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文檔簡介
②環(huán)保設(shè)備由有資質(zhì)單位進(jìn)行設(shè)計、生產(chǎn)、安裝、維護(hù)、檢修,制定定期進(jìn)行安全檢查制度。(11)兩高行業(yè)范圍符合性分析根據(jù)《山東省人民政府辦公廳關(guān)于堅決遏制“兩高”項目盲目發(fā)展促進(jìn)能源資源高質(zhì)量配置利用有關(guān)事項的通知》(魯政辦字[2022]9號)、山東省發(fā)展和改革委員會《關(guān)于“兩高”項目管理有關(guān)事項的通知》(魯發(fā)改工業(yè)[2022]255號)、關(guān)于“兩高”項目管理有關(guān)事項的補(bǔ)充通知(魯發(fā)改工業(yè)[2023]34號)、《關(guān)于促進(jìn)輪胎鑄造行業(yè)轉(zhuǎn)型升級調(diào)整優(yōu)化項目管理的通知》(魯發(fā)改工業(yè)[2024]487號)符合性分析,本項目屬于C3021水泥制品制造,不屬于文件中“兩高”行業(yè)。表1-12與魯政辦字[2022]9號、魯發(fā)改工業(yè)[2022]255號、魯發(fā)改工業(yè)[2023]34號文、魯發(fā)改工業(yè)[2023]34號、魯發(fā)改工業(yè)[2024]487號符合性分析一覽表序號文件名稱兩高行業(yè)定義符合情況1魯政辦字[2022]9號“兩高”行業(yè)主要包括煉化、焦化、煤制液體燃料、基礎(chǔ)化學(xué)原料、化肥、輪胎、水泥、石灰、瀝青防水材料、平板玻璃、陶瓷、鋼鐵、鐵合金、有色、鑄造、煤電等16個行業(yè).“兩高”行業(yè)范圍根據(jù)國家規(guī)定和山東省實際動態(tài)調(diào)整。本項目類別為C2750獸用藥品制造、C1495食品及飼料添加劑制造,不屬于魯政辦字[2022]9號、魯發(fā)改工業(yè)[2022]255號、魯發(fā)改工業(yè)[2023]34號、魯發(fā)改工業(yè)[2024]487號中的兩高項目。2魯發(fā)改工業(yè)[2022]255號原油加工及石油制品制造(2511)、有機(jī)化學(xué)原料制造(2614)、煉焦(2521)、煤制液體燃料生產(chǎn)(2523)、無機(jī)堿制造(2612)、有機(jī)化學(xué)原料制造(2614)、其他基礎(chǔ)化學(xué)原料制造(2619)、氮肥制造(2621)、磷肥制造(2622)、輪胎制造(2911)、水泥制造(3011)、石灰和石膏制造(3012)、防水建筑材料制造(3033)、平板玻璃制造(3041)、建筑陶瓷制品制造(3071)、衛(wèi)生陶瓷制品制造(3072)、煉鐵(3110)、煉鋼(3120)、鐵合金冶煉(3140)、銅冶煉(3211)、鉛鋅冶煉(3212)、鋁冶煉(3216)、黑色金屬鑄造(3391)、有色金屬鑄造(3392)、火力發(fā)電(4411)、熱電聯(lián)產(chǎn)(4412)。3魯發(fā)改工業(yè)[2023]34號優(yōu)化調(diào)整“兩高”項目范圍。將瀝青防水材料和醋酸,調(diào)出“兩高”項目范圍。將鑄造用生鐵從鋼鐵行業(yè)調(diào)出單列。4魯發(fā)改工業(yè)[2024]487號輪胎、鑄造項目不再按照“兩高”項目進(jìn)行管理,新建(含改擴(kuò)建,下同)輪胎、鑄造項目不再執(zhí)行有關(guān)減量或等量替代政策,仍須符合《關(guān)于優(yōu)化輪胎鑄造項目管理有關(guān)事項的通知》(魯發(fā)改工業(yè)〔2023〕649號)及附件《山東省高端輪胎鑄造項目發(fā)展指導(dǎo)目錄(2023年版)》規(guī)定的高端項目要求,能效達(dá)到標(biāo)桿水平,不符合要求的,不得建設(shè)實施。對照通知要求及山東省“兩高”項目管理名錄,本項目不屬于“兩高”項目。(12)項目與南水北調(diào)工程的關(guān)系本項目位于濟(jì)寧市濟(jì)寧市嘉祥縣嘉祥街道嘉祥高鐵產(chǎn)業(yè)園鄉(xiāng)村振興創(chuàng)業(yè)示范區(qū)7#廠房(嘉祥街道汽車站北路),距京杭運(yùn)河約11.40km,根據(jù)《關(guān)于印發(fā)南四湖流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)控制區(qū)范圍的函》可知,本項目為重要保護(hù)區(qū)。區(qū)域內(nèi)廢水排放執(zhí)行《流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)第1部分:南四湖東平湖流域》(DB373416.1-2023)表2重要保護(hù)區(qū)域排放標(biāo)準(zhǔn)的同時需滿足地方要求。本項目生活污水經(jīng)化糞池處理后與純化水和注射用水制備廢水、包裝容器清洗廢水通過市政污水管網(wǎng)進(jìn)入嘉北新區(qū)污水處理廠處理。項目廢水處置合理,對南水北調(diào)工程影響很小。綜上所述,本項目符合國家相關(guān)法律、法規(guī)及環(huán)保政策的規(guī)定。二、建設(shè)項目工程分析建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)背景山東宗圣生物科技有限公司成立于2024年10月,位于山東省濟(jì)寧市嘉祥縣嘉祥街道嘉祥高鐵產(chǎn)業(yè)園鄉(xiāng)村振興創(chuàng)業(yè)示范區(qū)7#廠房(嘉祥街道汽車站北路),主要經(jīng)營范圍為生物飼料、飼料添加劑、衛(wèi)生用殺蟲劑、獸藥、消毒劑的生產(chǎn)與銷售。根據(jù)市場需求,山東宗圣生物科技有限公司擬投資20000萬元,租賃濟(jì)寧園祥控股集團(tuán)有限公司已建成廠房,建設(shè)山東宗圣生物高效自動數(shù)字化動保藥品項目。根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》,本項目需要辦理環(huán)境影響評價手續(xù)。項目獸用藥品制造生產(chǎn)屬于《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(2021年版)中“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)-47、獸用藥品制造--單純藥品復(fù)配且產(chǎn)生廢水或揮發(fā)性有機(jī)物的”類項目,應(yīng)編制環(huán)境影響報告表,項目食品及飼料添加劑制造屬于《建設(shè)項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(2021年版)中“十一、食品制造業(yè)-24、其他食品制造-/(單純混合、分裝)”類項目,豁免環(huán)評手續(xù),綜合項目的兩類產(chǎn)品,項目應(yīng)編制環(huán)境影響報告表,受建設(shè)單位委托,我公司承擔(dān)項目的環(huán)境影響評價工作。在接受委托后,對項目周圍環(huán)境狀況進(jìn)行了實地調(diào)查,在工程分析的基礎(chǔ)上編制完成了該項目的環(huán)境影響報告表。二、項目組成表2-1項目組成表項目組成工程內(nèi)容主要建設(shè)內(nèi)容備注主體工程生產(chǎn)車間2層,項目總建筑面積10000m2,生產(chǎn)車間1F設(shè)置飼料添加劑生產(chǎn)區(qū)、粉劑/預(yù)混劑/散劑生產(chǎn)區(qū)、倉庫,生產(chǎn)車間2F設(shè)置粉針劑、片劑/顆粒劑、口服液/分裝中藥提取物、最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑、消毒劑/殺蟲劑生產(chǎn)區(qū)及化驗室;租賃已建成閑置車間儲運(yùn)系統(tǒng)倉庫原料區(qū)、成品區(qū)位于1F生產(chǎn)車間一層;輔助工程辦公區(qū)1層,租賃濟(jì)寧園祥控股集團(tuán)有限公司辦公樓4F;一般固廢暫存庫生產(chǎn)車間一層?xùn)|北角;危廢庫生產(chǎn)車間一層?xùn)|北角;公用工程供水系統(tǒng)市政給水管網(wǎng);/排水系統(tǒng)采取雨污分流制;/供電系統(tǒng)就近供電線路;/環(huán)保工程廢氣治理1F生產(chǎn)車間粉塵廢氣經(jīng)集氣罩收集后,經(jīng)布袋除塵器處理后通過15m高P1排氣筒排放;2F生產(chǎn)車間產(chǎn)生的廢氣經(jīng)集氣罩及車間回風(fēng)口通過車間內(nèi)潔凈系統(tǒng)初+中+高三級過濾后引至車間防雨百葉風(fēng)口無組織排放;嚴(yán)格執(zhí)行三同時制度廢水治理本項目生活污水經(jīng)化糞池處理后與純化水和注射用水制備廢水、包裝容器清洗廢水通過市政污水管網(wǎng)進(jìn)入嘉北新區(qū)污水處理廠處理(嘉北新區(qū)污水處理廠目前尚未建成,待該污水處理廠建成并投入運(yùn)營后,本項目方可正式投入運(yùn)營);噪聲治理選用低噪聲設(shè)備,產(chǎn)噪設(shè)備基礎(chǔ)減震、消聲及廠房隔聲等;固廢治理生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門清運(yùn)處理;廢外包裝材料、廢石英砂外售物資回收部門;廢反滲透膜生產(chǎn)廠家回收;廢內(nèi)包裝材料、布袋除塵器收集的藥塵、設(shè)備清洗、潤洗廢水、化驗室儀器清洗和質(zhì)檢廢水、化學(xué)品試劑瓶、濾網(wǎng)及濾渣、空調(diào)濾料、不合格藥品暫存于危廢暫存間,委托有資質(zhì)單位處理。三、產(chǎn)品方案本項目主要產(chǎn)品方案及規(guī)模見表2-2。