接種門診管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)接種門診的規(guī)范化管理，提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量，有效預(yù)防和控制疫苗針對傳染病的發(fā)生與流行，保障公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織下屬各級接種門診的管理，包括但不限于接種門診的設(shè)置、人員管理、疫苗管理、接種服務(wù)、信息化管理、監(jiān)督與考核等方面。（三）基本原則接種門診管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、科學(xué)規(guī)范、安全有效、便捷高效的原則，確保預(yù)防接種工作的質(zhì)量和安全。二、接種門診設(shè)置與布局（一）設(shè)置要求1.接種門診應(yīng)根據(jù)轄區(qū)人口、服務(wù)半徑、服務(wù)需求等因素合理設(shè)置，原則上每個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）應(yīng)至少設(shè)置1個(gè)規(guī)范化接種門診。2.接種門診應(yīng)具備獨(dú)立的接種場所，與普通門診、注射室、病房等分開，環(huán)境整潔、明亮、通風(fēng)良好。3.接種門診應(yīng)設(shè)置候診區(qū)、登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域標(biāo)識清晰，布局合理，避免交叉感染。（二）布局規(guī)范1.候診區(qū)應(yīng)配備足夠數(shù)量的座椅，供受種者及陪同人員休息，并設(shè)置宣傳欄，宣傳預(yù)防接種知識。2.登記區(qū)應(yīng)配備電腦、打印機(jī)等設(shè)備，用于接種信息的登記和錄入。3.接種區(qū)應(yīng)配備接種臺、冷藏設(shè)備、消毒設(shè)備等，接種臺應(yīng)根據(jù)接種人數(shù)合理設(shè)置，確保接種工作的高效進(jìn)行。4.留觀區(qū)應(yīng)配備足夠數(shù)量的座椅，供受種者留觀30分鐘，并設(shè)置監(jiān)測設(shè)備，如體溫檢測儀等，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。三、人員管理（一）人員配備1.接種門診應(yīng)配備足夠數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員，包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士等，其中至少有1名具有中級以上職稱的醫(yī)師或主管護(hù)師。2.接種人員應(yīng)經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，取得《預(yù)防接種人員培訓(xùn)合格證》后方可從事預(yù)防接種工作。（二）人員資質(zhì)1.執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)具備臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書，并經(jīng)過預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)。2.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)具備臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書，并在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事預(yù)防接種工作。3.護(hù)士應(yīng)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，并經(jīng)過預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)。（三）人員職責(zé)1.接種門診負(fù)責(zé)人職責(zé)負(fù)責(zé)接種門診的全面管理工作，制定工作計(jì)劃和管理制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)接種門診人員的培訓(xùn)、考核和調(diào)配，提高人員素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。負(fù)責(zé)接種門診的疫苗管理、接種服務(wù)、信息化管理等工作，確保預(yù)防接種工作的質(zhì)量和安全。負(fù)責(zé)接種門診的設(shè)施設(shè)備管理和維護(hù)，保證設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行。負(fù)責(zé)接種門診的醫(yī)療安全管理，及時(shí)處理接種異常反應(yīng)和醫(yī)療糾紛。負(fù)責(zé)與轄區(qū)內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，共同做好預(yù)防接種工作。2.接種醫(yī)師職責(zé)負(fù)責(zé)接種對象的健康狀況詢問、接種禁忌核查、接種告知等工作。負(fù)責(zé)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，正確實(shí)施預(yù)防接種操作，確保接種安全。負(fù)責(zé)接種后觀察和處置工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理接種異常反應(yīng)。負(fù)責(zé)接種信息的登記和錄入，保證接種信息的準(zhǔn)確、完整。負(fù)責(zé)對受種者及家長進(jìn)行預(yù)防接種知識的宣傳和指導(dǎo)。3.接種護(hù)士職責(zé)協(xié)助接種醫(yī)師做好接種對象的健康狀況詢問、接種禁忌核查、接種告知等工作。負(fù)責(zé)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，正確實(shí)施預(yù)防接種操作，確保接種安全。負(fù)責(zé)接種后觀察和處置工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理接種異常反應(yīng)。負(fù)責(zé)接種器材的準(zhǔn)備、消毒和使用后處理工作，保證接種器材的安全。負(fù)責(zé)接種信息的登記和錄入，保證接種信息的準(zhǔn)確、完整。負(fù)責(zé)對受種者及家長進(jìn)行預(yù)防接種知識的宣傳和指導(dǎo)。（四）人員培訓(xùn)1.接種門診應(yīng)定期組織人員參加縣級以上衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、疫苗管理、接種技術(shù)、接種異常反應(yīng)處理等方面。2.接種門診應(yīng)每年對人員進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括業(yè)務(wù)知識、操作技能、職業(yè)道德等方面，提高人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對人員進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)從事預(yù)防接種工作。四、疫苗管理（一）疫苗采購1.接種門診應(yīng)通過省級公共資源交易平臺采購疫苗，嚴(yán)禁從其他渠道采購疫苗。2.采購疫苗時(shí)，應(yīng)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)簽訂采購合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等內(nèi)容。3.采購疫苗時(shí)，應(yīng)索取疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗配送企業(yè)提供的疫苗批簽發(fā)證明、生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；進(jìn)口疫苗還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。（二）疫苗儲存與運(yùn)輸1.接種門診應(yīng)配備與接種服務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備，如冰箱、冰柜、冷藏箱、冷藏包等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保冷藏設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行。