2025年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(5套典型考題)2025年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇1)【題干1】中藥制劑分析中，藥材性狀鑒定的主要依據(jù)是？【選項】A.理化性質(zhì)測定數(shù)據(jù)B.顯微特征觀察C.質(zhì)量標志物含量D.炮制工藝參數(shù)【參考答案】B【詳細解析】藥材性狀鑒定是《中國藥典》規(guī)定的首要步驟，需通過觀察顏色、形態(tài)、質(zhì)地等顯微特征進行初步判斷。選項A為理化性質(zhì)測定，屬于后續(xù)步驟；選項C的質(zhì)量標志物需結(jié)合含量測定；選項D與性狀鑒定無關(guān)?！绢}干2】下列哪種提取方法最適用于熱敏性成分的提??？【選項】A.回流提取B.超臨界CO?萃取C.水蒸氣蒸餾D.加熱回流【參考答案】B【詳細解析】超臨界CO?萃取可在較低溫度下進行（40-60℃），避免熱敏成分分解，且能保持成分活性。選項A和D需高溫加熱，易破壞成分；選項C僅適用于揮發(fā)性成分?！绢}干3】關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性考察，最關(guān)鍵的項目是？【選項】A.低溫保存6個月B.高溫加速試驗C.光照試驗D.霉變檢測【參考答案】B【詳細解析】高溫加速試驗（40±2℃）可模擬長期貯存條件，快速評估有效期。低溫保存（2-8℃）僅反映短期穩(wěn)定性；光照試驗針對光敏成分；霉變檢測屬于微生物限度項目?！绢}干4】用于測定中藥有效成分含量時，哪種色譜方法首選？【選項】A.糖果色譜B.高效液相色譜C.離子色譜D.氣相色譜【參考答案】B【詳細解析】HPLC適用范圍最廣，尤其對極性大、熱不穩(wěn)定成分效果顯著。選項A為糖類分析專屬性色譜；選項C側(cè)重無機離子檢測；選項D適用于揮發(fā)性物質(zhì)。【題干5】藥材炮制中“炒制”的主要目的是？【選項】A.減少毒性B.降低黏度C.促使有效成分分解D.控制藥效成分溶出【參考答案】A【詳細解析】炒制通過高溫加熱破壞部分毒性成分（如生物堿），同時促進脂溶性成分轉(zhuǎn)化。選項B為炮制部分目的；選項C通常通過蒸制或發(fā)酵實現(xiàn)；選項D屬制劑工藝優(yōu)化。【題干6】中藥制劑雜質(zhì)限量檢查中，哪類雜質(zhì)需專項檢測？【選項】A.天然雜質(zhì)B.人工添加物C.殘留溶劑D.微生物污染【參考答案】B【詳細解析】人工添加物（如二氧化鈦、滑石粉）需單獨限量檢測（藥典規(guī)定≤10%），天然雜質(zhì)總和有上限（如藥材中雜質(zhì)總和≤5%）。選項C殘留溶劑執(zhí)行專項檢查，但屬化學殘留項目?！绢}干7】關(guān)于中藥制劑質(zhì)量標準，含量均勻度檢查的適用范圍是？【選項】A.片劑B.膠囊劑C.攪拌型乳劑D.糖漿劑【參考答案】B【詳細解析】含量均勻度檢查適用于單劑量均勻的固體制劑（如片劑、膠囊），選項C乳劑因分散體系不均勻不適用；選項D糖漿劑通過相對密度和粘度控制?！绢}干8】檢測中藥制劑中非法添加物時，最常用哪種色譜技術(shù)？【選項】A.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用B.高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用C.紅外光譜D.中波近紅外光譜【參考答案】B【詳細解析】HPLC-MS/MS可分離并鑒定復雜基質(zhì)中的非法添加物（如減肥藥成分），靈敏度達ppb級。選項A適用于揮發(fā)性物質(zhì)；選項C、D主要用于快速篩查?！绢}干9】關(guān)于中藥復方制劑質(zhì)量評價，核心問題是？【選項】A.各成分比例固定B.主次成分協(xié)同作用C.殘留溶劑控制D.微生物限度【參考答案】B【詳細解析】復方制劑需證明各成分在特定比例下具有協(xié)同療效，僅控制單一成分含量無法保證藥效。選項A為制劑工藝要求；選項C屬雜質(zhì)檢查項?！绢}干10】檢測中藥注射劑不溶性微粒時，標準方法采用？【選項】A.重量法B.光學法C.旋光法D.滴定法【參考答案】B【詳細解析】注射劑微粒檢測需符合藥典光學法（ISO7873標準），通過激光散射計數(shù)監(jiān)測微粒分布。選項A用于固體物料；選項C、D與微粒檢測無關(guān)?！绢}干11】關(guān)于中藥制劑包衣工藝，哪個步驟可能導致殘留溶劑超標？【選項】A.預處理B.包衣膜干燥C.粉末混合D.粉碎過篩【參考答案】B【詳細解析】包衣膜干燥（通常60-80℃）是殘留溶劑的主要來源，需控制水分含量（藥典規(guī)定≤1.5%）。