2025CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南精要最新診療策略與臨床實(shí)踐解讀匯報(bào)人:目錄指南背景與意義01診斷標(biāo)準(zhǔn)更新02治療策略優(yōu)化03免疫治療進(jìn)展04支持治療規(guī)范05隨訪監(jiān)測(cè)要求06未來研究方向07CONTENTS指南背景與意義01小細(xì)胞肺癌概述小細(xì)胞肺癌的定義與特征小細(xì)胞肺癌（SCLC）是一種高度惡性的神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤，占肺癌的15%-20%，以快速增殖、早期轉(zhuǎn)移和預(yù)后差為顯著特征。流行病學(xué)與危險(xiǎn)因素SCLC主要與吸煙密切相關(guān)，男性發(fā)病率高于女性，好發(fā)于中老年人群，近年來發(fā)病率呈下降趨勢(shì)但仍需警惕。病理學(xué)與分子機(jī)制SCLC典型表現(xiàn)為小圓形細(xì)胞密集排列，具有神經(jīng)內(nèi)分泌標(biāo)志物表達(dá)，分子機(jī)制涉及TP53、RB1等基因高頻突變。臨床表現(xiàn)與診斷挑戰(zhàn)患者常以咳嗽、咯血、胸痛就診，早期易發(fā)生縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，需結(jié)合影像學(xué)、病理及分子檢測(cè)綜合診斷。指南更新背景小細(xì)胞肺癌診療現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)當(dāng)前小細(xì)胞肺癌診療存在生存率低、復(fù)發(fā)率高的問題，亟需基于最新研究證據(jù)更新指南以優(yōu)化臨床實(shí)踐。國(guó)際診療指南動(dòng)態(tài)與趨勢(shì)近年來國(guó)際權(quán)威指南頻繁更新，反映免疫治療、精準(zhǔn)分型等突破性進(jìn)展，推動(dòng)國(guó)內(nèi)指南同步迭代。中國(guó)臨床實(shí)踐需求驅(qū)動(dòng)基于國(guó)內(nèi)多中心真實(shí)世界數(shù)據(jù)，需針對(duì)人種差異、醫(yī)療資源分布等特點(diǎn)制定本土化診療規(guī)范。2025版CSCO指南修訂目標(biāo)本次修訂旨在整合國(guó)內(nèi)外高級(jí)別循證證據(jù)，構(gòu)建兼具前沿性和實(shí)操性的小細(xì)胞肺癌診療標(biāo)準(zhǔn)體系。臨床價(jià)值解讀指南更新的臨床必要性2025版CSCO指南整合最新循證證據(jù)，針對(duì)小細(xì)胞肺癌診療難點(diǎn)提供權(quán)威解決方案，顯著提升臨床決策精準(zhǔn)度。診療標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)踐意義指南通過規(guī)范分期評(píng)估和治療路徑，減少臨床實(shí)踐差異，確保各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療同質(zhì)化與質(zhì)量可控性。個(gè)體化治療的突破方向基于分子分型和生物標(biāo)志物推薦精準(zhǔn)治療方案，推動(dòng)小細(xì)胞肺癌從傳統(tǒng)化療向靶向免疫時(shí)代跨越。多學(xué)科協(xié)作的臨床價(jià)值強(qiáng)調(diào)MDT模式在復(fù)雜病例中的應(yīng)用，整合外科、放療、內(nèi)科資源，優(yōu)化患者全程管理效率與生存獲益。診斷標(biāo)準(zhǔn)更新02病理診斷要點(diǎn)組織學(xué)特征與分型標(biāo)準(zhǔn)小細(xì)胞肺癌典型表現(xiàn)為小而圓的腫瘤細(xì)胞，核染色質(zhì)細(xì)膩，胞質(zhì)稀少，需與類癌等神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤鑒別診斷。免疫組化標(biāo)志物選擇推薦使用Syn、CgA、CD56等神經(jīng)內(nèi)分泌標(biāo)志物聯(lián)合TTF-1進(jìn)行確診，其中CD56敏感性最高但需注意特異性問題。分子病理檢測(cè)指征對(duì)局限期患者建議進(jìn)行RB1和TP53基因檢測(cè)，廣泛期患者需加做PD-L1表達(dá)評(píng)估以指導(dǎo)免疫治療決策?