)數(shù)據(jù)分析》報(bào)告部分內(nèi)容,深入探討了糖尿病患者相關(guān)的臨床治療需求與治療進(jìn)展,特別是針對(duì)糖尿病足與糖尿病視網(wǎng)膜病變這兩大嚴(yán)重并發(fā)癥,以及未來糖尿病患者臨床管理的發(fā)展趨勢(shì)。糖尿病并發(fā)癥的臨床治療需求1.糖尿病并發(fā)癥:糖尿病足糖尿病足是糖尿病最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,可能導(dǎo)致糖尿病患者致殘甚至死亡。其發(fā)病率隨年齡升高而增加,主要影響中老年患者群體。在診療方面,患者主要集中在三級(jí)醫(yī)院進(jìn)行治療,這是因?yàn)樘悄虿∽愕闹委煒O為復(fù)雜,需要從多方面綜合考量。它不僅涉及傷口的清創(chuàng)與愈合處理,還需要對(duì)患者的血糖、血壓、血脂等代謝指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格控制,同時(shí)要關(guān)注患者的血管病變情況,必要時(shí)可能需要進(jìn)行血管重建手術(shù)等干預(yù)措施,以改善足部的血液循環(huán),降低截肢風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),截至2024年11月,全球糖尿病足治療藥物獲批上市21款(按藥品名去重計(jì)數(shù),后同),申請(qǐng)上市3款,處于I-III期臨床階段的藥物近60款;在國內(nèi),有4款糖尿病足治療藥物獲批上市,十余款處于臨床試驗(yàn)及以上階段。糖尿病并發(fā)癥:糖尿病視網(wǎng)膜病變糖尿病視網(wǎng)膜病變同樣是一種極具危害性的并發(fā)癥,往往會(huì)導(dǎo)致患者視力損傷乃至失明。尤其在40歲后的群體中更為常見。這一并發(fā)癥的治療同樣依賴于三級(jí)醫(yī)院的專業(yè)診療,涉及眼科、內(nèi)分泌科等多學(xué)科合作。治療方法包括激光光凝術(shù)、抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(Anti-VEGF)藥物治療和玻璃體切割手術(shù)等。目前,全球范圍內(nèi)針對(duì)糖尿病視網(wǎng)膜病變的創(chuàng)新藥物研發(fā)如火如荼,涉及交易頻發(fā)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì),截至2024年11月,全球糖尿病視網(wǎng)膜病變治療藥物獲批上市16款(按藥品名去重計(jì)數(shù),后同),申請(qǐng)上市6款,處于I-III期臨床階段的藥物超100款;在國內(nèi),有46款糖尿病視網(wǎng)膜病變治療藥物獲批上市,近三十款處于臨床試驗(yàn)及以上階段。2016年-2024年8月,全球糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)醫(yī)藥交易數(shù)量達(dá)128起(按交易事件標(biāo)題去重計(jì)數(shù))。其中,2023年有16起糖尿病視網(wǎng)膜病變相關(guān)醫(yī)藥交易事件。從交易許可公司地區(qū)分布來看,美國地區(qū)的交易事件有72起,占比總交易事件的56.25%。二、未來糖尿病患者臨床管理發(fā)展趨勢(shì)發(fā)展趨勢(shì)1:市場(chǎng)潛力與用藥負(fù)擔(dān)減輕隨著我國人口老齡化的加劇以及生活方式的改變,未來我國糖尿病患者總量龐大,這也意味著糖尿病治療市場(chǎng)潛力巨大。與此同時(shí),在醫(yī)保目錄和國家集采等政策的推動(dòng)下,減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的措施將常態(tài)化進(jìn)行。在醫(yī)保目錄中,無論是化藥、生物藥還是中成藥,都有相當(dāng)比例的覆蓋。其中,化學(xué)與生物藥已覆蓋批文數(shù)達(dá)到1235條,總批文數(shù)為1368條;已覆蓋品種數(shù)為111個(gè),總品種數(shù)為125個(gè);2023年院內(nèi)市場(chǎng)已覆蓋銷售額接近總銷售額508.9億。中成藥方面,已覆蓋批文數(shù)和品種數(shù)也有一定規(guī)模,2023年院內(nèi)市場(chǎng)已覆蓋銷售額為17.8億,總銷售額為17.9億。國家集采中糖尿病藥物國家集采更是多批次涉及糖尿病藥物,如第二批的格列美脲片、阿卡波糖片、阿卡波糖膠囊,第三批的鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片、維格列汀片,第四批、第五批、第六批、第七批、第九批均有不同的糖尿病藥物納入集采范圍。(注:通過藥品品種計(jì)數(shù),與集采文件中品種可能存在差異;未計(jì)入續(xù)采批次)通過醫(yī)保+集采+掛網(wǎng)規(guī)則等多項(xiàng)政策的協(xié)同作用,糖尿病患者的用藥負(fù)擔(dān)得到了顯著減輕,這有助于提高患者的治療依從性和生活質(zhì)量。發(fā)展趨勢(shì)2:長(zhǎng)期治療旅程與相關(guān)藥物/器械需求糖尿病是慢性病,患者將度過一個(gè)長(zhǎng)期治療旅程,未來除控糖類藥物外糖尿病的相關(guān)藥物/器械也有較大的臨床需求。糖尿病是慢性病,患者將經(jīng)歷長(zhǎng)期的治療旅程。在這個(gè)過程中,除了控糖類藥物外,糖尿病的相關(guān)藥物和器械也有著較大的臨床需求。例如,隨著糖尿病并發(fā)癥研究的深入,針對(duì)糖尿病神經(jīng)病變的藥物研發(fā)逐漸受到重視,一些能夠改善神經(jīng)傳導(dǎo)功能、緩解神經(jīng)疼痛的藥物有望成為新的治療選擇。同時(shí),在糖尿病監(jiān)測(cè)器械方面,連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGM)等設(shè)備的不斷發(fā)展,能夠?yàn)榛颊咛峁└珳?zhǔn)、實(shí)時(shí)的血糖數(shù)據(jù),有助于患者更好地管理自己的血糖水平,也為臨床醫(yī)生調(diào)整治療方案提供了有力依據(jù)。發(fā)展趨勢(shì)3:院端渠道的主導(dǎo)地位預(yù)計(jì)糖尿病治療藥物在院端渠道的重要性高于其他渠道。這是因?yàn)樘悄虿』颊卟∏閺?fù)雜,尤其是在并發(fā)癥出現(xiàn)后,往往需要在醫(yī)院接受更為專業(yè)、全面的診療服務(wù),包括定期的檢查、診斷、多學(xué)科會(huì)診以及個(gè)性化治療方案的制定等。而藥店零售和線上渠道更多地起到輔助補(bǔ)充作用,如提供一些常規(guī)用藥的續(xù)方和簡(jiǎn)單的健康咨詢服務(wù)。通過“場(chǎng)景化”的方式認(rèn)識(shí)市場(chǎng),我們可以發(fā)現(xiàn)各類患者群體的需求與市場(chǎng)機(jī)會(huì),為醫(yī)藥企業(yè)制定市場(chǎng)戰(zhàn)略提供有力支持。摩熵咨詢作為摩熵?cái)?shù)科旗下的生物醫(yī)藥專業(yè)咨詢品牌,通過“數(shù)據(jù)+觀點(diǎn)”的獨(dú)特方式,深入描繪并細(xì)致分析各類“場(chǎng)景”,可以為醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在戰(zhàn)略制訂方面提供極具價(jià)值的參考依據(jù)。結(jié)語:糖尿病患者

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