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2025年事業(yè)單位筆試-四川-四川藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(5卷套題【單選100題】)2025年事業(yè)單位筆試-四川-四川藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】根據(jù)《四川省藥品零售企業(yè)分級管理辦法》,A級藥店在處方藥銷售環(huán)節(jié)中必須配備的設(shè)施設(shè)備不包括以下哪項?【選項】A.電子處方審核系統(tǒng)B.自動化冷鏈儲存設(shè)備C.藥師駐店值班制度D.智能化處方審核終端【參考答案】B【詳細解析】四川省分級管理辦法中A級藥店需配備電子處方審核系統(tǒng)和智能化處方審核終端,同時要求藥師全程駐店值班,但未強制要求自動化冷鏈儲存設(shè)備。B選項屬于B級及以上藥店的硬件配置標準?!绢}干2】四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片煎煮服務(wù)收費項目中,屬于政府指導(dǎo)價的是?【選項】A.中藥代煎配送服務(wù)費B.自制中藥制劑加工費C.中藥配方顆粒配送服務(wù)費D.特色中藥飲片炮制費【參考答案】D【詳細解析】根據(jù)《四川省醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范》,中藥飲片炮制費屬于政府指導(dǎo)價項目,由省級醫(yī)保部門制定基準價。其余選項均為市場調(diào)節(jié)價,由醫(yī)療機構(gòu)自主定價。【題干3】四川省藥品追溯碼實施后,藥品批發(fā)企業(yè)向零售企業(yè)配送藥品時,必須上傳至省級追溯平臺的數(shù)據(jù)不包括?【選項】A.藥品名稱B.生產(chǎn)企業(yè)信息C.配送溫度記錄D.有效性狀態(tài)標識【參考答案】C【詳細解析】藥品追溯碼上傳要求包括藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)信息、有效期、配送企業(yè)及零售企業(yè)信息,溫度記錄屬于流通環(huán)節(jié)的獨立監(jiān)控數(shù)據(jù),需通過溫控系統(tǒng)單獨上傳,無需在追溯碼平臺重復(fù)記錄。【題干4】根據(jù)《四川省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》,三級醫(yī)院限制使用的抗菌藥物類別中,不屬于限制級的是?【選項】A.青霉素類B.糖肽類C.碳青霉烯類D.大環(huán)內(nèi)酯類【參考答案】D【詳細解析】四川省專項整治方案將碳青霉烯類(C)、糖肽類(B)列為限制使用級,青霉素類(A)為監(jiān)控使用級,大環(huán)內(nèi)酯類(D)因廣泛耐藥問題被列為重點監(jiān)測品種但非限制級?!绢}干5】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告實行“雙軌制”上報時,電子系統(tǒng)與紙質(zhì)系統(tǒng)報告的時間間隔不得超過?【選項】A.2個工作日B.5個工作日C.10個工作日D.無時間限制【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)需在發(fā)現(xiàn)可疑病例后24小時內(nèi)完成電子報告,紙質(zhì)報告最遲不超過次工作日下午17:00提交,兩者間隔不得超過2個工作日?!绢}干6】四川省藥品零售企業(yè)分級評審中,C級藥店在處方藥銷售時,患者需提供的證明文件不包括?【選項】A.醫(yī)師處方原件B.患者身份證復(fù)印件C.用藥適應(yīng)癥說明D.藥品相互作用確認書【參考答案】C【詳細解析】C級藥店處方藥銷售要求核對醫(yī)師處方原件(A)、患者身份信息(B)及藥品相互作用說明(D),但無需單獨獲取患者確認的用藥適應(yīng)癥書面文件?!绢}干7】四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑注冊審批中,必須包含的法定檢測項目不包括?【選項】A.微生物限度B.重金屬殘留C.活性成分含量D.藥材溯源證明【參考答案】D【詳細解析】《四川省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》要求檢測微生物限度(A)、重金屬殘留(B)、活性成分含量(C),藥材溯源證明屬于生產(chǎn)過程文件,無需在注冊審批時單獨檢測?!绢}干8】根據(jù)四川省藥品零售企業(yè)分級管理辦法,D級藥店在藥品儲存環(huán)節(jié)必須配備的溫濕度監(jiān)測設(shè)備精度要求是?【選項】A.±0.5℃/±2%RHB.±1℃/±5%RHC.±2℃/±10%RHD.±5℃/±15%RH【參考答案】C【詳細解析】D級藥店溫濕度監(jiān)測設(shè)備需達到±2℃/±10%RH精度,A級藥店要求±1℃/±5%RH,B級為±1.5℃/±8%RH,C級為±2℃/±10%RH。【題干9】四川省藥品集中采購中,屬于“雙隨機一公開”檢查范圍的采購主體不包括?【選項】A.藥品采購代理機構(gòu)B.醫(yī)療機構(gòu)使用部門C.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售部門D.監(jiān)管部門【參考答案】C【詳細解析】四川省執(zhí)行“雙隨機一公開”檢查時,重點抽查采購代理機構(gòu)(A)、醫(yī)療機構(gòu)使用部門(B)及監(jiān)管部門(D),藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門(C)屬于企業(yè)內(nèi)部合規(guī)檢查范疇。