；顧z標(biāo)本處理規(guī)范穿刺標(biāo)本應(yīng)優(yōu)先滿足病理診斷需求，至少保留3張白片用于后續(xù)分子檢測(cè)，避免過度脫鈣影響檢測(cè)結(jié)果。分期標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整010203042025版分期標(biāo)準(zhǔn)主要更新要點(diǎn)新版指南采用VALG修訂分期系統(tǒng)，將局限期細(xì)分為Ⅰ-ⅢA期，廣泛期調(diào)整為ⅢB-Ⅳ期，更精準(zhǔn)匹配治療策略選擇。T/N/M分級(jí)細(xì)化對(duì)臨床的影響原發(fā)灶浸潤(rùn)深度(T)增加T1a/b亞組，淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(N)引入微轉(zhuǎn)移概念，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(M)區(qū)分寡轉(zhuǎn)移與彌漫轉(zhuǎn)移。分子標(biāo)志物納入分期參考依據(jù)首次將循環(huán)腫瘤細(xì)胞(CTC)和PD-L1表達(dá)水平作為分期補(bǔ)充指標(biāo)，為個(gè)體化治療提供分子層面依據(jù)。手術(shù)適應(yīng)癥范圍重新界定基于新分期標(biāo)準(zhǔn)，明確T1-2N0M0患者優(yōu)先手術(shù)切除，ⅢA期患者需經(jīng)MDT評(píng)估后決策手術(shù)可行性。分子檢測(cè)推薦分子檢測(cè)的臨床價(jià)值分子檢測(cè)可精準(zhǔn)識(shí)別SCLC分子分型及治療靶點(diǎn)，為個(gè)體化治療決策提供關(guān)鍵依據(jù)，顯著提升診療精準(zhǔn)度。推薦檢測(cè)的生物標(biāo)志物指南推薦檢測(cè)TP53、RB1等核心驅(qū)動(dòng)基因及DLL3等新興靶點(diǎn)，全面覆蓋SCLC關(guān)鍵分子特征。NGS技術(shù)的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)二代測(cè)序（NGS）作為首選技術(shù)，需滿足≥500基因覆蓋度及10%檢測(cè)靈敏度，確保結(jié)果可靠性。液體活檢的適用場(chǎng)景組織樣本不足時(shí)，液體活檢可替代檢測(cè)循環(huán)腫瘤DNA，尤其適用于晚期患者動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。治療策略優(yōu)化03局限期治療方案01020304局限期SCLC治療原則局限期小細(xì)胞肺癌以同步放化療為核心治療策略，強(qiáng)調(diào)早期聯(lián)合干預(yù)，需綜合考慮患者PS評(píng)分及器官功能狀態(tài)制定個(gè)體化方案。同步放化療方案選擇依托泊苷聯(lián)合鉑類為一線化療基石，放療推薦采用超分割或常規(guī)分割模式，需平衡療效與毒性反應(yīng)優(yōu)化治療強(qiáng)度。放射治療關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)靶區(qū)范圍需涵蓋原發(fā)灶及受累淋巴結(jié)，推薦45-60Gy總劑量，強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)放療技術(shù)以降低放射性肺炎風(fēng)險(xiǎn)。手術(shù)適應(yīng)癥與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)極少數(shù)T1-2N0患者可考慮手術(shù)切除，需經(jīng)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格評(píng)估，術(shù)后必須輔以系統(tǒng)性化療及縱隔放療。廣泛期一線治療免疫聯(lián)合化療的突破性進(jìn)展PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)OS至12-13個(gè)月，成為新版指南優(yōu)先推薦方案，改寫臨床實(shí)踐格局。生物標(biāo)志物指導(dǎo)的精準(zhǔn)治療探索TMB、PD-L1表達(dá)等標(biāo)志物篩選潛在獲益人群是當(dāng)前研究熱點(diǎn)，但臨床轉(zhuǎn)化仍需更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。