醫(yī)療器械行業(yè)自律與行業(yè)內(nèi)部合規(guī)審查流程優(yōu)化考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員對自律精神和行業(yè)內(nèi)部合規(guī)審查流程的掌握程度，以及優(yōu)化考核試卷的實(shí)際操作能力。通過本試卷，檢驗(yàn)考生是否具備獨(dú)立識別、分析和解決醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)問題的能力。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械行業(yè)自律的核心價(jià)值觀不包括以下哪項(xiàng)？

A.誠信

B.責(zé)任

C.創(chuàng)新

D.利益最大化

2.以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？

A.質(zhì)量手冊

B.生產(chǎn)工藝文件

C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

D.員工培訓(xùn)記錄

3.醫(yī)療器械注冊時(shí)，以下哪項(xiàng)不是必要文件？

A.產(chǎn)品技術(shù)要求

B.產(chǎn)品說明書

C.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

D.市場調(diào)研報(bào)告

4.醫(yī)療器械銷售企業(yè)應(yīng)建立何種制度以確保產(chǎn)品追溯性？

A.銷售記錄制度

B.質(zhì)量追溯制度

C.產(chǎn)品召回制度

D.客戶投訴處理制度

5.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械廣告審查的主要內(nèi)容？

A.廣告內(nèi)容是否符合事實(shí)

B.廣告是否涉及虛假宣傳

C.廣告是否夸大產(chǎn)品療效

D.廣告是否違反國家法律法規(guī)

6.醫(yī)療器械臨床評價(jià)報(bào)告的編寫，以下哪項(xiàng)不是必須內(nèi)容？

A.臨床試驗(yàn)方法

B.試驗(yàn)結(jié)果分析

C.風(fēng)險(xiǎn)評估

D.市場分析

7.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核時(shí)，以下哪項(xiàng)不是審核的主要目的？

A.識別不合格項(xiàng)

B.評價(jià)管理體系有效性

C.提高員工技能

D.優(yōu)化管理體系流程

8.醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)生質(zhì)量事故后，以下哪項(xiàng)不是應(yīng)急處理的首要步驟？

A.報(bào)告相關(guān)部門

B.停止生產(chǎn)、銷售相關(guān)產(chǎn)品

C.分析原因，采取措施

D.擔(dān)保消費(fèi)者權(quán)益

9.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械產(chǎn)品召回的啟動(dòng)條件？

A.產(chǎn)品存在安全隱患

B.產(chǎn)品不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品上市后市場反饋良好

D.產(chǎn)品召回成本較低

10.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行供應(yīng)商評估時(shí)，以下哪項(xiàng)不是評估內(nèi)容？

A.供應(yīng)商資質(zhì)

B.產(chǎn)品質(zhì)量

C.價(jià)格競爭力

D.交貨及時(shí)性

11.醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽上，以下哪項(xiàng)信息不是必須標(biāo)示的？

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)批號

C.有效期

D.生產(chǎn)企業(yè)地址

12.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行市場準(zhǔn)入準(zhǔn)備時(shí)，以下哪項(xiàng)不是必備條件？

A.產(chǎn)品注冊證書

B.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

C.生產(chǎn)經(jīng)營許可證

D.產(chǎn)品專利證書

13.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械行業(yè)自律組織的主要職責(zé)？

A.制定行業(yè)自律規(guī)范

B.開展行業(yè)教育培訓(xùn)

C.評定企業(yè)信用等級

D.代辦醫(yī)療器械注冊

14.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是考慮的因素？

A.安全性

B.可靠性

C.美觀性

D.經(jīng)濟(jì)性

15.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的步驟？

A.風(fēng)險(xiǎn)識別

B.風(fēng)險(xiǎn)評估

C.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對

D.風(fēng)險(xiǎn)跟蹤

16.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是受試者的權(quán)利？

A.了解試驗(yàn)?zāi)康暮惋L(fēng)險(xiǎn)

B.隨時(shí)退出試驗(yàn)

C.獲得試驗(yàn)相關(guān)信息

D.接受試驗(yàn)費(fèi)用補(bǔ)償

17.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)的主要內(nèi)容？

A.產(chǎn)品安裝

B.使用培訓(xùn)

C.故障排除

D.促銷活動(dòng)

