藥物制劑技術(shù)理論知識考核試題題庫及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20分）1.下列關(guān)于藥物劑型的表述，錯(cuò)誤的是（）A.劑型是藥物供臨床應(yīng)用的形式B.同一種原料藥可以根據(jù)臨床的需要制成不同的劑型C.劑型可以改變藥物的藥理作用D.劑型不能改變藥物的作用速度2.下列屬于均相液體制劑的是（）A.溶膠劑B.乳劑C.混懸劑D.高分子溶液劑3.注射劑的pH值一般控制在（）A.3～10B.4～9C.5～8D.6～74.下列關(guān)于片劑特點(diǎn)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.劑量準(zhǔn)確B.質(zhì)量穩(wěn)定C.服用方便D.生物利用度高5.壓片時(shí)出現(xiàn)裂片的主要原因之一是（）A.顆粒含水量過大B.潤滑劑不足C.黏合劑不足D.壓力過小6.下列關(guān)于膠囊劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.可掩蓋藥物的不良?xì)馕禕.可提高藥物的穩(wěn)定性C.可制成緩控釋制劑D.所有藥物都可制成膠囊劑7.下列關(guān)于軟膏劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.軟膏劑主要起局部保護(hù)和治療作用B.軟膏劑的基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型三類C.凡士林是一種常用的水溶性基質(zhì)D.乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型8.下列關(guān)于栓劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.栓劑可起局部作用，也可起全身作用B.栓劑的基質(zhì)分為油脂性和水溶性兩類C.可可豆脂是一種常用的油脂性基質(zhì)D.栓劑的制備方法只有熱熔法9.下列關(guān)于氣霧劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.氣霧劑可分為溶液型、混懸型和乳劑型三類B.氣霧劑由藥物、拋射劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成C.拋射劑的沸點(diǎn)應(yīng)低于室溫D.氣霧劑只能用于肺部給藥10.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物的穩(wěn)定性是指藥物在制備和儲存過程中保持其物理、化學(xué)和生物學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定的能力B.藥物的水解反應(yīng)是藥物降解的主要途徑之一C.藥物的氧化反應(yīng)與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，與外界條件無關(guān)D.溫度、光線、濕度等外界條件可影響藥物的穩(wěn)定性11.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑配伍變化可分為物理配伍變化、化學(xué)配伍變化和藥理配伍變化B.物理配伍變化一般是可逆的C.化學(xué)配伍變化一般是不可逆的D.藥理配伍變化一定會(huì)產(chǎn)生不良后果12.下列關(guān)于表面活性劑的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.表面活性劑分子具有親水親油基團(tuán)B.表面活性劑可分為陰離子型、陽離子型、兩性離子型和非離子型四類C.表面活性劑的HLB值越大，其親水性越強(qiáng)D.表面活性劑只能降低液體的表面張力，不能降低界面張力13.下列關(guān)于濾過的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.濾過是指將固液混合物通過多孔介質(zhì)，使固體顆粒被截留，液體通過的過程B.濾過的動(dòng)力是濾過壓力差C.濾過介質(zhì)的孔徑越小，濾過效率越高D.助濾劑的作用是降低濾餅的阻力，提高濾過效率14.下列關(guān)于干燥的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.干燥是指利用熱能使?jié)裎锪现械乃制サ倪^程B.干燥方法可分為常壓干燥、減壓干燥、流化干燥等C.干燥過程中，物料的溫度越高，干燥速度越快D.干燥設(shè)備的選擇應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、干燥要求等因素綜合考慮15.下列關(guān)于粉碎的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.粉碎是指將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的顆?；蚣?xì)粉的操作B.粉碎的目的是增加藥物的比表面積，提高藥物的溶出速度C.