第三類醫(yī)療器械培訓(xùn)試卷(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.以下屬于第三類醫(yī)療器械的是（）A.醫(yī)用脫脂棉B.體溫計(jì)C.心臟起搏器D.醫(yī)用紗布答案：C。第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。心臟起搏器直接植入人體，用于維持心臟正常功能，屬于第三類醫(yī)療器械；醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布屬于第一類醫(yī)療器械；體溫計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械。2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的（）A.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員B.倉(cāng)庫(kù)C.銷售人員D.運(yùn)輸車輛答案：A。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要建立質(zhì)量管理體系，具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，以確保醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和安全。倉(cāng)庫(kù)、銷售人員、運(yùn)輸車輛等雖然也是經(jīng)營(yíng)所需的條件，但不是最核心體現(xiàn)與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相適應(yīng)管理要求的。3.第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。4.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向（）食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。A.縣級(jí)B.設(shè)區(qū)的市級(jí)C.省級(jí)D.國(guó)家答案：B。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。5.第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合（）A.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)D.地方標(biāo)準(zhǔn)答案：C。第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。6.以下哪種情況不屬于第三類醫(yī)療器械召回的情形（）A.醫(yī)療器械不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療器械存在缺陷，可能或者已經(jīng)導(dǎo)致嚴(yán)重健康危害C.醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤但不影響使用D.醫(yī)療器械不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求答案：C。醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的某一類別、型號(hào)或者批次的存在缺陷的醫(yī)療器械，采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式進(jìn)行處理的行為。包裝標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤但不影響使用，通常不屬于需要召回的嚴(yán)重情形；而不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、存在可能或已導(dǎo)致嚴(yán)重健康危害的缺陷、不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求都可能需要召回。7.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（），并保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時(shí)間不得少于5年。A.采購(gòu)記錄B.銷售記錄C.質(zhì)量管理制度D.不良事件監(jiān)測(cè)記錄答案：B。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄，并保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時(shí)間不得少于5年，以便追溯產(chǎn)品流向和質(zhì)量情況。8.第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在（）以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行。A.1家B.2家C.3家D.4家答案：B。第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在2家以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，以保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性和可靠性。9.第三類醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與（）相一致。A.產(chǎn)品實(shí)際質(zhì)量B.經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容C.企業(yè)宣傳資料D.銷售人員介紹答案：B。第三類醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊(cè)或者備案的相關(guān)內(nèi)容相一致，以確保用戶獲取準(zhǔn)確的產(chǎn)品信息。10.對(duì)于第三類醫(yī)療器械的驗(yàn)收，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)（）A.檢查產(chǎn)品外觀B.核對(duì)產(chǎn)品數(shù)量C.查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證明文件D.以上都是答案：D。驗(yàn)收第三類醫(yī)療器械時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)品外觀、核對(duì)產(chǎn)品數(shù)量、查驗(yàn)產(chǎn)品的合格證明文件等，確保產(chǎn)品符合要求。11.第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照（）組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。A.企業(yè)自身生產(chǎn)流程B.質(zhì)量管理體系要求C.銷售人員要求D.客戶訂單要求答案：B。第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。12.以下關(guān)于第三類醫(yī)療器械廣告說法錯(cuò)誤的是（）A.第三類醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)B.廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法C.可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證D.不得利用廣告代言人作推薦、證明答案：C。第三類醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，且應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，同時(shí)不得利用廣告代言人作推薦、證明。13.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。A.中專B.大專C.本科D.碩士答案：C。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有本科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，以具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和管理能力。14.第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)（）A.重新申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可B.