實驗動物管理辦法一、總則（一）目的為了加強實驗動物的管理，保證實驗動物質(zhì)量，適應科學研究、生物制品、藥品檢驗、教學等工作的需要，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于公司內(nèi)從事實驗動物的保種、繁殖、生產(chǎn)、供應、應用、管理和監(jiān)督的單位和個人。（三）基本原則1.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保實驗動物管理活動合法合規(guī)。2.堅持科學管理、規(guī)范操作、質(zhì)量第一的原則，保障實驗動物質(zhì)量和動物實驗結(jié)果的準確性、可靠性。3.注重動物福利，在實驗動物的飼養(yǎng)、管理和使用過程中，充分考慮動物的生理和心理需求，減少不必要的痛苦和傷害。二、實驗動物的質(zhì)量控制（一）實驗動物的來源1.實驗動物必須來源于具有合法資質(zhì)的單位，購入時應索取實驗動物質(zhì)量合格證明等相關(guān)文件。2.優(yōu)先選擇遺傳背景明確、微生物學和寄生蟲學等級符合要求的實驗動物。（二）實驗動物的質(zhì)量標準1.實驗動物應符合國家或行業(yè)頒布的相關(guān)質(zhì)量標準，如《實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制》《實驗動物微生物學等級及監(jiān)測》《實驗動物寄生蟲學等級及監(jiān)測》等。2.定期對實驗動物進行質(zhì)量檢測，檢測項目包括遺傳特性、微生物學指標、寄生蟲學指標等，確保實驗動物質(zhì)量始終處于合格狀態(tài)。（三）實驗動物的引種與運輸1.引種時應進行嚴格的檢疫，確保引入的實驗動物無疫病傳播風險。2.運輸過程中應采取適當?shù)姆雷o措施，保證實驗動物的安全和健康，避免應激和損傷。運輸工具應清潔、消毒，具備良好的通風、保溫等條件。三、實驗動物設(shè)施與環(huán)境（一）設(shè)施建設(shè)1.實驗動物設(shè)施的選址應符合環(huán)境衛(wèi)生、防疫要求，遠離污染源和嘈雜區(qū)域。2.設(shè)施應根據(jù)實驗動物的種類、數(shù)量和實驗需求進行合理規(guī)劃和設(shè)計，具備相應的功能區(qū)域，如飼養(yǎng)區(qū)、實驗區(qū)、隔離區(qū)、洗刷消毒區(qū)等。3.設(shè)施應具備良好的通風、采光、溫濕度控制等條件，確保實驗動物生活環(huán)境適宜。（二）設(shè)施管理1.建立健全實驗動物設(shè)施管理制度，明確設(shè)施的使用、維護、清潔、消毒等操作規(guī)程。2.定期對設(shè)施進行檢查和維護，確保設(shè)施設(shè)備正常運行。對出現(xiàn)故障的設(shè)施設(shè)備應及時維修或更換，防止影響實驗動物的正常飼養(yǎng)和實驗工作。3.嚴格控制設(shè)施內(nèi)的人員、物品流動，防止交叉污染。進入設(shè)施的人員應更換工作服、鞋套，經(jīng)過必要的消毒程序。帶入設(shè)施的物品應進行清潔、消毒處理。（三）環(huán)境監(jiān)測1.定期對實驗動物設(shè)施內(nèi)的環(huán)境指標進行監(jiān)測，監(jiān)測項目包括溫度、濕度、通風換氣次數(shù)、噪聲、光照強度、空氣質(zhì)量等。2.根據(jù)監(jiān)測結(jié)果及時調(diào)整環(huán)境參數(shù)，確保實驗動物生活環(huán)境符合要求。環(huán)境監(jiān)測結(jié)果應記錄存檔，作為設(shè)施管理和實驗動物質(zhì)量控制的重要依據(jù)。四、實驗動物的飼養(yǎng)與管理（一）飼養(yǎng)人員要求1.飼養(yǎng)人員應具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓后上崗。2.飼養(yǎng)人員應嚴格遵守實驗動物飼養(yǎng)管理操作規(guī)程，熟悉實驗動物的生活習性和健康狀況，及時發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。