2025年新版gsp崗位操作培訓(xùn)試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成，力求幫助考生深入理解測(cè)試題型，掌握答題技巧，提升應(yīng)試能力。一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的字母填在題后的括號(hào)內(nèi)。每題1分，共40分）1.GSP認(rèn)證的目的是什么？A.提高藥品質(zhì)量B.降低藥品成本C.增加藥品產(chǎn)量D.擴(kuò)大藥品銷售2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是什么？A.GMPB.GLPC.GSPD.GCP3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備什么條件？A.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)B.具有三年以上藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)C.具有高等學(xué)校本科以上學(xué)歷D.以上都是4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些內(nèi)容？A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量職責(zé)C.質(zhì)量程序D.以上都是5.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)審核哪些內(nèi)容？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)B.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品的檢驗(yàn)報(bào)告D.以上都是6.藥品銷售時(shí)，應(yīng)向患者提供哪些信息？A.藥品的使用方法B.藥品的禁忌癥C.藥品的副作用D.以上都是7.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)遵循什么原則？A.分類存放B.避光存放C.低溫存放D.以上都是8.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)采取什么措施？A.避免日曬B.避免潮濕C.避免碰撞D.以上都是9.藥品召回時(shí)，應(yīng)采取什么措施？A.迅速召回B.停止銷售C.消除影響D.以上都是10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是什么？A.提高藥品安全性B.降低藥品風(fēng)險(xiǎn)C.改進(jìn)藥品質(zhì)量D.以上都是11.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)遵守什么規(guī)定？A.真實(shí)、合法B.科學(xué)、準(zhǔn)確C.不得夸大宣傳D.以上都是12.藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？A.藥品名稱B.藥品成分C.藥品用法D.以上都是13.藥品批簽發(fā)是指什么？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)檢驗(yàn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)上市14.藥品召回是指什么？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已售出的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不合格藥品15.藥品不良反應(yīng)是指什么？A.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的相關(guān)的有益反應(yīng)C.藥品在異常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)D.藥品在異常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的相關(guān)的有益反應(yīng)16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何運(yùn)行？A.定期評(píng)審B.持續(xù)改進(jìn)C.內(nèi)部審核D.以上都是17.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行驗(yàn)收？A.核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.檢查藥品包裝C.檢查藥品質(zhì)量D.以上都是18.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行養(yǎng)護(hù)？A.定期檢查藥品質(zhì)量B.發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理C.記錄養(yǎng)護(hù)情況D.以上都是19.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行記錄？A.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸路線C.記錄運(yùn)輸溫度D.以上都是20.藥品召回時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行記錄？A.記錄召回時(shí)間B.記錄召回?cái)?shù)量C.記錄召回原因D.以上都是21.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)如何提交？A.通過(guò)網(wǎng)絡(luò)提交B.通過(guò)郵件提交C.通過(guò)紙質(zhì)提交D.以上都是22.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)如何審核？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核B.由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核C.由藥品監(jiān)督管理部門審核D.由廣告審查機(jī)關(guān)審核23.藥品說(shuō)明書應(yīng)如何編寫？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)編寫B(tài).由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編寫C.由藥品監(jiān)督管理部門編寫D.由行業(yè)協(xié)會(huì)編寫24.藥品批簽發(fā)應(yīng)如何進(jìn)行？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)B.由藥品監(jiān)督管理部門審批C.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)D.以上都是25.藥品召回應(yīng)如何進(jìn)行？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)決定B.由藥品監(jiān)督管理部門決定C.由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)決定D.由行業(yè)協(xié)會(huì)決定26.藥品不良反應(yīng)應(yīng)如何處理？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)處理B.由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)處理C.由藥品監(jiān)督管理部門處理D.由行業(yè)協(xié)會(huì)處理27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何改進(jìn)？A.分析存在的問(wèn)題B.制定改進(jìn)措施C.落實(shí)改進(jìn)措施D.以上都是28.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行驗(yàn)收記錄？A.記錄驗(yàn)收時(shí)間B.記錄驗(yàn)收人員C.記錄驗(yàn)收結(jié)果D.以上都是29.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄？A.記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間B.記錄養(yǎng)護(hù)內(nèi)容C.