表2-2產(chǎn)品方案表類別產(chǎn)品名稱形態(tài)產(chǎn)量(t/a)包裝規(guī)格粉針劑頭孢噻呋鈉粉針劑粉狀11.0g/支*10瓶/盒青霉素鉀粉針劑粉狀11.0g/支阿莫西林粉針劑粉狀11.0g/支最終滅菌小容量注射劑穿心蓮注射液液態(tài)210ml/瓶雙丁注射液液態(tài)210ml/瓶鹽酸林可霉素注射液液態(tài)210ml/瓶磺胺嘧啶鈉注射液液態(tài)210ml/瓶最終滅菌大容量非靜脈注射劑伊維菌素注射液液態(tài)2100ml/瓶氟苯尼考注射液液態(tài)2100ml/瓶穿心蓮注射液液態(tài)1100ml/瓶金根注射液液態(tài)150ml/瓶口服液楊樹花口服液液態(tài)2100ml/瓶三味拳參口服液液態(tài)2100ml/瓶恩諾沙星口服液液態(tài)2500ml/瓶雙黃連口服液液態(tài)2500ml/瓶黃芪多糖口服液液態(tài)2500ml/瓶清瘟解毒口服液液態(tài)2片劑阿苯達(dá)唑片片狀1100片/袋磺胺脒片片狀10.25片/袋板藍(lán)根片片狀10.5片/袋顆粒劑阿苯達(dá)唑顆粒顆粒狀1100g/袋板青顆粒顆粒狀1100g/袋七清敗毒顆粒顆粒狀1100g/袋粉劑磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉粉狀2100g/袋復(fù)合維生素B可溶性粉粉狀2100g/袋氨芐西林可溶性粉粉狀2100g/袋酒石酸泰樂菌素可溶性粉粉狀2100g/袋阿莫西林可溶性粉粉狀2100g/袋維生素C可溶性粉粉狀2100g/袋氟苯尼考粉粉狀2100g/袋吡喹酮粉粉狀2100g/袋恩諾沙星可溶性粉粉狀2100g/袋預(yù)混劑二氫吡啶預(yù)混劑粉狀2100g/袋硫酸黏菌素預(yù)混劑粉狀2100g/袋替米考星預(yù)混劑粉狀2100g/袋地美硝唑預(yù)混劑粉狀2100g/袋散劑荊防敗毒散粉狀21000g/袋黃連解毒散粉狀21000g/袋止痢散粉狀21000g/袋銀翹散粉狀21000g/袋預(yù)混合飼料添加劑維生素預(yù)混合飼料添加劑固態(tài)10020kg/袋微量元素預(yù)混合飼料添加劑固態(tài)10020kg/袋復(fù)合預(yù)混合飼料添加劑固態(tài)10020kg/袋液態(tài)維生素預(yù)混合飼料添加劑液態(tài)1001L/瓶液態(tài)微量元素預(yù)混合飼料添加劑液態(tài)1001L/瓶液態(tài)復(fù)合預(yù)混合飼料添加劑液態(tài)1001L/瓶混合型飼料添加劑混合型飼料添加劑硝酸硫酸(維生素B1)固態(tài)551kg/袋混合型飼料添加劑地衣芽孢桿菌固態(tài)651kg/袋混合型飼料添加劑低聚殼聚糖固態(tài)651kg/袋混合型飼料添加劑β-甘露聚糖酶固態(tài)651kg/袋混合型飼料添加劑低聚木糖固態(tài)651kg/袋混合型飼料添加劑凝結(jié)芽孢桿菌固態(tài)651kg/袋混合型飼料添加劑膽汁酸固態(tài)651kg/袋混合型飼料添加劑葡萄糖酸鈣固態(tài)651kg/袋混合型飼料添加劑液態(tài)葡萄糖酸鈣液態(tài)701L/瓶混合型飼料添加劑液態(tài)膽汁酸液態(tài)701L/瓶混合型飼料添加劑液態(tài)β-甘露聚糖酶液態(tài)701L/瓶混合型飼料添加劑液態(tài)低聚殼聚糖液態(tài)701L/瓶混合型飼料添加劑液態(tài)地衣芽孢桿菌+糞腸球菌液態(tài)701L/瓶混合型飼料添加劑液態(tài)低聚木糖液態(tài)701L/瓶混合型飼料添加劑液態(tài)凝結(jié)芽孢桿菌液態(tài)701L/瓶非氯消毒劑(D級)聚維酮碘溶液液態(tài)25L/桶稀戊二醛溶液液態(tài)25L/桶外用殺蟲劑(D級)氰戊菊酯溶液液態(tài)25L/桶蠅毒磷溶液液態(tài)25L/桶分裝中藥提取物甘草浸膏膏狀25L/桶大黃浸膏膏狀25L/桶刺五加浸膏膏狀25L/桶黃芩提取物粉狀220kg/袋連翹提取物粉狀220kg/袋博落回提取物粉狀220kg/袋四、主要設(shè)備本項目主要設(shè)備見下表。表2-3主要生產(chǎn)設(shè)備表序號名稱型號數(shù)量(臺/套)備注1不銹鋼投料平臺3000*25001臺粉劑/預(yù)混劑/散劑(自動化密閉生產(chǎn)線)2真空上料機(jī)ZKA-5.5KW1臺3無塵投料站TLZ-21臺4雙立柱提升混合機(jī)SZTH-20001臺5混合料斗HLT-600L1臺6分裝料桶ZLT-600L1臺7料斗提升加料機(jī)YDX-6001臺8料桶清洗機(jī)TQXJ-20001臺9全自動水平給袋式袋裝機(jī)DGD-280BJ1臺1全自動超聲波洗瓶機(jī)/1臺粉針劑(自動化密閉生產(chǎn)線)2氣動推瓶機(jī)/1臺3甩水機(jī)/1臺4注水機(jī)/1臺5高溫隧道滅菌烘箱/1臺6出隧道烘箱理瓶轉(zhuǎn)盤/1臺7淋瓶機(jī)/1臺8雙頭直線式螺桿分裝機(jī)/2臺9單刀八頭壓蓋機(jī)/2臺10理瓶盤/2臺11高速立式不干膠貼標(biāo)機(jī)/1臺12雙面包裝臺/2臺13全自動膠塞鋁蓋清洗烘干機(jī)/1臺14鋁蓋對開門滅菌烘箱/1臺1V型混合機(jī)/1臺片劑、顆粒劑(自動化密閉生產(chǎn)線)2標(biāo)準(zhǔn)篩/1臺3制粒機(jī)/1臺4壓片機(jī)/1臺5烘干箱/1臺6片劑分裝機(jī)/1臺7圓盤自動分裝機(jī)/1臺1液體灌裝旋蓋一體機(jī)HDGX1臺口服液、分裝中藥提取物(自動化密閉生產(chǎn)線)2理瓶盤HDL1臺3鋁箔封口機(jī)HDLB1臺4不干膠貼標(biāo)機(jī)HDTB1臺5配料罐500L1臺6烘箱/1臺1隧道烘箱GMSA-21臺最終滅菌小容量注射劑(自動化密閉生產(chǎn)線)2超聲波洗瓶機(jī)QCA-11臺3脈動真空滅菌柜YG-0.25m31臺4真空檢漏滅菌柜SG-2.0m31臺5安瓿拉絲灌封機(jī)/1臺6貼標(biāo)機(jī)/1臺1超聲波洗瓶機(jī)HDXP1臺最終滅菌大容量非靜脈注射劑(自動化密閉生產(chǎn)線)2推瓶機(jī)HDT1臺3高溫隧道滅菌烘箱HDH-8001臺4出隧道烘箱后理瓶盤HDL1臺5液體灌裝壓塞機(jī)HDGY1臺6高速多頭壓蓋機(jī)HDZ-II1臺7不干膠貼標(biāo)機(jī)HDTB1臺1配料罐500L1臺非氯消毒劑(自動化密閉生產(chǎn)線)2灌裝機(jī)/1臺3壓蓋機(jī)/1臺4封口機(jī)/1臺1配料罐500L1臺外用殺蟲劑(自動化密閉生產(chǎn)線)2灌裝機(jī)/1臺3壓蓋機(jī)/1臺4封口機(jī)/1臺1粉末給袋式全自動包裝機(jī)/1臺預(yù)混合/混合飼料添加劑(固體)2斗式提升機(jī)/1臺3小料入料斗/1臺4雙螺旋錐式混合機(jī)/1臺5鼓式混合機(jī)/1臺6定量分裝機(jī)/1臺7雙軸槳葉式混合機(jī)/1臺8成品倉/1臺9預(yù)混料打包稱/1臺10螺旋提升機(jī)/1臺11激光打碼機(jī)/1臺1配液罐500L1臺預(yù)混合/混合飼料添加劑(液體)2配液罐500L1臺3灌裝壓蓋一體機(jī)/1臺1電子天平/1臺化驗室2十萬分之一天平/1臺3紫外分光光度計/1臺4高效液相色譜儀/1臺5紅外分光光度計/1臺6凈化工作臺/1臺7電熱鼓風(fēng)干燥箱/1臺8生化培養(yǎng)箱/1臺9電熱恒溫培養(yǎng)箱/1臺10電磁爐/1臺11電熱恒溫不銹鋼水浴鍋/1臺12澄明度檢測儀/1臺13崩解時限儀/1臺14溶出度測試儀/1臺15顯微鏡/1臺16水分測試儀/1臺17手提式壓力蒸汽滅菌器/1臺18多功能微生物檢測儀/1臺1電加熱蒸汽發(fā)生器1t/h1臺公用設(shè)備2純化水系統(tǒng)1t/h1套3注射用水系統(tǒng)0.3t/h1套4真空泵/1臺5空壓機(jī)/1臺6液化石油氣氣瓶50kg/瓶5瓶五、主要原輔料1、項目主要原輔材料項目主要原輔材料消耗見表2-4。表2-4主要原輔料表序號原材料名稱單位數(shù)量包裝方式備注一粉針劑1頭孢噻呋鈉粉針劑1.1頭孢噻呋鈉t/a1.1225kg/袋淡白色粉末2青霉素鉀粉針劑2.1青霉素t/a1.1225kg/袋淡白色粉末3阿莫西林粉針劑3.1阿莫西林t/a1.1225kg/袋淡白色粉末二最終滅菌小容量注射劑1穿心蓮注射液1.1穿心蓮飲片提取物t/a0.110L/桶液體1.2聚山梨酯80t/a0.0450kg/桶淡黃色液體1.3氯化鈉t/a0.0925kg/袋無色晶體1.4注射用水t/a1.8注射用水裝置產(chǎn)出原料用水2雙丁注射液2.1紫花地丁提取物、蒲公英提取物t/a0.110L/桶液體2.2聚山梨酯80t/a0.0450kg/桶淡黃色液體2.3氯化鈉t/a0.0925kg/袋無色晶體2.4注射用水t/a1.8注射用水裝置產(chǎn)出原料用水3鹽酸林可霉素注射液3.1鹽酸林可霉素t/a0.1325kg/袋白色粉末3.2注射用水t/a1.9注射用水裝置產(chǎn)出原料用水4磺胺嘧啶鈉注射液4.1磺胺嘧啶鈉t/a0.1325kg/袋白色粉末4.2注射用水t/a1.9注射用水裝置產(chǎn)出原料用水三最終滅菌大容量非靜脈注射劑1伊維菌素注射液1.1伊維菌素t/a0.2325kg/袋白色粉末1.2注射用水t/a1.8注射用水裝置產(chǎn)出原料用水2氟苯尼考注射液2.1氟苯尼考t/a0.2325kg/袋白色粉末2.2注射用水t/a1.8注射用水裝置產(chǎn)出原料用水3穿心蓮注射液3.1穿心蓮飲片提取物t/a0.110L/桶液體3.2聚山梨酯80t/a0.0750kg/桶淡黃色液體3.3氯化鈉t/a0.0625kg/袋無色晶體3.4注射用水t/a0.8注射用水裝置產(chǎn)出原料用水4金根注射液4.1金銀花、板藍(lán)根提取物t/a0.110L/桶液體4.2聚山梨酯80t/a0.0750kg/桶淡黃色液體4.3氯化鈉t/a0.0625kg/袋無色晶體4.4注射用水t/a0.8注射用水裝置產(chǎn)出原料用水四口服液1楊樹花口服液1.1楊樹花提取液t/a0.2210L/桶液體1.2純化水t/a1.8純化水裝置產(chǎn)出原料用水2三味拳參口服液2.1拳參、穿心蓮、苦參提取液t/a0.2210L/桶液體2.2純化水t/a1.8純化水裝置產(chǎn)出原料用水3恩諾沙星口服液3.1恩諾沙星t/a0.2210L/桶粉末3.2純化水t/a1.8純化水裝置產(chǎn)出原料用水4雙黃連口服液4.1雙黃連提取液t/a0.2210L/桶液體4.2純化水t/a1.8純化水裝置產(chǎn)出原料用水5黃芪多糖口服液5.1黃芪多糖提取液t/a0.2210L/桶液體5.2純化水t/a1.8純化水裝置產(chǎn)出原料用水6清瘟解毒口服液6.1清瘟解毒口服液t/a2.0210L/桶原料分裝無需復(fù)配五片劑1阿苯達(dá)唑片1.1阿苯達(dá)唑t/a0.225kg/袋粉狀1.2淀粉t/a0.12225kg/袋粉狀1.3糊精t/a0.725kg/袋粉狀1.4純化水t/a0.05純化水設(shè)備產(chǎn)出原料用水2磺胺脒片2.1磺胺脒t/a0.225kg/袋粉狀2.2淀粉t/a0.12225kg/袋粉狀2.3糊精t/a0.725kg/袋粉狀2.4純化水t/a0.05純化水設(shè)備產(chǎn)出原料用水3板藍(lán)根片3.1板藍(lán)根提取物t/a0.225kg/袋粉狀3.2淀粉t/a0.12225kg/袋粉狀3.3糊精t/a0.725kg/袋粉狀3.4純化水t/a0.05純化水設(shè)備產(chǎn)出原料用水六顆粒劑1阿苯達(dá)唑顆粒1.1阿苯達(dá)唑t/a0.225kg/袋粉狀1.2淀粉t/a0.12225kg/袋粉狀1.3糊精t/a0.725kg/袋粉狀1.4純化水t/a0.05純化水設(shè)備產(chǎn)出原料用水2板青顆粒2.1板青提取物t/a0.225kg/袋粉狀2.2淀粉t/a0.12225kg/袋粉狀2.3糊精t/a0.725kg/袋粉狀2.4純化水t/a0.05純化水設(shè)備產(chǎn)出原料用水3七清敗毒顆粒3.1七清敗毒提取物t/a0.225kg/袋粉狀3.2淀粉t/a0.12225kg/袋粉狀3.3糊精t/a0.725kg/袋粉狀3.4純化水t/a0.05純化水設(shè)備產(chǎn)出原料用水七粉劑1磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉1.1磺胺間甲氧嘧啶鈉t/a0.2525kg/袋白色粉末1.