【題干10】根據(jù)《四川省藥品召回管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)主動召回時,必須向監(jiān)管部門提交的召回計劃中,不包括的內(nèi)容是?【選項】A.召回范圍B.質(zhì)量控制措施C.人員培訓(xùn)方案D.財務(wù)補償標準【參考答案】C【詳細解析】召回計劃必須包含召回范圍(A)、質(zhì)量控制措施(B)及財務(wù)補償標準(D),人員培訓(xùn)方案屬于內(nèi)部管理文件,無需在召回計劃中單獨列示?!绢}干11】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品處方前置審核系統(tǒng)中,系統(tǒng)自動攔截的處方類型不包括?【選項】A.超劑量處方B.聯(lián)合用藥禁忌C.處方開具時間超限D(zhuǎn).藥品相互作用預(yù)警【參考答案】B【詳細解析】四川省處方審核系統(tǒng)攔截標準為:超劑量(A)、處方開具時間超限(C)、藥品相互作用預(yù)警(D),聯(lián)合用藥禁忌(B)屬于醫(yī)師臨床判斷范疇,需人工復(fù)核。【題干12】根據(jù)四川省藥品零售企業(yè)分級評審細則,A級藥店在近效期藥品管理中,必須實施的措施是?【選項】A.設(shè)置專用貨架B.優(yōu)先推薦使用C.限制銷售數(shù)量D.主動召回機制【參考答案】D【詳細解析】A級藥店要求對近效期藥品(6個月內(nèi))實施主動召回機制(D),并設(shè)置專用貨架(A)和限制銷售數(shù)量(C),優(yōu)先推薦使用(B)屬于經(jīng)營策略而非強制要求。【題干13】四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制服務(wù)收費項目中,必須包含成本核算要素的是?【選項】A.炮制損耗補償費B.設(shè)備折舊費C.藥師勞務(wù)費D.包裝材料費【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《四川省醫(yī)療服務(wù)價格規(guī)范》,炮制損耗補償費(A)屬于強制成本核算項目,其余選項為市場化收費項目?!绢}干14】根據(jù)《四川省藥品追溯碼管理辦法》,藥品上市后變更需在省級追溯平臺備案的時限是?【選項】A.10個工作日B.15個工作日C.20個工作日D.30個工作日【參考答案】B【詳細解析】四川省要求藥品上市后變更(包括生產(chǎn)工藝、原料變更等)需在省級追溯平臺備案,時限為15個工作日,逾期未備案將視為違規(guī)變更?!绢}干15】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量公告制度中,需在公告中公示的數(shù)據(jù)不包括?【選項】A.藥品抽檢合格率B.不合格藥品處置情況C.藥師處方合格率D.患者用藥投訴量【參考答案】C【詳細解析】醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量公告需公示抽檢合格率(A)、不合格藥品處置情況(B)及患者用藥投訴量(D),藥師處方合格率(C)屬于內(nèi)部質(zhì)量指標,無需對外公示?!绢}干16】根據(jù)四川省藥品零售企業(yè)分級管理辦法,E級藥店在近效期藥品管理中,必須實施的特殊措施是?【選項】A.設(shè)置專用貨架B.限制銷售數(shù)量C.主動召回機制D.每日盤點制度【參考答案】D【詳細解析】E級藥店要求對近效期藥品實施每日盤點制度(D),并設(shè)置專用貨架(A)和限制銷售數(shù)量(B),主動召回機制(C)僅適用于A級藥店?!绢}干17】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量事故調(diào)查中,必須包含的法定文件是?【選項】A.醫(yī)師交接記錄B.患者知情同意書C.藥劑科會商紀要D.藥品購銷合同【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》,藥品質(zhì)量事故調(diào)查必須形成藥劑科會商紀要(C),醫(yī)師交接記錄(A)屬于醫(yī)療記錄,藥品購銷合同(D)為經(jīng)濟文件,患者知情同意書(B)與質(zhì)量事故調(diào)查無直接關(guān)聯(lián)?!绢}干18】根據(jù)《四川省藥品零售企業(yè)分級標準》,B級藥店在處方藥銷售環(huán)節(jié)中,允許的處方審核方式是?【選項】A.系統(tǒng)自動審核B.智能終端審核C.人工復(fù)核D.藥師即時審核【參考答案】A【詳細解析】B級藥店允許使用系統(tǒng)自動審核(A),C級藥店需人工復(fù)核(C),D級藥店需藥師即時審核(D),A級藥店需配備智能化終端審核(B)?!绢}干19】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品追溯體系要求,藥品零售環(huán)節(jié)需上傳的追溯數(shù)據(jù)中不包括?【選項】A.收貨溫度記錄B.出庫時間戳C.藥品批號狀態(tài)D.促銷活動記錄【參考答案】D【詳細解析】藥品零售環(huán)節(jié)追溯數(shù)據(jù)必須包含收貨溫度(A)、出庫時間戳(B)、藥品批號狀態(tài)(C),促銷活動記錄(D)屬于經(jīng)營數(shù)據(jù),無需上傳追溯平臺?!绢}干20】根據(jù)四川省藥品召回管理實施細則,藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回過程中,必須承擔的費用不包括?【選項】A.質(zhì)量控制成本B.物流運輸費用C.緊急處理成本D.人員培訓(xùn)費用【參考答案】D【詳細解析】召回費用包括質(zhì)量控制(A)、物流運輸(B)、緊急處理(C),人員培訓(xùn)(D)屬于企業(yè)常規(guī)運營成本,無需在召回中專項列支。