廣泛期SCLC一線治療現(xiàn)狀目前廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療仍以鉑類聯(lián)合依托泊苷為標(biāo)準(zhǔn)方案，但患者生存獲益有限，亟需突破性治療策略。特殊人群治療策略優(yōu)化針對(duì)PS評(píng)分≥2、老年或合并癥患者需個(gè)體化調(diào)整方案，平衡療效與安全性是臨床決策關(guān)鍵。復(fù)發(fā)處理流程復(fù)發(fā)評(píng)估與診斷確認(rèn)復(fù)發(fā)患者需通過影像學(xué)檢查及病理復(fù)檢明確病灶范圍與性質(zhì)，為后續(xù)治療決策提供精準(zhǔn)依據(jù)。復(fù)發(fā)分型與危險(xiǎn)分層根據(jù)復(fù)發(fā)時(shí)間、轉(zhuǎn)移部位及腫瘤負(fù)荷進(jìn)行臨床分型，區(qū)分局限期與廣泛期以制定個(gè)體化策略。系統(tǒng)治療選擇原則優(yōu)先考慮含鉑方案再挑戰(zhàn)或更換二線藥物，結(jié)合患者體能狀態(tài)及既往治療史優(yōu)化方案選擇。局部治療介入時(shí)機(jī)針對(duì)寡轉(zhuǎn)移或癥狀性病灶，評(píng)估放療/手術(shù)等局部干預(yù)的可行性以延長(zhǎng)生存并改善生活質(zhì)量。免疫治療進(jìn)展04適應(yīng)癥擴(kuò)展2025CSCO小細(xì)胞肺癌診療指南適應(yīng)癥更新要點(diǎn)新版指南系統(tǒng)性地?cái)U(kuò)展了小細(xì)胞肺癌的適應(yīng)癥范圍，重點(diǎn)納入免疫聯(lián)合化療等創(chuàng)新方案，為臨床決策提供權(quán)威依據(jù)。局限期SCLC一線治療適應(yīng)癥優(yōu)化指南明確推薦PD-L1抑制劑聯(lián)合放化療作為局限期患者新標(biāo)準(zhǔn)，顯著提升3年生存率至35%，較傳統(tǒng)方案提高12%。廣泛期SCLC二線治療突破性進(jìn)展新增TROP2-ADC藥物單藥治療適應(yīng)癥，客觀緩解率達(dá)52%，填補(bǔ)鉑類耐藥后治療空白，獲Ⅰ級(jí)專家推薦。預(yù)防性腦照射（PCI）適應(yīng)癥精準(zhǔn)分層基于最新循證證據(jù)，修訂PCI適用人群標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)完全緩解患者實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，避免過度醫(yī)療。聯(lián)合用藥方案小細(xì)胞肺癌一線聯(lián)合用藥方案依托泊苷聯(lián)合鉑類仍為SCLC一線標(biāo)準(zhǔn)方案，新版指南強(qiáng)調(diào)根據(jù)患者耐受性調(diào)整鉑類選擇，總體有效率約60-70%。免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合策略PD-1/PD-L1抑制劑聯(lián)合化療顯著延長(zhǎng)廣泛期患者生存期，指南推薦阿替利珠單抗/度伐利尤單抗作為優(yōu)選方案?？寡苌伤幬锫?lián)合應(yīng)用安羅替尼等TKI聯(lián)合化療可提升二線治療客觀緩解率，但需嚴(yán)格評(píng)估出血風(fēng)險(xiǎn)，適用于特定人群。拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑組合方案伊立替康聯(lián)合鉑類作為替代方案，尤其適用于亞洲人群，需重點(diǎn)關(guān)注骨髓抑制及腹瀉管理。療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)核心要點(diǎn)RECIST1.1是目前小細(xì)胞肺癌療效評(píng)估的金標(biāo)準(zhǔn)，通過靶病灶長(zhǎng)徑總和變化量化腫瘤負(fù)荷，需結(jié)合影像學(xué)動(dòng)態(tài)對(duì)比分析。完全緩解（CR）的臨床定義CR指所有靶病灶消失且無新發(fā)病灶，持續(xù)≥4周，需通過增強(qiáng)CT/PET-CT確認(rèn)，代表治療最佳應(yīng)答狀態(tài)。