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末2復(fù)合維生素B可溶性粉2.1復(fù)合維生素Bt/a0.2525kg/袋粉狀2.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末3氨芐西林可溶性粉3.1氨芐西林t/a0.2525kg/袋粉狀3.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末4酒石酸泰樂菌素可溶性粉4.1酒石酸泰樂菌素t/a0.2525kg/袋粉狀4.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末5阿莫西林可溶性粉5.1阿莫西林t/a0.2525kg/袋白色粉末5.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末6維生素C可溶性粉6.1維生素Ct/a0.2525kg/袋粉狀6.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末7氟苯尼考粉7.1氟苯尼考t/a0.2525kg/袋白色粉末7.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末8吡喹酮粉8.1吡喹酮t/a0.2525kg/袋粉狀8.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末9恩諾沙星可溶性粉9.1恩諾沙星t/a0.2525kg/袋白色粉末9.2淀粉t/a1.77225kg/袋淡白色粉末八預(yù)混劑1二氫吡啶預(yù)混劑1.1二氫吡啶t/a0.2525kg/袋粉狀1.2無水葡萄糖t/a1.77125kg/袋粉狀2硫酸黏菌素預(yù)混劑2.1硫酸黏菌素t/a0.2525kg/袋粉狀2.2無水葡萄糖t/a1.77125kg/袋粉狀3替米考星預(yù)混劑3.1替米考星t/a0.2525kg/袋粉狀3.2無水葡萄糖t/a1.77125kg/袋粉狀4地美硝唑預(yù)混劑4.1地美硝唑t/a0.2525kg/袋粉狀4.2無水葡萄糖t/a1.77125kg/袋粉狀九散劑1荊防敗毒散1.1荊芥t/a0.825kg/袋粉狀1.2甘草t/a0.525kg/袋粉狀1.3茯苓t/a0.525kg/袋粉狀1.4防風(fēng)t/a0.22125kg/袋粉狀2黃連解毒散2.1黃連t/a0.825kg/袋粉狀2.2黃柏t/a0.525kg/袋粉狀2.3黃芪t/a0.525kg/袋粉狀2.4梔子t/a0.22125kg/袋粉狀3止痢散3.1黃連t/a0.625kg/袋粉狀3.2黃柏t/a0.625kg/袋粉狀3.3秦皮t/a0.525kg/袋粉狀3.4白頭翁t/a0.32125kg/袋粉狀4銀翹散4.1連翹t/a0.525kg/袋粉狀4.2金銀花t/a0.525kg/袋粉狀4.3桔梗t/a0.425kg/袋粉狀4.4甘草t/a0.425kg/袋粉狀4.5蘆根t/a0.22125kg/袋粉狀十預(yù)混合飼料添加劑1維生素預(yù)混合飼料添加劑1.1維生素B1t/a2025kg/袋粉狀1.2維生素B2t/a2025kg/袋粉狀1.3淀粉t/a60.325kg/袋粉狀2微量元素預(yù)混合飼料添加劑2.1蛋氨酸銅t/a1525kg/袋粉狀2.2蛋氨酸鋅t/a1525kg/袋粉狀2.3蛋氨酸鐵t/a1525kg/袋粉狀2.4淀粉t/a55.325kg/袋粉狀3復(fù)合預(yù)混合飼料添加劑3.1維生素B1t/a525kg/袋粉狀3.2維生素B2t/a525kg/袋粉狀3.3蛋氨酸銅t/a525kg/袋粉狀3.4蛋氨酸鋅t/a525kg/袋粉狀3.5蛋氨酸鐵t/a525kg/袋粉狀3.6淀粉t/a75.325kg/袋粉狀4液態(tài)維生素預(yù)混合飼料添加劑4.1維生素B1t/a15.1725kg/袋粉狀4.2維生素B2t/a1525kg/袋粉狀4.3純化水t/a70純化水裝置產(chǎn)出原料用水5液態(tài)微量元素預(yù)混合飼料添加劑5.1蛋氨酸銅t/a15.1525kg/袋粉狀5.2蛋氨酸鋅t/a1525kg/袋粉狀5.3蛋氨酸鐵t/a1525kg/袋粉狀5.4純化水t/a55純化水裝置產(chǎn)出原料用水6液態(tài)復(fù)合預(yù)混合飼料添加劑6.1維生素B1t/a5.1725kg/袋粉狀6.2維生素B2t/a525kg/袋粉狀6.3蛋氨酸銅t/a525kg/袋粉狀6.4蛋氨酸鋅t/a525kg/袋粉狀6.5蛋氨酸鐵t/a525kg/袋粉狀6.6純化水t/a75純化水裝置產(chǎn)出原料用水十一混合型飼料添加劑1混合型飼料添加劑硝酸硫酸(維生素B1)1.1硝酸硫胺(維生素B1)t/a525kg/袋粉狀1.2玉米淀粉t/a50.325kg/袋粉狀2混合型飼料添加劑地衣芽孢桿菌2.1地衣芽孢桿菌t/a1325kg/袋粉狀2.2玉米淀粉t/a52.325kg/袋粉狀3混合型飼料添加劑低聚殼聚糖3.1低聚殼聚糖t/a1325kg/袋粉狀3.2葡萄糖t/a52.325kg/袋粉狀4混合型飼料添加劑β-甘露聚糖酶4.1β-甘露聚糖酶t/a1325kg/袋粉狀4.2葡萄糖t/a52.325kg/袋粉狀5混合型飼料添加劑低聚木糖5.1低聚木糖t/a1325kg/袋粉狀5.2葡萄糖t/a52.325kg/袋粉狀6混合型飼料添加劑凝結(jié)芽孢桿菌6.1凝結(jié)芽孢桿菌t/a1325kg/袋粉狀6.2玉米淀粉t/a52.325kg/袋粉狀7混合型飼料添加劑膽汁酸7.1膽汁酸t(yī)/a1325kg/袋粉狀7.2淀粉t/a52.325kg/袋粉狀8混合型飼料添加劑葡萄糖酸鈣8.1葡萄糖酸鈣t/a1325kg/袋粉狀8.2葡萄糖t/a52.325kg/袋粉狀9混合型飼料添加劑液態(tài)葡萄糖酸鈣9.1葡萄糖酸鈣t/a21.1725kg/袋粉狀9.2純化水t/a49純化水裝置產(chǎn)出原料用水10混合型飼料添加劑液態(tài)膽汁酸10.1膽汁酸t(yī)/a21.1725kg/袋粉狀10.2純化水t/a49純化水裝置產(chǎn)出原料用水11混合型飼料添加劑液態(tài)β-甘露聚糖酶11.1β-甘露聚糖酶t/a21.1725kg/袋粉狀11.2純化水t/a49純化水裝置產(chǎn)出原料用水12混合型飼料添加劑液態(tài)低聚殼聚糖12.1低聚殼聚糖t/a21.1725kg/袋粉狀12.2純化水t/a49純化水裝置產(chǎn)出原料用水13混合型飼料添加劑液態(tài)地衣芽孢桿菌+糞腸球菌13.1地衣芽孢桿菌t/a10.1725kg/袋粉狀13.2液態(tài)糞腸球菌t/a1025kg/袋粉狀13.3純化水t/a50純化水裝置產(chǎn)出原料用水14混合型飼料添加劑液態(tài)低聚木糖14.1低聚木糖t/a21.1725kg/袋粉狀14.2純化水t/a49純化水裝置產(chǎn)出原料用水15混合型飼料添加劑液態(tài)凝結(jié)芽孢桿菌15.1凝結(jié)芽孢桿菌t/a21.1725kg/袋粉狀15.2純化水t/a49純化水裝置產(chǎn)出原料用水十二消毒劑1聚維酮碘溶液1.1聚維酮碘溶液t/a0.1210L/桶液體1.2純化水t/a1.9純化水裝置產(chǎn)出原料用水2稀戊二醛溶液2.1戊二醛溶液t/a0.1210L/桶液體2.2純化水t/a1.9純化水裝置產(chǎn)出原料用水十三殺蟲劑1氰戊菊酯溶液1.1氰戊菊酯t/a0.110L/桶液體1.2聚山梨酯80t/a0.0710L/桶液體1.3乙酸乙酯t/a0.0510L/桶液體1.4純化水t/a1.8純化水裝置產(chǎn)出原料用水2蠅毒磷溶液2.1蠅毒磷t/a0.2210L/桶液體2.2乙醇t/a0.110L/桶液體2.3純化水t/a1.7純化水裝置產(chǎn)出原料用水十四分裝中藥提取物1甘草浸膏1.1甘草浸膏t/a2.0225kg/桶原料分裝無需復(fù)配2大黃浸膏2.1大黃浸膏t/a2.0225kg/桶原料分裝無需復(fù)配3刺五加浸膏3.1刺五加浸膏t/a2.0225kg/桶原料分裝無需復(fù)配4黃芩提取物4.1黃芩提取物t/a2.0225kg/袋原料分裝無需復(fù)配5連翹提取物5.1連翹提取物t/a2.0225kg/袋原料分裝無需復(fù)配6博落回提取物6.1博落回提取物t/a2.0225kg/袋原料分裝無需復(fù)配十五化驗室主要試劑及用量1甲醇L/a2.5500ml/瓶外購,液體,瓶裝2冰乙醇L/a2.5500ml/瓶外購,液體,瓶裝3乙酸L/a2.5500ml/瓶外購,液體,瓶裝4甲酸L/a2.5500ml/瓶外購,液體,瓶裝2、項目主要原輔材料理化性質(zhì)表2-5項目主要原輔材料理化性質(zhì)一覽表序號名稱理化性質(zhì)1頭孢噻呋鈉是頭孢菌素類獸醫(yī)臨床專用抗生素,為廣譜抗菌藥。對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有較強(qiáng)的抗菌作用。頭孢噻呋作用于轉(zhuǎn)錄肽酶而阻斷粘肽的合成,使細(xì)菌細(xì)胞壁缺失而達(dá)到殺菌作用。頭孢噻呋具有穩(wěn)定的β-內(nèi)酰胺環(huán),不易被耐藥菌破壞,可作用于產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌。