中藥藥劑學練習題庫(附參考答案)一、單項選擇題1.下列屬于中藥浸出制劑的是（）A.片劑B.膠囊劑C.合劑D.滴丸劑2.熱原的主要成分是（）A.蛋白質B.脂多糖C.膽固醇D.磷脂3.中藥散劑的粒度要求中，兒科及外用散劑應通過（）A.五號篩B.六號篩C.七號篩D.八號篩4.下列表面活性劑中，屬于非離子型的是（）A.卵磷脂B.十二烷基硫酸鈉C.聚山梨酯80D.苯扎溴銨5.影響浸出效果最關鍵的因素是（）A.浸出溫度B.浸出時間C.藥材粉碎度D.濃度梯度6.制備黑膏藥時，煉油的主要目的是（）A.去除水分B.降低揮發(fā)性C.增加黏度D.氧化、聚合形成適宜的膏體7.中藥注射劑中，用于調節(jié)滲透壓的常用物質是（）A.苯甲酸B.葡萄糖C.亞硫酸鈉D.吐溫808.下列不屬于固體分散體載體材料的是（）A.聚乙二醇B.微晶纖維素C.泊洛沙姆D.羥丙甲纖維素9.泛制水丸時，起模的藥粉應通過（）A.五號篩B.六號篩C.七號篩D.八號篩10.中藥制劑穩(wěn)定性考察中，長期試驗的溫度和時間要求是（）A.25℃±2℃，12個月B.30℃±2℃，6個月C.40℃±2℃，6個月D.60℃±2℃，10天二、多項選擇題1.影響中藥浸出的因素包括（）A.藥材的性質B.浸出溶劑的選擇C.浸出壓力D.浸出溫度E.藥材粉碎度2.中藥片劑制備中，常用的潤濕劑有（）A.乙醇B.淀粉漿C.水D.羥丙甲纖維素E.聚維酮3.下列屬于物理滅菌法的有（）A.濕熱滅菌法B.紫外線滅菌法C.環(huán)氧乙烷滅菌法D.干熱滅菌法E.濾過滅菌法4.中藥液體藥劑中，常用的助懸劑有（）A.甘油B.阿拉伯膠C.羧甲基纖維素鈉D.聚山梨酯80E.硅酸鎂鋁5.中藥栓劑的基質類型包括（）A.油脂性基質B.水溶性基質C.乳劑型基質D.混懸型基質E.溶液型基質6.中藥制劑中，可能引起澄明度問題的因素有（）A.有效成分溶解度低B.雜質未除盡C.pH值不適D.溫度變化E.微生物污染7.下列屬于中藥新型給藥系統(tǒng)的有（）A.緩釋片B.微囊C.巴布劑D.脂質體E.滴丸劑8.粉碎的目的包括（）A.增加藥物表面積B.便于調劑和服用C.提高難溶性藥物的溶出度D.有利于有效成分的浸出E.便于制備多種劑型9.中藥注射劑中，常用的抗氧劑有（）A.亞硫酸鈉B.焦亞硫酸鈉C.硫代硫酸鈉D.乙二胺四乙酸二鈉E.苯甲醇10.影響中藥軟膏劑透皮吸收的因素有（）A.藥物的分子量B.基質的類型C.皮膚的狀態(tài)D.藥物的脂溶性E.透皮促進劑的使用三、填空題1.中藥藥劑學的核心任務是研究中藥（）的基本理論、生產(chǎn)技術和質量控制。2.浸出過程的四個階段是（）、（）、（）、（）。3.表面活性劑的HLB值越小，親（）性越強；HLB值越大，親（）性越強。4.中藥片劑按原料特性可分為（）、（）、（）。5.熱原的基本性質包括（）、（）、（）、（）、（）。6.中藥丸劑按賦形劑分類可分為（）、（）、（）、（）等。7.中藥注射劑的pH值一般應控制在（）范圍內，與血液pH值（7.4）接近。8.固體物料的粉碎方法可分為（）、（）、（）、（）。9.中藥氣霧劑的組成包括（）、（）、（）、（）。10.中藥制劑穩(wěn)定性試驗包括（）、（）、（）。四、簡答題1.簡述中藥浸出制劑的特點。2.列舉5種常用的中藥液體藥劑，并說明其定義。3.簡述中藥片劑制備中制粒的目的。4.說明中藥散劑的質量要求（至少5項）。5.簡述影響中藥軟膏劑基質選擇的因素。6.列舉中藥注射劑中常用的附加劑類型及作用（至少4種）。7.簡述中藥滴丸劑的制備原理及特點。8.說明中藥制劑中防止藥物氧化的主要措施。9.簡述中藥栓劑的質量評價項目（至少5項）。10.列舉3種中藥新型給藥系統(tǒng)，并說明其優(yōu)勢。五、論述題1.論述中藥液體藥劑中增溶、助溶、潛溶的區(qū)別與應用實例。2.結合實例，分析中藥注射劑存在的主要問題及解決措施。3.論述中藥緩釋、控釋制劑的設計原則及常用制備技術。4.從原料處理、提取、制劑成型等環(huán)節(jié)，分析如何提高中藥制劑的質量可控性。5.結合中藥特性，論述中藥制劑穩(wěn)定性研究的特殊性及關鍵考察指標。參考答案一、單項選擇題1.C2.B3.B4.C5.D6.D7.B8.B9.C10.A二、多項選擇題1.ABCDE2.AC3.ABDE4.BCE5.AB6.ABCD7.ABCD8.ABCDE9.ABC10.ABCDE三、填空題1.制劑生產(chǎn)2.浸潤與滲透、解吸與溶解、擴散、置換3.油、水4.全粉末片、半浸膏片、全浸膏片5.