疫苗管理制度一、總則（一）目的依據(jù)為加強(qiáng)疫苗管理，保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范預(yù)防接種工作，保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件，結(jié)合本單位實(shí)際情況，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本單位內(nèi)所有涉及疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種及相關(guān)監(jiān)督管理等活動(dòng)的部門(mén)和人員。（三）管理原則依法依規(guī)原則：所有疫苗管理活動(dòng)嚴(yán)格遵循國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行，確保管理行為合法合規(guī)。質(zhì)量安全原則：將疫苗質(zhì)量與安全置于首位，從疫苗采購(gòu)源頭到接種使用終端，全過(guò)程嚴(yán)格把控，保障疫苗質(zhì)量穩(wěn)定可靠，杜絕安全隱患。全程追溯原則：運(yùn)用信息化等手段，建立完善的疫苗追溯體系，實(shí)現(xiàn)疫苗從生產(chǎn)、流通到接種各環(huán)節(jié)信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整記錄與可追溯，一旦出現(xiàn)問(wèn)題能快速溯源排查?？茖W(xué)管理原則：依據(jù)疫苗特性和預(yù)防接種工作規(guī)律，采用科學(xué)合理的管理方法與技術(shù)手段，優(yōu)化疫苗管理流程，提升管理效率與質(zhì)量。責(zé)任明確原則：清晰界定各部門(mén)、各崗位在疫苗管理工作中的職責(zé)，落實(shí)責(zé)任到人，確保各項(xiàng)管理工作有專(zhuān)人負(fù)責(zé)、有序推進(jìn)。二、管理職責(zé)（一）疾病預(yù)防控制部門(mén)職責(zé)負(fù)責(zé)制定本地區(qū)疫苗采購(gòu)計(jì)劃，依據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃政策、本地區(qū)人口數(shù)量、疾病流行趨勢(shì)、疫苗接種率及庫(kù)存情況等因素，科學(xué)合理確定各類(lèi)疫苗的采購(gòu)品種、數(shù)量及采購(gòu)時(shí)間節(jié)點(diǎn)，保障疫苗供應(yīng)滿(mǎn)足預(yù)防接種需求。承擔(dān)疫苗采購(gòu)工作，嚴(yán)格按照政府采購(gòu)相關(guān)規(guī)定與流程，選擇符合資質(zhì)的疫苗上市許可持有人或供應(yīng)商，簽訂規(guī)范的采購(gòu)合同，明確疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨方式、交貨時(shí)間、驗(yàn)收要求及雙方權(quán)利義務(wù)等關(guān)鍵條款。建立并維護(hù)疫苗冷鏈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的溫度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄與報(bào)警處理。定期檢查冷鏈設(shè)備運(yùn)行狀況，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，保障疫苗始終處于規(guī)定的冷鏈環(huán)境。對(duì)疫苗儲(chǔ)存庫(kù)進(jìn)行規(guī)范化管理，合理規(guī)劃庫(kù)內(nèi)布局，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗出入庫(kù)登記制度，遵循“先進(jìn)先出”原則，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，做到賬物相符，避免疫苗積壓過(guò)期或短缺斷貨。負(fù)責(zé)組織開(kāi)展疫苗接種人員培訓(xùn)工作，制定培訓(xùn)計(jì)劃與課程內(nèi)容，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種單位的工作人員進(jìn)行業(yè)務(wù)知識(shí)與技能培訓(xùn)，包括疫苗接種操作規(guī)范、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理、冷鏈管理知識(shí)等，提升接種人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)與業(yè)務(wù)能力。監(jiān)督指導(dǎo)本地區(qū)預(yù)防接種單位的疫苗管理與接種工作，定期開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)疫苗儲(chǔ)存條件、接種操作流程、接種記錄完整性等進(jìn)行檢查評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正存在的問(wèn)題，確保預(yù)防接種工作規(guī)范、安全開(kāi)展。收集、整理、分析與報(bào)告本地區(qū)疫苗接種相關(guān)信息，包括疫苗接種率、不良反應(yīng)發(fā)生情況等，為疫苗管理政策制定與調(diào)整提供數(shù)據(jù)支持與決策依據(jù)。（二）預(yù)防接種單位職責(zé)按照本地區(qū)疾病預(yù)防控制部門(mén)制定的疫苗采購(gòu)計(jì)劃，結(jié)合本單位預(yù)防接種服務(wù)需求，準(zhǔn)確上報(bào)疫苗需求數(shù)量。