制造業(yè)質(zhì)量管理體系建立與實(shí)施試卷含答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.制造業(yè)質(zhì)量管理體系的核心標(biāo)準(zhǔn)是（）A.ISO14001B.ISO9001C.ISO45001D.IATF169492.PDCA循環(huán)中“C”指的是（）A.策劃（Plan）B.實(shí)施（Do）C.檢查（Check）D.改進(jìn)（Act）3.質(zhì)量管理體系中“過程方法”的核心是（）A.識別并管理相互關(guān)聯(lián)的過程B.僅關(guān)注最終產(chǎn)品檢驗(yàn)C.依賴外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)監(jiān)督D.減少文件記錄數(shù)量4.質(zhì)量方針的制定者應(yīng)為（）A.質(zhì)量部門經(jīng)理B.最高管理者C.生產(chǎn)車間主管D.外部審核員5.制造業(yè)中，原材料進(jìn)貨檢驗(yàn)屬于質(zhì)量管理體系的（）過程A.管理職責(zé)B.資源管理C.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)D.測量、分析和改進(jìn)6.內(nèi)部審核的主要目的是（）A.獲得外部認(rèn)證B.發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的不符合項并推動改進(jìn)C.證明產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)D.減少客戶投訴7.質(zhì)量管理體系文件中，規(guī)定部門職責(zé)和權(quán)限的文件屬于（）A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.記錄表單8.以下哪項不屬于管理評審的輸入內(nèi)容（）A.內(nèi)部審核結(jié)果B.客戶滿意度分析C.員工績效考核數(shù)據(jù)D.預(yù)防措施的有效性9.不合格品控制的關(guān)鍵要求是（）A.直接報廢處理B.隔離、標(biāo)識并記錄，采取措施防止非預(yù)期使用C.由生產(chǎn)部門自行處理D.僅需通知質(zhì)量部門10.持續(xù)改進(jìn)的主要工具不包括（）A.六西格瑪（SixSigma）B.5S管理C.因果圖（魚骨圖）D.產(chǎn)品成本核算表二、填空題（每空1分，共20分）1.質(zhì)量管理體系的四大過程是：管理職責(zé)、（）、（）、測量分析和改進(jìn)。2.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)以（）為關(guān)注焦點(diǎn)，要求組織理解并滿足其需求和期望。3.文件化信息的類型包括（）（如質(zhì)量手冊、程序文件）和（）（如檢驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄）。4.內(nèi)部審核的頻率通常由組織根據(jù)（）、（）及（）等因素確定，一般每年至少（）次。5.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與（）保持一致，可測量并分解到相關(guān)（）和（）。6.糾正措施的實(shí)施步驟包括：識別不合格、（）、（）、實(shí)施措施、驗(yàn)證有效性。7.過程確認(rèn)的對象是（）過程，如焊接、熱處理等無法通過后續(xù)檢驗(yàn)完全驗(yàn)證其質(zhì)量的過程。8.顧客滿意的測量方法包括（）、（）、投訴處理分析等。三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述制造業(yè)建立質(zhì)量管理體系的主要步驟。2.說明“過程方法”與“PDCA循環(huán)”的關(guān)系及在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用。3.內(nèi)部審核與管理評審的區(qū)別是什么？請從目的、參與者、輸出三個方面對比。4.不合格品控制中“糾正”“糾正措施”“預(yù)防措施”的區(qū)別是什么？舉例說明。5.如何確保質(zhì)量目標(biāo)的有效實(shí)施與跟蹤？四、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某機(jī)械制造企業(yè)在年度內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）機(jī)加工車間某批次零件的首件檢驗(yàn)記錄缺失，檢驗(yàn)員聲稱“當(dāng)時忘記填寫”；（2）熱處理工序的溫度監(jiān)控記錄顯示，上周三有2小時溫度低于工藝要求（1000℃±50℃），但未標(biāo)注異常處理措施；（3）倉庫中一批已判定為不合格的原材料未做明顯標(biāo)識，與合格品混放。問題：指出上述問題分別不符合ISO9001:2015的哪些條款？并提出對應(yīng)的糾正措施。