18.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是審計(jì)范圍？

A.財(cái)務(wù)管理

B.人力資源管理

C.生產(chǎn)流程

D.市場營銷

19.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部合規(guī)審查的流程？

A.審查計(jì)劃制定

B.審查實(shí)施

C.審查報(bào)告編制

D.審查結(jié)果公布

20.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是培訓(xùn)內(nèi)容？

A.法規(guī)解讀

B.企業(yè)規(guī)章制度

C.行業(yè)自律規(guī)范

D.休閑娛樂活動(dòng)

21.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查的依據(jù)？

A.國家法律法規(guī)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.企業(yè)內(nèi)部規(guī)章制度

D.市場調(diào)研報(bào)告

22.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查時(shí)，以下哪項(xiàng)不是審查重點(diǎn)？

A.產(chǎn)品質(zhì)量

B.生產(chǎn)過程

C.市場營銷

D.企業(yè)文化建設(shè)

23.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查的目的是？

A.預(yù)防合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

B.保障消費(fèi)者權(quán)益

C.提高企業(yè)競爭力

D.滿足監(jiān)管部門要求

24.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查時(shí)，以下哪項(xiàng)不是審查方法？

A.文件審查

B.實(shí)地檢查

C.問卷調(diào)查

D.專家訪談

25.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查的成果？

A.審查報(bào)告

B.合規(guī)整改措施

C.審查結(jié)論

D.企業(yè)文化建設(shè)成果

26.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查時(shí)，以下哪項(xiàng)不是審查周期？

A.年度審查

B.季度審查

C.半年審查

D.隨機(jī)審查

27.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查的負(fù)責(zé)人？

A.法規(guī)專員

B.質(zhì)量經(jīng)理

C.生產(chǎn)經(jīng)理

D.財(cái)務(wù)經(jīng)理

28.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查時(shí)，以下哪項(xiàng)不是審查結(jié)果的應(yīng)用？

A.審查結(jié)果作為績效考核依據(jù)

B.審查結(jié)果用于改進(jìn)管理體系

C.審查結(jié)果用于員工培訓(xùn)

D.審查結(jié)果用于企業(yè)文化建設(shè)

29.以下哪項(xiàng)不是醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查的挑戰(zhàn)？

A.法律法規(guī)更新頻繁

B.企業(yè)內(nèi)部合規(guī)意識薄弱

C.審查資源不足

D.審查方法單一

30.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查時(shí)，以下哪項(xiàng)不是審查的持續(xù)改進(jìn)？

A.定期更新審查標(biāo)準(zhǔn)和流程

B.優(yōu)化審查方法

C.提高審查效率

D.強(qiáng)化合規(guī)意識

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械行業(yè)自律的目的是什么？

A.提高行業(yè)整體水平

B.保障消費(fèi)者權(quán)益

C.促進(jìn)公平競爭

D.降低企業(yè)運(yùn)營成本

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容？

A.質(zhì)量方針和目標(biāo)

B.質(zhì)量手冊

C.程序文件

D.記錄文件

3.醫(yī)療器械注冊需要提交哪些材料？

A.產(chǎn)品技術(shù)要求

B.產(chǎn)品說明書

C.臨床試驗(yàn)報(bào)告

D.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明

4.醫(yī)療器械銷售企業(yè)應(yīng)建立哪些制度來確保產(chǎn)品質(zhì)量？

A.產(chǎn)品追溯制度

B.銷售記錄制度

C.客戶投訴處理制度

D.員工培訓(xùn)制度

5.醫(yī)療器械廣告審查應(yīng)關(guān)注哪些方面？

A.廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性

B.廣告宣傳的準(zhǔn)確性和客觀性

C.廣告形式的合規(guī)性

D.廣告發(fā)布的時(shí)間限制

6.醫(yī)療器械臨床評價(jià)報(bào)告應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

A.臨床試驗(yàn)方法

B.試驗(yàn)結(jié)果分析

C.風(fēng)險(xiǎn)評估

D.經(jīng)濟(jì)效益分析

7.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，應(yīng)遵循哪些原則？

A.系統(tǒng)性

B.客觀性

C.獨(dú)立性

D.保密性

8.醫(yī)療器械企業(yè)在發(fā)生質(zhì)量事故后，應(yīng)采取哪些措施？

A.停止生產(chǎn)、銷售相關(guān)產(chǎn)品

B.報(bào)告相關(guān)部門

C.分析原因，采取措施

D.擔(dān)保消費(fèi)者權(quán)益

9.醫(yī)療器械產(chǎn)品召回的啟動(dòng)條件包括哪些？

A.產(chǎn)品存在安全隱患

B.產(chǎn)品不符合國家標(biāo)準(zhǔn)