負(fù)責(zé)本單位疫苗的接收、驗(yàn)收與儲(chǔ)存管理工作，嚴(yán)格按照規(guī)定的冷鏈條件儲(chǔ)存疫苗，做好疫苗出入庫(kù)登記，確保疫苗信息可追溯。在預(yù)防接種前，詳細(xì)詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況、過(guò)敏史等信息，對(duì)符合接種條件的受種者，按照免疫程序與接種規(guī)范，安全、準(zhǔn)確地實(shí)施疫苗接種操作。接種過(guò)程中，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)一驗(yàn)證”制度，即接種前檢查受種者健康狀況和接種禁忌證，查對(duì)預(yù)防接種證，檢查疫苗、注射器外觀(guān)與批號(hào)、效期；接種時(shí)核對(duì)受種者姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑；接種后再次核對(duì)疫苗品種，驗(yàn)證受種者身份信息。負(fù)責(zé)在接種現(xiàn)場(chǎng)留觀(guān)受種者30分鐘，密切觀(guān)察受種者接種后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。對(duì)于一般反應(yīng)，按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)處理；對(duì)于嚴(yán)重異常反應(yīng)，立即采取緊急救治措施，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)部門(mén)，協(xié)助開(kāi)展后續(xù)調(diào)查與處理工作。如實(shí)記錄疫苗接種信息，包括受種者基本信息、接種疫苗信息（品種、批號(hào)、接種時(shí)間等）、接種人員信息等，確保接種記錄完整、準(zhǔn)確，并按照規(guī)定及時(shí)上傳至相關(guān)信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗接種信息的互聯(lián)互通與共享。開(kāi)展預(yù)防接種知識(shí)宣傳教育工作，通過(guò)多種形式（如宣傳欄、宣傳冊(cè)、健康講座等）向受種者及其監(jiān)護(hù)人宣傳疫苗接種的重要性、接種程序、注意事項(xiàng)等知識(shí)，提高公眾對(duì)疫苗接種的認(rèn)知度與依從性。定期對(duì)本單位的疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行檢查與維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或溫度異常等情況，及時(shí)采取應(yīng)急措施，并報(bào)告上級(jí)部門(mén)，保障疫苗儲(chǔ)存環(huán)境安全。（三）衛(wèi)生健康行政部門(mén)職責(zé)負(fù)責(zé)本地區(qū)疫苗管理工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)與監(jiān)督指導(dǎo)，制定本地區(qū)疫苗管理相關(guān)政策與措施，將疫苗管理工作納入衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，保障疫苗管理工作所需的人力、物力與財(cái)力投入。組織開(kāi)展對(duì)本地區(qū)疾病預(yù)防控制部門(mén)、預(yù)防接種單位疫苗管理工作的監(jiān)督檢查，定期對(duì)疫苗采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法進(jìn)行查處，嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任單位與責(zé)任人的責(zé)任。協(xié)調(diào)解決疫苗管理工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，如疫苗供應(yīng)短缺、異常反應(yīng)事件處置等，組織相關(guān)部門(mén)與專(zhuān)家進(jìn)行分析研究，制定解決方案，保障疫苗管理工作順利開(kāi)展。組織開(kāi)展疫苗管理相關(guān)法律法規(guī)、政策措施及預(yù)防接種知識(shí)的宣傳教育活動(dòng)，提高公眾對(duì)疫苗管理工作的關(guān)注度與參與度，營(yíng)造良好的社會(huì)輿論氛圍。三、疫苗采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)計(jì)劃制定疾病預(yù)防控制部門(mén)每年年底前，綜合考慮下一年度本地區(qū)免疫規(guī)劃工作目標(biāo)、人口變動(dòng)情況、疫苗接種率要求、疫苗損耗系數(shù)以及現(xiàn)有疫苗庫(kù)存等因素，制定詳細(xì)的年度疫苗采購(gòu)計(jì)劃。對(duì)于非免疫規(guī)劃疫苗，還需結(jié)合市場(chǎng)需求、公眾意愿及疾病防控形勢(shì)等進(jìn)行評(píng)估確定采購(gòu)品種與數(shù)量。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確疫苗的品種、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、采購(gòu)數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)金額以及采購(gòu)時(shí)間安排等內(nèi)容，并經(jīng)本單位內(nèi)部相關(guān)部門(mén)審核，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)審批備案后執(zhí)行。