2025年質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)考試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下哪項(xiàng)是“質(zhì)量”的定義？A.一組固有特性滿足要求的程度B.產(chǎn)品或服務(wù)滿足客戶期望的能力C.符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的程度D.過程輸出的穩(wěn)定性和一致性2.最高管理者應(yīng)通過以下哪項(xiàng)活動(dòng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用？A.定期參與內(nèi)部審核B.確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程C.親自編寫質(zhì)量手冊(cè)D.每月召開員工大會(huì)宣貫質(zhì)量方針3.關(guān)于“過程方法”，以下描述錯(cuò)誤的是？A.將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理B.關(guān)注單個(gè)過程的效率而非整體績效C.強(qiáng)調(diào)過程之間的相互作用和接口管理D.通過PDCA循環(huán)實(shí)現(xiàn)過程的持續(xù)改進(jìn)4.內(nèi)部審核的主要目的是？A.發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格并處罰責(zé)任部門B.驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和組織自身要求C.為管理評(píng)審提供客戶滿意度數(shù)據(jù)D.確認(rèn)外部供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力5.以下哪項(xiàng)不屬于“文件化信息”的范疇？A.質(zhì)量手冊(cè)電子版本B.生產(chǎn)設(shè)備的操作視頻教程C.客戶投訴登記臺(tái)賬D.車間墻壁上的安全警示標(biāo)語6.當(dāng)組織確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)考慮？A.僅內(nèi)部因素（如資源、能力）B.僅外部因素（如市場、法規(guī)）C.內(nèi)外部因素及相關(guān)方的需求和期望D.過往發(fā)生過的重大質(zhì)量事故7.關(guān)于“糾正措施”，以下正確的是？A.糾正措施等同于對(duì)不合格品的返工B.應(yīng)分析不合格的根本原因后再制定措施C.只需記錄措施結(jié)果，無需驗(yàn)證有效性D.由質(zhì)量部門單獨(dú)負(fù)責(zé)實(shí)施，無需其他部門參與8.質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)明確？A.組織的所有產(chǎn)品和服務(wù)B.排除某些條款的正當(dāng)理由（如不適用時(shí)）C.客戶的具體訂單要求D.年度質(zhì)量目標(biāo)的具體數(shù)值9.以下哪項(xiàng)是“顧客滿意”的監(jiān)視方法？A.分析生產(chǎn)過程的不合格率B.收集客戶投訴處理的及時(shí)性數(shù)據(jù)C.統(tǒng)計(jì)原材料的檢驗(yàn)合格率D.計(jì)算設(shè)備的平均故障間隔時(shí)間10.內(nèi)部審核員在審核中發(fā)現(xiàn)某工序未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，應(yīng)首先？A.立即要求停止生產(chǎn)B.記錄不符合事實(shí)并與受審方確認(rèn)C.直接向最高管理者報(bào)告D.要求受審方當(dāng)場提供整改方案二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理原則包括？A.以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)B.過程方法C.持續(xù)改進(jìn)D.員工參與2.以下哪些屬于“資源”的范疇？A.生產(chǎn)用的模具B.質(zhì)量部的審核員C.車間的溫濕度控制系統(tǒng)D.客戶提供的技術(shù)圖紙3.關(guān)于“管理評(píng)審”，正確的描述是？A.由最高管理者主持B.應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性C.輸入應(yīng)包括內(nèi)部審核結(jié)果、客戶反饋和過程績效數(shù)據(jù)D.輸出應(yīng)包括質(zhì)量方針的修訂、資源需求和改進(jìn)機(jī)會(huì)4.以下哪些情況可能導(dǎo)致“不符合”？A.檢驗(yàn)記錄中缺少檢驗(yàn)員簽名B.生產(chǎn)設(shè)備未按規(guī)定周期進(jìn)行維護(hù)C.質(zhì)量目標(biāo)未分解到相關(guān)部門D.員工未完成年度質(zhì)量培訓(xùn)但操作未出錯(cuò)5.內(nèi)部審核的準(zhǔn)備階段應(yīng)完成哪些工作？A.制定審核計(jì)劃B.編制審核檢查表C.召開首次會(huì)議D.確定審核組分工三、判斷題（每題1分，共10分，正確打√，錯(cuò)誤打×）1.質(zhì)量管理體系只需滿足ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，無需考慮組織自身的業(yè)務(wù)需求。（）2.所有過程都需要形成書面程序文件。（）3.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施只能是降低風(fēng)險(xiǎn)，不能是接受風(fēng)險(xiǎn)。（）4.內(nèi)部審核員應(yīng)獨(dú)立于被審核部門，以確?？陀^性。（）5.質(zhì)量方針應(yīng)保持長期不變，以體現(xiàn)穩(wěn)定性。（）6.客戶提供的財(cái)產(chǎn)丟失后，只需向客戶報(bào)告即可，無需采取其他措施。（）7.過程的績效指標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量目標(biāo)保持一致。（）8.文件化信息的詳略程度應(yīng)取決于組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型。（）9.管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括改進(jìn)措施，但無需跟蹤落實(shí)。（）10.當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)發(fā)生變更時(shí)，只需更新技術(shù)文件，無需重新驗(yàn)證和確認(rèn)。（）四、簡答題（每題8分，共32分）1.簡述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的核心要求及組織應(yīng)采取的主要措施。2.內(nèi)部審核的實(shí)施流程包括哪些關(guān)鍵步驟？