C.產(chǎn)品召回成本較低

D.市場反饋要求召回

10.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行供應(yīng)商評估時(shí)，應(yīng)考慮哪些因素？

A.供應(yīng)商資質(zhì)

B.產(chǎn)品質(zhì)量

C.價(jià)格競爭力

D.交貨及時(shí)性

11.醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)示哪些信息？

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)批號

C.有效期

D.生產(chǎn)企業(yè)地址

12.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行市場準(zhǔn)入準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)具備哪些條件？

A.產(chǎn)品注冊證書

B.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

C.生產(chǎn)經(jīng)營許可證

D.市場調(diào)研報(bào)告

13.醫(yī)療器械行業(yè)自律組織的主要職責(zé)有哪些？

A.制定行業(yè)自律規(guī)范

B.開展行業(yè)教育培訓(xùn)

C.評定企業(yè)信用等級

D.協(xié)調(diào)行業(yè)利益關(guān)系

14.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)考慮哪些因素？

A.安全性

B.可靠性

C.美觀性

D.經(jīng)濟(jì)性

15.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，應(yīng)遵循哪些原則？

A.預(yù)防為主

B.全面管理

C.綜合治理

D.閉環(huán)管理

16.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵循哪些倫理原則？

A.尊重受試者自主權(quán)

B.保護(hù)受試者隱私

C.確保受試者安全

D.公正性

17.醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)的主要內(nèi)容有哪些？

A.產(chǎn)品安裝

B.使用培訓(xùn)

C.故障排除

D.產(chǎn)品維修

18.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，應(yīng)關(guān)注哪些方面？

A.財(cái)務(wù)管理

B.人力資源管理

C.生產(chǎn)流程

D.市場營銷

19.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查，應(yīng)依據(jù)哪些文件？

A.國家法律法規(guī)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.企業(yè)內(nèi)部規(guī)章制度

D.國際慣例

20.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注哪些環(huán)節(jié)？

A.產(chǎn)品研發(fā)

B.生產(chǎn)制造

C.銷售營銷

D.售后服務(wù)

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械行業(yè)自律的核心價(jià)值觀包括誠信、______、創(chuàng)新。

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件中，______是最高層次的文件。

3.醫(yī)療器械注冊需要提交的______是證明產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)的重要文件。

4.醫(yī)療器械銷售企業(yè)應(yīng)建立______制度，以確保產(chǎn)品能夠追溯至源頭。

5.醫(yī)療器械廣告審查的主要目的是確保廣告內(nèi)容______、______。

6.醫(yī)療器械臨床評價(jià)報(bào)告應(yīng)包含______、______、______等內(nèi)容。

7.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，應(yīng)遵循______、______、______等原則。

8.醫(yī)療器械企業(yè)在發(fā)生質(zhì)量事故后，應(yīng)立即______、______、______。

9.醫(yī)療器械產(chǎn)品召回的啟動(dòng)條件之一是產(chǎn)品存在______。

10.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行供應(yīng)商評估時(shí)，應(yīng)考慮供應(yīng)商的______、______、______等因素。

11.醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽上必須標(biāo)示的______是消費(fèi)者識別產(chǎn)品的重要信息。

12.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行市場準(zhǔn)入準(zhǔn)備時(shí)，應(yīng)具備______、______、______等條件。

13.醫(yī)療器械行業(yè)自律組織的主要職責(zé)包括______、______、______等。

14.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)確保產(chǎn)品的______、______、______。

15.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理，應(yīng)遵循______、______、______等原則。

16.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)遵循______、______、______等倫理原則。

17.醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)的主要內(nèi)容之一是提供______、______、______等服務(wù)。

18.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，應(yīng)關(guān)注______、______、______等方面。

19.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查，應(yīng)依據(jù)______、______、______等文件。

20.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注______、______、______等環(huán)節(jié)。

21.醫(yī)療器械行業(yè)自律組織的運(yùn)作機(jī)制通常包括______、______、______等環(huán)節(jié)。

22.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn)，應(yīng)包括______、______、______等內(nèi)容。

23.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查，應(yīng)采取______、______、______等方法。

24.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查，應(yīng)確保審查結(jié)果的______、______、______。

25.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查，應(yīng)定期對審查流程進(jìn)行______、______、______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.醫(yī)療器械行業(yè)自律組織可以代替政府進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)管。（）

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。（）

3.醫(yī)療器械注冊申請可以由任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)提交。（）

4.醫(yī)療器械銷售企業(yè)無需對銷售的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量追溯。（）

