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藥檢所企業(yè)認(rèn)識(shí)試題及答案單項(xiàng)選擇題(每題2分,共40分)1.藥檢所的主要職責(zé)不包括以下哪一項(xiàng)?A.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)B.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定C.藥品生產(chǎn)監(jiān)督D.藥品銷(xiāo)售推廣2.下列哪項(xiàng)不是藥檢所在藥品質(zhì)量控制中常用的技術(shù)手段?A.化學(xué)分析B.微生物檢測(cè)C.儀器分析D.廣告宣傳3.藥檢所在進(jìn)行藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí),主要依據(jù)的是?A.藥品管理法B.廣告法C.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法D.專(zhuān)利法4.下列哪項(xiàng)不屬于藥檢所對(duì)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的原則?A.隨機(jī)性B.代表性C.一致性D.主觀性5.藥檢所在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中扮演的角色是?A.數(shù)據(jù)收集者B.藥品生產(chǎn)者C.廣告宣傳者D.政策法規(guī)制定者6.下列哪項(xiàng)是藥檢所在確保藥品安全性方面的核心任務(wù)?A.提高藥品療效B.降低藥品價(jià)格C.保障藥品質(zhì)量D.增加藥品品種7.藥檢所在進(jìn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí),主要參考的是?A.國(guó)際藥品標(biāo)準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)意愿C.消費(fèi)者需求D.政府政策導(dǎo)向8.下列哪項(xiàng)不屬于藥檢所對(duì)藥品進(jìn)行穩(wěn)定性考察的內(nèi)容?A.外觀性狀B.溶出度C.含量測(cè)定D.廣告宣傳效果9.藥檢所在處理藥品質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí),通常采取的方法是?A.雙方協(xié)商B.法律訴訟C.專(zhuān)業(yè)技術(shù)仲裁D.媒體曝光10.下列哪項(xiàng)是藥檢所在藥品監(jiān)管體系中的重要作用?A.促進(jìn)藥品創(chuàng)新B.增加藥品銷(xiāo)量C.保障公眾用藥安全D.降低藥品生產(chǎn)成本11.藥檢所在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí),對(duì)樣品的保存條件有何要求?A.隨意放置B.特定溫度濕度控制C.暴露于陽(yáng)光下D.與其他物品混放12.下列哪項(xiàng)不是藥檢所在藥品質(zhì)量控制中關(guān)注的指標(biāo)?A.藥品純度B.藥品有效期C.藥品包裝材料D.藥品廣告宣傳策略13.藥檢所在藥品注冊(cè)過(guò)程中,對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的評(píng)價(jià)主要基于?A.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)B.市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)C.廣告宣傳效果D.生產(chǎn)成本分析14.下列哪項(xiàng)是藥檢所在藥品檢驗(yàn)中常用的儀器分析方法?A.高效液相色譜法B.問(wèn)卷調(diào)查法C.觀察法D.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法15.藥檢所在處理藥品質(zhì)量投訴時(shí),首要任務(wù)是?A.追究責(zé)任方B.調(diào)查核實(shí)情況C.發(fā)布公開(kāi)聲明D.賠償消費(fèi)者損失16.下列哪項(xiàng)不屬于藥檢所在藥品監(jiān)管中的具體職責(zé)?A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)B.藥品市場(chǎng)監(jiān)督C.藥品廣告宣傳審查D.藥品價(jià)格制定17.藥檢所在進(jìn)行藥品抽樣時(shí),應(yīng)遵循的原則不包括?A.隨機(jī)抽樣B.均勻抽樣C.定向抽樣D.分層抽樣18.下列哪項(xiàng)是藥檢所在藥品質(zhì)量控制中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品檢驗(yàn)D.藥品銷(xiāo)售19.藥檢所在進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)時(shí),主要收集的信息不包括?A.患者基本信息B.不良反應(yīng)癥狀C.藥品使用劑量D.藥品廣告宣傳效果20.下列哪項(xiàng)是藥檢所在確保藥品質(zhì)量方面所依據(jù)的主要法律法規(guī)?A.藥品管理法B.廣告法C.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法D.環(huán)境保護(hù)法多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分)1.藥檢所在藥品質(zhì)量控制中,可能涉及的檢驗(yàn)項(xiàng)目包括:A.藥品純度檢驗(yàn)B.藥品微生物限度檢驗(yàn)C.藥品包裝材料檢驗(yàn)D.藥品廣告宣傳效果評(píng)估2.藥檢所在進(jìn)行藥品抽樣時(shí),應(yīng)考慮的因素包括:A.藥品批次B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品銷(xiāo)售渠道D.藥品廣告宣傳策略3.