選項A預處理含清洗溶劑；選項C、D屬前處理步驟。【題干12】檢測中藥浸膏劑黏度的方法標準是？【選項】A.膠體磨法B.絕對粘度計C.離心法D.黏度計【參考答案】B【詳細解析】藥典規(guī)定浸膏劑黏度檢測采用烏氏粘度計（B型），需在25℃恒溫條件下測定。選項A用于測定顆粒流動性；選項C適用于檢測不均勻體系?！绢}干13】關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性加速試驗，最常用的溫度條件是？【選項】A.25℃/60%RHB.40℃/75%RHC.30℃/50%RHD.50℃/90%RH【參考答案】B【詳細解析】40±2℃/75%RH為藥典推薦的高溫高濕條件，可加速分解反應，預測1年穩(wěn)定性。選項A為常規(guī)貯存條件；選項D易導致微生物滋生。【題干14】檢測中藥制劑中總生物堿時，常用哪種前處理方法？【選項】A.膜過濾B.液液萃取C.固相萃取D.離心分離【參考答案】C【詳細解析】固相萃取（SPE）可高效富集生物堿，減少干擾物質(zhì)。選項A用于微生物檢測；選項B需調(diào)節(jié)pH至生物堿游離狀態(tài)；選項D僅分離沉淀物?！绢}干15】關(guān)于中藥制劑微生物限度檢查，哪項操作需無菌處理？【選項】A.樣品稀釋B.霉菌計數(shù)C.酵母菌計數(shù)D.細菌總數(shù)檢測【參考答案】A【詳細解析】稀釋過程需在超凈臺無菌條件下操作，避免交叉污染。選項B、C、D在檢測時已有無菌操作。【題干16】檢測中藥復方制劑指紋圖譜時，最常用的技術(shù)是？【選項】A.氣相色譜B.液相色譜-質(zhì)譜C.紅外光譜D.中波近紅外光譜【參考答案】B【詳細解析】HPLC用于建立指紋圖譜，可同時分離并檢測多個成分。選項A適用于揮發(fā)性成分；選項C、D用于快速定量分析?！绢}干17】關(guān)于中藥制劑崩解時限檢查，不符合規(guī)定的情況是？【選項】A.片劑＞30分鐘B.膠囊＞30分鐘C.片劑＜15分鐘D.膠囊＜25分鐘【參考答案】A【詳細解析】片劑崩解時限應為≤15分鐘，膠囊≤25分鐘。選項A超時需重新檢驗或報廢?！绢}干18】檢測中藥注射劑不溶性微粒時，藥典規(guī)定最大允許數(shù)是？【選項】A.25個/mLB.50個/mLC.100個/mLD.150個/mL【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定注射劑不溶性微?！?5個//mL（≥50μm）或≤200個/mL（≤10μm）。選項B、C、D為不同粒徑的限值?！绢}干19】關(guān)于中藥制劑雜質(zhì)檢查，哪類雜質(zhì)需通過光譜法專項檢測？【選項】A.天然雜質(zhì)B.人工添加物C.殘留農(nóng)藥D.有機溶劑殘留【參考答案】C【詳細解析】殘留農(nóng)藥需通過紫外光譜或色譜法檢測，證明符合農(nóng)殘限量標準。選項A、B屬藥典常規(guī)檢查項；選項D為化學殘留項目。【題干20】檢測中藥提取物中水分含量時，藥典規(guī)定使用的方法是？【選項】A.卡爾費休滴定法B.紅外光譜法C.氣相色譜法D.烘干法【參考答案】A【詳細解析】卡爾費休滴定法專用于測定游離水和結(jié)合水總和，重復性優(yōu)于烘干法。選項B用于測定不同形態(tài)水分；選項C適用于揮發(fā)性溶劑殘留。2025年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇2)【題干1】中藥制劑中，去除多糖類雜質(zhì)的常用方法是（）【選項】A.水提醇沉法B.乙醇回流提取C.正丁醇萃取D.硅膠柱層析【參考答案】A【詳細解析】水提醇沉法利用多糖在水中的溶解度較高，而在低濃度乙醇中溶解度降低的特性，通過醇沉實現(xiàn)雜質(zhì)去除。選項B乙醇回流提取主要用于增強提取效率，而非脫雜；選項C正丁醇萃取多用于生物堿等成分的分離；選項D硅膠柱層析適用于對雜質(zhì)分離純度要求極高的場景，但操作成本較高。【題干2】關(guān)于中藥制劑溶出度測定，當藥物溶出度低于（）時需重點考察溶出介質(zhì)pH值的影響【選項】A.30%B.40%C.50%D.60%【參考答案】C【詳細解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，若藥物溶出度低于標示量的50%，則需重點考察溶出介質(zhì)的pH值、溫度、攪拌速度等關(guān)鍵因素，因其可能影響溶出行為。選項A、B、D數(shù)值均未達到臨界閾值?！绢}干3】高效液相色譜法（HPLC）對中藥制劑中微量雜質(zhì)檢測的檢測限通常設(shè)定為（）【選項】A.0.1%B.0.01%C.0.001%D.0.0001%【參考答案】C【詳細解析】HPLC法對微量雜質(zhì)檢測的檢測限一般為樣品基線的10倍信噪比，即濃度通?？