放射管理辦法規(guī)定一、總則（一）目的為加強(qiáng)放射工作管理，保障放射工作人員、患者和公眾的健康與安全，保護(hù)環(huán)境，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于開展放射診療工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、從事放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的單位（以下簡(jiǎn)稱“放射工作單位”）。（三）基本原則放射工作應(yīng)當(dāng)遵循合法、安全、防護(hù)、誠(chéng)信的原則，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)放射防護(hù)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保放射工作的安全與質(zhì)量。二、放射工作許可與備案（一）許可申請(qǐng)放射工作單位開展放射診療、放射性同位素和射線裝置生產(chǎn)、銷售、使用等活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出許可申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料，包括：1.放射診療許可申請(qǐng)表；2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；3.放射診療專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書復(fù)印件；4.放射診療設(shè)備清單；5.放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件。（二）許可審批衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審核，符合條件的，頒發(fā)《放射診療許可證》；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。（三）備案管理放射工作單位變更放射診療項(xiàng)目、變更放射工作人員、變更放射診療設(shè)備等事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在變更前30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，符合條件的，予以變更；不符合條件的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。放射工作單位終止放射診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在終止前30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)辦理注銷手續(xù)，并交回《放射診療許可證》。三、放射防護(hù)與安全（一）防護(hù)設(shè)施與設(shè)備放射工作單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)放射防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，配備必要的放射防護(hù)設(shè)施和設(shè)備，包括：1.放射診療場(chǎng)所的屏蔽防護(hù)設(shè)施，如鉛門、鉛玻璃、鉛屏風(fēng)等；2.放射診療設(shè)備的防護(hù)性能檢測(cè)設(shè)備，如劑量?jī)x、射線防護(hù)檢測(cè)儀等；3.個(gè)人防護(hù)用品，如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等。（二）防護(hù)管理制度放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立健全放射防護(hù)管理制度，包括：1.放射防護(hù)責(zé)任制，明確單位負(fù)責(zé)人、放射防護(hù)管理部門、放射工作人員的職責(zé)；2.放射診療操作規(guī)程，規(guī)范放射診療工作流程；3.放射防護(hù)培訓(xùn)制度，定期對(duì)放射工作人員進(jìn)行放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)；4.放射防護(hù)監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)放射診療場(chǎng)所、設(shè)備和人員進(jìn)行放射防護(hù)監(jiān)測(cè)；5.放射事故應(yīng)急預(yù)案，制定放射事故的應(yīng)急處置措施。（三）防護(hù)措施落實(shí)放射工作單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照放射防護(hù)管理制度的要求，落實(shí)各項(xiàng)放射防護(hù)措施，確保放射工作人員、患者和公眾的健康與安全。1.放射診療場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器；2.放射工作人員應(yīng)當(dāng)佩戴個(gè)人劑量計(jì)，定期進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)；3.對(duì)患者進(jìn)行放射診療時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取必要的防護(hù)措施，如屏蔽防護(hù)、縮短照射時(shí)間等；4.放射診療設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行性能檢測(cè)和維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的防護(hù)性能符合要求。四、放射工作人員管理（一）人員資質(zhì)放射工作人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，取得《放射工作人員證》后，方可從事放射工作。（二）培訓(xùn)教育放射工作單位應(yīng)當(dāng)定期組織放射工作人員參加放射防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：1.放射防護(hù)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；2.放射物理學(xué)、放射生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；3.放射診療操作規(guī)程；4.放射防護(hù)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)；5.放射事故應(yīng)急處置等。（三）健康管理放射工作單位應(yīng)當(dāng)組織放射工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人健康檔案。對(duì)職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)不宜繼續(xù)從事放射工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)離放射工作崗位。放射工作單位應(yīng)當(dāng)為放射工作人員提供必要的個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和防護(hù)用品，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定給予放射工作人員適當(dāng)?shù)谋＝〗蛸N。五、放射診療管理（一）診療規(guī)范放射診療工作應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)放射診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程進(jìn)行，確保診療質(zhì)量和安全。（二）質(zhì)量控制放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射診療質(zhì)量控制制度，定期對(duì)放射診療設(shè)備、影像質(zhì)量、診斷報(bào)告等進(jìn)行質(zhì)量控制檢查，確保放射診療工作的質(zhì)量和安全。（三）患者權(quán)益保護(hù)放射工作單位應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，在進(jìn)行放射診療前，應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬說明放射診療的目的、方法、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)和風(fēng)險(xiǎn)等，并取得患者及其家屬的同意。對(duì)育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行放射診療前，應(yīng)當(dāng)事先告知育齡婦女及其家屬，在其同意并采取有效的避孕措施后，方可進(jìn)行檢查。六、放射性同位素與射線裝置管理（一）采購(gòu)與使用放射性同位素和射線裝置的采購(gòu)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采購(gòu)的放射性同位素和射線裝置應(yīng)當(dāng)具有產(chǎn)品合格證書、放射防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)證明文件。放射工作單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制放射性同位素和射線裝置的使用范圍和劑量，確保使用安全。（二）儲(chǔ)存與運(yùn)輸放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，并指定專人負(fù)責(zé)保管。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置明顯的放射性標(biāo)志，配備必要的防護(hù)設(shè)施和監(jiān)測(cè)儀器。運(yùn)輸放射性同位素和射線裝置時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理運(yùn)輸手續(xù)，采取必要的防護(hù)措施，確保運(yùn)輸安全。（三）報(bào)廢處理放射性同位素和射線裝置報(bào)廢時(shí)，放射工作單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，確保放射性廢物的安全處置。七、放射事故管理（一）事故報(bào)告放射工作單位發(fā)生放射事故后，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)放射事故應(yīng)急預(yù)案，并在2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門和公安部門報(bào)告。（二）事故調(diào)查與處理衛(wèi)生行政部門和公安部門接到放射事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即組織人員進(jìn)行事故調(diào)查，并采取必要的應(yīng)急處置措施，防止事故擴(kuò)大。放射事故的調(diào)查處理應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，查明事故原因，確定事故責(zé)任，提出處理意見，并對(duì)事故造成的損害進(jìn)行賠償。（三）事故預(yù)防放射工作單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)放射事故的預(yù)防工作，定期對(duì)放射診療設(shè)備、防護(hù)設(shè)施和管理制度等進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除事故隱患。八、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)放射工作單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括：1.放射工作許可情況；2.放射防護(hù)設(shè)施與設(shè)備配備情況；3.放射工作人員管理情況；4.放射診療管理情況；5.放射性同位素與射線裝置管理情況；6.放射事故管理情況等。（二）處罰措施對(duì)違反本辦法規(guī)定的放射工作單位，