粉碎設(shè)備的選擇應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎要求等因素綜合考慮D.粉碎過程中，物料的粒度越小越好16.下列關(guān)于包衣的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.包衣是指在片劑表面包裹一層或數(shù)層不同性質(zhì)的衣膜的操作B.包衣的目的是改善片劑的外觀、提高片劑的穩(wěn)定性等C.包衣的方法有鍋包衣法、流化床包衣法等D.包衣材料只能是高分子材料17.下列關(guān)于藥物制劑質(zhì)量控制的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑質(zhì)量控制的目的是保證藥物制劑的質(zhì)量穩(wěn)定、安全、有效B.藥物制劑的質(zhì)量控制包括制劑的原料、輔料、生產(chǎn)過程和成品的質(zhì)量控制C.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)藥物的性質(zhì)、臨床應(yīng)用等因素制定的D.藥物制劑的質(zhì)量控制只需要進(jìn)行理化性質(zhì)的檢查，不需要進(jìn)行生物學(xué)性質(zhì)的檢查18.下列關(guān)于藥物制劑新技術(shù)的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑新技術(shù)包括微囊化技術(shù)、包合物技術(shù)、固體分散技術(shù)等B.微囊化技術(shù)可提高藥物的穩(wěn)定性、掩蓋藥物的不良?xì)馕兜菴.包合物技術(shù)是指一種分子被包嵌于另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)形成包合物的技術(shù)D.固體分散技術(shù)只能提高藥物的溶出速度，不能提高藥物的生物利用度19.下列關(guān)于藥物制劑的包裝的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑的包裝可分為內(nèi)包裝和外包裝B.內(nèi)包裝應(yīng)能保護(hù)藥物制劑不受外界因素的影響C.外包裝主要起美化產(chǎn)品、方便運(yùn)輸?shù)茸饔肈.藥物制劑的包裝材料只需要考慮其化學(xué)穩(wěn)定性，不需要考慮其物理性質(zhì)20.下列關(guān)于藥物制劑的儲存的敘述，錯(cuò)誤的是（）A.藥物制劑的儲存條件應(yīng)根據(jù)藥物的性質(zhì)、劑型等因素綜合考慮B.一般來說，藥物制劑應(yīng)儲存在干燥、陰涼、通風(fēng)的地方C.某些藥物制劑需要在低溫下儲存，如生物制品D.藥物制劑的儲存時(shí)間越長，其質(zhì)量越穩(wěn)定二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列屬于藥物劑型的有（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.軟膏劑E.氣霧劑2.下列關(guān)于液體制劑的特點(diǎn)，正確的有（）A.藥物分散度大，吸收快B.給藥途徑廣泛C.易于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者D.化學(xué)穩(wěn)定性好E.能減少某些藥物的刺激性3.下列關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，正確的有（）A.無菌B.無熱原C.澄明度符合要求D.滲透壓與血漿等滲或稍高E.pH值應(yīng)與血液pH值相等4.下列關(guān)于片劑的輔料，正確的有（）A.稀釋劑可增加片劑的重量和體積B.黏合劑可使物料黏結(jié)成顆粒C.崩解劑可促進(jìn)片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子D.潤滑劑可防止物料黏附在沖頭和模孔上E.著色劑可改善片劑的外觀5.下列關(guān)于膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，正確的有（）A.外觀B.裝量差異C.崩解時(shí)限D(zhuǎn).溶出度E.水分6.下列關(guān)于軟膏劑的基質(zhì)，正確的有（）A.油脂性基質(zhì)潤滑性好，但釋藥性能差B.水溶性基質(zhì)釋藥快，但潤滑性差C.O/W型乳劑型基質(zhì)可與水混合，易洗除D.W/O型乳劑型基質(zhì)不易干燥，能防止皮膚水分蒸發(fā)E.凡士林是一種常用的油脂性基質(zhì)7.下列關(guān)于栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，正確的有（）A.外觀B.重量差異C.融變時(shí)限D(zhuǎn).微生物限度E.藥物含量測定8.下列關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn)，正確的有（）A.藥物可直接到達(dá)作用部位，起效快B.藥物密閉于容器內(nèi)，不易被污染C.可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首過效應(yīng)D.劑量準(zhǔn)確E.可用于肺部、皮膚、黏膜等部位給藥9.