在執(zhí)行過(guò)程中，如遇特殊情況（如疫情暴發(fā)、疫苗供應(yīng)中斷等）需要調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃的，應(yīng)及時(shí)履行審批手續(xù)。（二）供應(yīng)商選擇疾病預(yù)防控制部門(mén)嚴(yán)格按照政府采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)及疫苗集中采購(gòu)政策要求，通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等規(guī)范方式選擇疫苗供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的疫苗生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，具有良好的商業(yè)信譽(yù)、穩(wěn)定的生產(chǎn)供應(yīng)能力、完善的質(zhì)量保障體系以及優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。在確定供應(yīng)商前，應(yīng)對(duì)潛在供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察或資格審查，了解其生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系、冷鏈運(yùn)輸能力、人員配備等情況，評(píng)估其是否具備滿(mǎn)足本地區(qū)疫苗供應(yīng)需求的能力與條件。同時(shí)，查閱供應(yīng)商過(guò)往的業(yè)績(jī)、產(chǎn)品質(zhì)量投訴情況及行業(yè)信譽(yù)等資料，作為選擇供應(yīng)商的重要參考依據(jù)。（三）采購(gòu)合同簽訂與選定的疫苗供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)采用書(shū)面形式，明確雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。合同內(nèi)容包括但不限于疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸方式、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任以及爭(zhēng)議解決方式等條款。合同中的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、藥品標(biāo)準(zhǔn)以及疫苗注冊(cè)批準(zhǔn)的要求。交貨時(shí)間應(yīng)根據(jù)疫苗使用計(jì)劃合理安排，確保疫苗及時(shí)供應(yīng)。運(yùn)輸方式應(yīng)確保疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中始終處于規(guī)定的冷鏈條件下，明確雙方在冷鏈運(yùn)輸中的責(zé)任與義務(wù)。驗(yàn)收方式應(yīng)詳細(xì)規(guī)定驗(yàn)收的程序、標(biāo)準(zhǔn)及期限，明確不合格疫苗的處理方式。付款方式應(yīng)按照財(cái)政資金管理規(guī)定及雙方約定執(zhí)行，保障供應(yīng)商的合法權(quán)益。（四）疫苗驗(yàn)收疫苗到貨后，疾病預(yù)防控制部門(mén)或預(yù)防接種單位應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能，熟悉疫苗驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與程序。驗(yàn)收工作應(yīng)在規(guī)定的冷鏈條件下進(jìn)行，避免疫苗長(zhǎng)時(shí)間暴露在非適宜環(huán)境中。驗(yàn)收內(nèi)容包括疫苗的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、外觀(guān)質(zhì)量以及疫苗的溫度記錄等。對(duì)照采購(gòu)合同、疫苗隨貨同行單及相關(guān)質(zhì)量證明文件，逐一核對(duì)疫苗信息，確保信息一致。檢查疫苗包裝是否完好，有無(wú)破損、滲漏、變形等情況；疫苗外觀(guān)是否正常，有無(wú)變色、沉淀、異物等現(xiàn)象。同時(shí)，查看疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄，確認(rèn)疫苗在運(yùn)輸途中是否始終處于規(guī)定的冷鏈溫度范圍內(nèi)。對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗，及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將疫苗信息錄入疫苗管理信息系統(tǒng)，并做好相關(guān)記錄。對(duì)驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)按照合同約定及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如拒收、退貨或換貨等，并做好記錄與跟蹤，防止不合格疫苗流入使用環(huán)節(jié)。