片劑的包衣一、定義糖衣片薄膜衣在片劑（片心）表面包上用適宜材料構(gòu)成的衣層。包衣1.掩蓋藥物的不良嗅味；2.增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣；3.控制藥物的釋放速度和釋放部位；4.避免胃液對藥物的破壞和藥物對胃腸道的刺激性；5.改善片劑的外觀和便于識別；6.隔離配伍禁忌成分；7.包衣后表面光潔，提高流動性。二、包衣的目的糖衣層粉衣層隔離層有色糖衣層123糖衣指用蔗糖為主要包衣材料的包衣。三、糖包衣工藝與材料4目的：（1）防止糖衣被破壞;

（2）防止藥物吸潮變質(zhì);

（3）增加片劑的硬度。物料：膠漿或膠糖漿，少量滑石粉方法：4-5層注意：（1）溫度宜30-50℃；

（2）層層干燥。1.隔離層目的：藥片失去棱角，為包好糖衣打基礎(chǔ)。物料：糖漿滑石粉方法：15-18層注意：（1）層層干燥

（2）溫度35-50℃

（3）掌握滑石粉用量及加入時機2.粉衣層目的：矯味、增加衣層的牢固性物料：糖漿方法：10-15層3.糖衣層目的：美觀，易于識別，色深對光敏感的藥物

有保護作用。物料：色素的糖漿注意：（1）由淺到深

（2）溫度4.有色糖衣層目的：使片面光亮美觀，防止吸潮物料：蟲蠟用量：不超過3-5g/10000片5.打光1.薄膜衣在片芯外包一層比較穩(wěn)定的高分子材料，因膜層較薄，故名薄膜衣。四、薄膜包衣工藝與材料①操作簡單、工時短，節(jié)省人力物力，成本低；②片重僅增加2%～4%，包裝、貯存、運輸方便；③利于制成胃溶、腸溶或長效緩控釋制劑；④對崩解及藥物溶出的不良影響較糖衣小；⑤具有良好的防潮性能；⑥壓在片芯上的標志等在包薄膜衣后仍清晰可見。2.薄膜衣優(yōu)點片芯噴包衣膜緩慢干燥固化緩慢干燥在室溫下自然放置6～8h在50℃下干燥12～24h3.包薄膜衣的生產(chǎn)工藝胃溶性的成膜材料羥丙基甲基纖維素（HPMC）羥丙基纖維素（HPC）丙烯酸樹脂Ⅳ號聚乙烯吡咯烷酮（PVP）腸溶性成膜材料素酞酸酯（鄰苯二甲酸醋酸纖維素-CAP）丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ號羥丙基甲基纖維素鈦酸酯類4.薄膜衣的材料增塑劑改變高分子薄膜的物理機械性質(zhì)，使其更具柔順性，增加可塑性的物質(zhì)。水溶性：丙二醇、甘油、聚乙二醇；非水溶性：甘油三醋酸酯、乙?；视退狨?、鄰苯二甲酸酯、硅油等。4.薄膜衣的材料釋放速度調(diào)節(jié)劑為水溶性物質(zhì)，一旦遇到水，迅速溶解，留下一個多孔膜作為擴散屏障，調(diào)節(jié)釋放速度，又稱釋放速度促進劑或致孔劑。調(diào)節(jié)劑：蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG

4.薄膜衣的材料固體物料及色料在包衣過程中有些聚合物的粘性過大時，適當加入固體粉末以防止顆粒或片劑的粘連。例如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸鎂EC中加入膠態(tài)二氧化硅4.薄膜衣的材料包衣方法滾轉(zhuǎn)包衣法流化包衣法

三、包衣的方法與