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處方管理辦法科普一、總則(一)目的《處方管理辦法》的制定旨在規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全。處方作為醫(yī)療活動(dòng)中最重要的醫(yī)療文書之一,其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果和醫(yī)療安全。通過(guò)規(guī)范處方的開具、審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥以及保管等環(huán)節(jié),確保醫(yī)療行為的規(guī)范性、科學(xué)性和安全性,維護(hù)患者的健康權(quán)益。(二)適用范圍本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。無(wú)論是綜合性醫(yī)院、專科醫(yī)院,還是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),只要涉及處方的管理活動(dòng),均需遵循本辦法的規(guī)定。包括醫(yī)師、藥師、護(hù)士等直接參與處方管理工作的人員,以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理人員等間接涉及處方管理的人員。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),如《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等,確保處方管理活動(dòng)在法律框架內(nèi)進(jìn)行。2.安全有效原則以保障患者用藥安全和有效為首要目標(biāo)。醫(yī)師在開具處方時(shí),充分考慮患者的病情、過(guò)敏史、用藥史等因素,選擇合適的藥物和劑型;藥師在調(diào)劑處方時(shí),認(rèn)真審核處方,確保用藥的準(zhǔn)確性和合理性,避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。3.科學(xué)規(guī)范原則依據(jù)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)知識(shí),建立科學(xué)合理的處方管理制度和流程。從處方的格式、內(nèi)容填寫要求,到開具規(guī)則、審核要點(diǎn)等,都有明確的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),保證處方管理工作的科學(xué)性和規(guī)范性。4.便捷高效原則在確保醫(yī)療質(zhì)量的前提下,優(yōu)化處方管理流程,提高工作效率,減少患者等待時(shí)間。通過(guò)信息化技術(shù)手段,實(shí)現(xiàn)處方信息的快速傳遞和共享,方便醫(yī)師、藥師和患者之間的溝通與協(xié)作。二、處方的開具(一)醫(yī)師資格與權(quán)限1.醫(yī)師資格要求醫(yī)師必須經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書,并在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。未經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。2.處方權(quán)授予與限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。醫(yī)師不得為自己開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。(二)處方書寫規(guī)則1.一般規(guī)則處方應(yīng)當(dāng)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。2.患者信息填寫處方前記應(yīng)準(zhǔn)確填寫患者姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、門診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷等信息?;颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重。3.藥品名稱書寫藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句。4.劑量與數(shù)量藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克(ng)為單位;容量以升(L)、毫升(ml)為單位;國(guó)際單位(IU)、單位(U);中藥飲片以克(g)為單位。片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及乳膏劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位,應(yīng)當(dāng)注明含量;中藥飲片以劑為單位。5.藥品用法用量一般應(yīng)按照藥品說(shuō)明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。6.開具多張?zhí)幏结t(yī)師開具處方時(shí),每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。(三)特殊藥品處方開具1.麻醉藥品和精神藥品處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻、精一”。第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色,右上角標(biāo)注“精二”。麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》以及國(guó)家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品處方限量的規(guī)定,嚴(yán)格掌握使用劑量和療程。2.醫(yī)療用毒性藥品處方醫(yī)療用毒性藥品處方的印刷用紙為淡紅色,右上角標(biāo)注“毒”。毒性藥品的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。3.放射性藥品處方放射性藥品處方的印刷用紙為淡黃色,右上角標(biāo)注“放”。開具放射性藥品處方時(shí),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)放射性藥品使用的規(guī)定,確?;颊吆歪t(yī)護(hù)人員的安全。