四、疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸（一）儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備要求疾病預(yù)防控制部門(mén)和預(yù)防接種單位應(yīng)配備與疫苗儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備，包括冷庫(kù)、冰箱、冰柜、冷藏箱（包）等。冷藏設(shè)施設(shè)備應(yīng)具備溫度監(jiān)測(cè)與調(diào)控功能，能夠自動(dòng)記錄溫度數(shù)據(jù)，并具備溫度異常報(bào)警功能。冷庫(kù)應(yīng)安裝備用制冷機(jī)組，配備不間斷電源（UPS）或雙路供電系統(tǒng)，確保在突發(fā)停電等情況下，冷庫(kù)溫度能夠在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定，保障疫苗質(zhì)量安全。冰箱、冰柜等設(shè)備應(yīng)放置在通風(fēng)良好、干燥、遠(yuǎn)離熱源的地方，避免陽(yáng)光直射，定期進(jìn)行除霜、清潔與維護(hù)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。建立冷藏設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的采購(gòu)、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、維修及報(bào)廢等信息，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能檢測(cè)與校準(zhǔn)，確保溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。（二）儲(chǔ)存管理按照疫苗的品種、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期等分類(lèi)存放，不同品種、不同批號(hào)的疫苗應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。遵循“先進(jìn)先出”原則，優(yōu)先發(fā)放和使用接近有效期的疫苗，避免疫苗過(guò)期浪費(fèi)。疫苗儲(chǔ)存庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持整潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁存放與疫苗無(wú)關(guān)的物品。設(shè)置明顯的溫度分區(qū)標(biāo)識(shí)，明確不同溫度區(qū)域所儲(chǔ)存疫苗的品種范圍。定期對(duì)疫苗儲(chǔ)存庫(kù)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，核對(duì)疫苗庫(kù)存數(shù)量與信息系統(tǒng)記錄是否一致，如發(fā)現(xiàn)差異應(yīng)及時(shí)查找原因并進(jìn)行調(diào)整。嚴(yán)格控制疫苗儲(chǔ)存溫度，按照疫苗說(shuō)明書(shū)要求的儲(chǔ)存溫度條件進(jìn)行存放。冷鏈設(shè)施設(shè)備的溫度應(yīng)每日定時(shí)監(jiān)測(cè)記錄，至少上、下午各記錄一次。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行調(diào)控，并查找原因，做好記錄。對(duì)于超出規(guī)定溫度范圍的疫苗，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)估與處理，確保疫苗質(zhì)量不受影響。（三）運(yùn)輸管理疫苗運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格遵循冷鏈運(yùn)輸要求，采用符合規(guī)定的冷藏運(yùn)輸設(shè)備，如冷藏車(chē)、冷藏箱（包）等，確保疫苗在運(yùn)輸途中始終處于規(guī)定的冷鏈溫度環(huán)境。運(yùn)輸前，應(yīng)對(duì)冷藏運(yùn)輸設(shè)備進(jìn)行預(yù)冷，檢查設(shè)備的制冷性能、溫度監(jiān)測(cè)裝置及保溫性能等是否正常。運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)疫苗運(yùn)輸溫度，并做好記錄。如使用冷藏車(chē)運(yùn)輸，應(yīng)配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)上傳溫度數(shù)據(jù)至監(jiān)控平臺(tái)；如使用冷藏箱（包）運(yùn)輸，應(yīng)使用溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備（如溫度記錄儀）記錄運(yùn)輸過(guò)程中的溫度變化。運(yùn)輸途中如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)采取應(yīng)急措施，如增加冰排、調(diào)整制冷設(shè)備參數(shù)等，并盡快將疫苗轉(zhuǎn)運(yùn)至符合溫度要求的儲(chǔ)存設(shè)施中。疾病預(yù)防控制部門(mén)和預(yù)防接種單位接收疫苗時(shí)，應(yīng)檢查疫苗運(yùn)輸溫度記錄，核對(duì)運(yùn)輸過(guò)程中的溫度是否符合要求。如發(fā)現(xiàn)溫度異?；蜻\(yùn)輸記錄不完整，應(yīng)拒收疫苗，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)部門(mén)，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。