衛(wèi)材器械管理辦法一、總則（一）目的為加強本公司衛(wèi)材器械的管理，確保衛(wèi)材器械的質量安全，保障醫(yī)療、科研等工作的順利進行，依據相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，特制定本管理辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內所有涉及衛(wèi)材器械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用、報廢等環(huán)節(jié)的管理。（三）職責分工1.采購部門：負責衛(wèi)材器械的采購計劃制定、供應商選擇與采購工作，確保所采購的衛(wèi)材器械符合質量要求和公司需求。2.質量控制部門：負責對采購的衛(wèi)材器械進行質量驗收，制定質量標準和檢驗操作規(guī)程，對衛(wèi)材器械的質量狀況進行監(jiān)督和評估。3.倉庫管理部門：負責衛(wèi)材器械的儲存、養(yǎng)護工作，確保衛(wèi)材器械的儲存條件符合要求，保證其質量穩(wěn)定。4.使用部門：負責衛(wèi)材器械的領用、使用和日常維護，按照操作規(guī)程正確使用衛(wèi)材器械，及時反饋使用過程中的問題。5.管理部門：負責本辦法的制定、修訂和監(jiān)督實施，協(xié)調各部門之間的工作，對衛(wèi)材器械管理工作進行全面指導和管理。二、采購管理（一）采購計劃1.各使用部門應根據實際工作需求，定期編制衛(wèi)材器械采購計劃，詳細列出所需衛(wèi)材器械的名稱、規(guī)格、型號、數量等信息。2.采購計劃應經部門負責人審核后報管理部門匯總，管理部門根據公司整體預算和庫存情況進行綜合平衡，確定最終的采購計劃。（二）供應商選擇1.采購部門應建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、生產能力、質量保證體系等進行嚴格審核。2.優(yōu)先選擇具有良好口碑、生產工藝先進、質量可靠的供應商。對于新合作的供應商，應進行實地考察，確保其具備提供符合要求衛(wèi)材器械的能力。（三）采購合同1.采購部門與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括衛(wèi)材器械的規(guī)格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。2.合同中應約定質量驗收方式和違約責任，確保在衛(wèi)材器械出現(xiàn)質量問題時能夠有效維護公司權益。（四）采購流程1.采購人員根據批準的采購計劃，向選定的供應商發(fā)送采購訂單。2.供應商按照訂單要求組織生產和發(fā)貨，并提供相關的質量證明文件。3.采購人員應及時跟蹤采購進度，確保衛(wèi)材器械按時、按質、按量到貨。三、驗收管理（一）驗收標準1.質量控制部門應依據相關法律法規(guī)、行業(yè)標準以及產品說明書等，制定詳細的衛(wèi)材器械驗收標準。2.驗收標準應涵蓋衛(wèi)材器械的外觀、規(guī)格、型號、數量、性能、質量證明文件等方面的要求。（二）驗收程序1.衛(wèi)材器械到貨后，倉庫管理部門應及時通知質量控制部門進行驗收。2.質量控制部門驗收人員按照驗收標準對衛(wèi)材器械進行逐批驗收，包括核對產品名稱、規(guī)格、型號、數量等信息，檢查外觀質量，進行必要的性能檢測等。3.驗收合格的衛(wèi)材器械，驗收人員應在驗收記錄上簽字確認，并辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的衛(wèi)材器械，應及時通知采購部門與供應商協(xié)商處理。（三）驗收記錄1.質量控制部門應建立完善的衛(wèi)材器械驗收記錄檔案，詳細記錄每批衛(wèi)材器械的驗收情況，包括驗收時間、驗收人員、產品名稱、規(guī)格、型號、數量、供應商、驗收結果等信息。2.驗收記錄應妥善保存，保存期限應符合相關法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以備追溯查詢。四、儲存管理（一）倉庫設施1.公司應設置專門的衛(wèi)材器械倉庫，倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等設施條件。2.倉庫應根據衛(wèi)材器械的特性和儲存要求，劃分不同的儲存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)等，并設置明顯的標識。（二）儲存條件1.衛(wèi)材器械應按照其說明書規(guī)定的儲存條件進行存放。對于有特殊儲存要求的衛(wèi)材器械，如冷藏、冷凍的產品，應確保儲存環(huán)境的溫度、濕度等條件符合要求。