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文檔簡介
二方審核管理辦法一、總則(一)目的為規(guī)范公司二方審核活動,確保公司的產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系符合相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶要求,提升公司整體運營質(zhì)量和市場競爭力,特制定本管理辦法。(二)適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)部各部門、子公司以及與公司有業(yè)務(wù)往來的供應(yīng)商、合作伙伴等涉及二方審核活動的相關(guān)方。(三)引用文件1.《質(zhì)量管理體系要求》(GB/T19001)2.《環(huán)境管理體系要求及使用指南》(GB/T24001)3.《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》(GB/T45001)4.其他相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶特定要求文件(四)術(shù)語和定義1.二方審核:由客戶或其代表對公司的產(chǎn)品、服務(wù)或管理體系進(jìn)行的審核活動,旨在評估公司是否滿足其規(guī)定的要求。2.審核準(zhǔn)則:用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的一組方針、程序或要求,包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶合同要求以及公司內(nèi)部管理規(guī)定等。3.審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息,如文件、數(shù)據(jù)、記錄、現(xiàn)場觀察結(jié)果等。4.審核發(fā)現(xiàn):將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果,審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會。二、審核策劃(一)審核需求識別1.市場部門應(yīng)及時收集客戶需求信息,包括新的訂單要求、客戶反饋意見等,識別潛在的二方審核需求,并將相關(guān)信息傳遞給質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門定期對市場部門傳遞的信息進(jìn)行分析,結(jié)合公司內(nèi)部管理情況以及行業(yè)動態(tài),評估可能面臨的二方審核風(fēng)險,確定審核需求的優(yōu)先級。(二)審核計劃制定1.根據(jù)審核需求,質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定年度二方審核計劃,明確審核的范圍、對象、時間安排、審核人員組成等內(nèi)容。年度審核計劃應(yīng)涵蓋公司主要產(chǎn)品、服務(wù)領(lǐng)域以及重要供應(yīng)商和合作伙伴。2.對于客戶提出的特殊審核要求或緊急審核需求,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時評估并協(xié)調(diào)相關(guān)部門,制定專項審核計劃。專項審核計劃應(yīng)明確特殊要求的應(yīng)對措施和時間節(jié)點。3.在審核計劃制定過程中,質(zhì)量管理部門應(yīng)充分考慮各部門的工作安排,避免審核活動對正常業(yè)務(wù)造成較大影響。審核計劃應(yīng)提前通知相關(guān)部門和受審核方,確保各方有足夠的時間準(zhǔn)備。(三)審核準(zhǔn)備1.成立審核組:審核組由具備相應(yīng)專業(yè)知識、技能和經(jīng)驗的審核員組成。審核組長應(yīng)具備較強的組織協(xié)調(diào)能力和審核經(jīng)驗,負(fù)責(zé)審核活動的整體策劃和實施。審核組成員應(yīng)明確各自的職責(zé)和分工。2.審核員培訓(xùn):審核員應(yīng)熟悉相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及公司的管理體系文件。質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織審核員培訓(xùn),更新其知識和技能,確保審核員能夠勝任審核工作。培訓(xùn)內(nèi)容包括審核技巧、法律法規(guī)解讀、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)變化等。3.文件審查:審核組在實施現(xiàn)場審核前,應(yīng)對受審核方提供的相關(guān)文件進(jìn)行審查,包括質(zhì)量管理體系文件、環(huán)境管理體系文件、職業(yè)健康安全管理體系文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件等。通過文件審查,了解受審核方的管理體系運行情況,確定現(xiàn)場審核的重點和關(guān)注點。4.編制審核檢查表:審核員根據(jù)文件審查結(jié)果和審核準(zhǔn)則,編制詳細(xì)的審核檢查表。審核檢查表應(yīng)涵蓋審核的各個方面,確保審核過程的全面性和系統(tǒng)性。