下列關(guān)于藥物穩(wěn)定性的影響因素，正確的有（）A.溫度升高，藥物的降解速度加快B.光線可加速藥物的氧化反應(yīng)C.濕度可影響藥物的水解反應(yīng)D.空氣可加速藥物的氧化反應(yīng)E.金屬離子可催化藥物的氧化反應(yīng)10.下列關(guān)于藥物制劑配伍變化的處理方法，正確的有（）A.改變儲存條件B.改變?nèi)軇┗蛱砑又軇〤.調(diào)整溶液的pH值D.改變劑型E.更換藥物三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥物劑型的選擇只需要考慮藥物的性質(zhì)，不需要考慮臨床治療的需要。（）2.溶液劑是一種均相液體制劑，其分散相質(zhì)點(diǎn)直徑小于1nm。（）3.注射劑的等滲溶液一定是等張溶液。（）4.片劑的崩解時(shí)限越短越好。（）5.膠囊劑可以提高藥物的生物利用度。（）6.軟膏劑的基質(zhì)可以影響藥物的釋放和吸收。（）7.栓劑只能起局部作用，不能起全身作用。（）8.氣霧劑的拋射劑可以提供壓力，使藥物噴出。（）9.藥物的穩(wěn)定性只與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，與外界條件無關(guān)。（）10.藥物制劑配伍變化一定會(huì)產(chǎn)生不良后果。（）四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥物劑型的重要性。2.簡述注射劑的質(zhì)量要求。3.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。五、論述題（20分）論述藥物制劑技術(shù)在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中的重要作用。答案一、單項(xiàng)選擇題1.D。劑型可以改變藥物的作用速度，如注射劑起效快，丸劑起效慢。2.D。高分子溶液劑屬于均相液體制劑，溶膠劑、乳劑、混懸劑屬于非均相液體制劑。3.B。注射劑的pH值一般控制在4～9。4.D。片劑的生物利用度相對較低，因?yàn)槠瑒┬枰缺澜狻⑷艹霾拍鼙晃铡?.C。黏合劑不足會(huì)導(dǎo)致片劑的結(jié)合力不夠，容易出現(xiàn)裂片。6.D。并不是所有藥物都可制成膠囊劑，如水溶液或稀乙醇溶液等能使膠囊壁溶解的藥物不能制成膠囊劑。7.C。凡士林是一種常用的油脂性基質(zhì)，不是水溶性基質(zhì)。8.D。栓劑的制備方法有熱熔法、冷壓法和搓捏法。9.D。氣霧劑除了可用于肺部給藥，還可用于皮膚、黏膜等部位給藥。10.C。藥物的氧化反應(yīng)與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)，也與外界條件如溫度、光線、氧氣等有關(guān)。11.D。藥理配伍變化不一定會(huì)產(chǎn)生不良后果，有時(shí)可以產(chǎn)生協(xié)同作用。12.D。表面活性劑不僅能降低液體的表面張力，也能降低界面張力。13.C。濾過介質(zhì)的孔徑越小，雖然截留的顆粒越細(xì)，但濾過阻力也越大，濾過效率不一定越高。14.C。干燥過程中，物料的溫度過高可能會(huì)導(dǎo)致藥物的穩(wěn)定性下降，而且干燥速度還受其他因素影響，不是溫度越高干燥速度就越快。15.D。粉碎過程中，物料的粒度并不是越小越好，過細(xì)的粒度可能會(huì)導(dǎo)致藥物的流動(dòng)性變差等問題。16.D。包衣材料除了高分子材料，還可以是一些低分子材料等。17.D。藥物制劑的質(zhì)量控制需要進(jìn)行理化性質(zhì)和生物學(xué)性質(zhì)的檢查，如微生物限度、熱原檢查等。18.D。固體分散技術(shù)不僅能提高藥物的溶出速度，還能提高藥物的生物利用度。19.D。藥物制劑的包裝材料需要考慮其化學(xué)穩(wěn)定性和物理性質(zhì)，如透氣性、透濕性等。20.D。藥物制劑的儲存時(shí)間過長，其質(zhì)量可能會(huì)下降，并不是儲存時(shí)間越長質(zhì)量越穩(wěn)定。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE。片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑、氣霧劑都屬于藥物劑型。2.ABCE。液體制劑的化學(xué)穩(wěn)定性較差，因?yàn)樗幬锓稚⒍却螅c外界接觸面積大，容易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。3.ABCD。注射劑的pH值應(yīng)與血液pH值相近，不一定相等。4.ABCDE。這些都是片劑輔料的正確作用。5.ABCDE。這些都是膠囊劑常見的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。6.ABCDE。這些關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的描述都是正確的。7.ABCDE。這些都是栓劑常見的質(zhì)量檢查項(xiàng)目。8.ABCDE。這些都是氣霧劑的特點(diǎn)。9.ABCDE。