處方權(quán)管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)處方權(quán)管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在本公司/組織注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）處方權(quán)的授予、使用、監(jiān)督及管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵循國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保處方權(quán)管理工作合法合規(guī)。2.分級管理原則：根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、業(yè)務(wù)能力和工作業(yè)績等，實(shí)行分級授予處方權(quán)，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。3.權(quán)責(zé)一致原則：醫(yī)師在享有處方權(quán)的同時(shí)，必須承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，嚴(yán)格按照規(guī)定開具處方。4.監(jiān)督考核原則：建立健全處方權(quán)監(jiān)督考核機(jī)制，定期對醫(yī)師處方行為進(jìn)行檢查和評估，確保處方質(zhì)量和合理用藥水平。二、處方權(quán)的授予（一）醫(yī)師注冊新入職醫(yī)師應(yīng)在入職后[X]個(gè)工作日內(nèi)，向本公司/組織提交醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書等相關(guān)材料，辦理注冊手續(xù)。經(jīng)審核合格后，方可在本公司/組織從事醫(yī)療工作。（二）處方權(quán)申請1.醫(yī)師在完成注冊手續(xù)后，如需申請?zhí)幏綑?quán)，應(yīng)填寫《處方權(quán)申請表》，并提交以下材料：醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書復(fù)印件；近[X]年的臨床工作業(yè)績證明（包括病歷質(zhì)量、醫(yī)療差錯(cuò)事故情況等）；參加本公司/組織組織的處方權(quán)培訓(xùn)并考核合格的證明材料。2.申請麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師，除提交上述材料外，還應(yīng)提供以下材料：參加麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理培訓(xùn)的證明材料；考核合格的證明材料。（三）處方權(quán)審核與授予1.本公司/組織應(yīng)成立處方權(quán)審核小組，負(fù)責(zé)對醫(yī)師提交的處方權(quán)申請材料進(jìn)行審核。審核小組應(yīng)由醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、臨床專家等組成。2.審核小組應(yīng)根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、業(yè)務(wù)能力、工作業(yè)績、培訓(xùn)考核情況等，對醫(yī)師的處方權(quán)申請進(jìn)行綜合評估。評估內(nèi)容包括：專業(yè)技術(shù)水平：審查醫(yī)師的學(xué)歷、專業(yè)背景、臨床經(jīng)驗(yàn)等，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。工作業(yè)績：查閱醫(yī)師近[X]年的病歷質(zhì)量、醫(yī)療差錯(cuò)事故情況等，評估其工作表現(xiàn)。培訓(xùn)考核情況：檢查醫(yī)師參加本公司/組織組織的處方權(quán)培訓(xùn)及相關(guān)考核的成績，確保其掌握必要的處方知識和技能。3.經(jīng)審核小組審核合格的醫(yī)師，由本公司/組織授予相應(yīng)的處方權(quán)，并在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書上進(jìn)行標(biāo)注。處方權(quán)有效期為[X]年。有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)并使用處方權(quán)的，醫(yī)師應(yīng)在有效期屆滿前[X]個(gè)月內(nèi)，向本公司/組織提出續(xù)期申請。經(jīng)審核合格后，予以續(xù)期。（四）特殊藥品處方權(quán)授予1.申請麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師，經(jīng)審核小組審核合格后，還需報(bào)本公司/組織主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)。2.授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師，應(yīng)嚴(yán)格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。三、處方權(quán)的使用（一）處方開具要求1.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。2.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。3.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。4.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷，并與病歷記載相一致。5.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。6.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用專用處方箋，處方箋應(yīng)包括以下內(nèi)容：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、門診或住院病歷號、處方編號、年、月、日；患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號；藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量；醫(yī)師簽名、藥品金額、審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名。（二）處方限量規(guī)定1.一般處方不得超過[X]日用量；急診處方一般不得超過[X]日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。2.麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^[X]日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^[X]日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^[X]日常用量。3.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^[X]日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，經(jīng)處方醫(yī)師在臨床診斷攔內(nèi)注明理由后處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。