同時(shí)，做好疫苗運(yùn)輸交接記錄，明確疫苗運(yùn)輸過(guò)程中的責(zé)任劃分。五、疫苗接種管理（一）接種前準(zhǔn)備預(yù)防接種單位應(yīng)根據(jù)本單位的接種服務(wù)能力與預(yù)約接種情況，合理安排接種時(shí)間與接種人員，確保接種工作有序進(jìn)行。接種人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，取得預(yù)防接種資格證書(shū)，熟悉疫苗接種相關(guān)知識(shí)、操作規(guī)范及不良反應(yīng)應(yīng)急處理方法。在接種場(chǎng)所顯著位置公示疫苗的品種、接種程序、接種價(jià)格（非免疫規(guī)劃疫苗）、接種禁忌、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等信息，方便受種者及其監(jiān)護(hù)人了解相關(guān)情況。同時(shí)，配備必要的急救藥品與設(shè)備，如腎上腺素、地塞米松、氧氣袋、血壓計(jì)、聽(tīng)診器等，確保在發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)能夠及時(shí)進(jìn)行救治。接種前，接種人員應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況、過(guò)敏史、疾病史等信息，對(duì)受種者進(jìn)行健康評(píng)估，判斷其是否存在接種禁忌證。對(duì)于不符合接種條件的受種者，應(yīng)向其監(jiān)護(hù)人說(shuō)明情況，并做好記錄；對(duì)于符合接種條件的受種者，應(yīng)告知其疫苗的品種、作用、接種方法、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)等，征得受種者或其監(jiān)護(hù)人的知情同意，并簽署知情同意書(shū)。（二）接種操作規(guī)范接種人員在實(shí)施接種操作前，應(yīng)再次核對(duì)受種者的姓名、年齡、性別、接種疫苗品種、規(guī)格、劑量、接種部位、接種途徑等信息，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。嚴(yán)格按照疫苗接種操作規(guī)范進(jìn)行接種，使用合格的一次性注射器，做到“一人一針一管一用一銷(xiāo)毀”，防止交叉感染。接種疫苗時(shí)，應(yīng)按照疫苗說(shuō)明書(shū)要求的接種部位、接種途徑及接種劑量進(jìn)行操作。如肌肉注射疫苗應(yīng)選擇合適的注射部位，避免損傷神經(jīng)和血管；皮內(nèi)注射疫苗應(yīng)掌握好注射角度與深度，確保疫苗注入皮內(nèi)。接種過(guò)程中應(yīng)注意觀(guān)察受種者的反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)停止接種，并進(jìn)行相應(yīng)處理。接種完成后，接種人員應(yīng)及時(shí)在預(yù)防接種證和接種信息系統(tǒng)中記錄接種信息，包括接種疫苗的品種、批號(hào)、接種時(shí)間、接種人員等，確保接種記錄完整、準(zhǔn)確、可追溯。同時(shí)，告知受種者及其監(jiān)護(hù)人在接種現(xiàn)場(chǎng)留觀(guān)30分鐘，觀(guān)察受種者有無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理并報(bào)告。（三）接種后留觀(guān)與隨訪(fǎng)受種者接種疫苗后，應(yīng)在接種現(xiàn)場(chǎng)指定區(qū)域留觀(guān)30分鐘。留觀(guān)期間，接種人員應(yīng)密切觀(guān)察受種者的身體狀況，詢(xún)問(wèn)受種者有無(wú)不適癥狀，如發(fā)熱、頭暈、惡心、嘔吐、皮疹等。如發(fā)現(xiàn)受種者出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)立即進(jìn)行初步診斷與處理，并按照規(guī)定報(bào)告上級(jí)部門(mén)。對(duì)于接種后出現(xiàn)一般反應(yīng)（如局部紅腫、疼痛、低熱等）的受種者，接種人員應(yīng)向其監(jiān)護(hù)人做好解釋工作，告知其一般反應(yīng)的處理方法，如局部熱敷、多飲水、注意休息等，一般反應(yīng)通常在1-2天內(nèi)可自行緩解。對(duì)于出現(xiàn)嚴(yán)重異常反應(yīng)（如過(guò)敏性休克、血管性水腫、驚厥等）的受種者，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，進(jìn)行緊急救治，并及時(shí)轉(zhuǎn)送至上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步治療。預(yù)防接種單位應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，對(duì)部分疫苗接種后的受種者進(jìn)行隨訪(fǎng)，了解受種者接種疫苗后的健康狀況，收集不良反應(yīng)信息。隨訪(fǎng)方式可采用電話(huà)隨訪(fǎng)、上門(mén)隨訪(fǎng)或預(yù)約受種者到接種單位復(fù)診等。隨訪(fǎng)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理并報(bào)告上級(jí)部門(mén)。六、疫苗冷鏈監(jiān)測(cè)與應(yīng)急處置（一）冷鏈監(jiān)測(cè)系統(tǒng)建立與運(yùn)行疾病預(yù)防控制部門(mén)建立覆蓋本地