刂圃?.001%以下。選項A、B為常規(guī)檢測限，D為定量檢測起始值，均不符合微量雜質(zhì)要求?！绢}干4】中藥丸劑包衣工藝中，若需提高成膜性，包衣材料應選擇（）【選項】A.PEG6000B.乙醚C.鞣酸D.甲醇【參考答案】A【詳細解析】聚乙二醇（PEG）具有良好成膜性和粘著性，常用于中藥丸劑包衣，可延緩藥物釋放。選項B乙醚為有機溶劑，易導致丸劑裂解；選項C鞣酸多用于防腐；選項D甲醇易揮發(fā)?！绢}干5】中藥注射劑中熱原檢測需采用（）進行驗證【選項】A.細菌內(nèi)毒素動態(tài)監(jiān)測法B.家兔法C.火災原子吸收光譜法D.酶聯(lián)免疫吸附法【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)藥典規(guī)定，中藥注射劑的熱原檢測必須采用家兔法（PyrogenTest），通過觀察動物體溫變化判斷熱原含量。選項A為動態(tài)監(jiān)測技術(shù)，適用于過程控制；選項C用于重金屬檢測；選項D為定量分析方法?！绢}干6】關(guān)于中藥提取溶劑極性選擇的原則，描述錯誤的是（）【選項】A.溶劑極性應與目標成分極性接近B.優(yōu)先選擇低毒性溶劑C.溶劑沸點應低于100℃D.溶劑回收率需達95%以上【參考答案】C【詳細解析】溶劑沸點選擇需平衡提取效率與能耗，并非必須低于100℃。例如乙醇（78℃）常用于熱回流提取，符合工業(yè)生產(chǎn)實際需求。選項C表述錯誤?！绢}干7】中藥片劑含量均勻度檢查中，若單個樣品差異限度為±10%，則合格判定標準為（）【選項】A.單個樣品與標示量的差異不超過±10%B.平均含量與標示量的差異不超過±10%C.單個樣品含量不得低于標示量的70%D.含量變異系數(shù)（CV）≤10%【參考答案】A【詳細解析】含量均勻度檢查采用單劑量差異限度，即每個樣品含量與標示量的差異不得超過±10%。選項B為整體含量差異，選項C為溶出度標準，選項D為均勻性評價指標?！绢}干8】中藥復方制劑溶出度測定時，若采用槳法，則溶出介質(zhì)溫度應控制在（）【選項】A.25℃±2℃B.37℃±1℃C.40℃±1℃D.室溫【參考答案】B【詳細解析】槳法測定溶出度時，介質(zhì)溫度通常設(shè)定為模擬人體消化環(huán)境（37℃±1℃）。選項A為常規(guī)實驗室溫度，選項C可能引起溶出假象，選項D缺乏溫度控制?！绢}干9】關(guān)于中藥注射劑凍干工藝，凍干曲線中最佳干燥終點判斷依據(jù)是（）【選項】A.干燥曲線趨于平緩B.干燥速率降至初始值的10%C.凍干室內(nèi)壓穩(wěn)定在0.05MPa以下D.軟化時間≥30分鐘【參考答案】B【詳細解析】最佳干燥終點通過干燥速率曲線確定，當干燥速率降至初始值的10%時，物料內(nèi)部水分趨于平衡。選項A為趨勢判斷，選項C為真空度標準，選項D為產(chǎn)品硬度要求?！绢}干10】中藥制劑穩(wěn)定性試驗中，若需加速預測有效期，需將溫度提高至（）倍于常規(guī)儲存溫度【選項】A.1.5B.2C.3D.4【參考答案】B【詳細解析】加速試驗遵循Q10法則，溫度每提高10℃（常規(guī)為25℃），有效期縮短至1/2。因此常規(guī)25℃加速至37℃（2倍溫度梯度）。選項C、D為極端加速條件，不符合常規(guī)要求?！绢}干11】中藥制劑中，用于鑒別生物堿類成分的顯色反應試劑是（）【選項】A.醋酐-濃硫酸（Liebermann-Burchard反應）B.醋酐-三氯乙酸（Emerson反應）C.鉑-氯酸試劑D.磷鉬酸-乙醇溶液【參考答案】D【詳細解析】磷鉬酸-乙醇溶液與生物堿生成黃色絡合物，專屬性強且靈敏度高。選項A用于甾體類，選項B用于酚羥基，選項C用于黃酮類。【題干12】中藥片劑崩解時限檢查中，若使用槳法，則轉(zhuǎn)速應為（）r·min?1【選項】A.50B.100C.150D.200【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)藥典規(guī)定，槳法崩解試驗轉(zhuǎn)速為100r·min?1，模擬胃液環(huán)境。選項A為混懸劑轉(zhuǎn)速，選項C為溶出度槳法轉(zhuǎn)速，選項D為流化床制粒參數(shù)?！绢}干13】關(guān)于中藥制劑中揮發(fā)性成分的提取方法，最常用的是（）【選項】A.水蒸氣蒸餾B.超臨界CO?萃取C.回流提取D.膜分離技術(shù)【參考答案】A【詳細解析】水蒸氣蒸餾法適用于揮發(fā)性成分（如薄荷油、桉葉油）的提取，設(shè)備簡單且成本低。選項B適用于熱敏性成分，選項C提取效率低，選項D多用于分離純化?！