藥物檢驗(yàn)工理論考核試題樣題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分）1.中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心是（）A.《中國(guó)藥典》B.《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》C.《地方藥品標(biāo)準(zhǔn)》D.《企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)》答案：A解析：《中國(guó)藥典》是國(guó)家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，是中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心。2.恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異小于（）A.0.1mgB.0.2mgC.0.3mgD.0.4mg答案：C解析：恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異小于0.3mg。3.用酸堿滴定法測(cè)定阿司匹林原料藥含量時(shí)，所用的溶劑為（）A.水B.乙醇C.乙醚D.氯仿答案：B解析：阿司匹林在水中微溶，在乙醇中易溶，酸堿滴定法測(cè)定其原料藥含量時(shí)，用乙醇作溶劑。4.紫外可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，一般選用的波長(zhǎng)是（）A.最大吸收波長(zhǎng)B.最小吸收波長(zhǎng)C.肩峰波長(zhǎng)D.末端吸收波長(zhǎng)答案：A解析：在最大吸收波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，靈敏度最高，所以一般選用最大吸收波長(zhǎng)。5.下列哪種方法不屬于色譜分析法（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外可見(jiàn)分光光度法D.薄層色譜法答案：C解析：紫外可見(jiàn)分光光度法是基于物質(zhì)對(duì)光的吸收特性進(jìn)行分析的方法，不屬于色譜分析法。6.重金屬檢查法中，若供試品有色，可采用的方法是（）A.內(nèi)消色法B.外消色法C.比色法D.比濁法答案：B解析：重金屬檢查法中，若供試品有色，可采用外消色法處理。7.藥物中的氯化物檢查，是在（）酸性溶液中進(jìn)行。A.硫酸B.硝酸C.鹽酸D.磷酸答案：B解析：藥物中的氯化物檢查，是在硝酸酸性溶液中進(jìn)行，可排除碳酸根、磷酸根等的干擾。8.紅外光譜圖中，特征區(qū)的波數(shù)范圍是（）A.40001300cm?1B.1300400cm?1C.20001000cm?1D.1000500cm?1答案：A解析：紅外光譜圖中，40001300cm?1為特征區(qū)，1300400cm?1為指紋區(qū)。9.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查，熾灼溫度一般為（）A.500600℃B.600700℃C.700800℃D.800900℃答案：C解析：藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查，熾灼溫度一般為700800℃。10.容量瓶使用前需要進(jìn)行（）A.干燥B.潤(rùn)洗C.檢漏D.校準(zhǔn)答案：C解析：容量瓶使用前需要檢查是否漏水，即進(jìn)行檢漏。11.用非水溶液滴定法測(cè)定有機(jī)弱堿類藥物時(shí)，常用的溶劑是（）A.冰醋酸B.乙醇C.水D.乙醚答案：A解析：非水溶液滴定法測(cè)定有機(jī)弱堿類藥物時(shí)，常用冰醋酸作溶劑。12.藥物中的砷鹽檢查，《中國(guó)藥典》采用的方法是（）A.古蔡法B.二乙基二硫代氨基甲酸銀法C.白田道夫法D.以上都是答案：D解析：《中國(guó)藥典》中藥物的砷鹽檢查采用古蔡法、二乙基二硫代氨基甲酸銀法和白田道夫法。13.精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的（）A.十分之一B.百分之一C.千分之一D.萬(wàn)分之一答案：C解析：精密稱定是指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一。14.氣相色譜法中，常用的載氣是（）A.氧氣B.氫氣C.氮?dú)釪.空氣答案：C解析：氣相色譜法中，常用的載氣是氮?dú)狻?5.薄層色譜法中，比移值（Rf）的計(jì)算公式為（）A.Rf=原點(diǎn)至斑點(diǎn)中心的距離/原點(diǎn)至溶劑前沿的距離B.Rf=原點(diǎn)至溶劑前沿的距離/原點(diǎn)至斑點(diǎn)中心的距離C.Rf=斑點(diǎn)中心至溶劑前沿的距離/原點(diǎn)至溶劑前沿的距離D.Rf=原點(diǎn)至斑點(diǎn)中心的距離/斑點(diǎn)中心至溶劑前沿的距離答案：A解析：比移值（Rf）是指原點(diǎn)至斑點(diǎn)中心的距離與原點(diǎn)至溶劑前沿的距離之比。