耐熱性、濾過性、水溶性、不揮發(fā)性、被吸附性6.水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸7.4.0-9.08.干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎、超微粉碎9.藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng)10.影響因素試驗、加速試驗、長期試驗四、簡答題1.特點：①體現(xiàn)方藥復方成分的綜合療效；②減少服用量；③部分浸出制劑可作其他制劑的原料；④可能存在穩(wěn)定性問題（如沉淀、變質）。2.①合劑：藥材用水或其他溶劑提取，濃縮制成的內服液體制劑；②口服液：合劑的單劑量包裝形式；③酊劑：藥物用規(guī)定濃度乙醇提取或溶解制成的澄清液體制劑；④流浸膏劑：藥材用適宜溶劑提取，蒸去部分溶劑，調整濃度至規(guī)定標準的液體制劑；⑤混懸劑：難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于液體介質中形成的非均相液體制劑。3.制粒目的：①增加物料流動性，防止分層；②減少細粉吸附和容存的空氣，避免松片；③減少細粉飛揚，改善生產(chǎn)環(huán)境；④提高可壓性，使片劑硬度符合要求。4.質量要求：①粒度：兒科及外用散劑應通過六號篩，內服散劑通過五號篩；②水分：一般不得過9.0%；③裝量差異：單劑量包裝需符合規(guī)定；④微生物限度：符合《中國藥典》要求；⑤外觀：色澤均勻，無吸潮、結塊等現(xiàn)象。5.因素：①藥物性質：脂溶性藥物選油脂性基質，水溶性藥物選水溶性基質；②臨床應用：皮膚疾患選軟膏基質需考慮滲透性；③季節(jié)：夏季選基質需避免過軟；④穩(wěn)定性：基質需與藥物無配伍禁忌，不影響藥物釋放。6.附加劑類型及作用：①抗氧劑（如亞硫酸鈉）：防止藥物氧化；②增溶劑（如吐溫80）：增加難溶性藥物溶解度；③pH調節(jié)劑（如碳酸氫鈉）：調節(jié)藥液pH值，提高穩(wěn)定性；④滲透壓調節(jié)劑（如氯化鈉）：調節(jié)與血液等滲，減少刺激性。7.制備原理：將藥物與基質加熱熔融后，滴入不相混溶的冷凝液中，收縮冷凝成丸。特點：①起效快，生物利用度高；②可使液體藥物固體化；③劑量準確，質量穩(wěn)定；④生產(chǎn)設備簡單，成本較低。8.主要措施：①降低溫度（低溫儲存）；②避免光線（避光包裝）；③驅逐氧氣（通入惰性氣體）；④添加抗氧劑（如維生素C）；⑤控制pH值（調節(jié)藥液酸堿性）；⑥使用金屬離子絡合劑（如EDTA）。9.質量評價項目：①重量差異；②融變時限；③軟化點（油脂性基質）；④微生物限度；⑤藥物溶出度或釋放度；⑥刺激性試驗（必要時）。10.①微囊：提高藥物穩(wěn)定性，掩蓋不良氣味，控制釋放；②脂質體：靶向性強，提高療效，降低毒性；③巴布劑：透皮吸收好，使用方便，無致敏性。五、論述題1.增溶：表面活性劑形成膠束增加難溶性藥物溶解度（如聚山梨酯80增溶揮發(fā)油）；助溶：難溶性藥物與助溶劑形成可溶性絡合物（如碘加碘化鉀形成KI3）；潛溶：混合溶劑提高藥物溶解度（如乙醇-水混合溶劑溶解苯巴比妥）。三者機制不同，增溶依賴膠束，助溶依賴絡合，潛溶依賴溶劑間協(xié)同。2.主要問題：①澄明度：有效成分溶解度低或雜質未除盡（如丹參注射劑易析出沉淀）；②刺激性：鞣質等雜質引起疼痛（如柴胡注射劑）；③有效性：高溫滅菌破壞有效成分（如含揮發(fā)油的注射劑）；④安全性：熱原或過敏反應（如清開靈注射劑）。解決措施：優(yōu)化提取工藝（如大孔樹脂除雜）、改進滅菌方法（如流通蒸汽滅菌）、添加增溶劑（如吐溫80）、嚴格控制原料質量（如藥材基源鑒定）。3.設計原則：①根據(jù)藥物特性（半衰期、治療窗）選擇釋藥模式；②控制藥物釋放速率，避免突釋；③考慮中藥復方成分的協(xié)同作用。常用技術：①骨架型技術（親水性骨架、溶蝕性骨架）；②膜控型技術（包衣膜控制釋放）；③微囊/微球技術（材料降解控制釋放）；④滲透泵技術（利用滲透壓驅動釋放）。4.原料處理：規(guī)范藥材基源、產(chǎn)地加工，采用指紋圖譜控制質量；提取環(huán)節(jié)：優(yōu)化提取工藝（如超臨界CO2萃取提高有效成分得率），結合大孔樹脂、膜分離技術純化；制劑成型：選擇適宜劑型（如滴丸提高難溶成分溶出），控制關