2.疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號分類碼放，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有一定的間隙，以便冷空氣循環(huán)。3.疫苗儲存溫度應(yīng)符合要求，乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等國家免疫規(guī)劃疫苗以及含吸附百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗等非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)在2℃～8℃條件下儲存；脊灰減毒活疫苗、卡介苗、麻疹疫苗、風(fēng)疹疫苗、腮腺炎疫苗、乙腦減毒活疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、麻腮風(fēng)疫苗等國家免疫規(guī)劃疫苗以及含吸附百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗等非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)在20℃以下條件下儲存。4.疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用符合疫苗儲存運(yùn)輸要求的冷藏設(shè)備，如冷藏車、冷藏箱、冷藏包等，并在運(yùn)輸過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測和記錄溫度。5.疫苗運(yùn)輸過程中，應(yīng)避免劇烈震動、碰撞，防止疫苗破損、失效。（三）疫苗領(lǐng)發(fā)與使用1.接種門診應(yīng)建立疫苗領(lǐng)發(fā)制度，定期到上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)領(lǐng)取疫苗，并做好領(lǐng)發(fā)記錄。2.領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)，應(yīng)核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息，確保疫苗質(zhì)量。3.疫苗應(yīng)按照先短效期、后長效期的原則使用，避免疫苗過期失效。4.接種門診應(yīng)建立疫苗使用登記制度，記錄疫苗的品種、規(guī)格、批號、接種對象、接種時(shí)間、接種劑量等信息，確保疫苗使用可追溯。5.接種剩余的疫苗應(yīng)及時(shí)退回上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，不得自行處理。（四）疫苗報(bào)廢與銷毀1.接種門診應(yīng)建立疫苗報(bào)廢與銷毀制度，對過期、失效、破損、變質(zhì)等不合格疫苗進(jìn)行報(bào)廢與銷毀處理。2.疫苗報(bào)廢與銷毀時(shí)，應(yīng)填寫疫苗報(bào)廢與銷毀申請表，報(bào)上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)。3.疫苗報(bào)廢與銷毀應(yīng)在上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行，采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行無害化處理，并做好記錄。五、接種服務(wù)（一）接種前準(zhǔn)備1.接種門診應(yīng)提前做好接種日的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，包括人員安排、疫苗準(zhǔn)備、接種器材準(zhǔn)備、宣傳資料準(zhǔn)備等。2.接種人員應(yīng)提前對當(dāng)天的接種對象進(jìn)行預(yù)約，告知接種時(shí)間、地點(diǎn)、注意事項(xiàng)等信息。3.接種人員應(yīng)在接種前對受種者進(jìn)行健康狀況詢問、接種禁忌核查、接種告知等工作，確保接種安全。（二）接種操作1.接種人員應(yīng)按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求，正確實(shí)施預(yù)防接種操作，確保接種安全。2.接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對一驗(yàn)證”制度，即檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對預(yù)防接種卡（簿）與兒童預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器的外觀、批號、有效期，核對受種者的姓名、年齡、疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑，驗(yàn)證受種者身份。3.接種后，應(yīng)及時(shí)在接種證、接種卡（簿）上記錄接種信息，并告知受種者及家長接種后注意事項(xiàng)。（三）接種后觀察與處置1.接種后，應(yīng)及時(shí)將受種者引導(dǎo)至留觀區(qū)，留觀30分鐘，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理接種異常反應(yīng)。2.留觀期間，接種人員應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置，并報(bào)告上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。3.對于一般接種反應(yīng)，如局部紅腫、疼痛、發(fā)熱等，應(yīng)告知受種者及家長進(jìn)行對癥處理，如局部熱敷、多飲水等。4.對于嚴(yán)重接種反應(yīng)，如過敏性休克、暈厥等，應(yīng)立即進(jìn)行搶救，并及時(shí)報(bào)告上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門。六、信息化管理（一）接種信息系統(tǒng)建設(shè)1.接種門診應(yīng)建立接種信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)接種信息的實(shí)時(shí)登記、錄入、上傳、查詢、統(tǒng)計(jì)等功能。2.接種信息系統(tǒng)應(yīng)與上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)對接，確保接種信息的及時(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.接種信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)功能，確保數(shù)據(jù)安全。（二）接種信息登記與錄入1.接種人員應(yīng)在接種前對受種者的基本信息、接種信息等進(jìn)行登記，并錄入接種信息系統(tǒng)。2.接種信息應(yīng)包括受種者的姓名、性別、年齡、出生日期、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑、接種時(shí)間、接種單位等內(nèi)容。3.接種信息錄入應(yīng)準(zhǔn)確、完整，不得漏登、錯(cuò)登、遲登。（三）接種信息查詢與統(tǒng)計(jì)1.接種門診應(yīng)定期對接種信息進(jìn)行查詢和統(tǒng)計(jì)，了解接種工作進(jìn)展情況，分析接種數(shù)據(jù)，為接種工作決策提供依據(jù)。2.接種信息查詢應(yīng)包括受種者基本信息查詢、接種記錄查詢、疫苗使用情況查詢等內(nèi)容。3.接種信息統(tǒng)計(jì)應(yīng)包括接種率統(tǒng)計(jì)、疫苗接種情況統(tǒng)計(jì)、接種異常反應(yīng)統(tǒng)計(jì)等內(nèi)容。七、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對接種門診進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括接種門診設(shè)置與布局、人員管理、疫苗管理、接種服務(wù)、信息化管理等方面。2.監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場檢查、查閱資料、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求接種門診限期整改。3.接種門診應(yīng)積極配合上級衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。（二）考核評估1.上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對接種門診進(jìn)