16.下列關(guān)于旋光度測(cè)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.測(cè)定前應(yīng)檢查旋光儀的零點(diǎn)B.測(cè)定時(shí)應(yīng)調(diào)節(jié)溫度至20℃C.供試液應(yīng)澄清，否則應(yīng)濾過(guò)D.讀數(shù)時(shí)應(yīng)讀取3次，取平均值答案：B解析：旋光度測(cè)定時(shí)，除另有規(guī)定外，測(cè)定溫度為20℃，并非一定調(diào)節(jié)至20℃。17.藥物的鑒別試驗(yàn)是證明（）A.已知藥物的真?zhèn)蜝.藥物的純度C.藥物的療效D.藥物的穩(wěn)定性答案：A解析：藥物的鑒別試驗(yàn)是證明已知藥物的真?zhèn)巍?8.用高效液相色譜法測(cè)定藥物含量時(shí)，常用的檢測(cè)器是（）A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.示差折光檢測(cè)器D.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器答案：A解析：高效液相色譜法中，紫外檢測(cè)器是最常用的檢測(cè)器。19.藥物中的水分測(cè)定，常用的方法是（）A.烘干法B.甲苯法C.卡爾費(fèi)休法D.以上都是答案：D解析：藥物中的水分測(cè)定常用烘干法、甲苯法和卡爾費(fèi)休法。20.下列哪種藥物需要進(jìn)行溶出度檢查（）A.劑量小的藥物B.難溶性藥物C.易溶性藥物D.穩(wěn)定性差的藥物答案：B解析：難溶性藥物需要進(jìn)行溶出度檢查，以保證其藥效。21.酸堿滴定法中，選擇指示劑的原則是（）A.指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)B.指示劑的變色范圍應(yīng)與滴定突躍范圍完全一致C.指示劑的變色范圍應(yīng)在滴定突躍范圍之外D.指示劑的變色范圍與滴定突躍范圍無(wú)關(guān)答案：A解析：酸堿滴定法中，指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)，以保證滴定終點(diǎn)的準(zhǔn)確性。22.電位滴定法中，確定終點(diǎn)的方法是（）A.指示劑法B.二階微商法C.外標(biāo)法D.內(nèi)標(biāo)法答案：B解析：電位滴定法中，常用二階微商法確定終點(diǎn)。23.藥物中的溶液顏色檢查，采用的方法是（）A.比色法B.比濁法C.重量法D.容量法答案：A解析：藥物中的溶液顏色檢查采用比色法。24.原子吸收分光光度法主要用于測(cè)定藥物中的（）A.金屬元素B.非金屬元素C.有機(jī)化合物D.生物活性物質(zhì)答案：A解析：原子吸收分光光度法主要用于測(cè)定藥物中的金屬元素。25.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)B.加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)行的C.長(zhǎng)期試驗(yàn)是在接近藥品的實(shí)際貯存條件下進(jìn)行的D.穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是為了確定藥品的有效期答案：D解析：穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察原料藥或藥物制劑在不同條件下的質(zhì)量變化規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期。但不能簡(jiǎn)單說(shuō)目的只是確定有效期。26.片劑的崩解時(shí)限檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)在（）中進(jìn)行。A.水B.人工胃液C.人工腸液D.以上都可以答案：A解析：片劑的崩解時(shí)限檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)在水中進(jìn)行。27.注射劑的澄明度檢查，采用的方法是（）A.目檢視B.顯微鏡檢查C.紫外可見(jiàn)分光光度法D.高效液相色譜法答案：A解析：注射劑的澄明度檢查采用目檢視法。28.藥物的含量測(cè)定結(jié)果應(yīng)報(bào)告（）A.實(shí)測(cè)值B.平均值C.含量范圍D.以上都不對(duì)答案：B解析：藥物的含量測(cè)定結(jié)果應(yīng)報(bào)告平均值。29.