下列哪些屬于藥檢所在藥品監(jiān)管中的職責(zé)?A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)B.藥品市場(chǎng)監(jiān)督C.藥品廣告宣傳審查D.藥品價(jià)格制定4.藥檢所在進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察時(shí),通??疾斓闹笜?biāo)包括:A.外觀性狀B.溶出度C.含量測(cè)定D.藥品廣告宣傳效果5.下列哪些屬于藥檢所在藥品質(zhì)量控制中常用的技術(shù)手段?A.化學(xué)分析B.微生物檢測(cè)C.儀器分析D.廣告宣傳效果評(píng)估6.藥檢所在處理藥品質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí),可能采取的措施包括:A.雙方協(xié)商B.專(zhuān)業(yè)技術(shù)仲裁C.法律訴訟D.發(fā)布公開(kāi)聲明7.下列哪些因素可能影響藥檢所對(duì)藥品質(zhì)量的判斷?A.藥品抽樣方法B.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的信譽(yù)D.藥品廣告宣傳策略8.藥檢所在進(jìn)行藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí),主要關(guān)注的方面包括:A.藥品安全性B.藥品有效性C.藥品質(zhì)量可控性D.藥品廣告宣傳策略9.下列哪些屬于藥檢所在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的工作內(nèi)容?A.收集不良反應(yīng)報(bào)告B.分析不良反應(yīng)原因C.評(píng)估不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)D.制定藥品廣告宣傳策略10.藥檢所在確保藥品質(zhì)量方面,可能依據(jù)的法律法規(guī)包括:A.藥品管理法B.廣告法C.藥品注冊(cè)管理辦法D.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法判斷題(每題2分,共20分)1.藥檢所是負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)管的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)。()2.藥檢所在進(jìn)行藥品抽樣時(shí),可以隨意選擇樣品。()3.藥檢所在藥品質(zhì)量控制中,只關(guān)注藥品的化學(xué)成分和含量。()4.藥檢所在處理藥品質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí),主要采取法律訴訟的方式。()5.藥檢所在進(jìn)行藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí),主要依據(jù)的是藥品管理法。()6.藥檢所在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中,主要負(fù)責(zé)收集和分析不良反應(yīng)報(bào)告。()7.藥檢所在確保藥品質(zhì)量方面,不關(guān)注藥品的包裝材料和標(biāo)簽信息。()8.藥檢所在進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察時(shí),主要考察的是藥品在特定條件下的質(zhì)量變化情況。()9.藥檢所在藥品監(jiān)管中,有權(quán)對(duì)違法藥品進(jìn)行處罰。()10.藥檢所在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí),可以受到藥品生產(chǎn)企業(yè)廣告宣傳策略的影響。()填空題(每題2分,共20分)1.藥檢所是負(fù)責(zé)藥品______和______的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)。2.藥檢所在進(jìn)行藥品抽樣時(shí),應(yīng)遵循______、______和均勻性的原則。3.藥檢所在藥品質(zhì)量控制中,主要關(guān)注的指標(biāo)包括藥品純度、______和______等。4.藥檢所在處理藥品質(zhì)量爭(zhēng)議時(shí),通常采取______、專(zhuān)業(yè)技術(shù)仲裁或______等方式。5.藥檢所在進(jìn)行藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí),主要依據(jù)的是______和______等相關(guān)法律法規(guī)。6.藥檢所在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中,主要負(fù)責(zé)______和______不良反應(yīng)報(bào)告。7.藥檢所在確保藥品質(zhì)量方面,主要依據(jù)的法律法規(guī)包括______、______等。8.藥檢所在進(jìn)行藥品穩(wěn)定性考察時(shí),主要考察的是藥品在______和______條件下的質(zhì)量變化情況。9.藥檢所在藥品監(jiān)管中,有權(quán)對(duì)______的藥品進(jìn)行處罰。10.藥檢所在進(jìn)行藥品檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)確保檢驗(yàn)結(jié)果的______和______。答案:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題:1.D2.D3.A4.D5.A6.C7.A8.D9.C10.C11.B12.D13.A14.A15.B16.D17.C18.C19.D20.A多項(xiàng)選擇題:1.ABC2.ABC3.AB4.ABC5.ABC6.ABC7.AB8.ABC9.ABC10.AC判斷題:1.√2.×3.
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