4.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^[X]日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^[X]日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^[X]日常用量。5.為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖閇X]日常用量。（三）處方修改與作廢1.醫(yī)師開具處方后，如需修改處方內(nèi)容，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。2.醫(yī)師開具的處方如有錯(cuò)誤，應(yīng)在該處方上注明“作廢”字樣，并重新開具處方。作廢的處方應(yīng)保存?zhèn)洳?。（四）處方審核與調(diào)配1.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。2.藥師經(jīng)審核認(rèn)為處方用藥適宜的，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)配；認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。3.調(diào)配處方時(shí)，藥師必須認(rèn)真核對處方內(nèi)容，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。調(diào)配好的處方應(yīng)經(jīng)核對無誤后，方可發(fā)給患者。四、處方權(quán)的監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.本公司/組織醫(yī)療管理部門應(yīng)定期對醫(yī)師處方權(quán)使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：處方開具的規(guī)范性，如藥品名稱、劑量、用法用量、臨床診斷等是否準(zhǔn)確規(guī)范；處方限量規(guī)定的執(zhí)行情況，是否存在超劑量、超期限開具處方等問題；處方用藥的適宜性，是否存在不合理用藥現(xiàn)象；處方修改與作廢的情況是否符合規(guī)定；處方審核與調(diào)配的執(zhí)行情況。2.監(jiān)督檢查可采用隨機(jī)抽查、專項(xiàng)檢查等方式進(jìn)行。檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)記錄，并作為醫(yī)師考核的重要依據(jù)。（二）考核評價(jià)1.本公司/組織應(yīng)建立醫(yī)師處方權(quán)考核評價(jià)制度，定期對醫(yī)師處方質(zhì)量、合理用藥水平等進(jìn)行考核評價(jià)?？己嗽u價(jià)周期為[X]年。2.考核評價(jià)內(nèi)容包括：處方合格率：統(tǒng)計(jì)醫(yī)師開具處方的合格份數(shù)占總處方份數(shù)的比例。合格處方應(yīng)符合處方開具要求，無明顯錯(cuò)誤和不合理用藥情況。合理用藥指標(biāo)：評估醫(yī)師用藥的合理性，如抗菌藥物使用強(qiáng)度、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率等?；颊邼M意度：通過問卷調(diào)查等方式收集患者對醫(yī)師處方服務(wù)的滿意度評價(jià)。醫(yī)療差錯(cuò)事故情況：統(tǒng)計(jì)醫(yī)師在處方開具過程中是否發(fā)生因處方錯(cuò)誤導(dǎo)致的醫(yī)療差錯(cuò)事故。3.考核評價(jià)結(jié)果分為優(yōu)秀、合格、不合格三個(gè)等級。考核評價(jià)結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給醫(yī)師，并與醫(yī)師的績效、職稱晉升、崗位聘任等掛鉤。（三）違規(guī)處理1.醫(yī)師在處方權(quán)使用過程中，如有違反本辦法規(guī)定的行為，本公司/組織將視情節(jié)輕重，給予以下處理：警告：對初次違反規(guī)定且情節(jié)較輕的醫(yī)師，給予警告處分，并責(zé)令其立即改正。暫停處方權(quán)：對違反規(guī)定情節(jié)較重的醫(yī)師，暫停其處方權(quán)[X]個(gè)月至[X]年。暫停處方權(quán)期間，醫(yī)師不得開具處方。取消處方權(quán)：對違反規(guī)定情節(jié)嚴(yán)重或?qū)医滩桓牡尼t(yī)師，取消其處方權(quán)。取消處方權(quán)后，醫(yī)師不得再從事處方開具工作。2.醫(yī)師因違規(guī)開具處方導(dǎo)致醫(yī)療差錯(cuò)事故或其他嚴(yán)重后果的，本公司/組織將按照相關(guān)法律法規(guī)和本公司/組織的規(guī)定，追究其相應(yīng)的責(zé)任。五、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.本公司/組織應(yīng)制定醫(yī)師處方權(quán)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織醫(yī)師參加處方權(quán)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，如《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等；處方開具規(guī)范，如藥品名稱、劑量、用法用量、臨床診斷等的書寫要求；合理用藥知識，如藥物的適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、藥物相互作用等；特殊藥品管理規(guī)定，如麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品的使用和管理要求。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)師資、培訓(xùn)內(nèi)容等，并提前通知醫(yī)師。培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)師資應(yīng)由具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)、扎實(shí)專業(yè)知識和良好教學(xué)能力的醫(yī)師、藥師或?qū)＜覔?dān)任。培訓(xùn)師資應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，掌握處方開具規(guī)范和合理用藥知識，并能夠?qū)⑵鋫魇诮o參加培訓(xùn)的醫(yī)師。2.培訓(xùn)過程中，應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過案例分析、模擬處方等方式，提高醫(yī)師的實(shí)際操作能力和解決問題的能力。同時(shí)，應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)師積極參與培訓(xùn)討論，分享經(jīng)驗(yàn)和見解，共同提高處方質(zhì)量和合理用藥水平。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對參加培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考核?？己朔绞娇刹捎霉P試、口試、實(shí)際操作等多種形式?？己藘?nèi)容應(yīng)涵蓋培訓(xùn)的全部內(nèi)容?？己撕细竦尼t(yī)師，方可獲得相應(yīng)的培訓(xùn)合格證明。（三）繼續(xù)教育1.醫(yī)