绢}干14】中藥注射劑澄明度檢查不合格時，需優(yōu)先排查的工藝環(huán)節(jié)是（）【選項】A.脫脂棉過濾B.脫炭處理C.聚乙二醇2000調(diào)節(jié)D.滅菌過濾【參考答案】B【詳細解析】脫炭處理（活性炭吸附）是澄明度檢查的關(guān)鍵步驟，可去除注射劑中的色素、膠體等不溶性雜質(zhì)。選項A為常規(guī)過濾，選項C用于調(diào)節(jié)粘度，選項D為終滅菌環(huán)節(jié)?！绢}干15】高效液相色譜法（HPLC）測定中藥中微量雜質(zhì)時，檢測限通常設(shè)定為（）【選項】A.0.1%B.0.01%C.0.001%D.0.0001%【參考答案】C【詳細解析】HPLC檢測限一般為信噪比3:1時對應的濃度值，即0.001%。選項A為常規(guī)定量限（10倍信噪比），選項D為超微量檢測水平?！绢}干16】中藥顆粒劑在潮濕環(huán)境中易發(fā)生（）變質(zhì)【選項】A.酸敗B.霉變C.顏色變化D.溶解度下降【參考答案】B【詳細解析】霉變是潮濕環(huán)境下的典型變質(zhì)形式，需通過防潮包裝和干燥工藝控制。選項A酸敗多見于油脂類，選項C顏色變化與氧化有關(guān)，選項D與制劑處方有關(guān)?！绢}干17】中藥注射劑穩(wěn)定性試驗中，若在40℃加速試驗中觀察到顏色變化，則需進行（）驗證【選項】A.差異顯著性檢驗B.熱原重復試驗C.顏色變化機理研究D.滅菌工藝驗證【參考答案】C【詳細解析】顏色變化需從化學結(jié)構(gòu)、降解途徑等角度進行機理研究，而非單純統(tǒng)計學檢驗。選項A適用于含量變化，選項B為熱原問題，選項D為工藝缺陷?！绢}干18】關(guān)于中藥制劑中二氧化硅作為助濾劑的應用，錯誤的是（）【選項】A.添加量為藥粉總量的0.5%-1%B.可改善混合均勻性C.需與水形成氫鍵D.存在于片劑包衣層【參考答案】C【詳細解析】二氧化硅通過物理吸附作用改善濾餅結(jié)構(gòu)，而非與水形成氫鍵。選項A為常規(guī)添加量，選項B正確，選項D包衣層通常使用聚乙烯吡咯烷酮等材料。【題干19】中藥復方制劑溶出度測定時，若藥物為腸溶制劑，則溶出介質(zhì)pH值應設(shè)定為（）【選項】A.1.2B.4.5C.6.8D.9.0【參考答案】B【詳細解析】腸溶制劑在pH1.2（胃液）中不溶，在pH4.5（模擬腸液）中開始釋放。選項C為中性環(huán)境，選項D為堿性條件?！绢}干20】關(guān)于中藥制劑中聚維酮碘的抑菌作用，描述錯誤的是（）【選項】A.具有廣譜抗菌性B.對銅綠假單胞菌無效C.穿透力強D.需配合載體使用【參考答案】B【詳細解析】聚維酮碘對革蘭氏陰性菌（包括銅綠假單胞菌）具有顯著抑制作用，選項B錯誤。選項A、C、D均為正確描述，需載體提高穩(wěn)定性。2025年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇3)【題干1】中藥片劑制備工藝中，濕法制粒的關(guān)鍵步驟是（）【選項】A.混合制粒B.壓片C.粉碎D.烘干【參考答案】A【詳細解析】濕法制粒通過加入粘合劑使顆粒結(jié)合，提高壓片壓力下的粘合強度，解決干法制粒時物料易飛散的問題。選項B壓片是后續(xù)步驟，選項C粉碎屬于前處理，選項D烘干用于干燥顆粒水分，非關(guān)鍵步驟。【題干2】HPLC法測定黃酮類成分時，需選擇紫外檢測波長（）【選項】A.200nmB.254nmC.370nmD.400nm【參考答案】C【詳細解析】黃酮類化合物（如槲皮素）在370nm附近有強紫外吸收峰，而其他選項對應的波長適用于不同類成分（如蛋白質(zhì)200nm，酚羥基254nm，蒽醌400nm）?！绢}干3】中藥注射劑澄明度不合格的主要原因是（）【選項】A.氧化反應B.澄清度檢測方法差異C.成分降解D.輔料配伍禁忌【參考答案】C【詳細解析】澄明度不合格通常因藥物成分降解產(chǎn)生沉淀（如蛋白質(zhì)變性、多糖水解），而非檢測方法差異（B選項錯誤）。選項A氧化和D配伍禁忌可能導致變色或渾濁，但澄明度檢測直接反映物理狀態(tài)?！绢}干4】微囊化技術(shù)中，聚合物成膜材料不包括（）【選項】A.聚乙烯醇B.聚氧乙烯C.聚乳酸D.羧甲基纖維素鈉【參考答案】B【詳細解析】聚氧乙烯（PEO）屬于水溶性高分子，但常用于制備包衣而非微囊成膜。聚乳酸（PLA）、聚乙烯醇（PVA）和羧甲基纖維素鈉（CMC）均為常用微囊膜材。【題干5】中藥丸劑制備中，制粒后需過篩的目的是（）【選項】A.消除靜電B.均勻顆粒大小C.降低水分含量D.增加藥物穩(wěn)定性【參考答案】B【詳細解析】制粒后過篩主要解決顆粒尺寸不均問題，確保壓片均勻性。選項A靜電可通過抗靜電劑解決，選項C水分控制依賴烘干工序，選項D穩(wěn)定性需通過密封包裝實現(xiàn)。