2青霉素青霉素(Penicillin,或音譯盤尼西林)又被稱為青霉素G、peillinG、盤尼西林、配尼西林、青霉素鈉、芐青霉素鈉、青霉素鉀、芐青霉素鉀,分子式:C16H18N2O4S,密度:1.42g/cm3,沸點(diǎn):663.3oCat760mmHg。3阿莫西林又名安莫西林或安默西林,是一種最常用的半合成青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素,為一種白色粉末。外觀與性狀:固體,密度1.54g/cm3,沸點(diǎn)743.2oCat760mmHg,閃點(diǎn)403.3oC,穩(wěn)定性:穩(wěn)定,和強(qiáng)氧化劑不相容,儲存條件:2-8oC,蒸汽壓3.39E-23mmHgat25°C。4穿心蓮為爵床科穿心蓮屬植物穿心蓮的干燥地上部分。具有清熱解毒,涼血,消腫,燥濕的功效。主治外感風(fēng)熱,溫病初起,肺熱咳喘,肺癰吐膿,咽喉腫痛,濕熱瀉痢,熱淋澀痛,濕疹瘙癢,癰腫瘡毒,蛇蟲咬傷。5聚山梨酯80本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體,微有特臭。味微苦略澀,有溫?zé)岣?。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑,可用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑、抗靜電劑、纖維潤滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。6氯化鈉分子式NaCl,分子量58.433,溶解度(水)36.0g/100g(25℃),密度2.17g/cm3,熔點(diǎn)801℃,沸點(diǎn)1465℃。白色的粉末,其結(jié)晶是半透明的立方體,易溶于水。醫(yī)學(xué)上廣泛用于治療及預(yù)防脫水,也用于靜脈注射治療及預(yù)防血量減少性休克。7紫花地丁味苦、辛、寒。歸心、肺經(jīng)。具有清熱解毒,涼血消腫,清熱利濕的作用,主治疔瘡,癰腫,瘰疬,黃疸,痢疾,腹瀉,目赤,喉痹,毒蛇咬傷。8蒲公英蒲公英別名黃花地丁、婆婆丁、華花郎等。菊科多年生草本植物。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機(jī)酸、菊糖等多種健康營養(yǎng)成分。性味甘,微苦,寒。歸肝、胃經(jīng)。有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。9鹽酸林可霉素是一種有機(jī)化合物,分子式C18H35ClN2O6S,分子量442.998,固體,由林可鏈霉菌產(chǎn)生的抗生素,可治療各種感染;有微臭或特殊臭;味苦。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。沸點(diǎn)646.8°Cat760mmHg,閃點(diǎn)345°C,蒸汽壓1.85E-19mmHgat25°C。10磺胺嘧啶鈉磺胺嘧啶鈉又稱磺胺噠嗪鈉,它是一種化工中間體,本品為白色結(jié)晶性粉末,無臭、味微苦,遇光色漸變深,久置潮濕空氣中,即緩緩吸收二氧化碳而析出磺胺嘧啶,在水中易溶,在乙醇中微溶?;前奉愃帲糜诿舾芯腥?,也可用于弓形蟲感染。11伊維菌素伊維菌素是新型的廣譜、高效、低毒抗生素類抗寄生蟲藥,對體內(nèi)外寄生蟲特別是線蟲和節(jié)肢動物均有良好驅(qū)殺作用。但對絳蟲、吸蟲及原生動物無效。
12氟苯尼考氟苯尼考(Florfenicol),是人工合成的甲砜霉素的單氟衍生物,分子式是C12H14Cl2FNO4S,呈白色或灰白色結(jié)晶性粉末,無臭,極微溶于水和氯仿,略溶于冰醋酸,能溶于甲醇、乙醇。是在八十年代后期成功研制的一種新的獸醫(yī)專用氯霉素類的廣譜抗菌藥。13板藍(lán)根中藥名。為十字花科植物菘藍(lán)的干燥根。具有清熱解毒,涼血,利咽的功效。主治外感發(fā)熱,溫病初起,咽喉腫痛,溫毒發(fā)斑,痄腮,丹毒,癰腫瘡毒。14金銀花金銀花性寒,味甘,入肺、心、胃經(jīng),具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效,主治脹滿下疾、溫病發(fā)熱,熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干口渴、多汗煩悶、腸炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。15楊樹花楊樹花,別名梧樹芒,楊樹吊??芍苯右謿⒉≡w,提高機(jī)體的抵抗力,對抗免疫抑制劑,調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫功能,有效緩解畜禽發(fā)病期間的各種應(yīng)激反應(yīng),使動物胃腸肌及括約肌張力提高。16拳參、穿心蓮、苦參清熱解毒。燥濕止痢。主治濕熱泄瀉。主要用于畜禽大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌、梭菌、支原體引起的痢疾、腸炎、頑固性腹瀉或不明原因拉稀等。17恩諾沙星又名乙基環(huán)丙沙星、恩氟沙星。是一種微黃色或淡黃色結(jié)晶性粉末,味苦,不溶于水,本品被國家指定為動物專用藥。18雙黃連雙黃連是由金銀花、黃芩、連翹組成,具有疏風(fēng)解表,清熱解毒的功效,用于外感風(fēng)熱所致的感冒,癥見發(fā)熱、咳嗽、咽痛。19黃芪多糖黃芪多糖是豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根經(jīng)提取、濃縮、純化而成的水溶性雜多糖,淡黃色,粉末細(xì)膩,均勻無雜質(zhì),具引濕性。20阿苯達(dá)唑阿苯達(dá)唑為白色至淡黃色結(jié)晶性粉末,無臭;微溶于有機(jī)溶劑,不溶于水。屬高效低毒的廣譜驅(qū)蟲藥,臨床可用于驅(qū)蛔蟲、蟯蟲、絳蟲、鞭蟲、鉤蟲、糞圓線蟲等。21淀粉淀粉是高分子碳水化合物,是由葡萄糖分子聚合而成的。淀粉燃點(diǎn)約為380℃。22糊精糊精,中文別名為玉米糊精;CAS號為9004-53-9,塑料編織袋包裝,內(nèi)襯聚乙烯薄膜袋,或用桶裝或瓶裝。貯存于陰涼、干燥處,防潮,密封,常用增韌劑有尿素、甲醛、硝酸鈉及水楊酸等;保濕劑有甘油、乙二醇等;滑潤劑有碘化蓖麻油、碘化醇及肥皂等。23磺胺脒磺胺脒,白色針狀結(jié)晶粉末。無臭無味,遇日光照射顏色逐漸變深。熔點(diǎn)190~193℃。微溶于水、乙醇、丙酮,溶于稀無機(jī)酸和沸水,不溶于冷氫氧化鈉溶液,能治療各種細(xì)菌性痢疾、腸炎,也可用于防止在腸道手術(shù)前的細(xì)菌感染等。24磺胺間甲氧嘧啶鈉磺胺間甲氧嘧啶鈉是體內(nèi)外抗菌作用最強(qiáng)的磺胺藥,對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有較強(qiáng)抑制作用,細(xì)菌對此藥產(chǎn)生耐藥性較慢。主要用于敏感菌、弓形體、附紅細(xì)胞體所引起的各種疾病(如高熱病、鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病、弓形蟲病、豬水腫病、附紅細(xì)胞體病、傳染性胸膜肺炎、巴氏桿菌性肺炎等)及其混合感染。25復(fù)合維生素B復(fù)合維生素B包括維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素B5、維生素B6、維生素B9、維生素B12等多種成分。用于B族維生素缺乏所致的各種疾病的輔助治療,如營養(yǎng)不良、厭食、腳氣病和糙皮病等。26氨芐西林本品為白色結(jié)晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶,在氯仿、乙醇、乙醚或不揮發(fā)油中不溶;在稀酸溶液或稀堿溶液中溶解。27酒石酸泰樂菌素本品為白色至淡黃色粉末。酒石酸泰樂菌素是對支原體有特效,用作抗支原體病的首選藥物。28維生素C又稱維他命C,是一種多羥基化合物,化學(xué)式為C6H8O6,結(jié)構(gòu)類似葡萄糖,白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭,味酸,在水中易溶,呈酸性,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。29吡喹酮吡喹酮為一種用于人類及動物的驅(qū)蟲藥,專門治療絳蟲及吸蟲。對于血吸蟲、中華肝吸蟲、廣節(jié)裂頭絳蟲特別有效。
30恩諾沙星恩氟諾沙星屬于氟奎諾酮類(Fluoroquinolones)之化學(xué)合成抑菌劑,為微黃色或淡黃色結(jié)晶性粉末,味苦,不溶于水,易溶于氫氧化鈉溶液、甲醇及氰甲烷等有機(jī)溶劑??勺鳛閯游镉盟幤?,對于革蘭氏陽性菌、陰性菌及霉?jié){體具有抑菌作用。31二氫吡啶二氫吡啶(Diludin)的化學(xué)名稱為2,6-二甲基-3,5-二乙酯基-1,4-二氫吡啶。性狀:淡黃色粉末或針狀結(jié)晶;無味,遇光后色會變深,在熱乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。32硫酸黏菌素硫酸粘菌素純品為白色或類白色粉末,易溶于水。預(yù)混劑為淺褐色或褐色顆?;蚍勰?易溶于水,耐熱,消化道不易吸收,排泄迅速,毒性小,無副作用,不易產(chǎn)生耐藥性菌株,是最安全的畜禽促生長抗生素之一。33替米考星是一種非處方藥,英文名稱:Timicosin。由泰樂菌素的一種水解產(chǎn)物半合成的畜禽專用抗生素,藥用其磷酸鹽。34無水葡萄糖為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭、味甜。水中易溶,在乙醇中微溶。可以用于制作葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液等藥品。35地美硝唑呈類白色或微黃色粉末,或淺黃色針狀體結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭或幾乎無臭,遇光色漸變黑,在水中微溶,熔點(diǎn)138-139℃。地美硝唑是一種廣泛應(yīng)用于治療禽類疾病的藥物,尤其針對弧菌性肝炎、壞死性組織、火雞組織滴蟲病和禽的毛滴蟲病等。36維生素B1維生素B1屬于硫胺素,又稱抗腳氣病因子、抗神經(jīng)炎因子等,是水溶性維生素。在生物體內(nèi)通常以硫胺焦磷酸鹽的形式存在。