向原發(fā)證部門備案C.無需辦理任何手續(xù)D.自行變更生產(chǎn)地址即可答案：A。第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，因?yàn)樯a(chǎn)地址的變更可能會(huì)影響生產(chǎn)環(huán)境和質(zhì)量管理體系等。15.以下哪種行為不屬于第三類醫(yī)療器械違法行為（）A.未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.經(jīng)營(yíng)無合格證明文件的第三類醫(yī)療器械C.按照規(guī)定對(duì)第三類醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查D.偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證答案：C。按照規(guī)定對(duì)第三類醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查是合法合規(guī)的質(zhì)量管理行為；而未經(jīng)許可從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、經(jīng)營(yíng)無合格證明文件的產(chǎn)品、偽造等相關(guān)許可證都是違法行為。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.第三類醫(yī)療器械的管理特點(diǎn)包括（）A.嚴(yán)格的注冊(cè)管理B.較高的生產(chǎn)條件要求C.全面的質(zhì)量控制D.嚴(yán)格的經(jīng)營(yíng)許可制度答案：ABCD。第三類醫(yī)療器械由于其較高的風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格的注冊(cè)管理，生產(chǎn)企業(yè)要有較高的生產(chǎn)條件要求，從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)過程都要進(jìn)行全面的質(zhì)量控制，經(jīng)營(yíng)企業(yè)也需要嚴(yán)格的經(jīng)營(yíng)許可制度。2.第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)需要提交的資料包括（）A.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料B.產(chǎn)品技術(shù)要求C.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告D.臨床評(píng)價(jià)資料答案：ABCD。在第三類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，需要提交產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料，以評(píng)估產(chǎn)品可能存在的風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品技術(shù)要求說明產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；臨床評(píng)價(jià)資料用于證明產(chǎn)品的安全性和有效性。3.第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋（）等過程。A.設(shè)計(jì)開發(fā)B.生產(chǎn)采購(gòu)C.質(zhì)量控制D.銷售和售后服務(wù)答案：ABCD。第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)涵蓋從設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)采購(gòu)、質(zhì)量控制到銷售和售后服務(wù)的全過程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。4.以下屬于第三類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)內(nèi)容的有（）A.醫(yī)療器械導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致的死亡事件B.醫(yī)療器械導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致的嚴(yán)重傷害事件C.醫(yī)療器械導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致的輕微傷害事件D.醫(yī)療器械群體不良事件答案：ABCD。第三類醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)包括醫(yī)療器械導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致的死亡事件、嚴(yán)重傷害事件、輕微傷害事件以及群體不良事件，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品可能存在的問題并采取措施。5.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)審核供貨者的（）A.合法資格B.經(jīng)營(yíng)范圍C.產(chǎn)品質(zhì)量狀況D.銷售人員資質(zhì)答案：ABC。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)時(shí)應(yīng)當(dāng)審核供貨者的合法資格，確保其有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)；審核經(jīng)營(yíng)范圍，保證所采購(gòu)產(chǎn)品在其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)；審核產(chǎn)品質(zhì)量狀況，以保障所采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量。銷售人員資質(zhì)不是采購(gòu)審核的主要內(nèi)容。6.第三類醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含（）等內(nèi)容。A.產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格B.適用范圍C.注意事項(xiàng)D.生產(chǎn)日期和有效期答案：ABCD。第三類醫(yī)療器械說明書應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格，以便準(zhǔn)確識(shí)別產(chǎn)品；適用范圍告知用戶產(chǎn)品的使用場(chǎng)景；注意事項(xiàng)提醒用戶使用時(shí)的安全要點(diǎn)；生產(chǎn)日期和有效期明確產(chǎn)品的時(shí)間信息。7.第三類醫(yī)療器械召回分為（）A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回答案：ABC。第三類醫(yī)療器械召回分為一級(jí)召回（使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的）、二級(jí)召回（使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的）、三級(jí)召回（使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的）。8.第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備（）等條件。A.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員B.與開展臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施C.健全的臨床試驗(yàn)管理制度D.良好的倫理委員會(huì)答案：ABCD。第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行試驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)分析；有與開展臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施，以保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性；健全的臨床試驗(yàn)管理制度確保試驗(yàn)按照規(guī)范進(jìn)行；良好的倫理委員會(huì)保障受試者的權(quán)益。9.