《消毒管理辦法》一、總則（一）目的為加強(qiáng)消毒管理，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的單位和個(gè)人。（三）基本原則消毒工作應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、防治結(jié)合的原則，堅(jiān)持科學(xué)、規(guī)范、有效、安全的方針，確保消毒措施的落實(shí)到位，防止因消毒不當(dāng)導(dǎo)致感染性疾病的傳播。二、消毒管理職責(zé)（一）衛(wèi)生行政部門職責(zé)各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒工作的監(jiān)督管理，制定消毒管理工作規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，組織開展消毒工作的培訓(xùn)、宣傳和指導(dǎo)，依法查處違反消毒管理規(guī)定的行為。（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)1.建立健全消毒管理制度，制定消毒工作流程和操作規(guī)范，明確各部門和人員的消毒職責(zé)。2.按照國家有關(guān)規(guī)定，定期對(duì)醫(yī)療器械、器具、物品等進(jìn)行消毒、滅菌，確保醫(yī)療用品的安全使用。3.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物的管理，嚴(yán)格按照醫(yī)療廢物處理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行分類收集、運(yùn)送、貯存和處置，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。4.對(duì)從事消毒工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其消毒知識(shí)和技能水平，確保消毒工作的質(zhì)量。5.定期開展消毒效果監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決消毒工作中存在的問題。（三）消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé)1.具備相應(yīng)的消毒設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員，按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展消毒服務(wù)。2.建立消毒服務(wù)質(zhì)量控制體系，對(duì)消毒服務(wù)過程進(jìn)行全程監(jiān)控，確保消毒效果符合要求。3.對(duì)消毒服務(wù)所使用的消毒產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，不得使用不合格的消毒產(chǎn)品。4.按照規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報(bào)送消毒服務(wù)相關(guān)信息。（四）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位職責(zé)1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可證，按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范組織生產(chǎn)，確保消毒產(chǎn)品的質(zhì)量安全。2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗(yàn)等管理制度，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)資料，不得經(jīng)營無衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品。4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定在產(chǎn)品包裝上標(biāo)注相關(guān)信息，不得夸大宣傳和虛假標(biāo)注。三、消毒產(chǎn)品管理（一）消毒產(chǎn)品分類消毒產(chǎn)品分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。（二）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可1.申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和設(shè)施，符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。2.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否給予衛(wèi)生許可的決定。對(duì)符合條件的，頒發(fā)衛(wèi)生許可證；對(duì)不符合條件的，不予許可，并書面說明理由。（三）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)1.新消毒產(chǎn)品和首次進(jìn)口的消毒產(chǎn)品在投放市場(chǎng)前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，取得衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。2.衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，并對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。3.消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽（含說明書）和宣傳內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容，不得暗示對(duì)疾病的治療效果。（四）消毒產(chǎn)品經(jīng)營管理1.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告等相關(guān)證明文件，索取產(chǎn)品質(zhì)量合格證明。2.禁止經(jīng)營無衛(wèi)生許可批件的消毒產(chǎn)品。經(jīng)營的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（含說明書）應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。3.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位不得經(jīng)營假冒偽劣消毒產(chǎn)品，不得將不合格消毒產(chǎn)品銷售給消費(fèi)者。四、消毒工作規(guī)范（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒規(guī)范1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的科室、診療項(xiàng)目和感染風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，制定相應(yīng)的消毒管理制度和操作流程。2.醫(yī)療器械、器具的消毒滅菌應(yīng)當(dāng)遵循“一人一用一消毒”的原則，使用后的醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗、消毒、滅菌。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物體表面應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行清潔消毒，保持環(huán)境整潔衛(wèi)生。4.對(duì)傳染病患者或疑似傳染病患者的排泄物、分泌物、嘔吐物等應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格消毒處理。（二）公共場(chǎng)所消毒規(guī)范1.公共場(chǎng)所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，對(duì)公共場(chǎng)所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進(jìn)行定期消毒。2.公共場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)配備必要的消毒設(shè)施和設(shè)備，如紫外線燈、消毒劑、消毒器械等，并保證其正常運(yùn)行。3.公共場(chǎng)所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立消毒記錄制度，對(duì)消毒時(shí)間、消毒部位、消毒方法、消毒人員等進(jìn)行詳細(xì)記錄。（三）疫源地消毒規(guī)范1.疫源地消毒應(yīng)當(dāng)在疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或?qū)I(yè)消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行。2.疫源地消毒應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同的傳染病種類和傳播途徑，采取相應(yīng)的消毒方法和措施，確保消毒效果。3.對(duì)疫源地消毒效果應(yīng)當(dāng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，及時(shí)評(píng)估消毒效果，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。五、消毒效果監(jiān)測(cè)（一）監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)與人員1.各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)消毒效果監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定開展消毒效果監(jiān)測(cè)工作，并配備相應(yīng)的監(jiān)測(cè)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員。（二）監(jiān)測(cè)對(duì)象與項(xiàng)目1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械、器具、環(huán)境、物體表面、空氣等進(jìn)行消毒效果監(jiān)測(cè)。2.公共場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)對(duì)空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進(jìn)行消毒效果監(jiān)測(cè)。3.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括有效成分含量、微生物指標(biāo)等。（三）監(jiān)測(cè)頻率與方法1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所等應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的監(jiān)測(cè)頻率進(jìn)行消毒效果監(jiān)測(cè)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用中的消毒劑每季度進(jìn)行一次濃度監(jiān)測(cè)，對(duì)紫外線燈每半年進(jìn)行一次強(qiáng)度監(jiān)測(cè)等。2.消毒效果監(jiān)測(cè)應(yīng)當(dāng)采用國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行，確保監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。（四）監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告與處理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)及時(shí)將消毒效果監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告給當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)估，發(fā)現(xiàn)消毒效果不符合要求的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知相關(guān)單位采取整改措施，并跟蹤復(fù)查，直至消毒效果符合要求。六、監(jiān)督管理（一）衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位等進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括消毒管理制度落實(shí)情況、消毒工作規(guī)范執(zhí)行情況、消毒產(chǎn)品質(zhì)量等。2.衛(wèi)生行政部門在監(jiān)督檢查過程中，可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽樣檢測(cè)等方式，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題依法進(jìn)行處理。（二）處罰措施1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的單位和個(gè)人，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予警告、罰款、吊銷衛(wèi)生許可證等行政處罰。2.對(duì)造成感染性疾病傳播或者其他嚴(yán)重后