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文檔簡介

2025年日常監(jiān)督gsp培訓(xùn)試題及答案本文借鑒了近年相關(guān)經(jīng)典試題創(chuàng)作而成,力求幫助考生深入理解測試題型,掌握答題技巧,提升應(yīng)試能力。一、單項選擇題(每題只有一個正確答案,請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。每題1分,共40分)1.GSP認(rèn)證的目的是什么?A.提高藥品質(zhì)量B.降低藥品成本C.增加藥品銷量D.擴(kuò)大藥品市場2.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容?A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.操作規(guī)程D.以上都是3.藥品批發(fā)企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)保存多久?A.1年B.3年C.5年D.10年4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,應(yīng)遵循什么原則?A.以患者為中心B.以利潤為中心C.以銷售量為中心D.以促銷為中心5.藥品召回是指什么?A.某種藥品的生產(chǎn)停止B.某種藥品的銷售暫停C.某種藥品被強(qiáng)制收回D.某種藥品被限制使用6.藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時,應(yīng)進(jìn)行哪些檢查?A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.藥品生產(chǎn)日期、有效期C.藥品包裝、標(biāo)簽D.以上都是7.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何處理顧客的投訴?A.及時處理B.推卸責(zé)任C.拒絕處理D.視情況而定8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何管理特殊管理藥品?A.專庫儲存B.專人管理C.專賬記錄D.以上都是9.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何管理處方藥?A.按照處方銷售B.無處方銷售C.隨意銷售D.以上都不是10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)?A.定期檢查藥品質(zhì)量B.控制庫房溫濕度C.做好防潮、防蟲、防鼠工作D.以上都是11.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品陳列?A.按照藥品分類陳列B.按照藥品價格陳列C.按照藥品品牌陳列D.以上都不是12.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品出庫?A.按照批號出庫B.按照效期出庫C.按照先進(jìn)先出原則出庫D.以上都是13.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品銷售?A.根據(jù)顧客需求銷售B.推銷藥品C.以上都是D.以上都不是14.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸?A.使用合適的運(yùn)輸工具B.保證運(yùn)輸過程安全C.做好運(yùn)輸記錄D.以上都是15.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品回收?A.建立回收制度B.做好回收記錄C.銷毀過期藥品D.以上都是16.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品盤點(diǎn)?A.定期盤點(diǎn)B.實(shí)地盤點(diǎn)C.做好盤點(diǎn)記錄D.以上都是17.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行員工培訓(xùn)?A.定期培訓(xùn)B.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括GSP知識C.做好培訓(xùn)記錄D.以上都是18.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量事故處理?A.及時報告B.調(diào)查原因C.采取糾正措施D.以上都是19.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核?A.定期進(jìn)行B.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織C.做好審核記錄D.以上都是20.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量管理體系外部審核?A.由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行B.做好迎審準(zhǔn)備C.做好審核記錄D.以上都是21.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品廣告宣傳?A.遵守廣告法B.不做虛假宣傳C.不夸大藥品療效D.以上都是22.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報告?A.建立報告制度B.及時報告C.做好報告記錄D.以上都是23.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品儲存?A.按照藥品性質(zhì)儲存B.控制庫房溫濕度C.做好防潮、防蟲、防鼠工作D.以上都是24.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品驗(yàn)收?A.核對藥品名稱、規(guī)格、批號B.檢查藥品生產(chǎn)日期、有效期C.檢查藥品包裝、標(biāo)簽D.以上都是25.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品調(diào)配?A.按照處方調(diào)配B.準(zhǔn)確無誤C.做好調(diào)配記錄D.以上都是26.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品退貨?A.建立退貨制度B.做好退貨記錄C.根據(jù)規(guī)定處理退貨藥品D.以上都是27.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品咨詢?A.耐心解答顧客疑問B.提供準(zhǔn)確的藥品信息C.不推薦藥品D.以上都是28.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品運(yùn)輸工具管理?A.定期清潔消毒B.做好運(yùn)輸記錄C.保持運(yùn)輸工具清潔衛(wèi)生D.以上都是29.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品陳列更新?A.定期更新B.保持藥品陳列整齊C.更新內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確D.以上都是30.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品采購?A.選擇合法的供應(yīng)商B.核對供應(yīng)商資質(zhì)C.做好采購記錄D.以上都是31.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品銷售記錄?A.做好銷售記錄B.銷售記錄應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確C.銷售記錄應(yīng)保存一定時間D.以上都是32.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品出庫復(fù)核?A.核對出庫藥品B.確認(rèn)出庫數(shù)量C.做好出庫復(fù)核記錄D.以上都是33.