三、處方的審核(一)審核人員資質(zhì)處方審核工作應(yīng)由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師負(fù)責(zé)。藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,經(jīng)藥師審核后的處方,由審核藥師簽名或者加蓋專用簽章后方可調(diào)配。(二)審核內(nèi)容1.規(guī)定項(xiàng)目填寫完整性審核處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認(rèn)處方的合法性。包括患者信息、藥品信息、醫(yī)師簽名等是否齊全。2.用藥適宜性審核臨床診斷與用藥相符性審核處方用藥與臨床診斷的相符性,防止無(wú)適應(yīng)證用藥、超適應(yīng)證用藥、過(guò)度治療用藥等不合理用藥情況。例如,診斷為普通感冒,不應(yīng)開具抗生素。藥物劑量、用法合理性檢查藥品劑量、用法是否符合藥品說(shuō)明書和臨床診療指南的要求。如某些藥物的劑量過(guò)大可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),用法不當(dāng)可能影響藥物療效。劑型與給藥途徑合理性根據(jù)患者的病情、年齡、身體狀況等因素,審核劑型和給藥途徑的選擇是否合適。例如,對(duì)于吞咽困難的患者,不應(yīng)開具片劑而應(yīng)選擇液體制劑。藥物相互作用和配伍禁忌審查處方中藥物之間是否存在相互作用和配伍禁忌。如某些藥物聯(lián)用可能增加毒性反應(yīng)或降低療效,藥師應(yīng)及時(shí)發(fā)現(xiàn)并提醒醫(yī)師調(diào)整處方。重復(fù)用藥審核檢查處方中是否存在重復(fù)用藥的情況。例如,同時(shí)開具兩種作用機(jī)制相同的藥物,可能導(dǎo)致藥物過(guò)量和不良反應(yīng)增加。(三)審核結(jié)果處理1.合理處方對(duì)于審核通過(guò)的合理處方,藥師應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章,并進(jìn)行調(diào)配。2.用藥不適宜處方對(duì)于用藥不適宜的處方,藥師應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。3.超常處方對(duì)于超常處方,藥師應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑,及時(shí)告知處方醫(yī)師,并應(yīng)當(dāng)記錄,按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。超常處方包括無(wú)適應(yīng)證用藥、無(wú)正當(dāng)理由開具高價(jià)藥、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書用藥、無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用機(jī)制相同藥物等情況。四、處方的調(diào)配(一)調(diào)配人員職責(zé)1.核對(duì)處方調(diào)配處方前,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。包括核對(duì)患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。2.準(zhǔn)確調(diào)配藥品嚴(yán)格按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品,注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等。調(diào)配藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查藥品的外觀質(zhì)量,如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過(guò)期等情況,不得調(diào)配。3.書寫標(biāo)簽與包裝調(diào)配好的藥品應(yīng)當(dāng)整齊碼放,寫明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量、有效期等信息,并粘貼用法用量標(biāo)簽。對(duì)需要特殊保存條件的藥品,應(yīng)當(dāng)在包裝上注明相應(yīng)的保存要求。(二)調(diào)配流程1.收方接收醫(yī)師開具的處方,認(rèn)真核對(duì)處方信息,確認(rèn)無(wú)誤后進(jìn)行下一步操作。2.審方對(duì)處方進(jìn)行初步審核,檢查處方的書寫規(guī)范、用藥適宜性等,如有問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師溝通。3.調(diào)配藥品按照處方要求,準(zhǔn)確選取藥品,進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中注意藥品的擺放順序,避免混淆。4.核對(duì)與包裝調(diào)配完成后,再次核對(duì)藥品與處方內(nèi)容是否一致,無(wú)誤后進(jìn)行包裝,并粘貼用法用量標(biāo)簽。5.發(fā)藥將調(diào)配好的藥品交給患者,并向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。如患者有疑問(wèn),應(yīng)當(dāng)耐心解答。(三)特殊情況調(diào)配1.患者身份信息不全若患者身份信息不全,如姓名、年齡等信息缺失,調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系,補(bǔ)充完整信息后方可調(diào)配。2.處方存在問(wèn)題對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)的用藥不適宜處方或超常處方,調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,并及時(shí)告知醫(yī)師進(jìn)行處理。3.藥品短缺當(dāng)處方中的藥品短缺時(shí),調(diào)配人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知醫(yī)師,協(xié)商更換藥品或采取其他替代措施。五、處方的核對(duì)與發(fā)藥(一)核對(duì)人員職責(zé)1.再次核對(duì)處方核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行再次核對(duì),包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息,確保與處方一致。