【題干6】薄層色譜（TLC）用于中藥制劑含量測定時，顯色劑常用（）【選項】A.紫外燈B.醋酸鎂乙醇溶液C.磷鉬酸乙醇溶液D.羅丹明B【參考答案】D【詳細解析】TLC顯色劑需與目標成分發(fā)生顯色反應，羅丹明B與黃酮、生物堿類成分結(jié)合顯紅色斑點。醋酸鎂乙醇溶液（B）用于黃酮類顯色，磷鉬酸（C）用于萜類，紫外燈（A）僅用于觀察熒光。【題干7】中藥合劑保存條件中，需避光且低溫（25℃以下）的是（）【選項】A.氧化成分B.光敏成分C.細菌滋生D.酶活性【參考答案】B【詳細解析】光敏成分（如維生素類、某些生物堿）易發(fā)生光化學反應，需避光保存；低溫抑制細菌（C正確但非本題重點）和酶活性（D正確但非主要保存條件）?！绢}干8】關(guān)于中藥軟膏劑基質(zhì)，下列敘述錯誤的是（）【選項】A.增加稠度B.維持藥物穩(wěn)定性C.防止水分蒸發(fā)D.促進藥物吸收【參考答案】D【詳細解析】軟膏基質(zhì)（如凡士林、羊毛脂）主要功能是保護藥物、增加稠度（A）、防止水分蒸發(fā)（C），但會形成油水屏障阻礙藥物吸收（D錯誤）?！绢}干9】中藥片劑包衣中，抑制水分穿透的成膜材料是（）【選項】A.聚乙烯吡咯烷酮B.聚乙烯醇C.聚乙二醇D.糖衣粉【參考答案】C【詳細解析】聚乙二醇（PEG）作為包衣材料可形成致密水屏障，抑制水分滲透。選項A（PVP）多用于粘合劑，B（PVA）用于薄膜包衣，D（糖衣粉）是傳統(tǒng)水溶性包衣?！绢}干10】中藥注射劑熱原檢查需采用的動物是（）【選項】A.兔B.豬C.雞D.大鼠【參考答案】A【詳細解析】中國藥典規(guī)定注射劑熱原檢查使用家兔，因其對熱原敏感且實驗方法成熟。豬、雞和大鼠雖可用于特定研究，但非法定檢測動物?！绢}干11】中藥提取工藝中，水蒸氣蒸餾法適用于（）【選項】A.生物堿B.脂溶性維生素C.酚類D.揮發(fā)性成分【參考答案】D【詳細解析】水蒸氣蒸餾法專用于提取揮發(fā)性成分（如薄荷油、桉葉油），而生物堿（A）需酸水提取，脂溶性維生素（B）用有機溶劑提取，酚類（C）多采用醇提?！绢}干12】中藥丸劑質(zhì)量評價中，溶出度測定不包括（）【選項】A.粘度指數(shù)B.顆粒細度C.釋放曲線D.漿料密度【參考答案】D【詳細解析】溶出度評價依據(jù)釋放曲線（C）和累積溶出度百分比，粘度指數(shù)（A）和顆粒細度（B）屬物理常數(shù)，漿料密度（D）影響制丸工藝但非溶出指標?！绢}干13】中藥制劑穩(wěn)定性研究中的加速試驗模擬條件是（）【選項】A.40℃75%RH6個月B.25℃60%RH3個月C.實際儲存條件D.-20℃冷凍【參考答案】A【詳細解析】加速試驗需在高溫高濕條件下（如40℃75%RH）加速檢測，但時間縮短至3個月（B選項時間不符）。選項C為長期穩(wěn)定性試驗條件，D為凍存條件?！绢}干14】中藥合劑含量均勻度檢查中，限差計算公式為（）【選項】A.（最大值-最小值）/nB.最大值/最小值C.（最大值-均值）/均值D.（均值-最小值）/均值【參考答案】A【詳細解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，合劑含量均勻度限差=（最大值-最小值）/n，n為最小有效取樣量（通常9支）。選項B為相對誤差，C和D為相對偏差?！绢}干15】關(guān)于中藥微囊化技術(shù)，錯誤的是（）【選項】A.可提高藥物溶解度B.能掩蓋藥物刺激性C.可能增加藥物穩(wěn)定性D.微囊壁材料需生物降解性【參考答案】D【詳細解析】微囊化可改善藥物穩(wěn)定性（C正確）和生物利用度（A正確），掩蓋刺激性（B正確）。但微囊壁材料（如EudragitE100）多為不可降解有機物，而非必須生物降解（D錯誤）。【題干16】中藥注射劑澄明度檢查中，可見微小顆粒≤25μm的判定標準是（）【選項】A.允許限度B.不合格C.嚴重不合格D.實驗室研究【參考答案】A【詳細解析】藥典規(guī)定，澄明度檢查中可見微小顆?！?5μm時判定為允許限度（A），＞25μm或可見沉淀為不合格（B）。選項C和D與標準不符?！绢}干17】中藥片劑中潤滑劑硬脂酸鎂的添加量通常為（）【選項】A.0.5%-1%B.1%-2%C.2%-5%D.5%-10%【參考答案】A【詳細解析】硬脂酸鎂作為潤滑劑添加量一般為0.5%-1%（A），過量（B以上）會導致壓片壓力分布不均，過量（C以上）影響片劑強度，10%（D）已超出常規(guī)范圍。【題干18】中藥丸劑制備中，制軟核的關(guān)鍵目的是（）【選項】A.改善外觀B.增加藥物含量C.分層包衣D.控制溶出速率【參考答案】D【詳細解析】制軟核（將藥物與輔料混合制粒）可調(diào)節(jié)溶出速率（D），硬核法（直接壓片）溶出快但崩解不均。選項A外觀通過包衣改善，B藥物含量由處方?jīng)Q定，C分層包衣屬特殊工藝?！