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測?A.建立監(jiān)測制度B.及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)C.做好監(jiān)測記錄D.以上都是34.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品留樣?A.按照規(guī)定進(jìn)行留樣B.做好留樣記錄C.定期檢查留樣藥品質(zhì)量D.以上都是35.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品分類管理?A.按照藥品性質(zhì)分類B.按照藥品管理要求分類C.做好分類管理記錄D.以上都是36.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)記錄?A.做好養(yǎng)護(hù)記錄B.記錄內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)C.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存一定時間D.以上都是37.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品回收記錄?A.做好回收記錄B.回收記錄應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確C.回收記錄應(yīng)保存一定時間D.以上都是38.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品盤點(diǎn)記錄?A.做好盤點(diǎn)記錄B.盤點(diǎn)記錄應(yīng)詳細(xì)C.盤點(diǎn)記錄應(yīng)保存一定時間D.以上都是39.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行員工培訓(xùn)記錄?A.做好培訓(xùn)記錄B.培訓(xùn)記錄應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確C.培訓(xùn)記錄應(yīng)保存一定時間D.以上都是40.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行質(zhì)量事故報告?A.及時報告B.報告內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)C.報告應(yīng)保存一定時間D.以上都是二、多項選擇題(每題有多個正確答案,請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。每題2分,共20分)1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括哪些內(nèi)容?A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.操作規(guī)程D.檔案2.藥品批發(fā)企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)包括哪些內(nèi)容?A.測量時間B.測量地點(diǎn)C.溫濕度值D.測量人員3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,應(yīng)注意哪些事項?A.核對處方B.解釋用法用量C.詢問患者病史D.處方保存4.藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時,應(yīng)檢查哪些內(nèi)容?A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.藥品生產(chǎn)日期、有效期C.藥品包裝、標(biāo)簽D.藥品合格證明5.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何處理顧客的投訴?A.及時處理B.記錄投訴內(nèi)容C.調(diào)查原因D.采取糾正措施6.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何管理特殊管理藥品?A.專庫儲存B.專人管理C.專賬記錄D.嚴(yán)格控制7.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何管理處方藥?A.按照處方銷售B.核對處方C.處方保存D.不向無處方顧客銷售8.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)?A.定期檢查藥品質(zhì)量B.控制庫房溫濕度C.做好防潮、防蟲、防鼠工作D.做好養(yǎng)護(hù)記錄9.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品陳列?A.按照藥品分類陳列B.保持藥品陳列整齊C.陳列內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確D.定期更新陳列10.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品出庫?A.按照批號出庫B.按照效期出庫C.按照先進(jìn)先出原則出庫D.做好出庫記錄三、判斷題(請將正確答案的序號填在題后的括號內(nèi)。每題1分,共20分)1.GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營企業(yè)必須履行的義務(wù)。()2.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不需要定期更新。()3.藥品批發(fā)企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測記錄可以不保存。()4.藥品零售企業(yè)可以無處方銷售處方藥。()5.藥品召回是指某種藥品被強(qiáng)制收回。()6.藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時,只需要檢查藥品包裝。()7.藥品零售企業(yè)不需要處理顧客的投訴。()8.藥品批發(fā)企業(yè)不需要管理特殊管理藥品。()9.藥品零售企業(yè)可以隨意銷售處方藥。()10.藥品批發(fā)企業(yè)不需要進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。()11.藥品零售企業(yè)不需要進(jìn)行藥品陳列。()12.藥品批發(fā)企業(yè)不需要進(jìn)行藥品出庫。()13.藥品零售企業(yè)可以推銷藥品。()14.藥品批發(fā)企業(yè)不需要進(jìn)行藥品運(yùn)輸。()15.藥品零售企業(yè)不需要進(jìn)行藥品回收。()16.藥品批發(fā)企業(yè)不需要進(jìn)行藥品盤點(diǎn)。()17.藥品零售企業(yè)不需要進(jìn)行員工培訓(xùn)。()18.藥品批發(fā)企業(yè)不需要進(jìn)行質(zhì)量事故處理。()19.藥品零售企業(yè)不需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。()20.藥品批發(fā)企業(yè)不需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系外部審核。()四、簡答題(每題5分,共30分)1.簡述GSP認(rèn)證的目的和意義。2.簡述藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時應(yīng)進(jìn)行哪些檢查。3.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥時應(yīng)遵循哪些原則。4.簡述藥品召回的流程。5.簡述藥品批發(fā)企業(yè)如何進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)。6.簡述藥品零售企業(yè)如何進(jìn)行藥品陳列。五、論述題(每題10分,共20分)1.論述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的重要性。