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文檔簡介
儀器校驗管理辦法一、總則(一)目的為確保公司儀器設備的量值準確可靠,滿足生產、研發(fā)、質量控制等工作的需要,依據國家相關法律法規(guī)和行業(yè)標準,特制定本儀器校驗管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內所有用于生產、檢驗、試驗、計量等工作的儀器設備的校驗管理。(三)職責分工1.設備管理部門負責制定儀器校驗計劃,并組織實施。建立儀器設備校驗檔案,記錄校驗結果和相關信息。負責聯系外部專業(yè)校驗機構,安排儀器設備的外校工作。2.使用部門負責本部門儀器設備的日常維護和保養(yǎng),確保儀器設備正常運行。配合設備管理部門實施儀器校驗工作,及時提供儀器設備的使用情況和相關資料。對校驗不合格的儀器設備,負責停止使用,并采取相應的標識和隔離措施。3.質量控制部門負責監(jiān)督儀器校驗工作的執(zhí)行情況,確保校驗工作符合相關標準和規(guī)范。對校驗結果進行審核,判定儀器設備是否合格,并出具審核意見。參與對校驗不合格儀器設備的原因分析和處理措施的制定。二、儀器校驗的相關法律法規(guī)和行業(yè)標準(一)法律法規(guī)1.《中華人民共和國計量法》2.《中華人民共和國計量法實施細則》3.其他相關計量法律法規(guī)(二)行業(yè)標準1.國家和行業(yè)頒布的各類儀器設備校驗標準,如[具體標準名稱1]、[具體標準名稱2]等。2.儀器設備制造商提供的設備操作手冊和校驗指南中規(guī)定的校驗要求。三、儀器校驗計劃的制定(一)校驗周期的確定1.根據儀器設備的使用頻率、重要性、穩(wěn)定性等因素,結合相關法律法規(guī)和行業(yè)標準,確定各類儀器設備的校驗周期。2.對于關鍵工序和質量控制點使用的儀器設備,應適當縮短校驗周期。3.對于新購置的儀器設備,在投入使用前應進行首次校驗。(二)校驗計劃的編制1.設備管理部門應每年年初根據儀器設備臺賬和校驗周期,編制年度儀器校驗計劃。2.年度儀器校驗計劃應包括儀器設備名稱、型號規(guī)格、編號、校驗周期、校驗時間、校驗機構等信息。3.校驗計劃應確保各類儀器設備在規(guī)定的校驗周期內得到及時校驗。(三)校驗計劃的調整1.在儀器設備使用過程中,如發(fā)現儀器設備出現故障、性能異常等情況,使用部門應及時通知設備管理部門,設備管理部門可根據實際情況對校驗計劃進行調整。2.因生產任務變更、工藝改進等原因,需要提前或推遲儀器設備校驗時間的,使用部門應向設備管理部門提出申請,經批準后對校驗計劃進行調整。四、儀器校驗的實施(一)內部校驗1.對于具備內部校驗能力的儀器設備,由經過培訓并取得相應資格證書的內部校驗人員按照規(guī)定的校驗方法和程序進行校驗。2.內部校驗人員應嚴格按照校驗標準和操作規(guī)程進行操作,確保校驗結果的準確性和可靠性。3.內部校驗完成后,校驗人員應填寫內部校驗記錄,記錄校驗數據、校驗結果、校驗日期等信息,并簽字確認。(二)外部校驗1.對于不具備內部校驗能力或內部校驗無法滿足要求的儀器設備,由設備管理部門聯系外部專業(yè)校驗機構進行校驗。2.在選擇外部校驗機構時,應確保其具備相應的資質和能力,能夠提供符合法律法規(guī)和行業(yè)標準的校驗服務。3.設備管理部門應與外部校驗機構簽訂校驗服務合同,明確雙方的權利和義務。4.儀器設備外校前,使用部門應將儀器設備進行清潔、保養(yǎng),并確保儀器設備處于正常運行狀態(tài)。5.