請(qǐng)按順序說明。3.請(qǐng)列舉5項(xiàng)“與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求”的內(nèi)容（根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)第8.2條款）。4.當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)“某車間2025年3月生產(chǎn)的批次號(hào)為A20250315的產(chǎn)品，其檢驗(yàn)記錄中未記錄關(guān)鍵尺寸的測量數(shù)據(jù)（該數(shù)據(jù)為作業(yè)指導(dǎo)書強(qiáng)制要求）”，請(qǐng)判斷不符合ISO9001:2015的哪個(gè)條款，并說明不符合的理由。五、案例分析題（共23分）某機(jī)械制造公司（以下簡稱X公司）主要生產(chǎn)汽車零部件，已通過ISO9001認(rèn)證。2025年5月，公司開展內(nèi)部審核，審核組在以下環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)問題：（1）在查閱2025年1-4月客戶投訴記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)3月有1起客戶投訴“某批次軸承內(nèi)徑超差”，處理記錄顯示“已更換不良品”，但未分析超差原因，也未采取防止再發(fā)生的措施；（2）審核員到?jīng)_壓車間檢查，發(fā)現(xiàn)編號(hào)為M202的模具未懸掛狀態(tài)標(biāo)識(shí)（正常/待修），現(xiàn)場操作人員無法提供該模具的最近一次維護(hù)記錄；（3）在技術(shù)部查閱《產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》（版本號(hào)V3.0）時(shí)，發(fā)現(xiàn)其中一頁被手工修改并標(biāo)注“2025年4月10日起執(zhí)行新尺寸要求”，但未標(biāo)注修改人，也未發(fā)放新版本文件；（4）審核員抽查2025年4月的3份生產(chǎn)記錄，其中2份記錄的“過程參數(shù)調(diào)整”欄為空，但根據(jù)《生產(chǎn)過程控制程序》要求，調(diào)整參數(shù)時(shí)需填寫調(diào)整原因和調(diào)整后數(shù)值。要求：（1）針對(duì)每個(gè)問題，指出對(duì)應(yīng)的ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款（如8.5.1、10.2.1等）；（2）對(duì)問題（1）提出具體的整改措施建議；（3）說明內(nèi)部審核員在記錄這些不符合時(shí)應(yīng)包含的關(guān)鍵信息。---答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.B3.B4.B5.D6.C7.B8.B9.B10.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABD三、判斷題1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.×四、簡答題1.核心要求：組織應(yīng)確定影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，采取措施應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以確保體系有效運(yùn)行并實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。主要措施包括：識(shí)別內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方需求（4.1）；確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇（6.1.1）；制定應(yīng)對(duì)措施（如規(guī)避、降低、分擔(dān)或接受風(fēng)險(xiǎn)，利用機(jī)遇）（6.1.2）；評(píng)價(jià)措施的有效性（6.1.3）；更新質(zhì)量管理體系（6.1.4）。2.關(guān)鍵步驟：（1）審核準(zhǔn)備（制定計(jì)劃、組建審核組、編制檢查表）；（2）首次會(huì)議（說明審核目的、范圍、方法）；（3）現(xiàn)場審核（收集證據(jù)、記錄不符合）；（4）審核組會(huì)議（匯總問題、確定不符合項(xiàng)）；（5）末次會(huì)議（通報(bào)審核結(jié)果、提出整改要求）；（6）編制審核報(bào)告；（7）跟蹤驗(yàn)證整改措施（關(guān)閉不符合項(xiàng)）。3.（1）客戶規(guī)定的要求（包括交付和交付后活動(dòng)）；（2）客戶未明示但預(yù)期或規(guī)定用途所必需的要求；（3）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；（4）組織規(guī)定的附加要求；（5）與以前表述不一致的合同或訂單要求的解決。4.不符合條款：7.5.3.2（形成文件的信息的控制-保留的成文信息的控制）或8.5.1（生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制-可獲得形成文件的信息）。理由：檢驗(yàn)記錄未記錄強(qiáng)制要求的關(guān)鍵尺寸數(shù)據(jù)，導(dǎo)致無法證明該批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)過程符合要求（或無法提供符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)），違反了“保留成文信息以證實(shí)過程符合要求”的規(guī)定。五、案例分析題（1）問題對(duì)應(yīng)的條款：問題（1）：10.2.1（不合格和糾正措施-糾正措施的實(shí)施）；問題（2）：7.1.3（基礎(chǔ)設(shè)施-設(shè)備維護(hù)）或8.5.1（生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制-設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；問題（3）：7.5.3.2（形成文件的信息的控制-更改控制）；問題（4）：8.5.1（生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制-記錄過程參數(shù)）。（2）問題（1）的整改措施建議：①對(duì)3月客戶投訴的軸承內(nèi)徑超差事件進(jìn)行根本原因分析（如設(shè)備精度偏移、操作失誤、原材料問題等）；②根據(jù)分析結(jié)果制定糾正措施（如校準(zhǔn)設(shè)備、培訓(xùn)員工、加強(qiáng)原材料檢驗(yàn)）；③實(shí)施措施并驗(yàn)證其有效性（如跟蹤后續(xù)同型號(hào)產(chǎn)品的合格率、客戶投訴是否重復(fù)發(fā)生）；④更新相關(guān)文件（如修訂檢驗(yàn)規(guī)