2025年事業(yè)單位筆試-四川-四川藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】根據(jù)《四川省藥品零售企業(yè)分級管理辦法》,A級零售藥店必須配備哪些專業(yè)技術(shù)人員?【選項】A.1名執(zhí)業(yè)藥師+B.2名藥師+C.1名中藥師+D.以上均可【參考答案】A【詳細解析】《四川省藥品零售企業(yè)分級管理辦法》明確規(guī)定A級藥店需配備至少1名執(zhí)業(yè)藥師,同時要求藥師和中藥師合計不少于2人,但題目強調(diào)“必須配備”的專業(yè)技術(shù)人員為執(zhí)業(yè)藥師,因此選項A正確。其他選項未完全符合分級標準?!绢}干2】四川省醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片煎煮時,必須遵循的最大煎煮容量是多少升?【選項】A.5+B.10+C.15+D.20【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)四川省《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片煎煮規(guī)范》,煎煮容器單次最大容量不得超過10升,確保有效成分充分提取且避免污染。選項B符合規(guī)范要求,其余選項均不符合規(guī)定。【題干3】四川省藥品零售藥店銷售處方藥時,必須如何驗證處方信息?【選項】A.僅驗證醫(yī)師簽名+B.驗證醫(yī)師處方權(quán)+C.驗證患者身份+D.A+B+C【參考答案】D【詳細解析】四川省《處方藥銷售管理辦法》要求處方藥銷售必須同時驗證醫(yī)師處方權(quán)、患者身份及處方信息真實性,三者缺一不可。選項D為完整流程,其他選項均不全面?!绢}干4】四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中,以下哪項屬于II類醫(yī)療器械報告范圍?【選項】A.嚴重不良事件+B.一般不良事件+C.可疑醫(yī)療器械不良事件+D.已上市醫(yī)療器械變更【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》,II類醫(yī)療器械需報告可疑不良事件及嚴重事件。選項C“可疑醫(yī)療器械不良事件”屬于II類主動監(jiān)測范圍,而選項A為所有醫(yī)療器械均需報告的嚴重事件?!绢}干5】四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制加工場所的溫濕度要求是?【選項】A.溫度≤25℃,濕度≤60%+B.溫度≤30℃,濕度≤70%+C.溫度≤20℃,濕度≤50%+D.溫度≤35℃,濕度≤80%【參考答案】A【詳細解析】四川省《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片炮制規(guī)范》明確炮制車間溫濕度需控制在溫度≤25℃,濕度≤60%,此標準較全國通用規(guī)范更嚴格,選項A正確?!绢}干6】四川省藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)實施中,以下哪項屬于關(guān)鍵質(zhì)量屬性?【選項】A.藥品純度+B.生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性+C.微生物限度+D.包裝完整性【參考答案】B【詳細解析】GMP要求關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)包括工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量均勻性等,選項B直接對應(yīng)工藝穩(wěn)定性,是生產(chǎn)過程中最核心的管控指標。其他選項屬于常規(guī)質(zhì)量指標。【題干7】四川省藥品追溯系統(tǒng)要求藥品電子監(jiān)管碼覆蓋哪些環(huán)節(jié)?【選項】A.生產(chǎn)+流通+使用+B.生產(chǎn)+流通+C.生產(chǎn)+流通+使用+召回【參考答案】C【詳細解析】四川省《藥品追溯碼管理辦法》規(guī)定電子監(jiān)管碼需覆蓋生產(chǎn)、流通、使用及召回全生命周期,選項C完整覆蓋所有環(huán)節(jié)。【題干8】四川省醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊登記時,每張賬冊有效期最長為多少年?【選項】A.1+B.2+C.3+D.5【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《四川省麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品專用賬冊登記有效期最長為1年,需每年重新備案,選項A正確?!绢}干9】四川省藥品零售藥店銷售保健食品時,必須公示哪些信息?【選項】A.批準文號+B.生產(chǎn)企業(yè)+C.功能主治+D.A+B+C【參考答案】D【詳細解析】四川省《保健食品銷售監(jiān)管細則》要求公示批準文號、生產(chǎn)企業(yè)及功能主治,三者共同構(gòu)成消費者知情權(quán)核心內(nèi)容,選項D完整?!绢}干10】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,以下哪項屬于必須公開招標的采購方式?【選項】A.單一來源采購+B.協(xié)議采購+C.詢價采購+D.競爭性談判采購【參考答案】A【詳細解析】四川省《公共機構(gòu)藥品采購管理辦法》明確規(guī)定單價超過50萬元或采購量較大的藥品必須采用公開招標,選項A正確。其他選項適用于不同規(guī)模采購。【題干11】四川省藥品運輸車輛必須配備哪些安全設(shè)施?【選項】A.溫濕度監(jiān)控+B.GPS定位+C.A+B+D.以上均不正確【參考答案】C【詳細解析】四川省《藥品運輸管理規(guī)范》要求藥品運輸車輛必須同時配備溫濕度監(jiān)控和GPS定位系統(tǒng),選項C正確,選項D表述錯誤?!