2025年新版gsp考試試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個(gè)正確答案，共40題，每題1分，共40分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)藥品實(shí)施經(jīng)營質(zhì)量管理的企業(yè)質(zhì)量管理體系文件不包括（）。A.質(zhì)量手冊(cè)B.檔案管理制度C.藥品召回管理制度D.設(shè)備設(shè)施管理制度2.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的（）等文件。A.生產(chǎn)許可證B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告D.以上都是3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明用法、用量、注意事項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)購買者有下列哪種情況，不得銷售（）。A.疾病需要B.既往病史C.無處方購買處方藥D.有遵醫(yī)囑4.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染等情況，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即銷售B.予以拒收C.與生產(chǎn)企業(yè)管理人員聯(lián)系D.按企業(yè)內(nèi)部規(guī)定處理5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)（）。A.藥品質(zhì)量管理B.藥品銷售指導(dǎo)C.藥品使用咨詢D.以上都是6.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。A.先進(jìn)先出B.先到期先出C.按批號(hào)發(fā)貨D.以上都是7.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.購買者姓名、聯(lián)系方式C.銷售時(shí)間D.以上都是8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，藥品召回時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)B.對(duì)召回藥品進(jìn)行登記C.將召回藥品銷毀D.以上都是9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括（）。A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品銷售記錄C.執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)D.以上都是10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)B.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行登記C.將不良反應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)管部門D.以上都是11.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)B.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行登記C.將不良反應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)管部門D.以上都是12.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)（）。A.定期檢查藥品儲(chǔ)存條件B.對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查C.及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題D.以上都是13.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品陳列制度，藥品陳列應(yīng)當(dāng)（）。A.符合藥品管理法規(guī)B.按照藥品說明書進(jìn)行C.便于購買者識(shí)別D.以上都是14.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，運(yùn)輸藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)（）。A.使用符合規(guī)定的運(yùn)輸工具B.保證藥品運(yùn)輸安全C.對(duì)運(yùn)輸藥品進(jìn)行登記D.以上都是15.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告管理制度，藥品廣告應(yīng)當(dāng)（）。A.符合藥品管理法規(guī)B.以說明書為準(zhǔn)C.不得夸大藥品療效D.以上都是16.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣制度，留樣藥品應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定留樣B.定期檢查留樣藥品質(zhì)量C.留樣藥品不得使用D.以上都是17.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，召回記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查召回記錄C.召回記錄不得篡改D.以上都是18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查不良反應(yīng)報(bào)告記錄C.不良反應(yīng)報(bào)告記錄不得篡改D.以上都是19.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄不得篡改D.以上都是20.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查運(yùn)輸記錄C.運(yùn)輸記錄不得篡改D.以上都是21.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告記錄，廣告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查廣告記錄C.廣告記錄不得篡改D.以上都是22.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣記錄，留樣記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查留樣記錄C.留樣記錄不得篡改D.以上都是23.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，召回記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查召回記錄C.召回記錄不得篡改D.以上都是24.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查不良反應(yīng)報(bào)告記錄C.不良反應(yīng)報(bào)告記錄不得篡改D.以上都是25.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄不得篡改D.以上都是26.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查運(yùn)輸記錄C.運(yùn)輸記錄不得篡改D.以上都是27.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告記錄，廣告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查廣告記錄C.廣告記錄不得篡改D.以上都是28.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣記錄，留樣記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查留樣記錄C.留樣記錄不得篡改D.以上都是29.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，召回記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查召回記錄C.召回記錄不得篡改D.以上都是30.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查不良反應(yīng)報(bào)告記錄C.不良反應(yīng)報(bào)告記錄不得篡改D.以上都是31.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄不得篡改D.以上都是32.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查運(yùn)輸記錄C.運(yùn)輸記錄不得篡改D.以上都是33.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告記錄，廣告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查廣告記錄C.廣告記錄不得篡改D.以上都是34.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣記錄，留樣記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查留樣記錄C.留樣記錄不得篡改D.以上都是35.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，召回記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查召回記錄C.召回記錄不得篡改D.以上都是36.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查不良反應(yīng)報(bào)告記錄C.不良反應(yīng)報(bào)告記錄不得篡改D.以上都是37.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄不得篡改D.以上都是38.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查運(yùn)輸記錄C.運(yùn)輸記錄不得篡改D.以上都是39.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告記錄，廣告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查廣告記錄C.廣告記錄不得篡改D.以上都是40.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣記錄，留樣記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查留樣記錄C.留樣記錄不得篡改D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分，共20題，每題2分，共40分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括（）。A.質(zhì)量手冊(cè)B.檔案管理制度C.藥品召回管理制度D.設(shè)備設(shè)施管理制度2.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的（）等文件。A.生產(chǎn)許可證B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品說明書3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明用法、用量、注意事項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)購買者有下列哪些情況，不得銷售（）。