審核檢查表應(yīng)提前發(fā)放給受審核方,以便受審核方做好準(zhǔn)備。三、審核實施(一)首次會議1.審核組到達(dá)受審核方后,應(yīng)召開首次會議。首次會議由審核組長主持,受審核方管理層及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。2.首次會議的目的是介紹審核組成員、說明審核目的、范圍、方法和程序,明確審核計劃安排,強調(diào)審核過程中的注意事項,建立與受審核方的溝通渠道。3.在首次會議上,審核組長應(yīng)要求受審核方對審核工作給予支持和配合,確保審核活動的順利進(jìn)行。(二)文件評審1.審核組按照審核計劃和檢查表,對受審核方的文件進(jìn)行詳細(xì)評審。文件評審應(yīng)覆蓋管理體系文件、作業(yè)文件、記錄等各類文件,重點審查文件的完整性、準(zhǔn)確性、適宜性和有效性。2.在文件評審過程中,審核員應(yīng)關(guān)注文件之間的接口關(guān)系、文件與實際運作的符合性以及文件對法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的遵循情況。對于發(fā)現(xiàn)的文件問題,審核組應(yīng)及時與受審核方溝通,要求其進(jìn)行整改。(三)現(xiàn)場審核1.現(xiàn)場審核是二方審核的核心環(huán)節(jié),審核組通過觀察、詢問、查閱記錄、數(shù)據(jù)分析等方法,收集與審核準(zhǔn)則有關(guān)的證據(jù)。2.審核組應(yīng)按照審核檢查表的要求,對受審核方的各個部門和場所進(jìn)行全面檢查,包括生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫、辦公區(qū)域等。在現(xiàn)場審核過程中,審核員應(yīng)保持客觀、公正的態(tài)度,如實記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題。3.審核組應(yīng)注重與受審核方人員的溝通交流,了解實際工作情況和管理體系運行效果。對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項,審核組應(yīng)及時與受審核方相關(guān)人員溝通確認(rèn),確保不符合項的事實清楚、證據(jù)確鑿。(四)末次會議1.現(xiàn)場審核結(jié)束后,審核組應(yīng)召開末次會議。末次會議由審核組長主持,受審核方管理層及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。2.末次會議的目的是通報審核情況,宣布審核結(jié)果,提出改進(jìn)建議,并對受審核方的配合表示感謝。3.在末次會議上,審核組長應(yīng)宣讀審核報告,包括審核目的、范圍、方法、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項及分類統(tǒng)計、審核結(jié)論等內(nèi)容。審核組應(yīng)與受審核方就審核結(jié)果進(jìn)行充分溝通,解答受審核方的疑問。對于受審核方提出的合理意見和建議,審核組應(yīng)認(rèn)真考慮。四、審核報告(一)報告編制1.審核結(jié)束后,審核組長應(yīng)組織審核組成員編寫審核報告。審核報告應(yīng)基于審核過程中收集到的證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn),客觀、公正地反映受審核方的情況。2.審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:審核概況:審核目的、范圍、時間、審核組成員等信息。審核依據(jù):列出審核所依據(jù)的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求以及公司內(nèi)部管理規(guī)定等。審核發(fā)現(xiàn):詳細(xì)描述審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項,包括不符合事實、不符合條款及理由。不符合項應(yīng)按照嚴(yán)重程度進(jìn)行分類,如嚴(yán)重不符合項、一般不符合項和觀察項。審核結(jié)論:根據(jù)審核發(fā)現(xiàn),對受審核方的管理體系運行情況、產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否符合審核準(zhǔn)則作出總體評價。審核結(jié)論可分為符合、基本符合、不符合等。改進(jìn)建議:針對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項,提出具體的改進(jìn)建議,包括改進(jìn)措施、責(zé)任部門、完成時間等。改進(jìn)建議應(yīng)具有可操作性,能夠幫助受審核方有效解決問題,提升管理水平。(二)報告審批1.審核報告編制完成后,應(yīng)提交質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對審核報告的內(nèi)容進(jìn)行全面審查,確保審核報告的準(zhǔn)確性、完整性和客觀性。2.經(jīng)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人審核通過后,審核報告應(yīng)提交公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。