多存在于酵母、谷物、肝臟、大豆、肉類。37維生素B2微溶于水,在27.5℃下,溶解度為12mg/100mL。可溶于氯化鈉溶液,易溶于稀的氫氧化鈉溶液,在堿性溶液中容易溶解,在強(qiáng)酸溶液中穩(wěn)定。耐熱、耐氧化。光照及紫外照射引起不可逆的分解。38蛋氨酸銅本品穩(wěn)定性好,加入飼料中不會破壞各種不同類型的維生素,也不會催化飼料中油脂的氧化反應(yīng)。使用本品更利于提高預(yù)混料及全價料產(chǎn)品的質(zhì)量。39蛋氨酸鋅蛋氨酸鋅--又名蛋氨酸螯合鋅、蛋氨酸有機(jī)鋅,它是由蛋氨酸與無機(jī)硫酸鋅、氧化鋅通過化學(xué)合成反應(yīng)以1:1或2:1的摩爾比在一定的溫度、壓力、反應(yīng)時間等作用下生產(chǎn)而成的一種有機(jī)鋅類物質(zhì)。40蛋氨酸鐵蛋氨酸鐵是一種棕黃色粉末,無臭,不溶于水、乙醇、乙醚、氯仿。用于營養(yǎng)性添加劑,可用于食品、飼料、醫(yī)藥等行業(yè)。41地衣芽孢桿菌適用于細(xì)菌原因引起的腸道菌群失調(diào)癥以及腸道需要保健的養(yǎng)殖動物。42低聚殼聚糖低聚殼聚糖是甲殼素脫乙?;磻?yīng)的產(chǎn)物。能調(diào)節(jié)人體酸堿平衡,滋養(yǎng)、活化。修復(fù)細(xì)胞,提高人體自愈能力,吸附和排出人體內(nèi)各種致病物質(zhì)。43β-甘露聚糖酶β-甘露聚糖酶為一種多功能的促生長劑,可以促進(jìn)類胰島素生長因子IGF-I的分泌,促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成,提高瘦肉率,促進(jìn)生長。44低聚木糖低聚木糖又稱木寡糖,它可以選擇性地促進(jìn)腸道雙歧桿菌的增殖活性。其雙歧因子功能是其它聚合糖類的10-20倍。45凝結(jié)芽孢桿菌有效抑制有害菌的生長,改良腸道微生態(tài)環(huán)境,促進(jìn)腸道發(fā)育,增強(qiáng)腸道功能。提高飼料品質(zhì),促進(jìn)飼料的消化吸收,降低料重比。46膽汁酸膽汁酸是膽汁的重要成分,在脂肪代謝中起著重要作用。膽汁酸主要存在于腸肝循環(huán)系統(tǒng)并通過再循環(huán)起一定的保護(hù)作用。只有一少部分膽汁酸進(jìn)入外圍循環(huán)。47葡萄糖酸鈣該品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末,熔點(diǎn)201℃(分解),無臭,無味,易溶于沸水,略溶于冷水,不溶于乙醇或乙醚等有機(jī)溶劑。水溶液顯中性(pH約6-7)。葡萄糖酸鈣主要用作食品的鈣強(qiáng)化劑與營養(yǎng)劑、緩沖劑、固化劑、鰲合劑。48液態(tài)糞腸球菌糞腸球菌是革蘭氏陽性,過氧化氫陰性球菌,是人和動物腸道內(nèi)主要菌群之一,其能產(chǎn)生天然抗生素,有利于機(jī)體健康;同時還能產(chǎn)生細(xì)菌素等抑菌物質(zhì),抑制大腸桿菌和沙門氏菌等病原菌的生長,改善腸道微環(huán)境;還能抑制腸道內(nèi)產(chǎn)尿素酶細(xì)菌和腐敗菌的繁殖,減少腸道尿素酶和內(nèi)毒素的含量,使血液中氨和內(nèi)毒素的含量下降。49聚維酮碘聚維酮碘是元素碘和聚合物載體相結(jié)合而成的疏松復(fù)合物,聚維酮起載體和助溶作用。常溫下為黃棕色至棕紅色無定形粉末。微臭,易溶于水或乙醇,水溶液呈酸性,不溶于乙醚、氯仿、丙酮、乙烷及四氯化碳。聚維酮碘水溶液無碘酊缺點(diǎn),著色淺,易洗脫,對黏膜刺激小,不需乙醇脫碘,無腐蝕作用,且毒性低。用于化膿性皮炎、皮膚真菌感染、小面積輕度燒燙傷,也用于小面積皮膚、黏膜創(chuàng)口的消毒。50戊二醛分子式為OHC(CH2)3CHO,淡黃色透明液體。沸點(diǎn)187~189℃(分解),熔點(diǎn)-14℃,折射率1.4338(25℃)。有略帶刺激性的特殊氣味。易溶于水、乙醚、乙醇等有機(jī)溶劑。51氰戊菊酯氰戊菊酯適用于棉花、果樹、蔬菜和其它作物的害蟲防治。防治對象為鞘翅目、雙翅目、單翅目、半翅目、鱗翅目和直翅目害蟲,如玉米螟、蚜蟲、油菜花露尾甲、甘藍(lán)夜蛾、菜粉蝶、蘋果蠹蛾、蘋蚜、棉蚜、桃小食心蟲等。52乙酸乙酯乙酸乙酯是無色透明液體,低毒性,有甜味,濃度較高時有刺激性氣味,易揮發(fā),對空氣敏感,能吸水分,使其緩慢水解而呈酸性反應(yīng)。53蠅毒磷高毒有機(jī)磷殺蟲劑。能使全血膽堿酯酶活性下降,引起頭痛、頭暈、無煩躁、惡心、嘔吐、出汗、流涎、瞳孔縮小、抽搐、呼吸困難、紫紺,重者常伴有肺水腫、腦水腫,可死于呼吸衰竭。54乙醇乙醇俗稱酒精,在常溫、常壓下是一種易燃、易揮發(fā)的無色透明液體,它的水溶液具有酒香的氣味,并略帶刺激。有酒的氣味和刺激的辛辣滋味,微甘。醫(yī)療上也常用體積分?jǐn)?shù)為70%-75%的乙醇作消毒劑等,在國防工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、有機(jī)合成、食品工業(yè)、工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中都有廣泛的用途。55甲醇甲醇(Methanol)又稱羥基甲烷、木醇(woodalcohol)或木精(woodspirits是一種有機(jī)化合物,是結(jié)構(gòu)最為簡單的飽和一元醇,其化學(xué)式為CH3OH/CH4O。分子量為32.04,沸點(diǎn)為64.7℃甲醇很輕、揮發(fā)性強(qiáng)、無色、易燃,并有與乙醇(飲用酒)非常相似的氣味。但不同于乙醇,甲醇毒性大,不可以飲用。通常用作溶劑、防凍劑、燃料。56冰乙醇冰乙醇(Iceethanol)是無色固體,呈透明結(jié)晶狀。在常溫下,冰乙醇會慢慢蒸發(fā)而轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)乙醇。它具有乙醇的特征,能溶解許多有機(jī)和某些無機(jī)化合物。冰乙醇還可用作實驗室中的低溫試劑,用于冷凍及冷凍保存樣品,加快化學(xué)反應(yīng)速率以及制備冷卻混合物等。57乙酸也叫醋酸,是一種有機(jī)化合物,化學(xué)式CH3COOH,是一種有機(jī)一元酸,為食醋主要成分。純的無水乙酸(冰醋酸)是無色的吸濕性液體,凝固后為無色晶體,其水溶液中弱酸性且腐蝕性強(qiáng),對金屬有強(qiáng)烈腐蝕性,蒸汽對眼和鼻有刺激性作用。58甲酸化學(xué)式為HCOOH分子量46.03,俗名蟻酸,是最簡單的羧酸。為無色而有刺激性氣味的液體。甲酸屬于弱電解質(zhì),但其水溶液中弱酸性且腐蝕性強(qiáng),能刺激皮膚起泡。通常存在于蜂類、某些蟻類和毛蟲的分泌物中。是有機(jī)化工原料,也用作消毒劑和防腐劑。六、公用工程1、給水用水來自市政給水管網(wǎng)水管網(wǎng),水質(zhì)、水壓、水量均滿足生活和生產(chǎn)需要。(1)生活用水勞動定員50人,根據(jù)《建筑給水排水設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》(GB50015-2019),生活用水量按50L/人·天計算,年工作300天,用水量750m3/a(2.5m3/d)。(2)生產(chǎn)用水主要包括設(shè)備清洗用水(新鮮水)、純化水設(shè)備制備用水(產(chǎn)品原料用水、包裝容器清洗用水、蒸汽發(fā)生器用水、化驗室儀器清洗和質(zhì)檢用水、設(shè)備潤洗用水)等。(注射用水對水的純度和質(zhì)量要求更嚴(yán)格,廣泛用于制備藥物、稀釋和注射藥物、洗滌和清潔醫(yī)療儀器和設(shè)備等,是純化水多效蒸餾得到的,純化水蒸餾制取注射用水制水率約90%。在本項目中設(shè)備潤洗、包裝容器清洗的純化水量和注射用水量全部以純化水計。)①設(shè)備清洗用水(新鮮水)生產(chǎn)線(粉劑/預(yù)混劑/散劑生產(chǎn)線、粉針劑生產(chǎn)線、口服液/分裝中藥提取物生產(chǎn)線、最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線、最終滅菌大容量非靜脈注射劑生產(chǎn)線、消毒劑生產(chǎn)線、殺蟲劑生產(chǎn)線、片劑/顆粒劑生產(chǎn)線、液態(tài)飼料添加劑生產(chǎn)線)更換產(chǎn)品和暫停使用時需要對設(shè)備進(jìn)行清洗,清洗設(shè)備時均先用自來水清洗,再用純化水、注射用水潤洗。每次新鮮水用水量約0.02m3/次,根據(jù)年度工作計劃,一年約清洗500次(其中,粉針劑生產(chǎn)線40次,粉劑/預(yù)混劑/散劑生產(chǎn)線34次,口服液/分裝中藥提取物生產(chǎn)線146次,最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)線80次,最終滅菌大容量非靜脈注射劑生產(chǎn)線30次,消毒劑生產(chǎn)線10次,片劑/顆粒劑生產(chǎn)線30次,殺蟲劑生產(chǎn)線10次,液態(tài)飼料添加劑生產(chǎn)線120次),則設(shè)備清洗新鮮用水量為10m3/a。②純化水制備用水本項目產(chǎn)品原料用水、包裝容器清洗用水、設(shè)備潤洗用水為純化水和注射用水;蒸汽發(fā)生器用水、化驗室儀器清洗和質(zhì)檢用水采用純化水;由純化水制備設(shè)備及注射用水制備設(shè)備制得。A產(chǎn)品原料用水(注射用水、純化水)項目生產(chǎn)過程中,最終滅菌小容量注射劑配料用水、最終滅菌大容量非靜脈注射劑配料用水使用注射用水;口服液、片劑、顆粒劑、消毒劑、殺蟲劑、液態(tài)預(yù)混合飼料有添加劑及液態(tài)混合飼料添加劑配料用水均為純化水。注射用水采用純化水經(jīng)多效蒸餾制得,制備效率約90%。根據(jù)項目生產(chǎn)規(guī)模與產(chǎn)品原料配比,最終滅菌小容量注射劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑生產(chǎn)所需注射用水量為12.6m3/a(根據(jù)注射用水制備率,計算得出制備注射水所需純化水約14m3/a);口服液、片劑、顆粒劑、消毒劑、殺蟲劑、液態(tài)預(yù)混合飼料有添加劑及液態(tài)混合飼料添加劑生產(chǎn)所需純化水量為560.6m3/a。綜上所述,項目產(chǎn)品原料用水,純化水用量合計為574.6m3/a,折合新鮮水用量為718.25m3/a(純化水制水效率按80%計)。