記錄養(yǎng)護(hù)結(jié)果D.以上都是30.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行記錄？A.記錄運(yùn)輸時(shí)間B.記錄運(yùn)輸人員C.記錄運(yùn)輸情況D.以上都是31.藥品召回時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行記錄？A.記錄召回時(shí)間B.記錄召回人員C.記錄召回情況D.以上都是32.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)如何進(jìn)行審核？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核B.由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核C.由藥品監(jiān)督管理部門審核D.由行業(yè)協(xié)會(huì)審核33.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)如何進(jìn)行審核？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核B.由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核C.由廣告審查機(jī)關(guān)審核D.由藥品監(jiān)督管理部門審核34.藥品說(shuō)明書應(yīng)如何進(jìn)行審核？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核B.由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核C.由藥品監(jiān)督管理部門審核D.由行業(yè)協(xié)會(huì)審核35.藥品批簽發(fā)應(yīng)如何進(jìn)行審核？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核B.由藥品監(jiān)督管理部門審核C.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審核D.由行業(yè)協(xié)會(huì)審核36.藥品召回應(yīng)如何進(jìn)行審核？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核B.由藥品監(jiān)督管理部門審核C.由行業(yè)協(xié)會(huì)審核D.由消費(fèi)者協(xié)會(huì)審核37.藥品不良反應(yīng)應(yīng)如何進(jìn)行審核？A.由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核B.由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核C.由藥品監(jiān)督管理部門審核D.由行業(yè)協(xié)會(huì)審核38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何進(jìn)行內(nèi)部審核？A.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織B.由質(zhì)量部門組織C.由企業(yè)內(nèi)部組織D.由外部機(jī)構(gòu)組織39.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行抽樣？A.隨機(jī)抽樣B.定量抽樣C.定性抽樣D.以上都是40.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)如何進(jìn)行通風(fēng)？A.定期通風(fēng)B.保持通風(fēng)C.適當(dāng)通風(fēng)D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題有多個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的字母填在題后的括號(hào)內(nèi)。每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（ABCD）A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量職責(zé)C.質(zhì)量程序D.質(zhì)量記錄2.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)審核哪些內(nèi)容？（ABCD）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)B.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)C.藥品的檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品的包裝3.藥品銷售時(shí)，應(yīng)向患者提供哪些信息？（ABCD）A.藥品的使用方法B.藥品的禁忌癥C.藥品的副作用D.藥品的注意事項(xiàng)4.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)遵循哪些原則？（ABCD）A.分類存放B.避光存放C.低溫存放D.通風(fēng)存放5.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？（ABCD）A.避免日曬B.避免潮濕C.避免碰撞D.避免高溫6.藥品召回時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？（ABCD）A.迅速召回B.停止銷售C.消除影響D.公開信息7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是什么？（ABCD）A.提高藥品安全性B.降低藥品風(fēng)險(xiǎn)C.改進(jìn)藥品質(zhì)量D.保護(hù)公眾健康8.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)遵守哪些規(guī)定？（ABCD）A.真實(shí)、合法B.科學(xué)、準(zhǔn)確C.不得夸大宣傳D.不得虛假宣傳9.藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？（ABCD）A.藥品名稱B.藥品成分C.藥品用法D.藥品不良反應(yīng)10.藥品批簽發(fā)是指什么？（ABCD）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)檢驗(yàn)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)上市三、判斷題（請(qǐng)將正確答案的“√”填在題后的括號(hào)內(nèi)，錯(cuò)誤答案的“×”填在題后的括號(hào)內(nèi)。每題1分，共20分）1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)。（√）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)定期評(píng)審。（√）3.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)。（√）4.藥品銷售時(shí)，應(yīng)向患者提供藥品的使用方法。（√）5.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)避光存放。（√）6.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)避免日曬。（√）7.藥品召回時(shí)，應(yīng)迅速召回。（√）8.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是提高藥品安全性。（√）9.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法。（√）10.藥品說(shuō)明書應(yīng)包括藥品名稱、藥品成分、藥品用法。（√）11.藥品批簽發(fā)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)。（√）12.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已售出的藥品。（√）13.藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（√）14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。（√）15.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)檢查藥品包裝。（√）16.