獸藥殘留管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)獸藥殘留管理，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，維護(hù)公眾健康，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、進(jìn)出口以及動(dòng)物產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等活動(dòng)中獸藥殘留的管理。（三）基本原則1.風(fēng)險(xiǎn)管理原則對(duì)獸藥殘留可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面評(píng)估，采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，最大程度降低風(fēng)險(xiǎn)對(duì)公眾健康的危害。2.全程監(jiān)管原則對(duì)獸藥從生產(chǎn)到動(dòng)物產(chǎn)品消費(fèi)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)管，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的獸藥殘留符合規(guī)定要求。3.科學(xué)管理原則依據(jù)科學(xué)的方法和技術(shù)，制定獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，開展監(jiān)測(cè)、檢測(cè)等工作，保證管理措施的科學(xué)性和有效性。二、獸藥生產(chǎn)管理（一）生產(chǎn)許可獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得獸藥生產(chǎn)許可證，并嚴(yán)格按照獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)。1.生產(chǎn)條件要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)獸藥相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備、人員、質(zhì)量管理體系等條件，確保生產(chǎn)過(guò)程的規(guī)范和質(zhì)量可控。2.原料采購(gòu)與驗(yàn)收企業(yè)應(yīng)當(dāng)從合法渠道采購(gòu)獸藥原料，對(duì)原料進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收，確保原料質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。原料供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量合格證明文件。3.生產(chǎn)過(guò)程控制嚴(yán)格按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，做好生產(chǎn)記錄，包括原料使用、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)時(shí)間、質(zhì)量檢驗(yàn)等信息，確保生產(chǎn)過(guò)程可追溯。（二）標(biāo)簽與說(shuō)明書管理獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。1.標(biāo)注內(nèi)容要求應(yīng)當(dāng)標(biāo)明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等。2.獸藥殘留信息標(biāo)注對(duì)于可能產(chǎn)生獸藥殘留的獸藥，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽和說(shuō)明書中明確標(biāo)注休藥期、最高殘留限量等信息，指導(dǎo)使用者正確使用獸藥，避免獸藥殘留超標(biāo)。（三）質(zhì)量控制與檢驗(yàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)生產(chǎn)的獸藥進(jìn)行逐批檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與人員企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，配備專業(yè)的檢驗(yàn)人員和必要的檢驗(yàn)設(shè)備，具備開展獸藥殘留檢測(cè)等項(xiàng)目的能力。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法按照獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法進(jìn)行檢驗(yàn)，重點(diǎn)對(duì)獸藥中的有效成分含量、雜質(zhì)、獸藥殘留等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于新開發(fā)的獸藥品種，應(yīng)當(dāng)開展獸藥殘留研究，確定合理的休藥期和殘留限量。3.檢驗(yàn)記錄與報(bào)告做好檢驗(yàn)記錄，包括檢驗(yàn)樣品信息、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果等，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并存檔備查。三、獸藥經(jīng)營(yíng)管理（一）經(jīng)營(yíng)許可獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證，并遵守獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）。1.經(jīng)營(yíng)條件要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)營(yíng)獸藥相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、貨架、設(shè)備等設(shè)施，以及熟悉獸藥管理法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的人員。2.經(jīng)營(yíng)范圍限制只能經(jīng)營(yíng)有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥，不得經(jīng)營(yíng)假劣獸藥和國(guó)家禁止使用的獸藥。3.進(jìn)貨渠道管理從具有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)獸藥，索取并留存供貨企業(yè)的資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件等，建立進(jìn)貨臺(tái)賬，記錄獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期等信息。（二）銷售管理1.銷售記錄建立銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄獸藥的銷售日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)買單位、聯(lián)系方式等信息，確保銷售信息可追溯。2.獸藥殘留告知義務(wù)向購(gòu)買者告知所售獸藥的休藥期、最高殘留限量等獸藥殘留信息，指導(dǎo)購(gòu)買者正確使用獸藥，避免動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留超標(biāo)。3.禁止銷售行為不得銷售無(wú)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、超過(guò)有效期、變質(zhì)、被污染等不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的獸藥，不得銷售含有違禁藥物的獸藥。四、獸藥使用管理（一）使用規(guī)范1.執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)和養(yǎng)殖單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)應(yīng)當(dāng)按照獸藥使用說(shuō)明書的規(guī)定使用獸藥。2.用藥記錄建立用藥記錄，包括動(dòng)物品種、數(shù)量、用藥名稱、劑量、用藥時(shí)間、休藥期等信息，確保用藥過(guò)程可追溯。3.遵守休藥期規(guī)定嚴(yán)格遵守獸藥的休藥期規(guī)定，在休藥期內(nèi)不得將動(dòng)物用于食品消費(fèi)，避免獸藥殘留超標(biāo)。（二）禁止使用的獸藥1.國(guó)家禁止使用的獸藥品種嚴(yán)格禁止使用國(guó)家明令禁止的獸藥品種，如瘦肉精、孔雀石綠等，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，依法嚴(yán)肅處理。2.假劣獸藥不得使用假劣獸藥，確保動(dòng)物用藥安全有效，防止因使用假劣獸藥導(dǎo)致獸藥殘留問(wèn)題。（三）獸藥殘留監(jiān)測(cè)1.養(yǎng)殖環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)養(yǎng)殖單位應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展獸藥殘留監(jiān)測(cè)工作，定期對(duì)養(yǎng)殖動(dòng)物進(jìn)行抽樣檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理獸藥殘留超標(biāo)問(wèn)題。