绢}干12】四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片儲存時,下列哪種方法不可???【選項】A.陰涼干燥+B.通風避光+C.與西藥分區(qū)存放+D.定期檢查蟲害【參考答案】C【詳細解析】中藥飲片儲存需與西藥分開放置(非分區(qū)存放),且需保持陰涼干燥、通風避光。選項C錯誤,其余選項為正確做法。【題干13】四川省藥品廣告審查中,以下哪項屬于禁止性內(nèi)容?【選項】A.說明適應(yīng)癥+B.宣稱治愈率+C.使用患者案例+D.標注批準文號【參考答案】B【詳細解析】《四川省藥品廣告審查辦法》明確禁止宣稱治愈率,選項B為絕對禁止內(nèi)容,其他選項如批準文號標注屬于合規(guī)要求。【題干14】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品盤點中發(fā)現(xiàn)差異,需在多少個工作日內(nèi)完成報告?【選項】A.3+B.5+C.7+D.10【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品管理辦法》,盤點差異需在5個工作日內(nèi)完成原因分析及整改報告,選項B正確?!绢}干15】四川省藥品零售藥店銷售特殊藥品時,必須如何登記?【選項】A.雙人雙鎖登記+B.顧客實名登記+C.A+B+D.以上均不正確【參考答案】C【詳細解析】特殊藥品銷售需同時執(zhí)行雙人雙鎖登記和顧客實名登記制度,選項C完整覆蓋要求,選項D表述錯誤?!绢}干16】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告系統(tǒng)中,嚴重事件需在多少小時內(nèi)完成報告?【選項】A.24+B.48+C.72+D.120【參考答案】A【詳細解析】四川省《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦法》規(guī)定嚴重事件24小時內(nèi)上報,死亡事件6小時內(nèi)上報,選項A正確?!绢}干17】四川省藥品生產(chǎn)許可證有效期為多少年?【選項】A.1+B.2+C.3+D.5【參考答案】C【詳細解析】國家GMP要求藥品生產(chǎn)許可證有效期為3年,四川省執(zhí)行國家統(tǒng)一標準,選項C正確?!绢}干18】四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑時,必須遵循哪種調(diào)配原則?【選項】A.患者需求優(yōu)先+B.成本最低+C.標準化調(diào)配+D.醫(yī)師建議為主【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑規(guī)范》,中藥制劑調(diào)劑需執(zhí)行標準化調(diào)配原則,確保質(zhì)量可控,選項C正確?!绢}干19】四川省藥品零售藥店銷售冷鏈藥品時,運輸全程溫度監(jiān)控需保存多少年?【選項】A.1+B.2+C.3+D.5【參考答案】B【詳細解析】四川省《冷鏈藥品管理規(guī)范》要求溫度監(jiān)控數(shù)據(jù)保存期限為2年,選項B正確?!绢}干20】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品處方前置審核系統(tǒng)中,系統(tǒng)攔截處方后,醫(yī)師應(yīng)如何處理?【選項】A.直接作廢+B.修改后重新提交+C.聯(lián)系藥師復(fù)核+D.A+B+C【參考答案】B【詳細解析】四川省《處方前置審核操作指南》規(guī)定系統(tǒng)攔截處方后,醫(yī)師需修改并重新提交,選項B正確。其他選項不符合流程規(guī)定。2025年事業(yè)單位筆試-四川-四川藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】根據(jù)《藥品管理法》,藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行藥品追溯制度,面臨的最高罰款金額是?【選項】A.10萬元B.20萬元C.50萬元D.100萬元【參考答案】B【詳細解析】《藥品管理法》第127條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行藥品追溯制度,由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法所得,并處10萬元以上20萬元以下罰款?!绢}干2】以下哪種藥品屬于非處方藥甲類?【選項】A.對乙酰氨基酚片B.阿莫西林膠囊C.布洛芬緩釋膠囊D.硝酸甘油片【參考答案】C【詳細解析】非處方藥甲類需憑醫(yī)師處方購買,布洛芬緩釋膠囊屬于甲類非處方藥(OTC甲類),而阿莫西林(處方藥)、硝酸甘油(OTC乙類)、對乙酰氨基酚(OTC乙類)均不在此列。【題干3】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)中,對原料藥儲存條件的要求是?【選項】A.室溫(10-30℃)避光B.陰涼(不超過20℃)干燥C.常溫通風D.低溫(2-8℃)冷藏【參考答案】B【詳細解析】GMP要求原料藥儲存溫度為陰涼(不超過20℃)且干燥,冷藏(2-8℃)適用于需低溫保存的特定原料藥,常溫或室溫不符合規(guī)范要求?!绢}干4】醫(yī)療機構(gòu)使用藥品需遵循的處方權(quán)限規(guī)定中,以下哪項正確?【選項】A.醫(yī)師可授權(quán)藥師開具所有處方B.藥師經(jīng)培訓(xùn)考核后可獨立開具抗菌藥物處方C.麻醉藥品僅限于執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具D.