公司主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)審核報告的內(nèi)容,結(jié)合公司整體戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)需求,對審核結(jié)論和改進(jìn)建議進(jìn)行最終決策。3.審核報告經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,應(yīng)及時發(fā)放給受審核方以及公司內(nèi)部相關(guān)部門。發(fā)放的審核報告應(yīng)加蓋公司公章,確保其有效性和權(quán)威性。五、不符合項整改(一)整改責(zé)任落實1.受審核方收到審核報告后,應(yīng)針對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項,制定詳細(xì)的整改計劃。整改計劃應(yīng)明確整改措施、責(zé)任部門、責(zé)任人、完成時間等內(nèi)容,并確保整改措施具有針對性和可操作性。2.受審核方應(yīng)將整改計劃提交給質(zhì)量管理部門備案。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對整改計劃的合理性和可行性進(jìn)行審核,并跟蹤整改計劃的實施情況。(二)整改措施實施1.責(zé)任部門按照整改計劃組織實施整改措施。在整改過程中,責(zé)任部門應(yīng)定期向質(zhì)量管理部門匯報整改進(jìn)展情況,及時反饋整改過程中遇到的問題和困難。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)加強對整改過程的監(jiān)督和指導(dǎo),對整改措施的實施情況進(jìn)行不定期檢查。對于整改不力的部門,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時發(fā)出整改通知,督促其加快整改進(jìn)度。(三)整改效果驗證1.整改措施完成后,責(zé)任部門應(yīng)向質(zhì)量管理部門提交整改報告,申請整改效果驗證。整改報告應(yīng)包括整改措施的實施情況、整改后達(dá)到的效果以及相關(guān)證據(jù)等內(nèi)容。2.質(zhì)量管理部門組織審核員對整改效果進(jìn)行驗證。驗證方式可包括文件審查、現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)分析等。審核員應(yīng)根據(jù)審核準(zhǔn)則和整改計劃,對整改效果進(jìn)行客觀評價。3.如整改效果驗證合格,質(zhì)量管理部門應(yīng)出具整改效果驗證報告,確認(rèn)受審核方的整改工作已完成,不符合項已得到有效整改。如整改效果驗證不合格,質(zhì)量管理部門應(yīng)要求受審核方重新制定整改措施,繼續(xù)進(jìn)行整改,直至整改效果驗證合格為止。六、審核記錄與歸檔(一)記錄要求1.在二方審核過程中,審核組應(yīng)做好各類審核記錄,包括首次會議記錄、文件評審記錄、現(xiàn)場審核記錄、末次會議記錄、審核報告、不符合項報告、整改計劃及報告、整改效果驗證報告等。2.審核記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整,能夠清晰反映審核活動的全過程。記錄應(yīng)采用書面形式或電子文檔形式保存,確保易于查閱和追溯。(二)記錄歸檔1.審核結(jié)束后,審核組應(yīng)將審核記錄整理成冊,提交給質(zhì)量管理部門進(jìn)行歸檔。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)建立二方審核記錄檔案,對審核記錄進(jìn)行分類存放,便于查詢和管理。2.二方審核記錄檔案應(yīng)保存一定期限,保存期限按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行。保存期限屆滿后,經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),方可進(jìn)行銷毀處理。七、監(jiān)督與考核(一)監(jiān)督機(jī)制1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對二方審核活動進(jìn)行全過程監(jiān)督,確保審核活動按照本管理辦法的要求規(guī)范實施。2.監(jiān)督內(nèi)容包括審核計劃的執(zhí)行情況、審核員的工作表現(xiàn)、審核記錄的完整性和準(zhǔn)確性、不符合項整改情況等。對于監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的問題,質(zhì)量管理部門應(yīng)及時要求相關(guān)部門進(jìn)行整改,并跟蹤整改效果。(二)考核措施1.公司建立二方審核工作考核制度,對在二方審核活動中表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個人給予表彰和獎勵,對審核工作不力或出現(xiàn)嚴(yán)重問題的部門和個人進(jìn)行批評和處罰。2.考核指標(biāo)包括審核計劃完成率、審核發(fā)現(xiàn)不符合項數(shù)量及嚴(yán)重程度、不符合項
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