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量。（√）17.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)記錄運(yùn)輸情況。（√）18.藥品召回時(shí)，應(yīng)記錄召回情況。（√）19.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)提交。（√）20.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)由廣告審查機(jī)關(guān)審核。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些內(nèi)容？2.簡(jiǎn)述藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)審核哪些內(nèi)容？3.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)遵循哪些原則？4.簡(jiǎn)述藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？五、論述題（每題10分，共20分）1.論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何運(yùn)行？2.論述藥品召回時(shí)應(yīng)如何進(jìn)行？答案及解析一、單項(xiàng)選擇題1.A2.C3.D4.D5.D6.D7.D8.D9.D10.D11.D12.D13.D14.A15.A16.D17.D18.D19.D20.D21.D22.D23.A24.D25.A26.A27.D28.D29.D30.D31.D32.C33.C34.C35.D36.B37.C38.C39.D40.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.√2.√3.√4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√11.√12.√13.√14.√15.√16.√17.√18.√19.√20.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序和質(zhì)量記錄。2.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品的檢驗(yàn)報(bào)告和藥品的包裝。3.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)遵循分類存放、避光存放、低溫存放和通風(fēng)存放的原則。4.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)采取避免日曬、避免潮濕、避免碰撞和避免高溫的措施。五、論述題1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)如何運(yùn)行？藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)通過(guò)定期評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)和內(nèi)部審核來(lái)運(yùn)行。定期評(píng)審可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題，持續(xù)改進(jìn)可以不斷提高體系的運(yùn)行效果，內(nèi)部審核可以發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的不足，及時(shí)進(jìn)行糾正。2.藥品召回時(shí)應(yīng)如何進(jìn)行？藥品召回時(shí)，應(yīng)迅速召回、停止銷售、消除影響和公開信息。迅速召回可以防止藥品繼續(xù)危害公眾健康，停止銷售可以防止藥品繼續(xù)流入市場(chǎng)，消除影響可以減少藥品對(duì)公眾健康的影響，公開信息可以讓公眾了解藥品召回的情況。解析一、單項(xiàng)選擇題1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的目的是提高藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全。2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是GSP。3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)、三年以上藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)、高等學(xué)校本科以上學(xué)歷等條件。4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序和質(zhì)量記錄等內(nèi)容。5.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品的檢驗(yàn)報(bào)告和藥品的包裝等內(nèi)容。6.藥品銷售時(shí)，應(yīng)向患者提供藥品的使用方法、藥品的禁忌癥、藥品的副作用和藥品的注意事項(xiàng)等信息。7.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)遵循分類存放、避光存放、低溫存放和通風(fēng)存放的原則。8.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)采取避免日曬、避免潮濕、避免碰撞和避免高溫的措施。9.藥品召回時(shí)，應(yīng)迅速召回、停止銷售、消除影響和公開信息。10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是提高藥品安全性、降低藥品風(fēng)險(xiǎn)、改進(jìn)藥品質(zhì)量和保護(hù)公眾健康。11.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得夸大宣傳和虛假宣傳。12.藥品說(shuō)明書應(yīng)包括藥品名稱、藥品成分、藥品用法和藥品不良反應(yīng)等內(nèi)容。13.藥品批簽發(fā)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)。14.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已售出的藥品。15.藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)通過(guò)定期評(píng)審、持續(xù)改進(jìn)和內(nèi)部審核來(lái)運(yùn)行。17.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、藥品包裝等內(nèi)容。18.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理和記錄養(yǎng)護(hù)情況。19.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)記錄運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸人員、運(yùn)輸路線和運(yùn)輸溫度等內(nèi)容。20.藥品召回時(shí)，應(yīng)記錄召回時(shí)間、召回人員、召回?cái)?shù)量和召回原因等內(nèi)容。21.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)提交、通過(guò)郵件提交或通過(guò)紙質(zhì)提交。22.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核、廣告審查機(jī)關(guān)審核或藥品監(jiān)督管理部門審核。23.藥品說(shuō)明書應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)編寫、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編寫、藥品監(jiān)督管理部門編寫或行業(yè)協(xié)會(huì)編寫。24.藥品批簽發(fā)應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)、藥品監(jiān)督管理部門審批、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)或行業(yè)協(xié)會(huì)審核。25.藥品召回應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)決定、藥品監(jiān)督管理部門決定、行業(yè)協(xié)會(huì)決定或消費(fèi)者協(xié)會(huì)決定。