2.屠宰環(huán)節(jié)監(jiān)測(cè)屠宰企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)屠宰動(dòng)物進(jìn)行獸藥殘留檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品，不得進(jìn)入市場(chǎng)銷售，并按照規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。五、獸藥殘留檢測(cè)（一）檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)承擔(dān)獸藥殘留檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)定，通過(guò)計(jì)量認(rèn)證等，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。1.人員資質(zhì)要求檢測(cè)人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書。2.設(shè)備與環(huán)境條件擁有先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、質(zhì)譜儀等，具備滿足檢測(cè)工作要求的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件，包括溫度、濕度、通風(fēng)等控制。（二）檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)1.檢測(cè)方法采用國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法進(jìn)行獸藥殘留檢測(cè)，如液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法、氣相色譜法等，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。2.殘留限量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格按照國(guó)家制定的獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，不同動(dòng)物產(chǎn)品、不同獸藥品種有相應(yīng)的明確限量要求。（三）檢測(cè)流程與報(bào)告1.樣品采集按照科學(xué)規(guī)范的方法采集樣品，確保樣品具有代表性。樣品采集過(guò)程應(yīng)當(dāng)做好記錄，包括樣品來(lái)源、采集時(shí)間、采集數(shù)量等信息。2.檢測(cè)過(guò)程對(duì)采集的樣品進(jìn)行預(yù)處理、分析檢測(cè)等操作，嚴(yán)格按照檢測(cè)方法的操作規(guī)程進(jìn)行，確保檢測(cè)過(guò)程的準(zhǔn)確性和可靠性。3.檢測(cè)報(bào)告檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括樣品信息、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果、判定結(jié)論等，檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)加蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)公章，并由檢測(cè)人員簽字確認(rèn)。六、監(jiān)督管理（一）監(jiān)管部門職責(zé)1.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門負(fù)責(zé)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理工作，制定獸藥殘留管理政策和措施，組織開展獸藥殘留監(jiān)測(cè)、檢測(cè)等工作，查處獸藥殘留違法違規(guī)行為。2.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)動(dòng)物產(chǎn)品市場(chǎng)的監(jiān)督管理工作，對(duì)獸藥殘留超標(biāo)的動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行查處，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保障消費(fèi)者權(quán)益。3.其他相關(guān)部門衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境等部門按照各自職責(zé)，協(xié)同做好獸藥殘留管理相關(guān)工作。（二）監(jiān)督檢查措施1.現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)管部門有權(quán)對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、養(yǎng)殖單位等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，查看生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、進(jìn)貨銷售記錄、用藥記錄等，核實(shí)是否符合獸藥殘留管理規(guī)定。2.抽樣檢測(cè)依法對(duì)獸藥產(chǎn)品、動(dòng)物產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，檢查獸藥殘留是否超標(biāo)。被抽檢單位應(yīng)當(dāng)配合抽樣檢測(cè)工作，如實(shí)提供相關(guān)樣品和資料。3.違法行為查處對(duì)發(fā)現(xiàn)的獸藥殘留違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行查處，包括責(zé)令整改、沒(méi)收違法所得、罰款、吊銷許可證等處罰措施，情節(jié)嚴(yán)重的，依法追究刑事責(zé)任。（三）信息公開與通報(bào)1.信息公開監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期公開獸藥殘留監(jiān)測(cè)、檢測(cè)結(jié)果等信息，向社會(huì)公眾通報(bào)獸藥殘留管理工作情況，接受社會(huì)監(jiān)督。2.部門間通報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門等應(yīng)當(dāng)建立信息通報(bào)機(jī)制，及時(shí)通報(bào)獸藥殘留違法違規(guī)行為及查處情況，加強(qiáng)部門間協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。七、法律責(zé)任（一）生產(chǎn)企業(yè)法律責(zé)任1.生產(chǎn)假劣獸藥生產(chǎn)假劣獸藥的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。因生產(chǎn)假劣獸藥導(dǎo)致獸藥殘留超標(biāo)的，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.未按規(guī)定標(biāo)注獸藥殘留信息獸藥生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定在標(biāo)簽和說(shuō)明書中標(biāo)注休藥期、最高殘留限量等獸藥殘留信息的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。（二）經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律責(zé)任1.經(jīng)營(yíng)假劣獸藥經(jīng)營(yíng)假劣獸藥的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷獸藥經(jīng)營(yíng)許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。因經(jīng)營(yíng)假劣獸藥導(dǎo)致獸藥殘留超標(biāo)的，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.未履行告知義務(wù)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)未向購(gòu)買者告知所售獸藥的休藥期、最高殘留限量等獸藥殘留信息的，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款。（三）使用單位法律責(zé)任1.使用假劣獸藥使用假劣獸藥的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。因使用假劣獸藥導(dǎo)致獸藥殘留超標(biāo)的，承擔(dān)相應(yīng)的法律后果。2.未遵守休藥期規(guī)定養(yǎng)殖單位未遵守獸藥休藥期規(guī)定，將動(dòng)物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的，責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款。（四）其他法律責(zé)任1.拒絕、阻礙監(jiān)管部門檢查拒絕、阻礙監(jiān)管部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查的，依照《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2.提供虛假資料獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許