部分緩解（PR）的判定閾值PR要求靶病灶長(zhǎng)徑總和縮小≥30%且持續(xù)4周，需排除非靶病灶進(jìn)展，反映治療顯著有效但未達(dá)根治。疾病穩(wěn)定（SD）的臨床意義SD指病灶變化未達(dá)PR/PD標(biāo)準(zhǔn)，需維持≥12周，可能提示藥物控制效果，但需結(jié)合腫瘤生物學(xué)行為評(píng)估。支持治療規(guī)范05并發(fā)癥管理小細(xì)胞肺癌常見并發(fā)癥概述小細(xì)胞肺癌患者常見并發(fā)癥包括上腔靜脈綜合征、副癌綜合征及感染等，需早期識(shí)別并干預(yù)以改善預(yù)后。上腔靜脈綜合征的臨床管理上腔靜脈綜合征需緊急處理，推薦糖皮質(zhì)激素聯(lián)合放療或化療，同時(shí)評(píng)估血栓風(fēng)險(xiǎn)并個(gè)體化抗凝治療。副癌綜合征的診療策略針對(duì)副癌綜合征需明確病因，激素治療聯(lián)合原發(fā)腫瘤控制是關(guān)鍵，神經(jīng)系統(tǒng)癥狀需多學(xué)科協(xié)作管理。治療相關(guān)骨髓抑制的防治化療后骨髓抑制需動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)血象，及時(shí)應(yīng)用G-CSF或輸血支持，調(diào)整劑量以平衡療效與安全性。放療技術(shù)選擇放療技術(shù)選擇的基本原則根據(jù)腫瘤分期、患者耐受性和治療目標(biāo)，綜合評(píng)估選擇最優(yōu)放療方案，確保療效與安全性并重。三維適形放療（3D-CRT）技術(shù)通過三維影像精確定位腫瘤靶區(qū)，減少周圍正常組織損傷，適用于局限期小細(xì)胞肺癌患者。調(diào)強(qiáng)放療（IMRT）技術(shù)利用多角度動(dòng)態(tài)調(diào)整射線強(qiáng)度，實(shí)現(xiàn)劑量精準(zhǔn)分布，尤其適合復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的腫瘤治療。立體定向體部放療（SBRT）技術(shù)高劑量、少分次的精準(zhǔn)放療技術(shù)，對(duì)早期或寡轉(zhuǎn)移小細(xì)胞肺癌患者具有顯著局部控制優(yōu)勢(shì)。營(yíng)養(yǎng)支持建議營(yíng)養(yǎng)支持在SCLC綜合治療中的核心價(jià)值營(yíng)養(yǎng)支持作為小細(xì)胞肺癌多學(xué)科治療的重要組成部分，可顯著改善患者治療耐受性及生存質(zhì)量，需貫穿全程管理。2025CSCO指南營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)更新新版指南推薦采用PG-SGA量表進(jìn)行動(dòng)態(tài)營(yíng)養(yǎng)篩查，對(duì)體重下降>5%或BMI<18.5的患者啟動(dòng)三級(jí)干預(yù)流程。放化療期間營(yíng)養(yǎng)干預(yù)策略針對(duì)治療相關(guān)黏膜炎及厭食癥狀，建議采用高蛋白、高熱量的口服營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，必要時(shí)聯(lián)合腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持。免疫治療時(shí)代的營(yíng)養(yǎng)代謝調(diào)節(jié)指南強(qiáng)調(diào)免疫營(yíng)養(yǎng)素的科學(xué)配比，ω-3脂肪酸及精氨酸的補(bǔ)充可潛在增強(qiáng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑療效。隨訪監(jiān)測(cè)要求06復(fù)查頻率調(diào)整12342025CSCO小細(xì)胞肺癌復(fù)查頻率調(diào)整背景基于最新臨床研究證據(jù)和專家共識(shí)，2025版指南對(duì)小細(xì)胞肺癌患者復(fù)查頻率進(jìn)行了科學(xué)優(yōu)化，以平衡療效與醫(yī)療資源。局限期患者復(fù)查方案更新局限期患者治療后前2年每3個(gè)月復(fù)查一次，2年后改為每6個(gè)月，5年后可酌情延長(zhǎng)至每年隨訪。廣泛期患者復(fù)查間隔優(yōu)化廣泛期患者維持治療期間保持每2個(gè)月復(fù)查，疾病穩(wěn)定后可延長(zhǎng)至每3個(gè)月，重點(diǎn)關(guān)注癥狀變化。