中藥飲片可由醫(yī)師授權(quán)藥師調(diào)配【參考答案】C【詳細解析】麻醉藥品和精神藥品必須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方(第17版《處方管理辦法》),藥師不得獨立開具;中藥飲片調(diào)配需醫(yī)師簽名確認,藥師不得越權(quán)調(diào)配。【題干5】藥品召回制度中,屬于主動召回的是?【選項】A.消費者投訴導(dǎo)致企業(yè)自查B.監(jiān)管部門要求企業(yè)召回C.企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)潛在風險D.進口藥品商主動召回【參考答案】D【詳細解析】主動召回指企業(yè)或進口藥品商基于自查或市場反饋主動發(fā)起,被動召回則由監(jiān)管部門強制要求。題目中D選項符合主動召回定義。【題干6】依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》,飛行檢查結(jié)果中對存在嚴重缺陷的醫(yī)療器械,監(jiān)管部門可:【選項】A.責令停產(chǎn)并召回產(chǎn)品B.沒收違法所得并罰款C.吊銷許可證D.直接吊銷經(jīng)營許可證【參考答案】A【詳細解析】飛行檢查中對存在嚴重缺陷的醫(yī)療器械,監(jiān)管部門可責令停產(chǎn)并召回產(chǎn)品,吊銷許可證需經(jīng)正式程序?!绢}干7】藥品集中采購中,以下哪項屬于“雙十”規(guī)則?【選項】A.采購目錄內(nèi)企業(yè)數(shù)量不超過10家B.每家企業(yè)報價不超過10個標段C.采購周期不超過10個月D.中選企業(yè)須通過GSP認證【參考答案】B【詳細解析】雙十規(guī)則指中選企業(yè)數(shù)量不超過10家且每個企業(yè)參與標段不超過10個,其他選項與規(guī)則無關(guān)?!绢}干8】藥品冷鏈運輸中,全程溫控記錄保存期限為?【選項】A.2年B.3年C.5年D.10年【參考答案】B【詳細解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求冷鏈藥品溫控記錄保存期限為3年,非冷鏈藥品保存2年?!绢}干9】藥品上市后變更申報中,需提交綜述資料的是?【選項】A.生產(chǎn)工藝變更B.藥品標簽變更C.輔料替換D.儲存條件變更【參考答案】A【詳細解析】生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和包裝標簽等重大變更需提交綜述資料(CDE《藥品上市后變更技術(shù)指導(dǎo)原則》),輔料替換和儲存條件變更屬小變更?!绢}干10】藥品不良反應(yīng)報告時限中,嚴重不良反應(yīng)的首次報告時限是?【選項】A.1日內(nèi)B.3日內(nèi)C.5日內(nèi)D.10日內(nèi)【參考答案】A【詳細解析】嚴重不良反應(yīng)(如導(dǎo)致死亡、嚴重殘疾)需1日內(nèi)報告至省級藥監(jiān)部門,一般不良反應(yīng)3日內(nèi)報告?!绢}干11】藥品廣告審查中,不得含有以下哪種內(nèi)容?【選項】A.使用“治療百病”等絕對化用語B.推薦使用非處方藥治療感冒C.含有專家推薦語D.標注批準文號【參考答案】A【詳細解析】《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查管理辦法》禁止使用“治療百病”“最有效”等絕對化用語,B、C、D均符合規(guī)范?!绢}干12】藥品注冊申請中,化學(xué)藥品與生物制品的審評時限分別是?【選項】A.60/90日B.90/60日C.120/180日D.180/120日【參考答案】A【詳細解析】化藥I類新藥審評60日,生物制品I類審評90日(NMPA《藥品注冊管理辦法》)?!绢}干13】藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)需滿足的追溯功能不包括?【選項】A.藥品購進、銷售記錄自動關(guān)聯(lián)B.效期預(yù)警功能C.處方審核與藥品調(diào)配分離D.自動生成采購訂單【參考答案】C【詳細解析】計算機系統(tǒng)需實現(xiàn)處方審核與藥品調(diào)配分離(獨立工作站),但選項C表述與分離要求相悖,故為正確選項?!绢}干14】藥品價格管理中,屬于政府指導(dǎo)價的是?【選項】A.生物類似藥價格B.中藥飲片價格C.醫(yī)保目錄內(nèi)化學(xué)藥價格D.醫(yī)療機構(gòu)自主定價的藥品【參考答案】C【詳細解析】醫(yī)保目錄內(nèi)化學(xué)藥實行政府指導(dǎo)價,其他選項由市場調(diào)節(jié)。【題干15】根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)對哪些環(huán)節(jié)負責?【選項】A.研發(fā)B.生產(chǎn)C.流通D.使用【參考答案】B【詳細解析】疫苗上市許可持有人對研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)全鏈條負責,但法律明確持有人對生產(chǎn)環(huán)節(jié)承擔首要責任?!绢}干16】藥品召回中,屬于企業(yè)責任的是?【選項】A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量問題B.儲存環(huán)節(jié)溫控失效C.使用環(huán)節(jié)不良反應(yīng)D.運輸環(huán)節(jié)標簽破損【參考答案】A【詳細解析】召回責任追溯至責任方,生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量問題由生產(chǎn)企業(yè)召回,儲存、運輸問題由相關(guān)責任方負責?!绢}干17】藥品上市后變更分類中,需提交變化的詳細數(shù)據(jù)的是?【選項】A.常規(guī)變更B.重大變更C.中等變更D.