中藥出入登記管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)中藥出入庫(kù)管理，規(guī)范中藥出入庫(kù)流程，確保中藥質(zhì)量安全，保障臨床用藥需求，特制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及中藥出入庫(kù)的部門和環(huán)節(jié)，包括中藥采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保中藥出入庫(kù)管理工作合法、合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：把保證中藥質(zhì)量放在首位，從采購(gòu)源頭到出入庫(kù)各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)。3.準(zhǔn)確規(guī)范原則：出入庫(kù)登記信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，便于追溯和查詢。4.高效便捷原則：在確保質(zhì)量和合規(guī)的前提下，優(yōu)化流程，提高工作效率，方便臨床使用。二、中藥采購(gòu)出入登記管理（一）采購(gòu)計(jì)劃與審批1.各部門根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況，定期編制中藥采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力等進(jìn)行嚴(yán)格審核評(píng)估。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（三）采購(gòu)訂單下達(dá)1.根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商下達(dá)采購(gòu)訂單，訂單內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，包括中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等。2.采購(gòu)訂單需經(jīng)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人審核后發(fā)送給供應(yīng)商。（四）采購(gòu)出入登記1.采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)記錄采購(gòu)訂單的相關(guān)信息，包括訂單編號(hào)、供應(yīng)商名稱、采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)日期等，建立采購(gòu)臺(tái)賬。2.采購(gòu)到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)憑供應(yīng)商提供的送貨單，核對(duì)貨物的品種、規(guī)格、數(shù)量等與采購(gòu)訂單一致后，辦理入庫(kù)手續(xù)，并在出入庫(kù)登記系統(tǒng)中錄入到貨信息。三、中藥驗(yàn)收出入登記管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉所驗(yàn)收中藥的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，掌握驗(yàn)收方法和技巧。2.準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和場(chǎng)地，確保驗(yàn)收工作順利進(jìn)行。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.數(shù)量驗(yàn)收：按照送貨單或采購(gòu)訂單核對(duì)中藥的數(shù)量，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2.質(zhì)量驗(yàn)收：依據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方炮制規(guī)范等，對(duì)中藥的外觀、性狀、色澤、氣味、質(zhì)地等進(jìn)行檢查，查看是否有霉變、蟲蛀、變質(zhì)等情況。3.包裝驗(yàn)收：檢查中藥的包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否齊全、準(zhǔn)確，包括中藥名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)等。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程和結(jié)果，包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員姓名、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、包裝情況等信息，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。2.驗(yàn)收合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)在出入庫(kù)登記系統(tǒng)中確認(rèn)入庫(kù)，并生成入庫(kù)記錄；驗(yàn)收不合格的中藥，應(yīng)及時(shí)填寫不合格報(bào)告，注明不合格原因，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。四、中藥儲(chǔ)存出入登記管理（一）倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施1.合理規(guī)劃中藥倉(cāng)庫(kù)布局，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，確保中藥儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。（二）入庫(kù)儲(chǔ)存1.驗(yàn)收合格的中藥應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求進(jìn)行存放。2.倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)中藥的特性和類別，對(duì)入庫(kù)中藥進(jìn)行分類存放，并建立庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄中藥的入庫(kù)日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息。（三）庫(kù)存盤點(diǎn)1.定期對(duì)中藥庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終大盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)庫(kù)存中藥的數(shù)量、規(guī)格、批次等信息，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，填寫盤點(diǎn)差異報(bào)告，報(bào)相關(guān)部門處理。（四）出庫(kù)管理1.根據(jù)臨床需求或其他部門的領(lǐng)用申請(qǐng)，倉(cāng)庫(kù)管理人員按照先進(jìn)先出、近期先出的原則，辦理中藥出庫(kù)手續(xù)。2.出庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)出庫(kù)中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息，確保與領(lǐng)用申請(qǐng)一致，并在出入庫(kù)登記系統(tǒng)中錄入出庫(kù)記錄，注明領(lǐng)用部門、領(lǐng)用日期、用途等。3.對(duì)于貴重中藥、毒性中藥等特殊管理的中藥，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批和發(fā)放，實(shí)行雙人核對(duì)制度。五、中藥調(diào)配出入登記管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)1.從事中藥調(diào)配工作的人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格，取得中藥調(diào)劑員資格證書。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配質(zhì)量。（二）調(diào)配前準(zhǔn)備1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)調(diào)配任務(wù)，領(lǐng)取所需的中藥飲片，并核對(duì)中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保與處方一致。2.檢查調(diào)配工具是否清潔、完好，準(zhǔn)備好稱量器具等。（三）調(diào)配過程1.調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求，準(zhǔn)確稱量中藥飲片，不得估量抓藥。2.調(diào)配過程中應(yīng)注意中藥飲片的炮制方法、劑量、配伍禁忌等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)再次核對(duì)中藥飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，并在處方上簽字確認(rèn)。（四）調(diào)配出入登記1.調(diào)配人員應(yīng)建立調(diào)配記錄，詳細(xì)記錄調(diào)配日期、處方編號(hào)、患者姓名、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員姓名等信息。2.調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，以備查詢和追溯。六、中藥發(fā)放出入登記管理（一）發(fā)放流程1.調(diào)配好的中藥經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，由發(fā)放人員發(fā)放給患者或相關(guān)部門。2.發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)發(fā)放中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確。（二）發(fā)放登記1.發(fā)放人員應(yīng)在出入庫(kù)登記系統(tǒng)中記錄發(fā)放信息，包括發(fā)放日期、發(fā)放人員姓名、患者姓名、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量等。2.對(duì)于住院患者的中藥發(fā)放，應(yīng)建立住院患者中藥發(fā)放臺(tái)賬，詳細(xì)記錄患者的床號(hào)、住院號(hào)、用藥時(shí)間等信息。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)中藥出入庫(kù)管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保各項(xiàng)制度和流程的執(zhí)行到位。2.檢查內(nèi)容包括采購(gòu)計(jì)劃執(zhí)行情況、驗(yàn)收記錄、庫(kù)存管理、調(diào)配發(fā)放等環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)外部機(jī)構(gòu)的檢查，如實(shí)提供中藥出入庫(kù)管理的相關(guān)資料和信息。2.根據(jù)外部檢查意見，及時(shí)改進(jìn)和完善中藥出入庫(kù)管理工作。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.制定中藥出入庫(kù)管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，提高人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、中藥專業(yè)知識(shí)、出入庫(kù)流程、信息系統(tǒng)操作等。（二）考核制度1.