绢}干19】中藥注射劑熱原檢查中，家兔的最大給藥劑量是（）【選項】A.10mL/kgB.5mL/kgC.20mL/kgD.1mL/kg【參考答案】B【詳細解析】根據(jù)藥典規(guī)定，熱原檢查家兔單次給藥劑量為5mL/kg（B），10mL/kg（A）可能超出安全范圍，20mL/kg（C）和1mL/kg（D）均不符合標準。【題干20】中藥制劑穩(wěn)定性研究中，冰點降低法主要用于檢測（）【選項】A.酸堿平衡B.粒子大小C.溶解度變化D.抗氧化能力【參考答案】C【詳細解析】冰點降低法通過測量溶液凝固點變化，反映藥物分子量變化（C）。選項A需pH滴定法，B用激光粒度儀，D用DPPH法等。2025年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇4)【題干1】中藥制劑中常用的高效液相色譜法（HPLC）檢測哪種成分的專屬性最強？【選項】A.揮發(fā)性成分；B.大分子蛋白質(zhì)；C.氨基酸類；D.苷元類【參考答案】D【詳細解析】藥典規(guī)定HPLC對苷元類成分（如黃酮苷元、生物堿苷元）的分離效能最高，因其分子量適中且極性可控。氨基分子因極性大易被吸附，大分子蛋白質(zhì)需特殊前處理，揮發(fā)性成分更適合氣相色譜法?！绢}干2】中藥制劑穩(wěn)定性試驗中，要求至少連續(xù)觀察的月份數(shù)為多少個月？【選項】A.3；B.6；C.12；D.18【參考答案】C【詳細解析】《中國藥典》規(guī)定穩(wěn)定性試驗需至少完成12個月試驗周期，其中前6個月每月檢測，后6個月每3個月檢測。若數(shù)據(jù)異常需延長至18個月?！绢}干3】中藥制劑中β-谷甾醇的檢測常用哪種顯色反應？【選項】A.Liebermann-Burchard反應；B.漿果酸堿反應；C.三氯化銻反應；D.醋酐-濃硫酸反應【參考答案】A【詳細解析】β-谷甾醇與醋酐-濃硫酸反應顯紅色漸變?yōu)樽仙ㄟx項D），但更常用Liebermann-Burchard反應（選項A），該反應對甾體類化合物呈特征綠色。醋酐-濃硫酸反應多用于檢測強心苷?！绢}干4】中藥制劑含量測定中，流動相比例調(diào)節(jié)的主要目的是什么？【選項】A.提高檢測靈敏度；B.增加柱效；C.平衡分離度與保留時間；D.減少拖尾現(xiàn)象【參考答案】C【詳細解析】流動相比例的優(yōu)化需在分離度（R>1.5）與保留時間（3-15分鐘）間平衡。選項A是提高靈敏度的方法（如增加檢測波長），選項D需通過色譜柱維護解決?！绢}干5】中藥制劑中檢測游離氨基酸常用哪種前處理方法？【選項】A.蒸餾法；B.膠束萃取法；C.水提醇沉法；D.超臨界萃取法【參考答案】B【詳細解析】膠束萃取法（B）通過表面活性劑形成膠束陷阱，選擇性吸附游離氨基酸。水提醇沉法（C）適合多糖、蛋白質(zhì)的沉淀，蒸餾法（A）僅適用于揮發(fā)性成分?！绢}干6】中藥制劑中檢測重金屬的常用方法是什么？【選項】A.原子吸收光譜法（AAS）；B.分光光度法；C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）；D.薄層色譜法【參考答案】A【詳細解析】AAS法（A）可同時檢測多種重金屬（如Pb、Hg、Cd），靈敏度為0.1ppm。ICP-MS（C）檢測限更低（0.01ppm）但設(shè)備昂貴，分光光度法（B）僅適用于特定金屬離子絡合物?！绢}干7】中藥制劑中控制微生物限度需遵循哪項標準？【選項】A.《中國藥典》2020年版微生物限度檢查法；B.USP<61>；C.EP<2.6.27>；D.BP<5.1.1>【參考答案】A【詳細解析】中國藥典（A）明確規(guī)定了中藥制劑的微生物限度檢查程序，包括需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)及控制菌（如大腸埃希菌）。USP（B）和EP（C）為歐美標準，需通過比對轉(zhuǎn)化使用?！绢}干8】中藥制劑中檢測皂苷類成分的顯色反應是？【選項】A.醋酐-濃硫酸反應；B.漿果酸堿反應；C.5%三氯化鐵反應；D.醋酐-濃硝酸反應【參考答案】A【詳細解析】醋酐-濃硫酸反應（A）是皂苷的典型顯色反應，10秒內(nèi)顯黃變紅，最終呈藍綠色。漿果酸堿反應（B）適用于黃酮類化合物。5%三氯化鐵（C）用于酚羥基檢測。【題干9】中藥制劑含量均勻度檢查中，允許超出標示量多少%為合格？【選項】A.10%；B.15%；C.20%；D.25%【參考答案】A【詳細解析】《中國藥典》規(guī)定口服液型制劑含量均勻度允許單劑量含量差異不超過±10%（n=20）。注射劑允許±15%（n=10），但中藥制劑一般采用更嚴格的口服液標準?！绢}干10】中藥制劑中檢測揮發(fā)性成分的常用方法是什么？【選項】A.