A.疾病需要B.既往病史C.無處方購買處方藥D.有遵醫(yī)囑4.藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染等情況，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即銷售B.予以拒收C.與生產(chǎn)企業(yè)管理人員聯(lián)系D.按企業(yè)內(nèi)部規(guī)定處理5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)（）。A.藥品質(zhì)量管理B.藥品銷售指導(dǎo)C.藥品使用咨詢D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告6.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則。A.先進(jìn)先出B.先到期先出C.按批號(hào)發(fā)貨D.按品種發(fā)貨7.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量B.購買者姓名、聯(lián)系方式C.銷售時(shí)間D.銷售金額8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，藥品召回時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)B.對(duì)召回藥品進(jìn)行登記C.將召回藥品銷毀D.將召回藥品隔離存放9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括（）。A.藥品儲(chǔ)存條件B.藥品銷售記錄C.執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)B.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行登記C.將不良反應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)管部門D.將不良反應(yīng)報(bào)告生產(chǎn)企業(yè)11.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)B.對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行登記C.將不良反應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)管部門D.將不良反應(yīng)報(bào)告生產(chǎn)企業(yè)12.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)（）。A.定期檢查藥品儲(chǔ)存條件B.對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查C.及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題D.對(duì)養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)13.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品陳列制度，藥品陳列應(yīng)當(dāng)（）。A.符合藥品管理法規(guī)B.按照藥品說明書進(jìn)行C.便于購買者識(shí)別D.定期更新藥品陳列14.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，運(yùn)輸藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)（）。A.使用符合規(guī)定的運(yùn)輸工具B.保證藥品運(yùn)輸安全C.對(duì)運(yùn)輸藥品進(jìn)行登記D.對(duì)運(yùn)輸人員進(jìn)行培訓(xùn)15.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告管理制度，藥品廣告應(yīng)當(dāng)（）。A.符合藥品管理法規(guī)B.以說明書為準(zhǔn)C.不得夸大藥品療效D.不得進(jìn)行虛假宣傳16.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣制度，留樣藥品應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定留樣B.定期檢查留樣藥品質(zhì)量C.留樣藥品不得使用D.留樣藥品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注清楚17.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，召回記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查召回記錄C.召回記錄不得篡改D.召回記錄應(yīng)當(dāng)包括召回原因18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查不良反應(yīng)報(bào)告記錄C.不良反應(yīng)報(bào)告記錄不得篡改D.不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)包括不良反應(yīng)情況19.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄不得篡改D.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)包括養(yǎng)護(hù)內(nèi)容20.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.按規(guī)定記錄B.定期檢查運(yùn)輸記錄C.運(yùn)輸記錄不得篡改D.運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)包括運(yùn)輸時(shí)間三、判斷題（每題只有正確或錯(cuò)誤兩個(gè)答案，正確為√，錯(cuò)誤為×，共20題，每題1分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以委托其他企業(yè)銷售藥品。（×）2.藥品批發(fā)企業(yè)可以銷售未經(jīng)檢驗(yàn)的藥品。（×）3.藥品零售企業(yè)可以銷售假藥。（×）4.藥品批發(fā)企業(yè)可以銷售過期藥品。（×）5.藥品零售企業(yè)可以銷售劣藥。（×）6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系。（√）7.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系。（√）8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。（√）9.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。（√）10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。（√）11.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。（√）12.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度。（√）13.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度。（√）14.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度。（√）15.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度。（×）16.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告管理制度。（√）17.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告管理制度。（√）18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣制度。（√）19.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣制度。（×）20.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄。（√）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的主要內(nèi)容。2.簡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收的程序。3.簡述藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求。4.簡述藥品批發(fā)企業(yè)藥品運(yùn)輸管理的要求。五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品經(jīng)營企業(yè)如何建立和完善藥品追溯體系。2.論述藥品經(jīng)營企業(yè)如何做好藥品召回工作。---答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.D解析：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件主要包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，但不包括設(shè)備設(shè)施管理制度。2.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等文件。3.C解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明用法、用量、注意事項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)購買者無處方購買處方藥，不得銷售。4.B解析：藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染等情況，應(yīng)當(dāng)予以拒收。5.D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、藥品銷售指導(dǎo)、藥品使用咨詢等工作。6.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循先進(jìn)先出、先到期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。7.D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購買者姓名、聯(lián)系方式、銷售時(shí)間等。8.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，藥品召回時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、對(duì)召回藥品進(jìn)行登記、將召回藥品銷毀或隔離存放。9.D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括藥品儲(chǔ)存條件、藥品銷售記錄、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等。10.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行登記、將不良反應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)管部門或生產(chǎn)企業(yè)。11.D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行登記、將不良反應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)管部門或生產(chǎn)企業(yè)。