2.檢查藥品質(zhì)量檢查藥品的外觀質(zhì)量,如片劑是否完整、膠囊是否有破損、溶液劑是否澄清等,防止不合格藥品發(fā)出。3.核對(duì)用藥合理性對(duì)用藥合理性進(jìn)行再次審核,如發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)及時(shí)與調(diào)配人員或醫(yī)師溝通。(二)核對(duì)內(nèi)容1.處方信息核對(duì)與調(diào)配好的藥品逐一核對(duì)處方上的患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息,確保準(zhǔn)確無(wú)誤。2.藥品質(zhì)量核對(duì)檢查藥品的外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況。如發(fā)現(xiàn)藥品有變色、異味、過(guò)期等情況,不得發(fā)出。3.用藥合理性核對(duì)再次審核用藥的適宜性,包括藥物相互作用、配伍禁忌、重復(fù)用藥等情況。對(duì)存在疑問(wèn)的地方,及時(shí)與醫(yī)師溝通確認(rèn)。(三)發(fā)藥注意事項(xiàng)1.向患者說(shuō)明發(fā)藥時(shí),應(yīng)當(dāng)向患者詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,確保患者正確使用藥品。如患者有特殊用藥需求或疑問(wèn),應(yīng)當(dāng)給予耐心解答。2.特殊藥品發(fā)放對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定發(fā)放,并做好發(fā)放記錄。3.用藥指導(dǎo)根據(jù)患者的病情和用藥情況,給予必要的用藥指導(dǎo),如飲食禁忌、不良反應(yīng)的觀察等,提高患者的用藥依從性和安全性。六、處方的保管(一)保管期限1.普通處方普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類精神藥品處方麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。(二)保管要求1.紙質(zhì)處方保管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。處方應(yīng)當(dāng)分類裝訂成冊(cè),并按編號(hào)順序排列,以便查閱。處方保存期滿后,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案,方可銷毀。2.電子處方保管電子處方應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備份和存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。電子處方的保存期限與紙質(zhì)處方相同。(三)查閱與調(diào)用1.內(nèi)部查閱醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部因醫(yī)療、教學(xué)、科研等需要查閱處方時(shí),應(yīng)當(dāng)經(jīng)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)。查閱人員不得擅自更改處方內(nèi)容。2.外部調(diào)用除法律、法規(guī)規(guī)定外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自向外單位或個(gè)人提供處方。因司法、行政等部門工作需要調(diào)用處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)程序辦理手續(xù)。七、監(jiān)督管理(一)衛(wèi)生行政部門職責(zé)各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。包括對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理制度的建立和執(zhí)行情況、醫(yī)師處方權(quán)的授予與管理、藥師處方審核與調(diào)配工作等進(jìn)行監(jiān)督。對(duì)違反本辦法規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員,依法進(jìn)行查處。(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理1.建立管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全處方管理制度,明確各部門和人員在處方管理中的職責(zé),規(guī)范處方管理流程。2.培訓(xùn)與教育加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師、藥師等人員的處方管理知識(shí)培訓(xùn),提高其法律意識(shí)和業(yè)務(wù)水平,確保處方管理工作的規(guī)范開展。3.質(zhì)量控制定期對(duì)處方質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改,不斷提高處方質(zhì)量和合理用藥水平。(三)違規(guī)處理1.醫(yī)師違規(guī)處理醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定,給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書:未取得處方權(quán)或者被取消處方權(quán)后開具藥品處方的;未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的;違反本辦法其他規(guī)定的。2.藥師違規(guī)處理藥師出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng),給予警告;并由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其上級(jí)單位給予紀(jì)律處分:未按照本辦法規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交代或指導(dǎo)的;發(fā)現(xiàn)超常處方未進(jìn)行干預(yù)的。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)處理醫(yī)療
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