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）；B.HPLC；C.ICP-MS；D.高分辨質(zhì)譜（HRMS）【參考答案】A【詳細解析】GC-MS（A）可同時分離鑒定200+種揮發(fā)性成分，如薄荷醇（保留時間2.3min）、桉油精（5.8min）。HPLC（B）更適合極性大的萜烯類（如樟腦）。【題干11】中藥制劑中檢測不飽和度需通過哪種實驗？【選項】A.氫化反應；B.醋酐-濃硫酸反應；C.與2,4-二硝基苯肼反應；D.氧化反應【參考答案】A【詳細解析】氫化反應（A）通過加氫標記法計算不飽和度，如用氘代溶劑（D2O）進行同位素標記。選項C適用于醛酮類檢測，選項D用于酯類水解程度分析。【題干12】中藥制劑中檢測糖類的常用方法是什么？【選項】A.薄層色譜法（TLC）；B.葡萄糖氧化酶法；C.離子色譜法；D.紫外分光光度法【參考答案】B【詳細解析】葡萄糖氧化酶法（B）特異性高，檢測限低至0.1mg/mL，且可區(qū)分還原糖與非還原糖。離子色譜法（C）適用于單糖分析，紫外法（D）需特定吸收峰?！绢}干13】中藥制劑中檢測揮發(fā)油含量時，常用哪個指標？【選項】A.總固體含量；B.相對密度；C.旋光度；D.餾程范圍【參考答案】D【詳細解析】揮發(fā)油檢測需依據(jù)《中國藥典》2020年版規(guī)定，采用氣相色譜法測定總峰面積（餾程范圍200-300℃）。相對密度（B）和旋光度（C）用于單一成分鑒別，總固體含量（A）為溶劑殘留指標?！绢}干14】中藥制劑中檢測多糖的常用方法是什么？【選項】A.苯酚-硫酸法；B.醋酐-濃硫酸反應；C.離子exclusion色譜法；D.紫外分光光度法【參考答案】A【詳細解析】苯酚-硫酸法（A）通過生成苯酚-多糖-硫酸絡合物測吸光度（400nm處），檢測限0.1%。醋酐-濃硫酸（B）用于皂苷檢測，離子色譜（C）適用于單糖序列分析?！绢}干15】中藥制劑中檢測游離氨基酸的常用檢測器是什么？【選項】A.UV檢測器（254nm）；B.FPD檢測器；C.ECD檢測器；D.TCD檢測器【參考答案】A【詳細解析】HPLC-UV（A）通過氨基酸的芳香環(huán)在254nm處最大吸收進行定量，靈敏度0.1μg/mL?；鹧婀舛葯z測器（FPD，B）用于硫、磷檢測，ECD（C）適用于鹵素化合物，TCD（D）為通用型檢測器。【題干16】中藥制劑中檢測有機酸類成分的常用方法是什么？【選項】A.醋酐-濃硫酸反應；B.離子色譜法；C.紫外分光光度法；D.氣相色譜法【參考答案】B【詳細解析】離子色譜法（B）可同時分離檢測檸檬酸、蘋果酸等有機酸（檢測限0.01mg/mL）。醋酐-濃硫酸（A）用于皂苷顯色，紫外法（C）需特定吸收峰（如羧基在210nm），氣相（D）適用于揮發(fā)性酸?！绢}干17】中藥制劑中檢測生物堿的常用方法是？【選項】A.紫外分光光度法；B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）；C.離子交換色譜法；D.熱滴定法【參考答案】D【詳細解析】熱滴定法（D）通過測量生物堿與酸堿中和熱計算含量，適用于水溶性生物堿（如小檗堿）。GC-MS（B）用于揮發(fā)性生物堿（如煙堿），紫外法（A）需特定紫外吸收（如酚羥基）?！绢}干18】中藥制劑中檢測色素的常用方法是？【選項】A.醋酐-濃硫酸反應；B.分光光度法；C.離子色譜法；D.苯酚-硫酸法【參考答案】B【詳細解析】分光光度法（B）通過測定色素在特定波長（如葉綠素a在665nm）的吸光度進行定量。醋酐-濃硫酸（A）用于皂苷顯色，離子色譜（C）適用于帶電離子色素，苯酚-硫酸（D）用于多糖檢測?！绢}干19】中藥制劑中檢測黃酮類成分的常用方法是？【選項】A.DPPH自由基清除法；B.紫外分光光度法；C.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）；D.苯酚-硫酸法【參考答案】A【詳細解析】DPPH法（A）通過測定黃酮類成分清除自由基的效率（EC50值），適用于多酚類物質(zhì)。紫外法（B）需特定結(jié)構(gòu)（如C4位取代黃酮）。GC-MS（C）僅適用于揮發(fā)性黃酮苷元，苯酚-硫酸（D）用于皂苷檢測?！绢}干20】中藥制劑中檢測微生物內(nèi)毒素的常用方法是什么？【選項】A.鱟試劑凝膠法；B.酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）；C.細胞計數(shù)法；D.氣相色譜法【參考答案】A【詳細解析】鱟試劑凝膠法（A）依據(jù)《中國藥典》規(guī)定，通過凝膠液化時間測定內(nèi)毒素（靈敏度0.25EU/mL）。ELISA法（B）用于定量檢測，細胞計數(shù)法（C）適用于需氧菌總數(shù)，氣相（D）不適用。