2.論述藥品批發(fā)企業(yè)如何進(jìn)行藥品出庫管理。---答案和解析一、單項選擇題1.D解析:GSP認(rèn)證的目的是為了保障藥品質(zhì)量安全,維護(hù)公眾健康,促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。擴(kuò)大藥品市場不是GSP認(rèn)證的目的。2.D解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程等,以規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理工作。3.C解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)保存5年。4.A解析:藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,應(yīng)遵循以患者為中心的原則,確?;颊哂盟幇踩行?。5.C解析:藥品召回是指將已上市銷售的不符合安全要求藥品收回的過程。6.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時,應(yīng)進(jìn)行藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝、標(biāo)簽、合格證明等檢查。7.A解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)及時處理顧客的投訴,以維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)和顧客關(guān)系。8.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)專庫儲存、專人管理、專賬記錄特殊管理藥品,并嚴(yán)格控制。9.A解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照處方銷售處方藥,不得無處方銷售。10.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量、控制庫房溫濕度、做好防潮、防蟲、防鼠工作,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。11.A解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品分類陳列,方便顧客選購。12.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照批號、效期、先進(jìn)先出原則出庫,并做好出庫記錄。13.C解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)根據(jù)顧客需求銷售藥品,并推銷藥品。14.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)使用合適的運(yùn)輸工具、保證運(yùn)輸過程安全、做好運(yùn)輸記錄。15.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)建立回收制度、做好回收記錄、銷毀過期藥品。16.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期盤點(diǎn)、實(shí)地盤點(diǎn)、做好盤點(diǎn)記錄。17.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行員工培訓(xùn)、培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括GSP知識、做好培訓(xùn)記錄。18.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)及時報告、調(diào)查原因、采取糾正措施質(zhì)量事故。19.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織、做好審核記錄。20.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行、做好迎審準(zhǔn)備、做好審核記錄質(zhì)量管理體系外部審核。21.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守廣告法、不做虛假宣傳、不夸大藥品療效。22.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立報告制度、及時報告、做好報告記錄藥品不良反應(yīng)。23.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品性質(zhì)儲存、控制庫房溫濕度、做好防潮、防蟲、防鼠工作。24.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)核對藥品名稱、規(guī)格、批號、檢查藥品生產(chǎn)日期、有效期、檢查藥品包裝、標(biāo)簽。25.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照處方調(diào)配、準(zhǔn)確無誤、做好調(diào)配記錄。26.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立退貨制度、做好退貨記錄、根據(jù)規(guī)定處理退貨藥品。27.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)耐心解答顧客疑問、提供準(zhǔn)確的藥品信息、不推薦藥品。28.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期清潔消毒運(yùn)輸工具、做好運(yùn)輸記錄、保持運(yùn)輸工具清潔衛(wèi)生。29.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)定期更新陳列、保持藥品陳列整齊、更新內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確。30.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)選擇合法的供應(yīng)商、核對供應(yīng)商資質(zhì)、做好采購記錄。31.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)做好銷售記錄、銷售記錄應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確、銷售記錄應(yīng)保存一定時間。32.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)核對出庫藥品、確認(rèn)出庫數(shù)量、做好出庫復(fù)核記錄。33.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)建立監(jiān)測制度、及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)、做好監(jiān)測記錄。34.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行留樣、做好留樣記錄、定期檢查留樣藥品質(zhì)量。35.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類、按照藥品管理要求分類、做好分類管理記錄。36.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄、記錄內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存一定時間。37.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)做好回收記錄、回收記錄應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確、回收記錄應(yīng)保存一定時間。38.