醫(yī)院設(shè)置管理辦法總則目的為加強醫(yī)院設(shè)置管理，規(guī)范醫(yī)院設(shè)置行為，提高醫(yī)療資源配置效率，保障醫(yī)療服務(wù)的公平可及性和質(zhì)量安全，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本辦法。適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請設(shè)置各類醫(yī)院的單位或個人。基本原則1.規(guī)劃引領(lǐng)原則：醫(yī)院設(shè)置應當符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，合理布局，優(yōu)化結(jié)構(gòu)。2.公平公正原則：遵循公平、公正、公開的原則，保障各類醫(yī)院平等參與醫(yī)療市場競爭。3.科學合理原則：根據(jù)人口、醫(yī)療需求等因素，科學合理確定醫(yī)院的規(guī)模、功能和布局。4.質(zhì)量安全原則：確保醫(yī)院具備提供安全、有效、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的能力和條件。醫(yī)院設(shè)置規(guī)劃規(guī)劃制定1.各級衛(wèi)生健康行政部門應根據(jù)本地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展水平、人口結(jié)構(gòu)、醫(yī)療需求等因素，制定本轄區(qū)的醫(yī)院設(shè)置規(guī)劃。2.醫(yī)院設(shè)置規(guī)劃應明確醫(yī)院的數(shù)量、規(guī)模、布局、功能定位等內(nèi)容，并向社會公布。規(guī)劃調(diào)整1.根據(jù)經(jīng)濟社會發(fā)展、醫(yī)療需求變化等情況，適時對醫(yī)院設(shè)置規(guī)劃進行調(diào)整。2.規(guī)劃調(diào)整應廣泛征求意見，經(jīng)科學論證后報原批準機關(guān)批準。醫(yī)院設(shè)置審批審批主體1.縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門是醫(yī)院設(shè)置審批的主體。2.省級衛(wèi)生健康行政部門負責三級醫(yī)院、省級?？漆t(yī)院等的設(shè)置審批。3.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康行政部門負責二級醫(yī)院、市級?？漆t(yī)院等的設(shè)置審批。4.縣級衛(wèi)生健康行政部門負責一級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等的設(shè)置審批。審批程序1.申請：申請設(shè)置醫(yī)院的單位或個人，應向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提交《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)申請書》及相關(guān)材料。2.受理：衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進行審核，符合受理條件的予以受理，并出具受理通知書；不符合受理條件的，不予受理，并說明理由。3.審批：衛(wèi)生健康行政部門組織專家對申請設(shè)置的醫(yī)院進行現(xiàn)場考察和論證，根據(jù)專家意見作出審批決定。4.發(fā)證：對批準設(shè)置的醫(yī)院，衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。審批時限衛(wèi)生健康行政部門應在受理申請之日起[具體工作日]內(nèi)作出審批決定；專家論證時間不計算在審批時限內(nèi)。醫(yī)院基本標準綜合醫(yī)院基本標準1.床位規(guī)模：根據(jù)醫(yī)院功能、任務(wù)和服務(wù)半徑等因素，合理確定床位規(guī)模。2.科室設(shè)置：應設(shè)置臨床科室、醫(yī)技科室、職能科室等，滿足醫(yī)療服務(wù)需求。3.人員配備：配備數(shù)量充足、資質(zhì)合格的衛(wèi)生技術(shù)人員、管理人員和后勤保障人員。4.房屋建筑面積：滿足醫(yī)院功能和業(yè)務(wù)開展的需要，布局合理。5.設(shè)備設(shè)施：配備必要的醫(yī)療設(shè)備和設(shè)施，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。?？漆t(yī)院基本標準1.不同類型的專科醫(yī)院應根據(jù)其?？铺攸c，制定相應的基本標準，包括床位規(guī)模、科室設(shè)置、人員配備、設(shè)備設(shè)施等。2.?？漆t(yī)院基本標準應符合國家相關(guān)專科醫(yī)療技術(shù)規(guī)范和要求。醫(yī)院名稱管理名稱構(gòu)成醫(yī)院名稱應當由識別名稱和通用名稱依次組成。1.識別名稱：可以是地名、單位名稱、個人姓名等。2.通用名稱：應明確醫(yī)院的類別、級別等，如“××醫(yī)院”“××中心醫(yī)院”“××?？漆t(yī)院”等。名稱核準1.申請設(shè)置醫(yī)院時，應同時申請醫(yī)院名稱核準。2.衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)規(guī)定對醫(yī)院名稱進行核準，確保名稱的規(guī)范性和唯一性。名稱使用1.醫(yī)院應當使用經(jīng)核準的名稱，不得擅自更改。2.醫(yī)院名稱受法律保護，任何單位和個人不得冒用、盜用。醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記登記條件1.經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門批準設(shè)置的醫(yī)院，符合醫(yī)院基本標準。2.有合適的名稱、組織機構(gòu)和場所。3.有與其開展的業(yè)務(wù)相適應的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。4.有相應的規(guī)章制度。5.能夠獨立承擔民事責任。登記程序1.申請：醫(yī)院應當在取得《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》后，向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。2.受理：衛(wèi)生健康行政部門對申請材料進行審核，符合受理條件的予以受理。3.審核：衛(wèi)生健康行政部門組織對醫(yī)院進行現(xiàn)場審核，核實醫(yī)院的實際情況是否符合登記條件。4.發(fā)證：對審核合格的醫(yī)院，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。登記事項1.名稱：醫(yī)院的全稱。2.地址：醫(yī)院的實際執(zhí)業(yè)地址。3.法定代表人：醫(yī)院的主要負責人。4.所有制形式：醫(yī)院的產(chǎn)權(quán)歸屬。5.診療科目：醫(yī)院開展的醫(yī)療服務(wù)項目。6.床位（牙椅）：醫(yī)院的床位數(shù)量或牙椅數(shù)量。7.注冊資金：醫(yī)院的資金數(shù)額。醫(yī)院變更管理變更事項1.名稱變更：醫(yī)院因特殊原因需要變更名稱的，應向原登記機關(guān)申請變更登記。2.地址變更：醫(yī)院變更執(zhí)業(yè)地址的，應按照規(guī)定重新申請設(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。3.法定代表人變更：醫(yī)院法定代表人發(fā)生變更的，應辦理變更登記手續(xù)。4.診療科目變更：醫(yī)院增加或減少診療科目的，應向原登記機關(guān)申請變更登記。5.床位（牙椅）變更：醫(yī)院床位（牙椅）數(shù)量發(fā)生變更的，應辦理變更登記手續(xù)。變更程序1.申請：醫(yī)院向原登記機關(guān)提交《醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書》及相關(guān)材料。2.受理：原登記機關(guān)對申請材料進行審核，符合受理條件的予以受理。3.審核：原登記機關(guān)對變更事項進行審核，必要時進行現(xiàn)場核查。4.發(fā)證：對審核合格的，原登記機關(guān)辦理變更登記手續(xù)，換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)院校驗管理校驗周期醫(yī)院應當按照規(guī)定定期進行校驗，校驗周期為[具體年限]。校驗內(nèi)容1.基本條件：檢查醫(yī)院是否符合醫(yī)院基本標準。2.診療科目：核實醫(yī)院診療科目開展情況。3.人員資質(zhì)：檢查衛(wèi)生技術(shù)人員的資質(zhì)和執(zhí)業(yè)情況。4.醫(yī)療質(zhì)量：評估醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制情況。5.規(guī)章制度：檢查醫(yī)院規(guī)章制度執(zhí)行情況。校驗程序1.申請：醫(yī)院在校驗期滿前[具體時間]向原登記機關(guān)申請校驗，并提交《醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書》及相關(guān)材料。2.受理：原登記機關(guān)對申請材料進行審核，符合受理條件的予以受理。3.審核：原登記機關(guān)組織對醫(yī)院進行校驗審核，可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料等方式。4.結(jié)論：原登記機關(guān)根據(jù)校驗結(jié)果作出校驗結(jié)論，對校驗合格的醫(yī)院，在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上加蓋校驗合格章；對校驗不合格的醫(yī)院，下達整改通知書，限期整改，整改期滿仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)院監(jiān)督管理監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門依法對醫(yī)院進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括醫(yī)院的執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、人員資質(zhì)、規(guī)章制度執(zhí)行等情況。2.監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、調(diào)查詢問等方式進行。處罰措施1.對違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)的醫(yī)院，衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、罰款、吊銷《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等處罰。2.對醫(yī)院從業(yè)人員違反法律法規(guī)的行為，依法給予相應的處