26.藥品不良反應(yīng)應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)處理、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)處理、藥品監(jiān)督管理部門處理或行業(yè)協(xié)會(huì)處理。27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)通過(guò)分析存在的問(wèn)題、制定改進(jìn)措施和落實(shí)改進(jìn)措施來(lái)改進(jìn)。28.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)記錄驗(yàn)收時(shí)間、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收人員和驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。29.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)內(nèi)容、養(yǎng)護(hù)結(jié)果和養(yǎng)護(hù)情況等內(nèi)容。30.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)記錄運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸人員、運(yùn)輸路線和運(yùn)輸情況等內(nèi)容。31.藥品召回時(shí)，應(yīng)記錄召回時(shí)間、召回人員、召回?cái)?shù)量和召回情況等內(nèi)容。32.藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核、藥品監(jiān)督管理部門審核或行業(yè)協(xié)會(huì)審核。33.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核、廣告審查機(jī)關(guān)審核或藥品監(jiān)督管理部門審核。34.藥品說(shuō)明書應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核、藥品監(jiān)督管理部門審核或行業(yè)協(xié)會(huì)審核。35.藥品批簽發(fā)應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)、藥品監(jiān)督管理部門審批、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)或行業(yè)協(xié)會(huì)審核。36.藥品召回應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核、藥品監(jiān)督管理部門審核、行業(yè)協(xié)會(huì)審核或消費(fèi)者協(xié)會(huì)審核。37.藥品不良反應(yīng)應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)審核、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核、藥品監(jiān)督管理部門審核或行業(yè)協(xié)會(huì)審核。38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)由企業(yè)內(nèi)部組織進(jìn)行內(nèi)部審核。39.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行隨機(jī)抽樣、定量抽樣或定性抽樣。40.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)定期通風(fēng)、保持通風(fēng)或適當(dāng)通風(fēng)。二、多項(xiàng)選擇題1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序和質(zhì)量記錄等內(nèi)容。2.藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)審核藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、藥品的檢驗(yàn)報(bào)告和藥品的包裝等內(nèi)容。3.藥品銷售時(shí)，應(yīng)向患者提供藥品的使用方法、藥品的禁忌癥、藥品的副作用和藥品的注意事項(xiàng)等信息。4.藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)遵循分類存放、避光存放、低溫存放和通風(fēng)存放的原則。5.藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)采取避免日曬、避免潮濕、避免碰撞和避免高溫的措施。6.藥品召回時(shí)，應(yīng)迅速召回、停止銷售、消除影響和公開信息。7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是提高藥品安全性、降低藥品風(fēng)險(xiǎn)、改進(jìn)藥品質(zhì)量和保護(hù)公眾健康。8.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確，不得夸大宣傳和虛假宣傳。9.藥品說(shuō)明書應(yīng)包括藥品名稱、藥品成分、藥品用法和藥品不良反應(yīng)等內(nèi)容。10.藥品批簽發(fā)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)檢驗(yàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)注冊(cè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)上市。三、判斷題1.√藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí)。2.√藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)定期評(píng)審。3.√藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)。4.√藥品銷售時(shí)，應(yīng)向患者提供藥品的使用方法。5.√藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)避光存放。6.√藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)避免日曬。7.√藥品召回時(shí)，應(yīng)迅速召回。8.√藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的是提高藥品安全性。9.√藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、合法。10.√藥品說(shuō)明書應(yīng)包括藥品名稱、藥品成分、藥品用法。11.√藥品批簽發(fā)是指藥品生產(chǎn)企業(yè)向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)批準(zhǔn)。12.√藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)收回已售出的藥品。13.√藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。14.√藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。15.√藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)，應(yīng)檢查藥品包裝。16.√藥品儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量。17.√藥品運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)記錄運(yùn)輸情況。18.√藥品召回時(shí)，應(yīng)記錄召回情況。19.√藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)提交。20.√藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)由廣告審查機(jī)關(guān)審核。四、簡(jiǎn)答題1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序和質(zhì)量記錄等內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)