B包裝容器清洗用水(純化水和注射用水)為保證產(chǎn)品質(zhì)量,在使用前用純化水和注射用水對粉針劑和注射劑瓶和瓶塞分別進(jìn)行清洗。清洗過程中純化水用水量為1.1m3/d(330m3/a),注射用水量為0.6m3/d(180m3/a)(折合純化水200m3/a),純化水用量合計為530m3/a,折合新鮮水用量為662.5m3/a。C蒸汽發(fā)生器補(bǔ)充用水(純化水)項目蒸汽發(fā)生器使用純化水,1臺1t/h蒸汽發(fā)生器用水量以1m3/h計,工作時間2400h,需用純化水量為2400m3/a,蒸汽經(jīng)冷凝后循環(huán)使用,不外排;根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗,使用過程損耗系數(shù)以10%計算,損耗量約240m3/a,需補(bǔ)充同等量的純化水,蒸汽發(fā)生器補(bǔ)充用水量為240m3/a,折合新鮮水用量為300m3/a。D化驗室儀器清洗和質(zhì)檢用水(純化水)根據(jù)企業(yè)提供資料,化驗室儀器清洗和質(zhì)檢所需純化水用量約14m3/a,折合新鮮水用量為17.5m3/a。E設(shè)備潤洗用水(純化水和注射用水)根據(jù)生產(chǎn)工藝,項目獸藥生產(chǎn)線更換產(chǎn)品批次和更換產(chǎn)品類型時先用新鮮水清洗設(shè)備后,需用純化水、注射用水潤洗。液態(tài)飼料添加劑生產(chǎn)線更換產(chǎn)品批次和更換產(chǎn)品類型時先用新鮮水清洗后,需再用純化水對設(shè)備潤洗。根據(jù)企業(yè)提供資料,設(shè)備潤洗純化水用量約2m3/a,注射用水量為1.0m3/a(折合純化水1.1m3/a),純化水用量合計為3.1m3/a,折合新鮮水用量為3.88m3/a。綜上,新鮮水用量為2462.13m3/a。2、排水排水采用雨、污分流制,雨水單獨(dú)收集后外排。項目廢水主要為生活污水和生產(chǎn)廢水,生產(chǎn)廢水包括純化水和注射用水制備廢水、包裝容器清洗廢水。(1)生活污水生活污水產(chǎn)生系數(shù)按照80%計,產(chǎn)生量為600m3/a(2.0m3/d),經(jīng)化糞池處理后通過市政污水管網(wǎng)進(jìn)入嘉北新區(qū)污水處理廠處理。(2)設(shè)備清洗廢水設(shè)備清洗廢水產(chǎn)生量為用水量的80%,設(shè)備清洗廢水產(chǎn)生量為8m3/a,設(shè)備清洗廢水暫存于危廢間,委托有資質(zhì)單位處理。(3)純化水制備廢水和注射用水制備廢水純化水制水效率按80%計,注射用水制水效率按90%計,純化水制備廢水產(chǎn)生量為340.43m3/a,注射用水制備廢水產(chǎn)生量為21.5m3/a。(4)化驗室儀器清洗和質(zhì)檢廢水化驗室用水包括儀器清洗用水及質(zhì)檢用水,損耗量為20%,則化驗室儀器清洗和質(zhì)檢廢水產(chǎn)生量為11.2m3/a,暫存于危廢間,委托有資質(zhì)單位處理。(5)包裝容器清洗廢水粉針劑和注射劑洗瓶和瓶塞廢水產(chǎn)生量約為用水量的80%,因此,廢水產(chǎn)生量為408m3/a,通過市政污水管網(wǎng)進(jìn)入嘉北新區(qū)污水處理廠處理。(6)設(shè)備潤洗廢水設(shè)備潤洗廢水產(chǎn)生量為用水量的80%,設(shè)備潤洗廢水產(chǎn)生量為2.4m3/a,設(shè)備潤洗廢水暫存于危廢間,委托有資質(zhì)單位處理。項目生活污水及純化水和注射用水制備廢水、包裝容器清洗廢水通過市政污水管網(wǎng)進(jìn)入嘉北新區(qū)污水處理廠處理(嘉北新區(qū)污水處理廠目前尚未建成,待該污水處理廠建成并投入運(yùn)營后,本項目方可正式投入運(yùn)營)。項目水量平衡見下圖:圖2-1項目水平衡圖單嘉北污水廠運(yùn)行前措施已補(bǔ)充,待污水處理廠投入運(yùn)營后,本項目方可運(yùn)營。位:m3/a嘉北污水廠運(yùn)行前措施已補(bǔ)充,待污水處理廠投入運(yùn)營后,本項目方可運(yùn)營。3、供電用電從附近供電線路就近接入,供電能滿足生產(chǎn)、生活要求。4、項目定員及工作制度勞動定員50人,每天8小時工作制,每年工作300天。5、制水(1)純化水制備項目純化水制備采用兩級反滲透工藝制備,工藝過程為原水→石英砂過濾→精密過濾→兩級反滲透→純化水。純化水的貯罐及輸送設(shè)備、管道的材質(zhì)等均采用316衛(wèi)生級不銹鋼。純化水輸送管道密封循環(huán),保證純化水水質(zhì)。(2)注射用水制備將制備合格的純化水注入多效蒸餾水機(jī)中,利用蒸汽發(fā)生器提供的熱量將純化水進(jìn)行蒸餾,蒸餾出的水蒸汽進(jìn)入蒸餾水貯罐中冷卻,通過蒸餾水輸送泵送至用水點(diǎn)注射用水貯罐貯存,作為注射用水備用。注射用水制備工藝流程為純化水→多效蒸餾水機(jī)→蒸餾水貯罐→蒸餾水輸送泵→用水點(diǎn)注射用水貯罐。注射用水的貯罐及輸送設(shè)備、管道的材質(zhì)等均采用316衛(wèi)生級不銹鋼。注射用水輸送系統(tǒng)在70℃保溫密封循環(huán),保證注射用水水質(zhì)。6、供熱采用1臺1t/h電加熱蒸汽發(fā)生器供熱蒸汽。灌封拉絲工序使用外購罐裝液化石油氣作為燃料,年消耗液化石油氣250kg。7、空氣凈化系統(tǒng)項目為獸用藥品制造項目,對生產(chǎn)車間具有一定的潔凈度要求,根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)中對GMP潔凈區(qū)(室)空氣潔凈度等級規(guī)定:藥品生產(chǎn)的潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的,一般溫度為18℃~24℃,相對濕度為45%~65%。根據(jù)潔凈度分類,無菌藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)可分為A、B、C、D共4個級別:A級潔凈區(qū):高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36~0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。B級潔凈區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級潔凈區(qū):指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。本項目使用的區(qū)域主要為C級和D級潔凈區(qū),C級、D級潔凈區(qū)為單獨(dú)系統(tǒng)。潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定見下表。表2-6潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動態(tài)≥0.5μm≥5.0μm≥0.5μm≥5.0μmA級(100級)3520(ISO5)203520(ISO5)20B級(100級)3520(ISO5)29352000(ISO7)2900C級(10000級)352000(ISO7)29003520000(ISO8)29000D級(100000級)3520000(ISO7)29000不作規(guī)定不作規(guī)定注:摘自《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版)項目涉及配液、灌裝、滅菌、分裝等工序需要在不同級別的潔凈區(qū)內(nèi)完成。本項目生產(chǎn)車間配套GMP空氣凈化系統(tǒng),空氣凈化系統(tǒng)是通過風(fēng)管將空氣處理設(shè)備、高效過濾器、送回風(fēng)口等末端裝置連接起來,形成一個完整的空氣循環(huán)系統(tǒng),空氣凈化系統(tǒng)是使?jié)崈羰铱諝鈨艋冗_(dá)到一定級別,使?jié)崈羰揖哂锌刂莆廴?、排除污染干擾的能力。為實現(xiàn)空氣凈化目的,還需要合適的氣流組織形式,保持潔凈室正壓,潔凈室發(fā)塵量在規(guī)定的范圍之內(nèi)。同時利用空氣凈化系統(tǒng)控制潔凈室的溫度、濕度,使其達(dá)到合格的范圍。清潔區(qū)根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)和工藝要求分別制定不同的空氣潔凈度,主要采取以下措施以達(dá)到潔凈度要求:(1)采用空氣凈化系統(tǒng),并定期清理及維護(hù),以保證其正常有效運(yùn)行;(2)在車間入口處設(shè)置換衣間和消毒間,減少外部帶入的粉塵;(3)制定定期或不定期衛(wèi)生檢查計劃,將全面檢查與抽查、問查相結(jié)合,主要檢查各項制度的貫徹落實情況。衛(wèi)生管理人員負(fù)責(zé)各項衛(wèi)生管理制度的落實,每天在營業(yè)后檢查一次衛(wèi)生,檢查各崗是否有違反制度的情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時指導(dǎo)改進(jìn),并做好衛(wèi)生檢查記錄備查。每周1-2次全面現(xiàn)場檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋,并提出限期改進(jìn)意見,做好檢查記錄。(4)本項目生產(chǎn)車間安裝有效的通風(fēng)設(shè)備,其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域,采用機(jī)械通風(fēng)時,換氣量應(yīng)大于15次/小時。準(zhǔn)清潔區(qū)及清潔作業(yè)區(qū)應(yīng)相對密閉,設(shè)有空氣處理裝置和空氣消毒設(shè)施。必須安裝粗效和中效空氣凈化設(shè)備,保證空氣循環(huán)次數(shù)15次/小時以上。潔凈廠房溫度應(yīng)控制在18℃-26℃之間。潔凈廠房入口處應(yīng)分別設(shè)有人員和物料的凈化設(shè)施。(5)清潔作業(yè)區(qū)設(shè)置凈化空調(diào),空氣處理采用組合式中央空調(diào)系統(tǒng)對空氣進(jìn)行溫度、濕度及粉塵處理,其處理過程如下:新風(fēng)→初效過濾→表冷(冷卻除濕或加熱升溫)→中效過濾→臭氧殺菌→高效空氣過濾器經(jīng)送風(fēng)口至各功能房間,滿足工藝要求的潔凈區(qū)凈化要求。