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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2025版臨床試驗合作合同主體責(zé)任劃分與法律風(fēng)險防控協(xié)議甲方(試驗藥品/器械提供方):名稱:____________________法定代表人:____________________地址:____________________乙方(臨床試驗實施方):名稱:____________________法定代表人:____________________地址:____________________一、臨床試驗項目基本情況1.藥品/器械名稱:____________________2.試驗?zāi)康模篲___________________3.試驗方案:____________________4.試驗分期:____________________5.試驗樣本量:____________________6.試驗周期:____________________二、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù):(1)提供試驗藥品/器械,確保其符合國家規(guī)定和試驗要求;(2)按照試驗方案提供必要的試驗資料;(3)對乙方在試驗過程中提出的問題給予及時解答;(4)對試驗結(jié)果保密,未經(jīng)乙方同意不得對外公布;(5)按照國家規(guī)定支付乙方試驗費用。2.乙方權(quán)利與義務(wù):(1)按照試驗方案實施臨床試驗,確保試驗質(zhì)量;(2)對試驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時向甲方報告;(3)對試驗結(jié)果保密,未經(jīng)甲方同意不得對外公布;(4)按照甲方要求提交試驗報告;(5)在試驗過程中,如因自身原因?qū)е略囼灍o法繼續(xù),應(yīng)提前通知甲方。三、試驗費用及支付方式1.試驗費用總額為:____________________元;2.費用支付方式:____________________;3.甲方應(yīng)在試驗開始前支付試驗費用的50%,剩余50%在試驗結(jié)束后支付。四、知識產(chǎn)權(quán)1.試驗過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共有,具體分配方式如下:(1)甲方享有試驗藥品/器械的知識產(chǎn)權(quán);(2)乙方享有試驗方案、試驗報告等知識產(chǎn)權(quán)。2.雙方應(yīng)共同保護知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)對方同意,不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓或泄露。五、違約責(zé)任1.甲方未按時支付試驗費用,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為未支付費用的5%。2.乙方未按時提交試驗報告,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總金額的1%。3.任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、爭議解決1.雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議,應(yīng)友好協(xié)商解決;2.協(xié)商不成的,任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、合同生效及終止1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為____________________年;2.合同期滿或雙方協(xié)商一致解除合同,本合同終止。八、其他1.本合同未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決;2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方(試驗藥品/器械提供方):簽字(或蓋章):____________________日期:_____________
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