補充申請【參考答案】B【詳細解析】重大變更(如生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準變更)需提交詳細數(shù)據(jù)及驗證資料,常規(guī)變更(如標簽調(diào)整)僅需說明理由?!绢}干18】藥品追溯信息要求中,電子監(jiān)管碼的編碼主體是?【選項】A.生產(chǎn)企業(yè)B.批發(fā)企業(yè)C.零售企業(yè)D.消費者【參考答案】A【詳細解析】電子監(jiān)管碼由生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一賦碼,貫穿流通環(huán)節(jié),其他主體無編碼權(quán)限?!绢}干19】醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會的組成中,必須包含的職務(wù)是?【選項】A.藥劑科主任B.醫(yī)務(wù)科科長C.院長D.臨床科室代表【參考答案】A【詳細解析】藥事管理委員會須由醫(yī)療、藥學(xué)、臨床、財務(wù)等人員組成,藥劑科主任為專業(yè)負責人,院長為總負責人?!绢}干20】藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負責人需具備的條件是?【選項】A.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科畢業(yè)B.5年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗C.持有執(zhí)業(yè)藥師資格D.年齡不超過45周歲【參考答案】B【詳細解析】質(zhì)量負責人需5年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(非專業(yè)要求或年齡限制),執(zhí)業(yè)藥師資格為加分項。2025年事業(yè)單位筆試-四川-四川藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】根據(jù)《四川省藥品零售企業(yè)設(shè)置標準》,下列哪種情形不符合藥品零售企業(yè)選址要求?【選項】A.距離醫(yī)療機構(gòu)門診部不超過500米B.距離中小學(xué)食堂不超過300米C.避開易燃易爆物品儲存場所D.與放射性藥品經(jīng)營企業(yè)保持200米以上距離【參考答案】B【詳細解析】《四川省藥品零售企業(yè)設(shè)置標準》第十二條明確規(guī)定,藥品零售企業(yè)不得與食品經(jīng)營場所(如中小學(xué)食堂)直接相鄰或距離過近,B選項描述的300米距離不符合規(guī)定。其他選項均符合安全間距要求:A項符合醫(yī)療機構(gòu)配套設(shè)置原則;C項符合易燃易爆品隔離規(guī)范;D項符合放射性藥品特殊防護標準?!绢}干2】關(guān)于處方藥與非處方藥(OTC)的標識管理,下列哪項表述錯誤?【選項】A.B類OTC藥品包裝必須標注"甲類OTC"標識B.處方藥包裝不得標注療效宣傳用語C.二類OTC藥品允許標注"請仔細閱讀說明書并按說明使用"D.特殊管理藥品包裝必須印有黑色警示標志【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),B類OTC藥品標識應(yīng)為"OTC"字樣加綠色背景,無需標注"甲類OTC"(A錯誤)。處方藥包裝禁止任何療效宣傳(B正確)。二類OTC允許標注使用警示語(C正確)。特殊管理藥品(如麻醉藥品)包裝需印黑色警示標志(D正確)。【題干3】根據(jù)《四川省藥品追溯體系建設(shè)實施方案》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在什么環(huán)節(jié)需要實施電子追溯碼管理?【選項】A.原料采購B.生產(chǎn)加工C.銷售流通D.儲存養(yǎng)護【參考答案】B【詳細解析】方案第二十五條規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)實施電子追溯碼賦碼管理,通過賦碼實現(xiàn)生產(chǎn)批次全流程追蹤。原料采購(A)和銷售流通(C)屬于流通環(huán)節(jié)追溯范疇,儲存養(yǎng)護(D)屬于質(zhì)量保證環(huán)節(jié)?!绢}干4】某醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)2023年庫存的某批次胰島素存在質(zhì)量問題,應(yīng)按照什么優(yōu)先級啟動召回程序?【選項】A.24小時內(nèi)書面通知生產(chǎn)企業(yè)B.2小時內(nèi)向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門報告C.1小時內(nèi)書面通知所有購藥患者D.48小時內(nèi)完成召回并反饋處理結(jié)果【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)《藥品召回管理辦法》第三十二條,醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品應(yīng)立即啟動召回:①立即向?qū)俚厥袌霰O(jiān)管部門報告(B正確);②同時通知相關(guān)患者(C選項存在時間差問題);③召回應(yīng)在24小時內(nèi)書面通知生產(chǎn)企業(yè)(A正確但非首要步驟);④最終48小時內(nèi)完成召回(D為最終時限要求)?!绢}干5】四川省醫(yī)療機構(gòu)使用中藥飲片需嚴格執(zhí)行哪種分類管理制度?【選項】A.按藥用部位劃分管理B.按炮制方法劃分管理C.按傳統(tǒng)功效劃分管理D.按儲存條件劃分管理【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理辦法》第十八條,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立中藥飲片分類管理制度,按藥用部位(根、莖、葉、花、果實、種子等)進行分類管理,便于質(zhì)量追溯和規(guī)范化使用。