產(chǎn)塵區(qū)空氣經(jīng)初、中效過濾+高效過濾段處理后外排,非產(chǎn)塵區(qū)空氣回風(fēng)至新風(fēng)段,循環(huán)使用,整個送風(fēng)和回風(fēng)過程循環(huán)進(jìn)行??諝鈨艋到y(tǒng)流程見下圖。圖2-2空氣凈化系統(tǒng)流程圖8、氣體動力項目設(shè)置空壓機(jī)房,為生產(chǎn)用氣點(diǎn)提供合格氣源。壓縮空氣的處理為:水潤滑無油式空壓機(jī)→貯氣罐→預(yù)過濾器→冷凍式壓縮空氣干燥機(jī)→精過濾器→超精過濾器→用氣點(diǎn),通過以上工藝處理,壓縮空氣質(zhì)量可達(dá)到:含水壓力露點(diǎn)2℃,油份≤0.03PPM,粒子≤0.01um,脫臭率≥99.5%,能達(dá)到GMP的有關(guān)要求。七、本項目物料平衡(1)粉劑生產(chǎn)物料平衡粉劑主要有磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉、復(fù)合維生素B可溶性粉、氨芐西林可溶性粉、酒石酸泰樂菌素可溶性粉、阿莫西林可溶性粉、維生素C可溶性粉、氟苯尼考粉、吡喹酮粉、恩諾沙星可溶性粉9種產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝一致,總物料衡算表見下表。表2-7.1粉劑物料平衡表t/a磺胺間甲氧嘧啶鈉0.25產(chǎn)品磺胺間甲氧嘧啶鈉可溶性粉2淀粉1.772復(fù)合維生素B0.25復(fù)合維生素B可溶性粉2淀粉1.772氨芐西林0.25氨芐西林可溶性粉2淀粉1.772酒石酸泰樂菌素0.25酒石酸泰樂菌素可溶性粉2淀粉1.772阿莫西林0.25阿莫西林可溶性粉2淀粉1.772維生素C0.25維生素C可溶性粉2淀粉1.772氟苯尼考0.25氟苯尼考粉2淀粉1.772吡喹酮0.25吡喹酮粉2淀粉1.772恩諾沙星0.25恩諾沙星可溶性粉2淀粉1.772//廢氣粉塵0.018//危廢進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.1818.198(2)預(yù)混劑生產(chǎn)物料平衡預(yù)混劑主要有二氫吡啶預(yù)混劑、硫酸黏菌素預(yù)混劑、替米考星預(yù)混劑、地美硝唑預(yù)混劑4種產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝一致,預(yù)混劑產(chǎn)品總物料衡算表見下表。表2-7.2預(yù)混劑物料平衡表t/a二氫吡啶0.25產(chǎn)品二氫吡啶預(yù)混劑2無水葡萄糖1.771硫酸黏菌素0.25硫酸黏菌素預(yù)混劑2無水葡萄糖1.771替米考星0.25替米考星預(yù)混劑2無水葡萄糖1.771地美硝唑0.25地美硝唑預(yù)混劑2無水葡萄糖1.771//廢氣粉塵0.004//危廢進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.088.0848.084(3)散劑生產(chǎn)物料平衡散劑主要有荊防敗毒散、黃連解毒散、止痢散、銀翹散4種產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝一致,散劑產(chǎn)品總物料衡算表見下表。表2-7.3散劑物料平衡表t/a荊芥0.8產(chǎn)品荊防敗毒散2甘草0.5茯苓0.5防風(fēng)0.221黃連0.8黃連解毒散2黃柏0.5黃芪0.5梔子0.221黃連0.6止痢散2黃柏0.6秦皮0.5白頭翁0.321連翹0.5銀翹散2金銀花0.5桔梗0.4甘草0.4蘆根0.221廢氣粉塵0.004/危廢進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品8.0848.084(4)粉針劑生產(chǎn)物料平衡粉針劑主要有頭孢噻呋鈉粉針劑、青霉素鉀粉針劑、阿莫西林粉針劑3種產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝一致,粉針劑產(chǎn)品總物料衡算表見下表。表2-7.4粉針劑物料平衡表t/a頭孢噻呋鈉1.12產(chǎn)品頭孢噻呋鈉粉針劑1青霉素1.12青霉素鉀粉針劑1阿莫西林1.12阿莫西林粉針劑1危廢不合格品0.3/進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.063.36(5)片劑生產(chǎn)物料平衡片劑主要有阿苯達(dá)唑片、磺胺脒片、板藍(lán)根片3種產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝一致,片劑產(chǎn)品總物料衡算表見下表。表2-7.5片劑物料平衡表t/a阿苯達(dá)唑0.2產(chǎn)品阿苯達(dá)唑片1淀粉0.122糊精0.7純化水0.05磺胺脒0.2磺胺脒片1淀粉0.122糊精0.7純化水0.05板藍(lán)根提取物0.2板藍(lán)根片1淀粉0.122糊精0.7純化水0.050.15/0.006進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.063.2163.216(6)顆粒劑生產(chǎn)物料平衡顆粒劑主要有阿苯達(dá)唑顆粒、板青顆粒、七清敗毒顆粒3種產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝一致,顆粒劑產(chǎn)品總物料衡算表見下表。表2-7.6顆粒劑物料平衡表t/a產(chǎn)出阿苯達(dá)唑0.2產(chǎn)品阿苯達(dá)唑顆粒1淀粉0.122糊精0.7純化水0.05板青提取物0.2板青顆粒1淀粉0.122糊精0.7純化水0.05七清敗毒提取物0.2七清敗毒顆粒1淀粉0.122糊精0.7純化水0.050.15/0.006進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.063.2163.216(7)口服液生產(chǎn)物料平衡口服液主要有清瘟解毒口服液、楊樹花口服液、三味拳參口服液、恩諾沙星口服液、雙黃連口服液、黃芪多糖口服液6種產(chǎn)品,其中清瘟解毒口服液為直接外購分裝,其余5種產(chǎn)品生產(chǎn)工藝一致。物料衡算表見下表。表2-7.7.1清瘟解毒口服液物料平衡表t/a清瘟解毒口服液2.02產(chǎn)品清瘟解毒口服液2進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品2.02表2-7.7.2其余5種口服液產(chǎn)品物料平衡表t/a楊樹花提取液0.22產(chǎn)品楊樹花口服液2純化水1.8拳參、穿心蓮、苦參提取液0.22三味拳參口服液2純化水1.8恩諾沙星0.22恩諾沙星口服液2純化水1.8雙黃連提取液0.22雙黃連口服液2純化水1.8黃芪多糖提取液0.22黃芪多糖口服液2純化水1.8進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品10.1(8)分裝中藥提取物產(chǎn)品物料平衡分裝中藥提取物產(chǎn)品主要有甘草浸膏、大黃浸膏、刺五加浸膏、黃芩提取物、連翹提取物、博落回提取物6種產(chǎn)品,直接外購分裝。物料衡算表見下表。表2-7.8分裝中藥提取物產(chǎn)品物料平衡表t/a大黃浸膏2.02產(chǎn)品大黃浸膏2甘草浸膏2.02甘草浸膏2刺五加浸膏2.02刺五加浸膏2黃芩提取物2.02黃芩提取物2連翹提取物2.02連翹提取物2博落回提取物2.02博落回提取物2進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.1212.1212.12(9)最終滅菌小容量注射劑物料平衡最終滅菌小容量注射劑主要有穿心蓮注射液、雙丁注射液、鹽酸林可霉素注射液、磺胺嘧啶鈉注射液4種產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝一致,總物料衡算表見下表。表2-7.9最終滅菌小容量注射劑物料平衡表t/a穿心蓮飲片提取物0.1產(chǎn)品穿心蓮注射液2聚山梨酯800.04氯化鈉0.09注射用水1.8紫花地丁提取物、蒲公英提取物0.1雙丁注射液2聚山梨酯800.04氯化鈉0.09注射用水1.8鹽酸林可霉素0.13鹽酸林可霉素注射液2注射用水1.9磺胺嘧啶鈉0.13磺胺嘧啶鈉注射液2注射用水1.9/藥物濾渣0.01/0.03/進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.088.128.12(10)最終滅菌大容量非靜脈注射劑物料平衡最終滅菌大容量非靜脈注射劑主要有伊維菌素注射液、氟苯尼考注射液、穿心蓮注射液、金根注射液4種產(chǎn)品,生產(chǎn)工藝一致,總物料衡算表見下表。表2-7.10最終滅菌大容量非靜脈注射劑物料平衡表t/a穿心蓮飲片提取物0.1產(chǎn)品穿心蓮注射液1聚山梨酯800.07氯化鈉0.06注射用水0.8金銀花、板藍(lán)根提取物0.1金根注射液1聚山梨酯800.07氯化鈉0.06注射用水0.8伊維菌素0.23伊維菌素注射液2注射用水1.8氟苯尼考0.23氟苯尼考注射液2注射用水1.8/藥物濾渣0.01//進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.086.126.12(11)消毒劑物料平衡消毒劑產(chǎn)品主要有聚維酮碘溶液、稀戊二醛溶液2種產(chǎn)品。物料衡算表見下表。表2-7.11消毒劑產(chǎn)品物料平衡表t/a聚維酮碘溶液0.12產(chǎn)品聚維酮碘溶液2純化水1.9戊二醛溶液0.12稀戊二醛溶液2純化水1.9/進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.044.044.04(12)殺蟲劑物料平衡殺蟲劑產(chǎn)品主要有氰戊菊酯溶液、蠅毒磷溶液2種產(chǎn)品。物料衡算表見下表。表2-7.12殺蟲劑產(chǎn)品物料平衡表t/a氰戊菊酯0.1產(chǎn)品氰戊菊酯溶液2聚山梨酯800.07二甲苯0.05純化水1.8蠅毒磷0.22蠅毒磷溶液2乙醇0.1純化水1.7/進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.044.044.04(13)預(yù)混合/混合飼料添加劑(固體)物料平衡預(yù)混合/混合飼料添加劑(固體)物料衡算表見下表。