設備管理部門應安排專人負責儀器設備的送檢和取回工作,確保儀器設備在運輸過程中的安全和完好。6.外部校驗機構完成校驗后,應出具校驗報告,設備管理部門應及時將校驗報告歸檔保存。五、儀器校驗結果的處理(一)合格處理1.經校驗合格的儀器設備,由質量控制部門在儀器設備上粘貼合格標識,并注明校驗有效期。2.合格的儀器設備可繼續(xù)正常使用。(二)不合格處理1.經校驗不合格的儀器設備,由質量控制部門出具不合格報告,并通知設備管理部門和使用部門。2.使用部門應立即停止使用不合格的儀器設備,并采取相應的標識和隔離措施,防止誤用。3.設備管理部門應組織相關人員對不合格儀器設備進行原因分析,制定整改措施,并跟蹤整改情況。4.對于能夠修復的不合格儀器設備,由專業(yè)維修人員進行修復,修復后經再次校驗合格后方可繼續(xù)使用。5.對于無法修復或修復后仍不合格的儀器設備,由設備管理部門按照相關規(guī)定進行報廢處理。六、儀器校驗檔案的管理(一)檔案內容儀器校驗檔案應包括以下內容:1.儀器設備臺賬,記錄儀器設備的基本信息,如名稱、型號規(guī)格、編號、購置日期、使用部門等。2.校驗計劃,包括年度校驗計劃、校驗計劃調整記錄等。3.校驗記錄,包括內部校驗記錄和外部校驗報告。4.校驗證書,包括內部校驗合格證書和外部校驗機構出具的校驗報告。5.儀器設備維修記錄,包括維修時間、維修原因、維修內容、維修人員等。6.儀器設備報廢記錄,包括報廢時間、報廢原因、報廢審批等。(二)檔案建立與保管1.設備管理部門應指定專人負責儀器校驗檔案的建立和保管工作。2.儀器校驗檔案應按照儀器設備的類別和編號進行分類整理,建立電子檔案和紙質檔案。3.電子檔案應定期進行備份,確保數據的安全性和完整性。4.紙質檔案應存放在專門的檔案柜中,妥善保管,防止損壞、丟失。(三)檔案查閱與借閱1.公司內部人員因工作需要查閱儀器校驗檔案的,應填寫檔案查閱申請表,經部門負責人批準后,到設備管理部門查閱。2.因工作需要借閱儀器校驗檔案的,應填寫檔案借閱申請表,經部門負責人和設備管理部門負責人批準后,辦理借閱手續(xù),并在規(guī)定的時間內歸還。3.查閱和借閱檔案時,應注意保護檔案的完整性和保密性,不得擅自涂改、復印、轉借檔案資料。七、儀器校驗標識的管理(一)標識種類儀器校驗標識分為合格標識、準用標識和停用標識三種。1.合格標識:綠色圓形,中間標注“合格”字樣,用于表示經校驗合格的儀器設備。2.準用標識:黃色三角形,中間標注“準用”字樣,用于表示部分功能或量程經校驗合格,但其他功能或量程限制使用的儀器設備。3.停用標識:紅色方形,中間標注“停用”字樣,用于表示經校驗不合格或因其他原因停止使用的儀器設備。(二)標識粘貼位置儀器校驗標識應粘貼在儀器設備的顯著位置,便于識別和查看。(三)標識更換與管理1.當儀器設備校驗合格、準用或停用狀態(tài)發(fā)生變化時,設備管理部門應及時更換相應的校驗標識。2.校驗標識應保持清晰、完整,如有損壞或褪色,應及時更換。3.設備管理部門應定期對儀器設備的校驗標識進行檢查,確保標識的有效性和準確性。八、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督檢查1.質量控制部門應定期對儀器校驗工作進行監(jiān)督檢查,檢查內容包括校驗計劃的執(zhí)行情況、校驗記錄的完整性、校驗結果的準確性等。2.設備管理部門應配合質量控制部門的監(jiān)督檢查工作,提供相關資料和信息。(二)考核與獎懲1.公司將儀器校驗工作納
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