（二）飼料與飲水1.提供符合實驗動物營養(yǎng)需求的飼料，飼料應新鮮、無污染、無變質(zhì)。飼料的質(zhì)量應符合國家或行業(yè)標準。2.保證實驗動物充足、清潔的飲水，飲水應符合衛(wèi)生標準。定期對飲水進行檢測，防止水源污染導致實驗動物疾病發(fā)生。（三）日常管理1.建立實驗動物個體檔案，記錄實驗動物的品種、品系、出生日期、來源、健康狀況等信息。2.定期對實驗動物進行健康檢查，觀察動物的采食、飲水、活動、糞便等情況，及時發(fā)現(xiàn)疾病跡象并采取相應措施。3.合理安排實驗動物的飼養(yǎng)密度，避免過度擁擠對動物健康造成影響。4.保持實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃、消毒，及時更換墊料。五、實驗動物的使用管理（一）實驗方案設(shè)計1.在進行動物實驗前，應制定科學合理的實驗方案，明確實驗目的、方法、步驟、預期結(jié)果等內(nèi)容。2.實驗方案應充分考慮實驗動物的福利，盡可能減少動物的使用數(shù)量和痛苦。對涉及動物安樂死的實驗，應制定合理的安樂死程序，并嚴格按照程序執(zhí)行。（二）實驗人員培訓1.參與動物實驗的人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉實驗動物的基本操作技能、動物福利要求和相關(guān)法律法規(guī)。2.培訓內(nèi)容應包括實驗動物的抓取、固定、給藥、采血、手術(shù)等操作方法，以及實驗過程中的動物護理和觀察要點等。（三）實驗過程管理1.實驗人員應嚴格按照實驗方案進行操作，確保實驗過程的準確性和可重復性。2.在實驗過程中，應密切觀察實驗動物的反應和健康狀況，及時記錄實驗數(shù)據(jù)和動物表現(xiàn)。如發(fā)現(xiàn)動物出現(xiàn)異常情況，應及時采取措施進行處理，并如實記錄。3.實驗結(jié)束后，對不再使用的實驗動物應按照規(guī)定進行妥善處理，可選擇符合動物福利要求的安樂死方法，避免動物遭受不必要的痛苦。六、實驗動物的疾病預防與控制（一）防疫制度1.建立健全實驗動物防疫制度，加強對實驗動物設(shè)施、人員、物品等的管理，防止疫病傳入和傳播。2.制定疫病監(jiān)測計劃，定期對實驗動物進行疫病檢測，及時發(fā)現(xiàn)和處理疫情。（二）疫情處理1.一旦發(fā)現(xiàn)實驗動物發(fā)生疫病，應立即采取隔離、消毒等措施，防止疫情擴散。2.對患病動物應進行診斷和治療，根據(jù)病情嚴重程度和動物福利原則，決定是否繼續(xù)用于實驗或進行安樂死處理。3.對疫情發(fā)生的原因進行調(diào)查分析，采取相應的改進措施，防止類似疫情再次發(fā)生。七、實驗動物的廢棄物處理（一）廢棄物分類1.實驗動物廢棄物主要包括動物尸體、墊料、糞便、廢棄飼料、實驗殘渣等。2.根據(jù)廢棄物的性質(zhì)和危害程度進行分類，如感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物等。（二）處理方法1.動物尸體應按照規(guī)定進行無害化處理，可采用焚燒、深埋等方式。2.墊料、糞便等廢棄物應進行集中收集，采用高溫堆肥、化學消毒等方法進行處理，達到無害化標準后再進行排放或處置。3.廢棄飼料、實驗殘渣等應根據(jù)其成分和性質(zhì)進行合理處理，避免對環(huán)境造成污染。（三）處理記錄對實驗動物廢棄物的處理過程應進行詳細記錄，包括廢棄物的種類、數(shù)量、處理時間、處理方法、處理人員等信息，記錄應保存一定期限，以備查閱。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司應建立實驗動物管理監(jiān)督機制，定期對實驗動物的飼養(yǎng)、管理、使用等環(huán)節(jié)進行內(nèi)部檢查。2.監(jiān)督檢查人員應具備相應的專業(yè)知識和經(jīng)驗，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改情況。（二）外部檢查1.積極配合國家相關(guān)部門和行業(yè)組織的