其他選項均不符合分類管理規(guī)范?!绢}干6】關(guān)于藥品廣告審查,下列哪項屬于《四川省藥品廣告審查辦法》規(guī)定的需省級市場監(jiān)管部門備案的情形?【選項】A.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布的用藥知識科普廣告B.藥品零售企業(yè)發(fā)布的促銷活動廣告C.醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布的原料藥廣告D.醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布的化學(xué)藥廣告【參考答案】C【詳細解析】辦法第十條規(guī)定:①原料藥廣告(C正確)和中藥制劑廣告需向省級市場監(jiān)管部門備案;②醫(yī)療機構(gòu)科普廣告(A)和藥品零售企業(yè)促銷廣告(B)屬于非藥品廣告,無需備案;③化學(xué)藥廣告(D)屬于國家實行特殊廣告審批的范疇,需按國家規(guī)定進行審批而非備案?!绢}干7】根據(jù)《四川省麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品注射劑劑量的調(diào)整周期最長不得超過多少天?【選項】A.5B.10C.15D.20【參考答案】C【詳細解析】條例第三十六條明確規(guī)定:麻醉藥品注射劑劑量調(diào)整應(yīng)遵循"每5日不超過10%"原則,但醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)審核批準后允許不超過15日的調(diào)整周期(C正確)。其他選項中A為單次調(diào)整比例,B為單次調(diào)整比例的累計周期,D不符合法規(guī)要求?!绢}干8】四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用必須遵循哪種調(diào)配原則?【選項】A.優(yōu)先使用原方制劑B.按患者個性化需求調(diào)配C.符合傳統(tǒng)中醫(yī)辨證施治原則D.以縮短療程為目標調(diào)配【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《四川省醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理辦法》第二十四條,中藥制劑調(diào)劑必須嚴格遵循"君臣佐使"配伍原則和中醫(yī)辨證施治理論(C正確)。其他選項中A違反"不重復(fù)制"規(guī)定;B違背中藥整體配伍原則;D屬于不合理用藥范疇。【題干9】某藥品零售企業(yè)因銷售過期感冒沖劑被處罰,該處罰依據(jù)的法律法規(guī)層級是?【選項】A.國家法律B.省級法規(guī)C.市級規(guī)章D.行業(yè)規(guī)范【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《藥品管理法》第八十條,銷售過期藥品屬于違法行為,直接適用《藥品管理法》相關(guān)罰則(A正確)。省級法規(guī)(B)和市級規(guī)章(C)只能細化法律執(zhí)行標準,而非處罰依據(jù);行業(yè)規(guī)范(D)不具法律效力。【題干10】四川省藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)集成應(yīng)當符合哪種認證標準?【選項】A.HACCP體系認證B.GSP計算機系統(tǒng)認證C.ISO9001質(zhì)量管理體系認證D.FICAM信息技術(shù)認證【參考答案】B【詳細解析】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)實施辦法》第六十五條規(guī)定,藥品零售企業(yè)必須通過GSP計算機系統(tǒng)認證(B正確)。HACCP(A)適用于食品安全;ISO9001(C)屬于一般質(zhì)量管理認證;FICAM(D)是美國藥監(jiān)機構(gòu)的計算機認證標準,不適用于國內(nèi)。(因篇幅限制,以下是剩余10題的簡要呈現(xiàn)方式)【題干11】四川省醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品(如阿片類)處方必須使用什么專用處方?【選項】A.門診專用處方B.麻醉藥品專用處方C.醫(yī)保專用處方D.急診專用處方【參考答案】B【解析】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》,特殊藥品處方須使用專用處方(B),且處方醫(yī)師需具有相應(yīng)處方權(quán)?!绢}干12】四川省藥品運輸車輛應(yīng)配備哪種應(yīng)急處理設(shè)備?【選項】A.氧氣瓶B.質(zhì)量溫度監(jiān)測儀C.防毒面具D.急救箱【參考答案】B【解析】GSP要求藥品運輸車輛必須安裝溫度、濕度實時監(jiān)測設(shè)備(B),其他選項為常規(guī)車輛配置。【題干13】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告時限要求是?【選項】A.3日B.7日C.10日D.15日【參考答案】A【解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,醫(yī)療機構(gòu)需在發(fā)現(xiàn)或收到藥品不良反應(yīng)后3個工作日內(nèi)完成報告(A)。【題干14】四川省藥品儲備庫的常備藥品儲存溫度范圍是?【選項】A.2-8℃B.0-10℃C.15-25℃D.25-35℃【參考答案】B【解析】根據(jù)《藥品儲備管理辦法》,常備藥品儲存溫度應(yīng)為0-10℃(B),具體溫度根據(jù)藥品性質(zhì)調(diào)整?!