2.倉庫管理人員應定期對儲存環(huán)境的溫濕度等參數進行監(jiān)測和記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施進行調整。（三）庫存管理1.倉庫管理部門應建立衛(wèi)材器械庫存臺賬，詳細記錄衛(wèi)材器械的出入庫情況，包括入庫時間、產品名稱、規(guī)格、型號、數量、供應商、出庫時間、領用部門等信息。2.定期對庫存衛(wèi)材器械進行盤點，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)賬物不符時，應及時查明原因并進行處理。3.對于近效期、過期、損壞等不符合儲存要求的衛(wèi)材器械，應及時進行標識、隔離，并按照規(guī)定的程序進行處理。五、養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護計劃1.倉庫管理部門應根據衛(wèi)材器械的特性、儲存條件和庫存情況，制定年度養(yǎng)護計劃。2.養(yǎng)護計劃應明確養(yǎng)護的內容、方法、周期以及責任人等信息，確保對各類衛(wèi)材器械進行科學合理的養(yǎng)護。（二）養(yǎng)護措施1.定期對衛(wèi)材器械進行檢查，包括外觀檢查、性能檢測等，及時發(fā)現(xiàn)并處理潛在的質量問題。2.對于易受潮、易氧化、易變質的衛(wèi)材器械，應采取相應的防潮、抗氧化、防腐等養(yǎng)護措施。3.對庫存衛(wèi)材器械的擺放進行合理調整，避免相互擠壓、碰撞，確保其質量安全。（三）養(yǎng)護記錄1.倉庫管理人員應做好衛(wèi)材器械養(yǎng)護記錄，詳細記錄養(yǎng)護的時間、內容、結果等信息。2.養(yǎng)護記錄應與庫存臺賬等相關記錄相互印證，為衛(wèi)材器械的質量追溯提供依據。六、使用管理（一）使用培訓1.各使用部門應對本部門人員進行衛(wèi)材器械使用培訓，確保其熟悉衛(wèi)材器械的性能、操作規(guī)程、注意事項等。2.培訓應包括理論培訓和實際操作培訓，培訓合格后方可上崗使用衛(wèi)材器械。（二）操作規(guī)程1.各使用部門應根據衛(wèi)材器械的特點和使用要求，制定詳細的操作規(guī)程，并張貼在顯著位置。2.使用人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作流程，確保衛(wèi)材器械的正確使用和安全運行。（三）使用記錄1.使用部門應建立衛(wèi)材器械使用記錄，詳細記錄衛(wèi)材器械的使用時間、使用人員、使用情況等信息。2.使用記錄應真實、準確、完整，以便于對衛(wèi)材器械的使用情況進行追溯和分析。（四）維護保養(yǎng)1.使用人員在使用衛(wèi)材器械過程中，應做好日常的維護保養(yǎng)工作，及時清潔、消毒、潤滑等，確保衛(wèi)材器械處于良好的運行狀態(tài)。2.對于出現(xiàn)故障的衛(wèi)材器械，使用人員應及時報告部門負責人，并送維修部門進行維修。維修部門應做好維修記錄，詳細記錄維修時間、故障原因、維修措施等信息。七、報廢管理（一）報廢鑒定1.質量控制部門或相關專業(yè)技術人員應定期對庫存和在用的衛(wèi)材器械進行檢查和評估，確定是否需要報廢。2.對于符合報廢條件的衛(wèi)材器械，應填寫報廢鑒定申請表，詳細說明報廢原因、產品名稱、規(guī)格、型號、數量等信息，并附上相關的證明材料。（二）報廢審批1.報廢鑒定申請表經部門負責人審核后，報管理部門審批。管理部門應組織相關人員進行審核，必要時可邀請外部專家進行評估。2.經批準報廢的衛(wèi)材器械，應在庫存臺賬和相關記錄中進行標注，并及時辦理報廢手續(xù)。（三）報廢處理1.對于批準報廢的衛(wèi)材器械，應按照環(huán)保、安全等相關要求進行妥善處理，如銷毀、回收等，防止造成環(huán)境污染和安全事故。2.報廢處理過程應進行記錄，包括報廢時間、處理方式、處理人員等信息，確保可追溯。八、監(jiān)督檢查（一）內部監(jiān)督1.管理部門應定期對衛(wèi)材器械管理的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，確保本辦法的有效執(zhí)行。2.各部門應配合管理部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關資料和信息，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。（二）外部監(jiān)督1.積極配合相關政府部門的監(jiān)督檢查，及時了解和掌握國家有關衛(wèi)材器械管理的法律法規(guī)和政策變化。2.對于政