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)（）進(jìn)行培訓(xùn)。A.質(zhì)量管理人員B.銷售人員C.倉(cāng)庫(kù)管理人員D.售后服務(wù)人員答案：ABCD。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)質(zhì)量管理人員、銷售人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員和售后服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，以提高他們的專業(yè)知識(shí)和業(yè)務(wù)能力，保障經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的質(zhì)量和安全。10.以下關(guān)于第三類醫(yī)療器械監(jiān)管的說法正確的有（）A.食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查B.監(jiān)管部門可以對(duì)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)C.對(duì)違法的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，監(jiān)管部門可以依法給予行政處罰D.監(jiān)管部門可以要求第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供相關(guān)資料和信息答案：ABCD。食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對(duì)第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保企業(yè)遵守相關(guān)法規(guī)；可以對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢測(cè)產(chǎn)品質(zhì)量；對(duì)違法企業(yè)依法給予行政處罰；有權(quán)要求企業(yè)提供相關(guān)資料和信息，以便進(jìn)行監(jiān)管。三、判斷題（每題2分，共20分）1.第三類醫(yī)療器械可以由個(gè)人經(jīng)營(yíng)。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要具備相應(yīng)的條件和資質(zhì)，如質(zhì)量管理體系、專業(yè)人員等，不可以由個(gè)人經(jīng)營(yíng)。2.第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變產(chǎn)品的技術(shù)要求。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不可以自行改變產(chǎn)品的技術(shù)要求，產(chǎn)品技術(shù)要求是經(jīng)過注冊(cè)或者備案的，如需改變需要按照規(guī)定的程序進(jìn)行。3.只要有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，就可以經(jīng)營(yíng)所有類別的醫(yī)療器械。（）答案：錯(cuò)誤。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為不同類別，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要專門的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可，不能持一個(gè)許可證經(jīng)營(yíng)所有類別醫(yī)療器械。4.第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)可以不經(jīng)過倫理委員會(huì)審查。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)必須經(jīng)過倫理委員會(huì)審查，以保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。5.第三類醫(yī)療器械召回只能由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械召回可以由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起，也可以由經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)問題后通知生產(chǎn)企業(yè)召回，或者監(jiān)管部門責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回。6.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不建立質(zhì)量管理制度。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立質(zhì)量管理制度，以確保經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。7.第三類醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽可以使用繁體字。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械的說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用中文，中文的使用應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家通用語言文字規(guī)范。一般不允許隨意使用繁體字，以保證信息準(zhǔn)確傳達(dá)。8.第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以將生產(chǎn)委托給不具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的企業(yè)。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)時(shí)，必須委托給具備相應(yīng)生產(chǎn)條件和資質(zhì)的企業(yè)，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。9.第三類醫(yī)療器械不良事件報(bào)告只需要報(bào)告嚴(yán)重傷害事件。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械不良事件報(bào)告包括死亡事件、嚴(yán)重傷害事件、輕微傷害事件以及群體不良事件等，并非只報(bào)告嚴(yán)重傷害事件。10.第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證到期后可以自動(dòng)延續(xù)。（）答案：錯(cuò)誤。第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證到期后，需要在有效期屆滿前6個(gè)月向原注冊(cè)部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)，不能自動(dòng)延續(xù)。四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備的條件。答：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備以下條件：（1）具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有本科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（2）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)要求，能夠保證醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。（3）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度。（4）具備與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。（5）符合其他法律法規(guī)規(guī)定的條件，如依法進(jìn)行工商登記注冊(cè)等。2.闡述第三類醫(yī)療器械召回的流程。答：第三類醫(yī)療器械召回的流程如下：（1）發(fā)現(xiàn)問題：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位通過各種途徑發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械可能存在缺陷，如不良事件監(jiān)測(cè)、用戶反饋、質(zhì)