表2-7.13預(yù)混合/混合飼料添加劑(固體)物料平衡表t/a生產(chǎn)線投入生產(chǎn)線輸出物料名稱備注名稱數(shù)量(單位:t/a)備注維生素B125原輔料預(yù)混合飼料添加劑(固體)300產(chǎn)品維生素B225混合飼料添加劑(固體)510產(chǎn)品淀粉243.2粉塵3.3粉塵蛋氨酸銅20///蛋氨酸鋅20蛋氨酸鐵20硝酸硫胺(維生素B1)5玉米淀粉154.9地衣芽孢桿菌13低聚殼聚糖13葡萄糖209.2β-甘露聚糖酶13低聚木糖13凝結(jié)芽孢桿菌13膽汁酸13葡萄糖酸鈣13輸入合計813.3/輸出合計813.3/(14)預(yù)混合/混合飼料添加劑(液體)物料平衡預(yù)混合/混合飼料添加劑(液體)物料衡算表見下表。表2-7.14預(yù)混合/混合飼料添加劑(液體)物料平衡表t/a生產(chǎn)線投入生產(chǎn)線輸出物料名稱備注名稱數(shù)量(單位:t/a)備注維生素B120.34原輔料預(yù)混合飼料添加劑(液體)300產(chǎn)品維生素B220混合飼料添加劑(液體)490產(chǎn)品蛋氨酸銅20.17粉塵1.5粉塵蛋氨酸鋅20進(jìn)入設(shè)備清洗、潤洗廢水中的藥品0.2危廢蛋氨酸鐵20葡萄糖酸鈣21.17膽汁酸21.17β-甘露聚糖酶21.17低聚殼聚糖21.17地衣芽孢桿菌10.17液態(tài)糞腸球菌10低聚木糖21.17凝結(jié)芽孢桿菌21.17純化水544輸入合計791.7/輸出合計791.7/八、項目平面布置本項目生產(chǎn)車間位于山東省濟(jì)寧市嘉祥縣嘉祥街道嘉祥高鐵產(chǎn)業(yè)園鄉(xiāng)村振興創(chuàng)業(yè)示范區(qū)7#廠房(嘉祥街道汽車站北路),生產(chǎn)車間一層西部為飼料添加劑生產(chǎn)區(qū)、中間為散劑/粉劑/預(yù)混劑生產(chǎn)區(qū)、東部為倉庫,東北部為危廢暫存間和一般固廢暫存間;二層西南部為制水間,制水間東北側(cè)為片劑/顆粒劑生產(chǎn)區(qū),片劑/顆粒劑生產(chǎn)區(qū)東北側(cè)為最終滅菌大容量非靜脈注射劑生產(chǎn)區(qū),片劑/顆粒劑生產(chǎn)區(qū)東南側(cè)為最終滅菌小容量注射劑生產(chǎn)區(qū)、粉針劑生產(chǎn)區(qū),最終滅菌大容量非靜脈注射劑生產(chǎn)區(qū)東側(cè)為口服液/分裝中藥提取物生產(chǎn)區(qū),口服液/分裝中藥提取物生產(chǎn)區(qū)南側(cè)為消毒劑/殺蟲劑生產(chǎn)區(qū),化驗室位于二層?xùn)|北區(qū)域。辦公樓位于生產(chǎn)車間外。(附圖3:項目生產(chǎn)車間和辦公樓在嘉祥高鐵產(chǎn)業(yè)園鄉(xiāng)村振興創(chuàng)業(yè)示范區(qū)內(nèi)的位置圖,附圖4:生產(chǎn)車間平面布置示意圖)工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)一、施工期本項目于已建成廠房內(nèi)建設(shè),項目施工期工程量較小,施工期主要進(jìn)行設(shè)備安裝和調(diào)試,本次環(huán)評不再對施工期的環(huán)境影響進(jìn)行評價。二、營運(yùn)期本項目主要為獸藥和動物飼料添加劑生產(chǎn),生產(chǎn)過程中只涉及稀釋、混合和分裝工藝,為單純藥品分裝、復(fù)配,不進(jìn)行原藥生產(chǎn)。采用國內(nèi)成熟的生產(chǎn)工藝、GMP生產(chǎn)車間,生產(chǎn)過程中無化學(xué)反應(yīng)。生產(chǎn)車間設(shè)置新風(fēng)系統(tǒng),用于控制車間內(nèi)的潔凈度。1、生產(chǎn)工藝簡述(1)粉劑、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖2-3粉劑、預(yù)混劑、散劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖生產(chǎn)工藝流程簡述:本項目粉劑、預(yù)混劑、散劑采用同一自動化密閉生產(chǎn)線,生產(chǎn)線更換產(chǎn)品和暫停使用時需要對設(shè)備進(jìn)行清洗,清洗設(shè)備時均先用自來水清洗,再用純化水、注射用水潤洗(此處設(shè)備清洗廢水按危險廢物處理)。生產(chǎn)工藝流程如下:①原輔料檢驗:生產(chǎn)人員按批次指令領(lǐng)料,核對品名、批號、數(shù)量及質(zhì)量,確保與領(lǐng)料單相符。印刷性標(biāo)簽和包材還需檢查文字內(nèi)容、色澤、尺寸。合格物料移入暫存間,交接雙方簽字確認(rèn)。②配料與投料:合格原料與輔料按處方稱量,經(jīng)無塵投料站投料。此工序產(chǎn)生少量粉塵和廢包裝材料。③混合:將配好的原輔料經(jīng)真空上料機(jī)投入混合料斗內(nèi),按照生產(chǎn)計劃進(jìn)行混合。此工序會產(chǎn)生噪聲。④分裝工序:按訂單要求進(jìn)行分裝,實時監(jiān)控裝量差異與封口質(zhì)量,剔除漏袋、封口不嚴(yán)等不合格品并返工;此工序會產(chǎn)生廢包裝材料、噪聲。⑤包裝工序:合格產(chǎn)品與說明書裝箱,確保內(nèi)外批號、日期信息一致,每箱放置合格證并密封捆扎;此工序會產(chǎn)生廢包裝材料?;旌稀⒎盅b、包裝等工藝均在自動化密閉式生產(chǎn)線內(nèi)進(jìn)行,無粉塵產(chǎn)生。⑥整理檢驗、入庫:不合格包裝產(chǎn)品返回分裝工序進(jìn)行重新分裝,合格品入庫待售。此工序會產(chǎn)生廢包裝材料。(2)粉針劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖2-4粉針劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖生產(chǎn)工藝流程簡述:本項目所有的粉針劑產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程基本一致,共用一條生產(chǎn)線,根據(jù)不同產(chǎn)品涉及的物料有所區(qū)別。生產(chǎn)線更換產(chǎn)品和暫停使用時需要對設(shè)備進(jìn)行清洗,清洗設(shè)備時均先用自來水清洗,再用純化水、注射用水潤洗(此處設(shè)備清洗廢水按危險廢物處理)。生產(chǎn)工藝流程主要分為西林瓶、膠塞和鋁蓋的洗滌與干燥滅菌處理、原料配料、分裝、軋蓋、燈檢和包裝等過程。生產(chǎn)過程中配料、分裝均在獨(dú)立的B級潔凈車間進(jìn)行,物料經(jīng)密閉管道輸送后進(jìn)入自動化生產(chǎn)線進(jìn)行流水作業(yè)。①西林瓶處理:首先將西林瓶理瓶裝盤,然后將裝有西林瓶的不銹鋼托盤置于超聲波洗瓶機(jī)進(jìn)行純化水清洗,粗洗完畢在甩水機(jī)上甩水,甩完水后放入傳遞窗傳入精洗工序;將粗洗后的西林瓶置于注水機(jī)中用注射用水洗凈后在甩水機(jī)上甩水;最后洗凈的西林瓶用隧道烘箱(電)180℃干燥滅菌處理;西林瓶干燥完成后操作人員從烘箱的另一端出口取出存放于冷瓶室等待灌封。此工序會產(chǎn)生廢水。②膠塞處理:丁基膠塞先用純化水清洗三次,再用注射用水清洗三次;清洗后的丁基橡膠塞在8h內(nèi)用全自動膠塞鋁蓋清洗烘干機(jī)125℃烘干滅菌4h后備用,并做好記錄;滅菌后的膠塞存于有蓋的干燥不銹鋼桶中,標(biāo)明批次、日期、時間。此工序會產(chǎn)生廢水。③鋁蓋處理:采用免洗鋁蓋,無需清洗;直接用烘箱115℃烘干滅菌4h后備用,并做好記錄;滅菌后的鋁蓋存放于有蓋的干燥不銹鋼桶中,標(biāo)明批次、日期、時間。④配料:按處方稱量原料,稱量時一人稱量一人復(fù)核,并將需要脫包的原料在脫包室對原料的外包裝進(jìn)行去除包裝;用紫外燈照射對原料藥的內(nèi)包裝外壁進(jìn)行消毒,消毒后取樣做半成品測定,合格后暫存?zhèn)溆?。此工序會產(chǎn)生少量廢包裝材料。⑤分裝壓塞:通過傳遞窗進(jìn)入十萬級潔凈區(qū)的原料內(nèi)包裝外壁再次用紫外線進(jìn)行消毒處理;經(jīng)檢查合格后開啟輸瓶軌道將西林瓶按要求擺放在理瓶機(jī)上等待分裝上塞,將原料藥分裝成相應(yīng)規(guī)格,然后上塞密封。此工序會產(chǎn)生噪聲。⑥壓蓋:將洗滌干燥滅菌后的鋁蓋分配到壓蓋機(jī)備用,開啟輸瓶軌道將分裝后的西林瓶按要求擺放在壓蓋機(jī)壓蓋密封。此工序會產(chǎn)生噪聲。⑦燈檢:當(dāng)壓蓋操作完畢后開始燈檢操作,由燈檢人員挑選出有異物、雜質(zhì)、裝量異常等不合格的產(chǎn)品,做好標(biāo)識暫存于中間站不合格品區(qū)待處理(滅活)。燈檢后合格的半產(chǎn)品轉(zhuǎn)入中間站待驗區(qū)待檢驗,遮光保存。此工序會產(chǎn)生不合格品。⑧包裝:粉針劑的包裝環(huán)節(jié)包括貼簽、裝盒、裝箱等過程。此工序會產(chǎn)生噪聲、少量廢包裝材料。注:該生產(chǎn)線分裝工序為全封閉式設(shè)備,生產(chǎn)過程均使用真空、負(fù)壓,生產(chǎn)過程中無粉塵外排。(3)片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖2-5片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖生產(chǎn)工藝流程簡述:本項目顆粒劑、片劑生產(chǎn)工藝流程基本一致,僅各產(chǎn)品原、輔材料種類和配比不同。生產(chǎn)線更換產(chǎn)品和暫停使用時需要對設(shè)備進(jìn)行清洗,清洗設(shè)備時均先用自來水清洗,再用純化水、注射用水潤洗(此處設(shè)備清洗廢水按危險廢物處理)。其工藝流程簡述如下:將原料、輔料按所需稱重/篩分(有些批次所購原輔料中粉狀顆粒較大,直接稱量混合,影響產(chǎn)品藥劑含量且無法混合均勻,需要用標(biāo)準(zhǔn)篩各自過篩),篩分后由真空上料,同時加入計量后的純化水,利用混合機(jī)將原料混合均勻?;旌虾蟮脑现糜谥屏C(jī)中,將原料制作成一個顆粒狀產(chǎn)品。壓片工序利用壓片機(jī),將顆粒進(jìn)行壓制,壓制一個均勻圓形的片狀。顆粒劑、片劑
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