2025年大學試題(醫(yī)學)-中藥制劑分析歷年參考題庫含答案解析(篇5)【題干1】中藥制劑中，用于去除脂溶性雜質(zhì)且不破壞熱敏感成分的最佳純化方法是（）【選項】A.水提醇沉法B.醇提水沉法C.超臨界CO2萃取法D.滲漉法【參考答案】C【詳細解析】超臨界CO2萃取法因操作溫度低（通常低于40℃），能最大程度保留熱敏感成分活性，且CO2易分離，適用于脫脂或脫溶性雜質(zhì)，故選C。A、B法多用于醇或水溶性成分純化；D法效率較低且易引入污染物。【題干2】薄層色譜（TLC）檢測中藥制劑中微量生物堿時，固定相通常選擇（）【選項】A.硅膠G（堿性）B.硅膠GF254（紫外型）C.硅藻土（酸性）D.纖維素板【參考答案】A【詳細解析】堿性硅膠G能吸附生物堿等堿性成分，增強分離效果且斑點清晰。B選項GF254用于顯色反應輔助，非固定相首選；C酸性硅膠可能中和生物堿導致分離度下降；D纖維素板適用于糖類等水溶性物質(zhì)?！绢}干3】中藥注射劑不溶性微粒限度的檢測方法，首選哪種儀器（）【選項】A.激光粒度儀B.微孔濾膜法C.免疫比濁法D.透射電鏡【參考答案】A【詳細解析】激光粒度儀能實時動態(tài)監(jiān)測微粒濃度及粒徑分布，符合《中國藥典》對注射劑微粒限度的檢測規(guī)范。B法需人工計數(shù)且耗時，C法針對特定污染物（如蛋白質(zhì)），D法雖準確但無法定量。【題干4】關(guān)于中藥制劑穩(wěn)定性試驗中“六個月”數(shù)據(jù)的要求，錯誤表述是（）【選項】A.包含加速試驗與長期試驗的綜合分析B.至少完成30個實驗周期的數(shù)據(jù)采集C.加速試驗溫度需達40℃且濕度75%D.長期試驗需連續(xù)監(jiān)測至6個月endpoint【參考答案】B【詳細解析】GMP要求穩(wěn)定性試驗需覆蓋3-6個月數(shù)據(jù)，長期試驗連續(xù)監(jiān)測至終點（如6個月），實驗周期總和≥6個月即可，無需強制30個周期。A、C、D均為規(guī)范表述?！绢}干5】中藥復方制劑含量測定中，用于多組分同步檢測的色譜技術(shù)是（）【選項】A.HPLC梯度洗脫B.GC-MSC.高效毛細管電泳D.分子熒光法【參考答案】A【詳細解析】HPLC通過梯度洗脫可優(yōu)化不同極性成分的分離，配合紫外或蒸發(fā)光散射檢測器實現(xiàn)多組分同步定量，適用于復方復雜基質(zhì)。B法適用揮發(fā)性成分；C法分離效率更高但設(shè)備昂貴；D法靈敏度不足。【題干6】中藥浸膏干燥過程中，為避免熱敏成分降解應優(yōu)先選擇（）【選項】A.熱風干燥B.薄膜干燥C.噴霧干燥D.蒸汽減壓干燥【參考答案】D【詳細解析】蒸汽減壓干燥（40-50℃、0.08MPa）能在低溫低壓下快速干燥，最大限度減少成分熱解，尤其適用于揮發(fā)性及熱不穩(wěn)定成分，故選D。A法溫度較高（60-80℃），B、C法易破壞結(jié)構(gòu)?！绢}干7】中藥制劑微生物限度檢查中，需特別關(guān)注哪類微生物的風險（）【選項】A.霉菌B.革蘭氏陽性菌C.病原菌D.酵母菌【參考答案】C【詳細解析】中藥制劑因原料復雜易受污染，病原菌（如大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌）可能引發(fā)急性中毒或感染，需重點監(jiān)測。A、D屬條件致病菌，B為常規(guī)限值檢測對象?！绢}干8】關(guān)于中藥制劑包衣工藝中成膜材料的選擇，錯誤的是（）【選項】A.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）B.氫化植物油C.糖萜酮酯D.聚乙二醇【參考答案】D【詳細解析】包衣膜材需具備成膜性、安全性和成膜條件（如溶解性），聚乙二醇（PEG）耐水性差且易吸潮，通常用于外層防潮包衣而非主膜材。A、B、C均為常用材料?！绢}干9】中藥制劑含量均勻度檢查中，不符合標準的是（）【選項】A.單劑量差異不得超過±10%B.最低單劑量含量≥80%標示量C.最大單劑量含量≤120%標示量D.標示量的80%-120%為合格范圍【參考答案】D【詳細解析】根據(jù)《中國藥典》規(guī)定，含量均勻度需同時滿足：①單劑量差異≤±10%，②最小值≥80%標示量，③最大值≤120%標示量。選項D表述不嚴謹，實際合格區(qū)間為80%-120%且±10%差異雙控?！绢}干10】中藥提取工藝優(yōu)化時，通過響應面法（RSM）需考察的變量通常是（）【選項】A.提取時間×溶劑比例×pH值B.超臨界CO2壓力×溫度×夾帶劑C.超臨界萃取時間×CO2流量×原料粒度D.液料比×煎煮次數(shù)×濃縮溫度【參考答案】B【詳細解析】RSM常用于超臨界萃取工藝設(shè)計，需考察壓力（20-40MPa）、溫度（30-50℃）和夾帶劑