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)做好盤點(diǎn)記錄、盤點(diǎn)記錄應(yīng)詳細(xì)、盤點(diǎn)記錄應(yīng)保存一定時間。39.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)做好培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)記錄應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確、培訓(xùn)記錄應(yīng)保存一定時間。40.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)及時報告、報告內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、報告應(yīng)保存一定時間質(zhì)量事故。二、多項選擇題1.D解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、檔案。2.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)包括測量時間、測量地點(diǎn)、溫濕度值、測量人員。3.D解析:藥品零售企業(yè)銷售處方藥時,應(yīng)注意核對處方、解釋用法用量、詢問患者病史、處方保存。4.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時,應(yīng)檢查藥品名稱、規(guī)格、批號、藥品生產(chǎn)日期、有效期、藥品包裝、標(biāo)簽、藥品合格證明。5.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)及時處理、記錄投訴內(nèi)容、調(diào)查原因、采取糾正措施顧客的投訴。6.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)專庫儲存、專人管理、專賬記錄、嚴(yán)格控制特殊管理藥品。7.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照處方銷售、核對處方、處方保存、不向無處方顧客銷售處方藥。8.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量、控制庫房溫濕度、做好防潮、防蟲、防鼠工作、做好養(yǎng)護(hù)記錄。9.D解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品分類陳列、保持藥品陳列整齊、陳列內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、定期更新陳列。10.D解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照批號出庫、按照效期出庫、按照先進(jìn)先出原則出庫、做好出庫記錄。三、判斷題1.√解析:GSP認(rèn)證是藥品經(jīng)營企業(yè)必須履行的義務(wù),以保障藥品質(zhì)量安全,維護(hù)公眾健康。2.×解析:藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件需要定期更新,以適應(yīng)法律法規(guī)的變化和企業(yè)實(shí)際情況。3.×解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)庫房溫濕度監(jiān)測記錄應(yīng)保存5年。4.×解析:藥品零售企業(yè)不得無處方銷售處方藥,應(yīng)按照處方銷售。5.√解析:藥品召回是指將已上市銷售的不符合安全要求藥品收回的過程。6.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時,應(yīng)進(jìn)行藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝、標(biāo)簽、合格證明等檢查。7.×解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)及時處理顧客的投訴,以維護(hù)企業(yè)聲譽(yù)和顧客關(guān)系。8.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)專庫儲存、專人管理、專賬記錄特殊管理藥品,并嚴(yán)格控制。9.×解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照處方銷售處方藥,不得無處方銷售。10.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量、控制庫房溫濕度、做好防潮、防蟲、防鼠工作,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。11.×解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)按照藥品分類陳列,方便顧客選購。12.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照批號、效期、先進(jìn)先出原則出庫,并做好出庫記錄。13.√解析:藥品零售企業(yè)可以根據(jù)顧客需求銷售藥品,并推銷藥品。14.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)使用合適的運(yùn)輸工具、保證運(yùn)輸過程安全、做好運(yùn)輸記錄。15.×解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)建立回收制度、做好回收記錄、銷毀過期藥品。16.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期盤點(diǎn)、實(shí)地盤點(diǎn)、做好盤點(diǎn)記錄。17.×解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行員工培訓(xùn)、培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括GSP知識、做好培訓(xùn)記錄。18.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)及時報告、調(diào)查原因、采取糾正措施質(zhì)量事故。19.×解析:藥品零售企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織、做好審核記錄。20.×解析:藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行、做好迎審準(zhǔn)備、做好審核記錄質(zhì)量管理體系外部審核。四、簡答題1.簡述GSP認(rèn)證的目的和意義。GSP認(rèn)證的目的是為了保障藥品質(zhì)量安全,維護(hù)公眾健康,促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。GSP認(rèn)證的意義在于規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理,提高藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全有效,促進(jìn)藥品行業(yè)健康發(fā)展。2.簡述藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時應(yīng)進(jìn)行哪些檢查。藥品批發(fā)企業(yè)接收藥品時,應(yīng)進(jìn)行藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝、標(biāo)簽、合格證明等檢查,確保藥品質(zhì)量符合要求。3.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥時應(yīng)遵循哪些原則。藥品零售企業(yè)銷售處方藥時應(yīng)遵循以患者為中心的原則,核對處方,解釋用法用量,詢問患者病史,處方保存

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