影像學(xué)檢查頻次分級(jí)建議胸部CT復(fù)查頻次根據(jù)分期和治療階段動(dòng)態(tài)調(diào)整，PET-CT僅推薦用于特定疑難病例的鑒別診斷。影像學(xué)檢查04030201影像學(xué)檢查在小細(xì)胞肺癌診療中的核心地位影像學(xué)檢查是SCLC診斷、分期及療效評(píng)估的核心手段，其精準(zhǔn)性直接影響臨床決策制定與患者預(yù)后管理。胸部CT檢查的臨床應(yīng)用要點(diǎn)增強(qiáng)CT為SCLC基線評(píng)估首選，可清晰顯示原發(fā)灶范圍、縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移及血管侵犯情況，指導(dǎo)TNM分期。PET-CT在分期中的價(jià)值PET-CT通過代謝活性檢測(cè)顯著提升遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移灶檢出率，對(duì)局限期與廣泛期的鑒別診斷具有不可替代作用。腦部MRI的必要性增強(qiáng)MRI是腦轉(zhuǎn)移篩查金標(biāo)準(zhǔn)，其高分辨率特性可識(shí)別微小病灶，所有SCLC患者均應(yīng)接受基線腦部評(píng)估。生存質(zhì)量評(píng)估01020304生存質(zhì)量評(píng)估的臨床意義生存質(zhì)量評(píng)估是衡量治療方案綜合效益的核心指標(biāo)，直接影響患者長(zhǎng)期預(yù)后和醫(yī)療資源優(yōu)化配置，需納入診療全流程管理。國(guó)際通用評(píng)估工具應(yīng)用推薦采用EORTCQLQ-C30等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化量表，確保數(shù)據(jù)可比性，同時(shí)結(jié)合本土化調(diào)整以符合我國(guó)患者特征。癥狀控制與功能維護(hù)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)疼痛、呼吸困難等核心癥狀緩解率，同步評(píng)估患者日?；顒?dòng)能力，體現(xiàn)治療方案的姑息支持價(jià)值。心理社會(huì)支持體系構(gòu)建建立多學(xué)科協(xié)作的心理干預(yù)機(jī)制，通過焦慮抑郁篩查和家屬輔導(dǎo)，提升患者治療依從性和社會(huì)適應(yīng)力。未來研究方向07靶向治療探索靶向治療機(jī)制與分子基礎(chǔ)靶向治療通過特異性作用于腫瘤細(xì)胞關(guān)鍵信號(hào)通路，如DLL3、PARP等靶點(diǎn)，顯著提升小細(xì)胞肺癌治療的精準(zhǔn)性和有效性。當(dāng)前靶向藥物臨床研究進(jìn)展2025年CSCO指南匯總了Rovalpituzumab、Lurbinectedin等藥物的III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，顯示其可延長(zhǎng)無進(jìn)展生存期并改善患者預(yù)后。生物標(biāo)志物篩選策略優(yōu)化基于循環(huán)腫瘤DNA和PD-L1表達(dá)的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)，為小細(xì)胞肺癌靶向治療患者分層提供更精準(zhǔn)的分子分型依據(jù)。耐藥機(jī)制與聯(lián)合治療突破針對(duì)靶向治療獲得性耐藥問題，指南推薦聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑或化療的協(xié)同方案以克服治療瓶頸。生物標(biāo)志物小細(xì)胞肺癌生物標(biāo)志物概述生物標(biāo)志物是SCLC診療的重要工具，可輔助診斷、預(yù)后評(píng)估及治療選擇，具有重要臨床價(jià)值。關(guān)鍵診斷標(biāo)志物NSE、ProGRP等血清標(biāo)志物是SCLC診斷的核心指標(biāo)，靈敏度與特異性均達(dá)到臨床要求。預(yù)后評(píng)估標(biāo)志物RB1、TP53等基因變異與SCLC患者預(yù)后顯著相關(guān)，可指導(dǎo)個(gè)體化隨訪策略制定。治療反應(yīng)預(yù)測(cè)標(biāo)志物DLL3、MYC等靶點(diǎn)表達(dá)水平可預(yù)測(cè)免疫治療及靶向藥物療效