醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則和質(zhì)量管理知識全員培訓(xùn)考核試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的核心標(biāo)準(zhǔn)是（）A.ISO9001B.ISO15189C.ISO17025D.ISO220002.質(zhì)量管理體系文件通常不包括（）A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.檢驗報告3.以下哪種措施不屬于內(nèi)部審核的目的（）A.評價質(zhì)量管理體系的符合性B.評價質(zhì)量管理體系的有效性C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的改進機會D.向客戶展示實驗室的能力4.實驗室應(yīng)定期對設(shè)備進行校準(zhǔn)和核查，校準(zhǔn)的目的是（）A.確定設(shè)備的示值誤差B.使設(shè)備正常運行C.延長設(shè)備使用壽命D.提高設(shè)備的靈敏度5.質(zhì)量控制圖中，警告線一般設(shè)置在（）A.±1sB.±2sC.±3sD.±4s6.實驗室生物安全防護水平分為（）級A.2B.3C.4D.57.以下關(guān)于標(biāo)本采集的說法，錯誤的是（）A.標(biāo)本采集應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行B.標(biāo)本采集后應(yīng)及時送檢C.標(biāo)本采集量越多越好D.標(biāo)本采集時應(yīng)注意防止交叉污染8.醫(yī)學(xué)實驗室的質(zhì)量方針應(yīng)由（）制定A.實驗室主任B.質(zhì)量主管C.全體員工D.最高管理者9.實驗室間比對是指（）A.實驗室內(nèi)部不同人員之間的比對B.實驗室與外部參考實驗室之間的比對C.實驗室與供應(yīng)商之間的比對D.實驗室與監(jiān)管部門之間的比對10.以下哪種情況不屬于不符合項（）A.檢驗報告未按規(guī)定簽字蓋章B.設(shè)備校準(zhǔn)證書過期C.實驗室人員參加了外部培訓(xùn)D.質(zhì)量記錄不完整11.質(zhì)量計劃是針對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件，它是（）的一種特殊形式A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.質(zhì)量文件12.實驗室應(yīng)建立和保持安全管理體系，其目的不包括（）A.保護員工的健康和安全B.保護環(huán)境C.保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性D.防止實驗室感染13.以下關(guān)于測量不確定度的說法，正確的是（）A.測量不確定度越小，測量結(jié)果越準(zhǔn)確B.測量不確定度與測量誤差是同一概念C.測量不確定度只與測量儀器有關(guān)D.測量不確定度可以不考慮14.實驗室應(yīng)定期對人員進行能力評估，能力評估的內(nèi)容不包括（）A.專業(yè)知識B.操作技能C.工作態(tài)度D.個人愛好15.質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的依據(jù)是（）A.客戶反饋B.內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果C.外部檢查結(jié)果D.以上都是二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的意義包括（）A.提高實驗室的管理水平B.增強實驗室的市場競爭力C.保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性D.促進實驗室間的交流與合作2.質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素包括（）A.管理職責(zé)B.資源管理C.產(chǎn)品實現(xiàn)D.測量、分析和改進3.以下屬于實驗室質(zhì)量控制措施的有（）A.室內(nèi)質(zhì)量控制B.室間質(zhì)量評價C.不確定度評估D.方法學(xué)驗證4.實驗室人員培訓(xùn)的內(nèi)容包括（）A.專業(yè)知識培訓(xùn)B.操作技能培訓(xùn)C.質(zhì)量管理知識培訓(xùn)D.安全知識培訓(xùn)5.實驗室設(shè)備管理應(yīng)包括以下哪些方面（）A.設(shè)備的采購B.設(shè)備的安裝和調(diào)試C.設(shè)備的使用和維護D.設(shè)備的報廢6.以下關(guān)于文件控制的說法，正確的有（）A.文件應(yīng)定期評審和更新B.文件應(yīng)妥善保管，防止丟失和損壞C.文件的發(fā)放應(yīng)進行記錄D.作廢文件應(yīng)及時銷毀7.實驗室生物安全管理的內(nèi)容包括（）A.生物危險評估B.生物安全防護措施C.生物安全培訓(xùn)D.生物安全事件的應(yīng)急處理8.醫(yī)學(xué)實驗室的檢驗前過程包括（）A.檢驗申請B.標(biāo)本采集C.標(biāo)本運輸D.標(biāo)本接收9.質(zhì)量記錄應(yīng)具有（）A.真實性B.完整性C.可追溯性D.保密性10.實驗室持續(xù)改進的方法包括（）A.糾正措施B.預(yù)防措施C.管理評審D.數(shù)據(jù)分析三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可就是對實驗室的設(shè)備進行認(rèn)可。（）2.質(zhì)量管理體系文件一旦制定，就不能再修改。（）3.內(nèi)部審核和管理評審都是質(zhì)量管理體系自我完善的重要手段。（）4.實驗室只要有校準(zhǔn)證書，就可以保證設(shè)備的準(zhǔn)確性。（）5.質(zhì)量控制圖超出警告線就一定意味著存在質(zhì)量問題。（）6.實驗室生物安全主要是防止實驗室感染，對環(huán)境沒有影響。（）7.檢驗報告只要結(jié)果準(zhǔn)確，格式可以不規(guī)范。（）8.實驗室人員只要有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，就不需要進行培訓(xùn)。（）9.不符合項必須采取糾正措施，以防止再次發(fā)生。（）10.持續(xù)改進是質(zhì)量管理體系的永恒目標(biāo)。（）四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則中對人員的要求。2.請說明質(zhì)量管理體系中糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別。答案一、單項選擇題1.B2.D3.D4.A5.B6.C7.C8.D9.B10.C11.D12.C13.A14.D15.D二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.×6.×7.×8.×9.√10.√四、簡答題1.醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則中對人員的要求包括：人員資質(zhì)：實驗室人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷和工作經(jīng)驗，以勝任所從事的工作。人員培訓(xùn)：實驗室應(yīng)制定人員培訓(xùn)計劃，對人員進行專業(yè)知識、操作技能、質(zhì)量管理、生物安全等方面的培訓(xùn)，并確保培訓(xùn)的有效性。人員能力評估：實驗室應(yīng)定期對人員的能力進行評估，評估內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作技能、工作態(tài)度等，以確定人員是否具備繼續(xù)從事相關(guān)工作的能力。人員職責(zé)和權(quán)限：實驗室應(yīng)明確各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限，確保人員了解自己的工作內(nèi)容和要求，以及與其他人員的工作接口。人員健康和安全：實驗室應(yīng)關(guān)注人員的健康和安全，采取必要的防護措施，防止人員受到生物、化學(xué)、物理等因素的傷害。2.質(zhì)量管理體系中糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別如下：定義：糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。目的：糾正措施：針對已經(jīng)發(fā)生的不合格，防止其再次發(fā)生。預(yù)防措施：針對潛在的不合格，防止其發(fā)生。觸發(fā)條件：糾正措施：在出現(xiàn)不合格后觸發(fā)，如檢驗結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)、客戶投訴等。預(yù)防措施：通過數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險評估等方式識別潛在的不合格因