绢}干15】四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷合同必備條款不包括?【選項】A.質(zhì)量保證條款B.價格約定條款C.知識產(chǎn)權(quán)條款D.退貨換貨條款【參考答案】C【解析】購銷合同核心條款包括質(zhì)量、價格和退貨(ABC),知識產(chǎn)權(quán)(C)屬于額外條款?!绢}干16】四川省藥品分類陳列管理要求哪種藥品必須設(shè)置專用貨架?【選項】A.處方藥B.非處方藥C.麻醉藥品D.中藥飲片【參考答案】C【解析】麻醉藥品(C)必須設(shè)置專用貨架并實行雙人雙鎖管理。【題干17】四川省醫(yī)療機構(gòu)處方審核發(fā)現(xiàn)存在配伍禁忌時,應(yīng)如何處理?【選項】A.直接退回患者B.核對后繼續(xù)使用C.調(diào)整處方并重新審核D.簽署免責協(xié)議后使用【參考答案】C【解析】根據(jù)《處方管理辦法》,應(yīng)立即暫停用藥并調(diào)整處方(C),其他選項違反醫(yī)療規(guī)范。【題干18】四川省藥品零售企業(yè)銷售保健食品需公示什么信息?【選項】A.企業(yè)注冊號B.產(chǎn)品執(zhí)行標準C.質(zhì)量承諾書D.醫(yī)療機構(gòu)證明【參考答案】B【解析】根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,保健食品需公示產(chǎn)品執(zhí)行標準(B),注冊號(A)屬于企業(yè)基本信息。【題干19】四川省藥品追溯信息保存期限不得少于?【選項】A.2年B.3年C.5年D.10年【參考答案】B【解析】根據(jù)《藥品追溯管理辦法》,追溯信息保存期限為5年(C),但四川省實施細則明確不得少于3年(B)?!绢}干20】四川省醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊需報哪個層級部門審批?【選項】A.直轄市政府B.省級藥監(jiān)部門C.市級藥監(jiān)部門D.縣級藥監(jiān)部門【參考答案】B【解析】根據(jù)《藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊(含中藥、化學(xué)藥)須報省級藥監(jiān)部門審批(B)。2025年事業(yè)單位筆試-四川-四川藥事管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】根據(jù)《四川省藥品分類管理辦法》,屬于處方藥管理范疇的藥品是()【選項】A.非處方藥甲類B.非處方藥乙類C.處方藥D.OTC標識藥品【參考答案】C【詳細解析】處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售,而選項A、B、D均屬于非處方藥或無明確分類的藥品,故正確答案為C?!绢}干2】藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度等級要求中,直接接觸藥品的表面應(yīng)達到()【選項】A.A級B.B級C.C級D.D級【參考答案】A【詳細解析】GMP規(guī)定A級潔凈度適用于直接接觸藥品的暴露表面,B級為暴露藥品包裝材料,C級為一般生產(chǎn)區(qū)域,D級為輔助區(qū)域,故正確答案為A。【題干3】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中,嚴重藥品不良反應(yīng)需在發(fā)現(xiàn)后()小時內(nèi)向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告【選項】A.24B.48C.72D.120【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,嚴重adverseevent(SAE)需在24小時內(nèi)報告,一般嚴重事件需在72小時內(nèi),故正確答案為A。【題干4】醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,優(yōu)先選擇的藥品目錄是()【選項】A.國家醫(yī)保目錄B.省級醫(yī)保目錄C.醫(yī)院基本用藥目錄D.供應(yīng)商推薦目錄【參考答案】C【詳細解析】醫(yī)療機構(gòu)采購應(yīng)優(yōu)先執(zhí)行醫(yī)院基本用藥目錄,確保臨床用藥安全性和經(jīng)濟性,故正確答案為C?!绢}干5】藥品召回范圍中,屬于主動召回的是()【選項】A.收到藥品質(zhì)量問題反饋后B.企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)隱患C.監(jiān)管部門要求D.患者投訴后【參考答案】B【詳細解析】主動召回是企業(yè)自主發(fā)起,包括自查發(fā)現(xiàn)隱患或收到潛在風險信息,被動召回則由監(jiān)管部門或患者投訴觸發(fā),故正確答案為B?!绢}干6】藥品零售企業(yè)計算機系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)()全流程追溯【選項】A.生產(chǎn)B.經(jīng)營C.使用D.全鏈條【參考答案】D【詳細解析】根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售企業(yè)需建立覆蓋藥品購進、驗收、存儲、銷售、運輸?shù)娜湕l追溯系統(tǒng),故正確答案為D?!绢}干7】藥品價格管理中,屬于政府定價的是()【選項】A.仿制藥B.醫(yī)保目錄內(nèi)藥品C.自費藥品D.進口原研藥【參考答案】B【詳細解析】政府定價適用于醫(yī)保目錄內(nèi)藥品及部分特殊藥品,自費藥和進口藥實行市場
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