溫度、光線、濕度、空氣、金屬離子等都會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性。10.ABCD。更換藥物一般不屬于處理藥物制劑配伍變化的方法，通常是在現(xiàn)有藥物基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整。三、判斷題1.×。藥物劑型的選擇需要綜合考慮藥物的性質(zhì)和臨床治療的需要。2.√。溶液劑是均相液體制劑，分散相質(zhì)點(diǎn)直徑小于1nm。3.×。等滲溶液不一定是等張溶液，等張溶液是指與紅細(xì)胞膜張力相等的溶液。4.×。片劑的崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定，不是越短越好，要根據(jù)藥物的性質(zhì)和治療需求來確定。5.√。膠囊劑可以提高藥物的生物利用度，因?yàn)槟z囊劑可以掩蓋藥物的不良?xì)馕?，減少藥物對胃腸道的刺激，有利于藥物的吸收。6.√。軟膏劑的基質(zhì)可以影響藥物的釋放和吸收，不同的基質(zhì)對藥物的釋放和吸收速度不同。7.×。栓劑既可以起局部作用，也可以起全身作用，如直腸栓可通過直腸黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)發(fā)揮全身作用。8.√。氣霧劑的拋射劑可以提供壓力，使藥物噴出。9.×。藥物的穩(wěn)定性與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和外界條件都有關(guān)。10.×。藥物制劑配伍變化不一定會(huì)產(chǎn)生不良后果，有些配伍變化可以產(chǎn)生協(xié)同作用。四、簡答題1.藥物劑型的重要性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：不同劑型可改變藥物的作用性質(zhì)，如硫酸鎂口服可導(dǎo)瀉，注射則有鎮(zhèn)靜、解痙作用。劑型能改變藥物的作用速度，如注射劑起效快，丸劑起效慢。劑型可降低或消除藥物的不良反應(yīng)，如緩控釋制劑可減少藥物的峰谷現(xiàn)象，降低不良反應(yīng)。某些劑型可產(chǎn)生靶向作用，如脂質(zhì)體可將藥物靶向輸送到病變部位。劑型可影響藥物的穩(wěn)定性，如固體制劑比液體制劑穩(wěn)定性好。劑型可影響藥物的療效，合適的劑型能使藥物更好地發(fā)揮作用。2.注射劑的質(zhì)量要求如下：無菌：注射劑必須不含任何活的微生物，以保證用藥安全。無熱原：熱原是能引起體溫升高的物質(zhì)，注射劑中若含有熱原，會(huì)引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)。澄明度：溶液型注射劑應(yīng)澄明，不得有可見的異物和不溶性微粒。滲透壓：注射劑的滲透壓應(yīng)與血漿等滲或稍高，以避免引起溶血或疼痛等不良反應(yīng)。pH值：注射劑的pH值應(yīng)與血液pH值相近，一般控制在4～9。穩(wěn)定性：注射劑在制備和儲存過程中應(yīng)保持穩(wěn)定，防止藥物降解、變質(zhì)。安全性：注射劑應(yīng)無毒性、刺激性等，對組織有良好的耐受性。其他：注射劑還應(yīng)符合裝量、裝量差異、可見異物、不溶性微粒等檢查要求。3.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法如下：裂片：原因可能是黏合劑不足、顆粒太干、壓力過大等。解決方法是增加黏合劑用量、調(diào)節(jié)顆粒含水量、降低壓力等。松片：原因可能是黏合劑用量不足、壓力不夠等。解決方法是增加黏合劑用量、適當(dāng)提高壓力。黏沖：原因可能是顆粒含水量過多、潤滑劑不足、沖頭表面粗糙等。解決方法是降低顆粒含水量、增加潤滑劑用量、打磨沖頭表面等。片重差異超限：原因可能是顆粒流動(dòng)性不好、加料斗內(nèi)物料時(shí)多時(shí)少等。解決方法是改善顆粒流動(dòng)性、保證加料斗內(nèi)物料量穩(wěn)定。崩解遲緩：原因可能是崩解劑用量不足、疏水性潤滑劑用量過多等。解決方法是增加崩解劑用量、減少疏水性潤滑劑用量。溶出超限：原因可能是藥物的溶解度差、片劑的崩解遲緩等。解決方法是采用微粉化技術(shù)提高藥物的溶解度、改善片劑的崩解性能。五、論述題藥物制劑技術(shù)在藥物研發(fā)和生產(chǎn)中具有重要作用，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：藥物研發(fā)方面1.提高藥物的有效性通過制劑技術(shù)可以改變藥物的劑型，使藥物更好地發(fā)揮作用。例如，將難溶性藥物制成固體分散體、微乳等劑型，可以提高藥物的溶解度和溶出速度，從而提高藥物的生物利用度，增強(qiáng)藥物的有效性。采用緩控釋制劑技術(shù)，可以使藥物在體內(nèi)緩慢、恒速釋放，延長藥物的作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)，提高患者的順應(yīng)性，同時(shí)也能更好地維持藥物在體內(nèi)的有效濃度，提高治療效果。2.降低藥物的毒副作用一些藥物具有較強(qiáng)的刺激性或毒性，通過制劑技術(shù)可以將藥物包裹在載體材料中，如微囊、脂質(zhì)體等，減少藥物與胃腸道等組織的直接接觸，降低