案例2：某電子元件制造企業(yè)為提升產(chǎn)品合格率，建立了質(zhì)量管理體系，但運(yùn)行3個月后，客戶投訴率仍未下降。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)：（1）質(zhì)量目標(biāo)僅設(shè)定了“全年產(chǎn)品合格率≥98%”，未分解到各生產(chǎn)車間；（2）檢驗(yàn)員培訓(xùn)記錄顯示，新入職檢驗(yàn)員僅參加了1天理論培訓(xùn)，無實(shí)操考核；（3）管理評審會議記錄顯示，最高管理者未參與，僅由質(zhì)量部經(jīng)理匯報了體系運(yùn)行情況。問題：分析該企業(yè)質(zhì)量管理體系實(shí)施失效的主要原因，并提出改進(jìn)建議。答案一、單項選擇題1.B2.C3.A4.B5.C6.B7.B8.C9.B10.D二、填空題1.資源管理；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)2.顧客3.成文信息（或文件）；記錄4.體系復(fù)雜程度；風(fēng)險水平；以往審核結(jié)果；15.質(zhì)量方針；職能；層次6.分析原因；制定措施7.特殊8.問卷調(diào)查；現(xiàn)場訪問三、簡答題1.主要步驟：（1）領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備（成立小組、資源保障）；（2）培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)理解；（3）現(xiàn)狀分析（差距評估）；（4）體系策劃（方針、目標(biāo)、過程識別）；（5）文件編制（手冊、程序、作業(yè)文件）；（6）體系運(yùn)行（培訓(xùn)、執(zhí)行、記錄）；（7）內(nèi)部審核與管理評審；（8）改進(jìn)與外部認(rèn)證（如需）。2.關(guān)系：過程方法是將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，PDCA循環(huán)是過程管理的方法論。應(yīng)用：通過識別關(guān)鍵過程（如生產(chǎn)、檢驗(yàn)），策劃過程目標(biāo)（P），實(shí)施過程控制（D），檢查過程績效（C），針對問題改進(jìn)過程（A），實(shí)現(xiàn)體系持續(xù)優(yōu)化。3.區(qū)別：目的：內(nèi)審是評價體系符合性、有效性；管理評審是評價體系適宜性、充分性、有效性。參與者：內(nèi)審由經(jīng)培訓(xùn)的內(nèi)審員執(zhí)行；管理評審由最高管理者主持，各部門負(fù)責(zé)人參與。輸出：內(nèi)審輸出是不符合項報告、改進(jìn)建議；管理評審輸出是體系改進(jìn)決策（如資源調(diào)整、目標(biāo)修訂）。4.區(qū)別：糾正：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（如返工修復(fù)不良品）；糾正措施：消除不合格的原因（如因設(shè)備老化導(dǎo)致不良，更換設(shè)備）；預(yù)防措施：消除潛在不合格的原因（如針對類似設(shè)備隱患提前維護(hù)）。5.實(shí)施與跟蹤：（1）將目標(biāo)分解到部門/崗位（如車間設(shè)“工序合格率≥95%”）；（2）明確測量方法（如每日統(tǒng)計、月度匯總）；（3）定期監(jiān)控（通過會議、報表分析進(jìn)度）；（4）對未達(dá)標(biāo)的目標(biāo)分析原因，采取改進(jìn)措施；（5）將目標(biāo)完成情況納入績效考核。四、案例分析題案例1：（1）首件檢驗(yàn)記錄缺失：不符合7.5.3“形成文件的信息的控制”（未保持必要的記錄）；糾正措施：完善檢驗(yàn)記錄填寫規(guī)范，對檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)，增加記錄填寫的監(jiān)督抽查。（2）溫度異常未處理：不符合8.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”（未對過程異常采取措施）；糾正措施：分析溫度異常原因（如設(shè)備故障），修復(fù)設(shè)備，對該批次零件重新檢驗(yàn)或追溯，修訂溫度監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書（增加異常處理流程）。（3）不合格品混放：不符合8.7.1“不合格輸出的控制”（未有效隔離和標(biāo)識）；糾正措施：立即隔離不合格品并標(biāo)注“不合格”，對倉庫管理員培訓(xùn)，完善不合格品區(qū)域標(biāo)識，定期檢查倉庫狀態(tài)。案例2：失效原因：（1）質(zhì)量目標(biāo)未分解（無法落實(shí)到具體責(zé)任部門）；（2）檢驗(yàn)員培訓(xùn)不充分（缺乏實(shí)操考核，能力不足影響檢驗(yàn)有效性）；（3）管理評審未由最高管理者參與（決策層未關(guān)注體系運(yùn)行，資源支持不足）。改進(jìn)建議：（1）分