下列關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)盡可能采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)制定，就不能再修改答案：D解析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會(huì)隨著科技的發(fā)展和對(duì)藥品認(rèn)識(shí)的深入而不斷修訂和完善。30.用碘量法測(cè)定藥物含量時(shí)，淀粉指示劑應(yīng)在（）加入。A.滴定前B.滴定開(kāi)始時(shí)C.近終點(diǎn)時(shí)D.終點(diǎn)時(shí)答案：C解析：用碘量法測(cè)定藥物含量時(shí)，淀粉指示劑應(yīng)在近終點(diǎn)時(shí)加入，以免大量的碘與淀粉結(jié)合，導(dǎo)致終點(diǎn)延遲。二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括（）A.取樣B.檢驗(yàn)C.記錄與報(bào)告D.留樣答案：ABCD解析：藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括取樣、檢驗(yàn)、記錄與報(bào)告和留樣。2.藥物的雜質(zhì)來(lái)源主要有（）A.生產(chǎn)過(guò)程中引入B.貯藏過(guò)程中產(chǎn)生C.運(yùn)輸過(guò)程中引入D.使用過(guò)程中產(chǎn)生答案：AB解析：藥物的雜質(zhì)來(lái)源主要有生產(chǎn)過(guò)程中引入和貯藏過(guò)程中產(chǎn)生。3.下列屬于物理常數(shù)的有（）A.相對(duì)密度B.熔點(diǎn)C.旋光度D.吸收系數(shù)答案：ABCD解析：相對(duì)密度、熔點(diǎn)、旋光度和吸收系數(shù)都屬于物理常數(shù)。4.高效液相色譜法的特點(diǎn)有（）A.分離效能高B.靈敏度高C.分析速度快D.應(yīng)用范圍廣答案：ABCD解析：高效液相色譜法具有分離效能高、靈敏度高、分析速度快和應(yīng)用范圍廣等特點(diǎn)。5.下列關(guān)于酸堿滴定法的說(shuō)法，正確的有（）A.酸堿滴定法是以酸堿中和反應(yīng)為基礎(chǔ)的滴定分析法B.酸堿滴定法常用的標(biāo)準(zhǔn)溶液有鹽酸、硫酸、氫氧化鈉等C.酸堿滴定法的終點(diǎn)判斷可以用指示劑法或電位滴定法D.酸堿滴定法適用于各種酸、堿的測(cè)定答案：ABC解析：酸堿滴定法適用于具有一定強(qiáng)度的酸、堿的測(cè)定，并非適用于各種酸、堿。6.藥物的鑒別試驗(yàn)方法包括（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD解析：藥物的鑒別試驗(yàn)方法包括化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法和生物學(xué)鑒別法。7.氣相色譜法的檢測(cè)器有（）A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器答案：ABCD解析：氣相色譜法的檢測(cè)器有熱導(dǎo)檢測(cè)器、氫火焰離子化檢測(cè)器、電子捕獲檢測(cè)器和火焰光度檢測(cè)器等。8.藥物的含量測(cè)定方法可分為（）A.化學(xué)分析法B.儀器分析法C.生物學(xué)分析法D.微生物學(xué)分析法答案：ABC解析：藥物的含量測(cè)定方法可分為化學(xué)分析法、儀器分析法和生物學(xué)分析法。9.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說(shuō)法，正確的有（）A.影響因素試驗(yàn)可以預(yù)測(cè)藥物的穩(wěn)定性B.加速試驗(yàn)可以在較短時(shí)間內(nèi)考察藥物的穩(wěn)定性C.長(zhǎng)期試驗(yàn)可以確定藥物的有效期D.穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果可以為藥品的包裝、貯存條件提供依據(jù)答案：ABCD解析：以上關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說(shuō)法均正確。10.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括（）A.外觀B.重量差異C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).溶出度答案：ABCD解析：片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括外觀、重量差異、崩解時(shí)限和溶出度等。三、判斷題（每題1分，共10分）1.《中國(guó)藥典》是我國(guó)唯一的藥品標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：錯(cuò)誤解析：除《中國(guó)藥典》外，還有局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)等。2.恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異不超過(guò)0.5mg。（）答案：錯(cuò)誤解析：恒重是指連續(xù)兩次干燥或熾灼后稱重的差異小于0.3mg。3.用酸堿滴定法測(cè)定藥物含量時(shí)，指示劑的變色范圍應(yīng)全部落在滴定突躍范圍內(nèi)。（）答案：錯(cuò)誤解析：指示劑的變色范圍應(yīng)全部或部分落在滴定突躍范圍內(nèi)。4.紫外可見(jiàn)分光光度法只能用于藥物的含量測(cè)定，不能用于藥物的鑒別。（）答案：錯(cuò)誤解析：紫外可見(jiàn)分光光度法可用于藥物的鑒別和含量測(cè)定。5.氣相色譜法中，載氣的作用是攜帶樣品進(jìn)入色譜柱進(jìn)行分離。（）答案：正確解析：載氣的作用就是攜帶樣品進(jìn)入色譜柱進(jìn)行分離。6.藥物中的重金屬檢查，是在鹽酸酸性溶液中進(jìn)行的。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥物中的重金屬檢查，是在醋酸鹽緩沖液（pH3.5）中進(jìn)行的。7.紅外光譜圖中，指紋區(qū)的主要作用是鑒別官能團(tuán)。（）答案：錯(cuò)誤解析：紅外光譜圖中，特征區(qū)主要用于鑒別官能團(tuán)，指紋區(qū)主要用于鑒別化合物的結(jié)構(gòu)。8.容量瓶可以直接加熱。（）答案：錯(cuò)誤解析：容量瓶不能直接加熱。9.藥物的鑒別試驗(yàn)可以證明藥物的純度。（）答案：錯(cuò)誤解析：藥物的鑒別試驗(yàn)是證明已知藥物的真?zhèn)?，不能證明藥物的純度。10.片劑的崩解時(shí)限檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)在人工胃液中進(jìn)行。（）答案：錯(cuò)誤解析：片劑的崩解時(shí)限檢查，除另有規(guī)定外，應(yīng)在水中進(jìn)行。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序。答案：藥品檢驗(yàn)工作的基本程序包括：（1）取樣：要具有科學(xué)性、真實(shí)性和代表性。取樣方法應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，取樣量應(yīng)滿足檢驗(yàn)的需要。（2）檢驗(yàn)：包括鑒別、檢查和含量測(cè)定等。鑒別是證明已知藥物的真?zhèn)?；檢查主要是檢查藥物中的雜質(zhì)；含量測(cè)定是測(cè)定藥物中有效成分的含量。（3）記錄與檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、科學(xué)，包括樣品信息、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、計(jì)算過(guò)程等。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括檢驗(yàn)結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容，結(jié)論應(yīng)明確、準(zhǔn)確。（4）留樣：留樣的目的是為了在必要時(shí)進(jìn)行復(fù)查。留樣量應(yīng)能滿足再次檢驗(yàn)的需要，留樣時(shí)間應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。2.簡(jiǎn)述高效液相色譜法的原理和特點(diǎn)。答案：原理：高效液相色譜法是在經(jīng)典液相色譜法的基礎(chǔ)上，引入了氣相色譜法的理論和技術(shù)，以高壓輸送流動(dòng)相，采用高效固定相及高靈敏度檢測(cè)器，具有分離效能高、分析速度快等特點(diǎn)。其分離原理主要是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異，當(dāng)樣品隨流動(dòng)相通過(guò)固定相時(shí)，不同物質(zhì)在兩相間進(jìn)行反復(fù)多次的分配，從而實(shí)現(xiàn)分離。特點(diǎn)：（1）分離效能高：可分離結(jié)構(gòu)相似、性質(zhì)相近的化合物。（2）靈敏度高：可檢測(cè)微量甚至痕量的物質(zhì)。（3）分析速度快：一般在幾分鐘到幾十分鐘內(nèi)即可完成一次分析。（4）應(yīng)用范圍廣：可用于分析高沸點(diǎn)、大分子、強(qiáng)極性和熱穩(wěn)定性差的化合物。（5）自動(dòng)化程度高：可以實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣、分離、檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理等全過(guò)程的自動(dòng)化。3.簡(jiǎn)述藥物中雜質(zhì)的來(lái)源和檢查意義。答案：雜質(zhì)的來(lái)源：（1）生產(chǎn)過(guò)程中引入：