5.醫(yī)療器械廣告可以隨意夸大產(chǎn)品的療效和安全性。（）

6.醫(yī)療器械臨床評價(jià)報(bào)告無需經(jīng)過同行評審。（）

7.醫(yī)療器械企業(yè)內(nèi)部審核可以由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行。（）

8.醫(yī)療器械企業(yè)在發(fā)生質(zhì)量事故后，可以隱瞞不報(bào)。（）

9.醫(yī)療器械產(chǎn)品召回可以僅限于內(nèi)部處理，無需對外公布。（）

10.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行供應(yīng)商評估時(shí)，可以不考慮供應(yīng)商的環(huán)保責(zé)任。（）

11.醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)簽上可以不標(biāo)示生產(chǎn)批號和有效期。（）

12.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行市場準(zhǔn)入準(zhǔn)備時(shí)，可以不進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。（）

13.醫(yī)療器械行業(yè)自律組織的主要職責(zé)是制定行業(yè)自律規(guī)范。（）

14.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，可以不考慮產(chǎn)品的用戶友好性。（）

15.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)，可以不進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。（）

16.醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，可以不保護(hù)受試者的隱私。（）

17.醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)可以僅限于產(chǎn)品保修期內(nèi)。（）

18.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)時(shí)，可以不關(guān)注財(cái)務(wù)狀況。（）

19.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查時(shí)，可以不依據(jù)國家法律法規(guī)。（）

20.醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行合規(guī)審查時(shí)，可以不關(guān)注產(chǎn)品的全生命周期。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述醫(yī)療器械行業(yè)自律對行業(yè)健康發(fā)展的意義。

2.結(jié)合實(shí)際案例，談?wù)勅绾蝺?yōu)化醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部合規(guī)審查流程。

3.在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)部合規(guī)審查中，如何平衡合規(guī)性與市場競爭力？

4.針對醫(yī)療器械行業(yè)自律，提出您認(rèn)為有效的措施，以提高行業(yè)整體合規(guī)水平。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的監(jiān)護(hù)儀在市場上銷售后，用戶反饋設(shè)備存在故障，導(dǎo)致數(shù)據(jù)讀取不準(zhǔn)確，可能對患者造成傷害。請分析該企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行內(nèi)部合規(guī)審查，以防止類似事件再次發(fā)生，并簡述審查流程中的關(guān)鍵步驟。

2.案例題：

某醫(yī)療器械銷售企業(yè)因銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品被監(jiān)管部門查處。請分析該企業(yè)合規(guī)審查流程中可能存在的問題，并提出改進(jìn)建議，以避免未來發(fā)生類似違規(guī)行為。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.A

3.D

4.A

5.D

6.D

7.A

8.A

9.A

10.C

11.D

12.D

13.C

14.A

15.A

16.B

17.D

18.D

19.A

20.A

21.B

22.A

23.C

24.B

25.A

二、多選題

1.ABC

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABC

6.ABC

7.ABC

8.ABC

9.ABC

10.ABCD

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.ABC

16.ABC

17.ABC

18.ABCD

19.ABC

20.ABC

三、填空題

1.責(zé)任

2.質(zhì)量手冊

3.產(chǎn)品注冊證書

4.產(chǎn)品追溯

5.真實(shí)性客觀性

6.臨床試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果分析風(fēng)險(xiǎn)評估

7.系統(tǒng)性客觀性獨(dú)立性

8.停止生產(chǎn)停止銷售報(bào)告相關(guān)部門

9.安全隱患

10.供應(yīng)商資質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量交貨及時(shí)性

11.生產(chǎn)批號有效期

12.產(chǎn)品注冊證書產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告生產(chǎn)經(jīng)營許可證

13.制定行業(yè)自律規(guī)范開展行業(yè)教育培訓(xùn)評定企業(yè)信用等級

14.安全性可靠性用戶友好性

15.預(yù)防為主全面管理綜合治理

16.尊重受試者自主權(quán)保護(hù)受試者隱私確保受試者安全

17.產(chǎn)品安裝使用培訓(xùn)故障排除

18.財(cái)務(wù)管理人力資源管理生產(chǎn)流程市場營銷

19.國家法律法規(guī)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)內(nèi)部規(guī)章制度

20.產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)制造銷售營銷

21.制定規(guī)范實(shí)施規(guī)范監(jiān)督檢查

22.法規(guī)解讀企業(yè)規(guī)章制度行業(yè)自律規(guī)范

23.文件審查實(shí)地檢查問卷調(diào)查專家訪談

24.真實(shí)