12.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品儲(chǔ)存條件、對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題、對(duì)養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。13.D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品陳列制度，藥品陳列應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法規(guī)、按照藥品說明書進(jìn)行、便于購買者識(shí)別、定期更新藥品陳列。14.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，運(yùn)輸藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)使用符合規(guī)定的運(yùn)輸工具、保證藥品運(yùn)輸安全、對(duì)運(yùn)輸藥品進(jìn)行登記、對(duì)運(yùn)輸人員進(jìn)行培訓(xùn)。15.D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告管理制度，藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法規(guī)、以說明書為準(zhǔn)、不得夸大藥品療效、不得進(jìn)行虛假宣傳。16.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣制度，留樣藥品應(yīng)當(dāng)按規(guī)定留樣、定期檢查留樣藥品質(zhì)量、留樣藥品不得使用、留樣藥品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注清楚。17.D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，召回記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定記錄、定期檢查召回記錄、召回記錄不得篡改、召回記錄應(yīng)當(dāng)包括召回原因。18.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定記錄、定期檢查不良反應(yīng)報(bào)告記錄、不良反應(yīng)報(bào)告記錄不得篡改、不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)包括不良反應(yīng)情況。19.D解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定記錄、定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄不得篡改、養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)包括養(yǎng)護(hù)內(nèi)容。20.D解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定記錄、定期檢查運(yùn)輸記錄、運(yùn)輸記錄不得篡改、運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)包括運(yùn)輸時(shí)間。二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD解析：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備設(shè)施管理制度等。2.ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取、審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品說明書等文件。3.BC解析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購買者說明用法、用量、注意事項(xiàng)，發(fā)現(xiàn)購買者無處方購買處方藥，不得銷售。4.BCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)藥品驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染等情況，應(yīng)當(dāng)予以拒收、與生產(chǎn)企業(yè)管理人員聯(lián)系、按企業(yè)內(nèi)部規(guī)定處理。5.ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、藥品銷售指導(dǎo)、藥品使用咨詢、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等工作。6.ABC解析：藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循先進(jìn)先出、先到期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。7.ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購買者姓名、聯(lián)系方式、銷售時(shí)間、銷售金額等。8.ABD解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度，藥品召回時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、對(duì)召回藥品進(jìn)行登記、將召回藥品銷毀或隔離存放。9.ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查，自查內(nèi)容包括藥品儲(chǔ)存條件、藥品銷售記錄、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等。10.ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行登記、將不良反應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)管部門或生產(chǎn)企業(yè)。11.ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)、對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行登記、將不良反應(yīng)報(bào)告藥品監(jiān)管部門或生產(chǎn)企業(yè)。12.ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品儲(chǔ)存條件、對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題、對(duì)養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。13.ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品陳列制度，藥品陳列應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法規(guī)、按照藥品說明書進(jìn)行、便于購買者識(shí)別、定期更新藥品陳列。14.ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度，運(yùn)輸藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)使用符合規(guī)定的運(yùn)輸工具、保證藥品運(yùn)輸安全、對(duì)運(yùn)輸藥品進(jìn)行登記、對(duì)運(yùn)輸人員進(jìn)行培訓(xùn)。15.ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品廣告管理制度，藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法規(guī)、以說明書為準(zhǔn)、不得夸大藥品療效、不得進(jìn)行虛假宣傳。16.ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品留樣制度，留樣藥品應(yīng)當(dāng)按規(guī)定留樣、定期檢查留樣藥品質(zhì)量、留樣藥品不得使用、留樣藥品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注清楚。17.ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回記錄，召回記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定記錄、定期檢查召回記錄、召回記錄不得篡改、召回記錄應(yīng)當(dāng)包括召回原因。18.ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告記錄，不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定記錄、定期檢查不良反應(yīng)報(bào)告記錄、不良反應(yīng)報(bào)告記錄不得篡改、不良反應(yīng)報(bào)告記錄應(yīng)當(dāng)包括不良反應(yīng)情況。19.ABCD解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定記錄、定期檢查養(yǎng)護(hù)記錄、養(yǎng)護(hù)記錄不得篡改、養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)當(dāng)包括養(yǎng)護(hù)內(nèi)容。20.ABCD解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸記錄，運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)按規(guī)定記錄、定期檢查運(yùn)輸記錄、運(yùn)輸記錄不得篡改、運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)包括運(yùn)輸時(shí)間。三、判斷題1.×解析：藥品經(jīng)營企業(yè)不得委托其他企業(yè)銷售藥品。2.×解析：藥品批發(fā)企業(yè)不得銷售未經(jīng)檢驗(yàn)的藥品。3.×解析：藥品零售企業(yè)不得銷售假藥。4.×解析：藥品批發(fā)企業(yè)不得銷售過期藥品。5.×解析：藥品零售企業(yè)不得銷售劣藥。6.√解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系。7.√解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品追溯體系。8.√解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。9.√解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度。10.√解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。11.√解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。12.√解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度。13.√解析：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品養(yǎng)護(hù)制度。14.√解析：藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品運(yùn)輸管理制度。15.×解析：藥品零售企業(yè)不需要建立藥品運(yùn)輸管理制度。1