押題寶典執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》?？寄M試題含答案詳解【精練】1.根據(jù)《藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員答案：C分析：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)無需具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)，ABD是必備條件。2.以下屬于國家基本藥物遴選原則的是A.安全有效、慎重從嚴、結(jié)合國情、中西并重B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備答案：D分析：A是麻醉藥品和精神藥品的遴選原則；B是非處方藥的遴選原則；C是基本醫(yī)療保險藥品目錄的遴選原則，D是國家基本藥物遴選原則。3.關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是A.可以在地方電臺上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥B.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容C.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容D.藥品廣告可以使用科研機構(gòu)的名義作證明答案：C分析：處方藥只能在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，A錯誤；藥品廣告不得含有保證功效、承諾無效退款等內(nèi)容，不得使用科研機構(gòu)名義作證明，BD錯誤；可直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥內(nèi)容，C正確。4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證的內(nèi)容可不包括A.藥品名稱B.銷售數(shù)量C.生產(chǎn)廠商D.藥品批準文號答案：D分析：藥品零售企業(yè)銷售憑證應(yīng)包含藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，可不包括藥品批準文號。5.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品研究機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品經(jīng)營企業(yè)答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的主體。6.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為3年。7.下列關(guān)于藥品類易制毒化學品的說法，錯誤的是A.藥品類易制毒化學品包括麥角酸、麻黃素等物質(zhì)B.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品類易制毒化學品專用賬冊C.購買藥品類易制毒化學品時必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件D.藥品類易制毒化學品可以在藥品零售企業(yè)銷售答案：D分析：藥品類易制毒化學品不得在藥品零售企業(yè)銷售，ABC說法均正確。8.下列屬于行政許可的是A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測B.藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)的認證C.藥品監(jiān)督管理部門對新藥生產(chǎn)的審批D.藥品監(jiān)督管理部門對藥品廣告的審批答案：C分析：行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。對新藥生產(chǎn)的審批屬于行政許可，A是監(jiān)測行為；B是認證行為；D是審查備案行為。9.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯誤的是A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)答案：B分析：為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)由國家藥品監(jiān)督管理部門審批，不是省級，ACD正確。10.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確，不良反應(yīng)大。根據(jù)《藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當A.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.進行再評價D.按假藥處理答案：B分析：療效不確、不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)撤銷其批準文號，A劣藥是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準等情況；C再評價主要針對已上市藥品的安全性、有效性等進行評價；D假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符等情況。11.以下關(guān)于藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是A.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準B.藥品說明書和標簽中的文字應(yīng)當清晰易辨，標識應(yīng)當清楚醒目C.藥品說明書和標簽中可以使用未經(jīng)注冊的商標D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書答案：C分析：藥品說明書和標簽中不得使用未經(jīng)注冊的商標，ABD說法均正確。12.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當采取的措施不包括A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：A分析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在較大安全隱患，應(yīng)立即停止銷售，通知生產(chǎn)企業(yè)或供貨商，向藥品監(jiān)督管理部門報告，不能自行銷毀，A錯誤。13.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是A.公民自費并自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗C.縣級以上人民政府組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗答案：A分析：第一類疫苗是政府免費向公民提供，公民依照政府規(guī)定受種的疫苗，BCD屬于第一類疫苗范疇；第二類疫苗是公民自費并自愿受種的疫苗。14.關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應(yīng)當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力答案：A分析：醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的藥品采購、儲存、養(yǎng)護質(zhì)量管理不適用《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，BCD正確。15.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《藥品管理法》應(yīng)A.警告，責令限期改正B.責令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法所得答案：A分析：未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證仍經(jīng)營藥品，應(yīng)先給予警告，責令限期改正。16.藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)監(jiān)督抽驗發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量僅為0.02%（規(guī)定含量應(yīng)為3.5%-5.5%），應(yīng)A.按假藥論處B.按劣藥論處C.加強監(jiān)管，并責令其召回D.追究該醫(yī)院法定代表人的責任答案：B分析：藥品成分含量不符合國家藥品標準的按劣藥論處，該注射液白蛋白含量不達標，應(yīng)按劣藥論處。17.關(guān)于中藥飲片的管理，錯誤的是A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格D.醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》答案：D分析：醫(yī)療機構(gòu)臨方炮制中藥飲片，應(yīng)當具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，沒有要求必須持有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，ABC正確。18.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當認真檢查藥品貯存條件D.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗答案：A分析：藥品抽查檢驗不得收取任何費用，A錯誤；BCD說法均正確。19.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品和第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準B.可以自行向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品以便滿足邊遠地區(qū)的需求C.可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品D.可以經(jīng)營第二類精神藥品答案：C分析：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，A錯誤；需經(jīng)批準才可向鄰省醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品，B錯誤；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品，C正確；專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)才可經(jīng)營第二類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)主要經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品，D錯誤。20.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護時，對近效期藥品應(yīng)A.按半年度填報效期報表B.按季度填報效期報表C.按月度填報效期報表D.按年度填報效期報表答案：C分析：藥品批發(fā)企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按月度填報效期報表。21.某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高某處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對其適應(yīng)癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C.資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)答案：A分析：藥品廣告不得利用患者名義作證明，B錯誤；處方藥只能在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，C錯誤；藥品廣告不得含有利用科研單位名義作證明的內(nèi)容，D錯誤；可在廣告中對適應(yīng)癥和藥理作用進行介紹，A正確。22.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，應(yīng)索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當保存A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.至少3年D.至少5年答案：B分析：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品索取的資料和銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。23.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)重點監(jiān)測的品種不包括A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥C.首次進口5年內(nèi)的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)重點監(jiān)測新藥監(jiān)測期內(nèi)藥品、經(jīng)批準上市5年內(nèi)的新藥、首次進口5年內(nèi)的藥品，國家基本藥物目錄中的藥品不屬于重點監(jiān)測范圍。24.關(guān)于藥品注冊管理的說法，錯誤的是A.藥品注冊是指國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請、補充申請和再注冊申請C.仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的，已有國家標準的藥品的注冊申請D.對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品，不屬于新藥申請答案：D分析：對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品按照新藥申請程序申報，屬于新藥申請范疇，ABC正確。25.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品陳列的說法，錯誤的是A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識B.外用藥與其他藥品分開擺放C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.第二類精神藥品應(yīng)當陳列在冷藏設(shè)備中答案：D分析：第二類精神藥品不得陳列，應(yīng)專柜儲存，專人管理，ABC陳列要求正確。26.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品，必須A.就地銷毀B.經(jīng)質(zhì)量管理部門檢驗合格后再銷售C.交藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀D.自行處理答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回藥品應(yīng)交藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，不能自行處理或隨意銷售。27.依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.放射性藥品D.中藥材、中藥飲片、中成藥答案：C分析：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍不包括放射性藥品，ABD屬于常見經(jīng)營范圍。28.國家對野生藥材資源實行A.嚴禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護和采獵相結(jié)合的原則D.誰采獵誰保護的原則答案：C分析：國家對野生藥材資源實行保護和采獵相結(jié)合的原則。29.關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種答案：B分析：生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定，B錯誤；ACD關(guān)于藥品標準的說法正確。30.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責任的說法，正確的是A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔責任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔責任C.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當承擔責任D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔部分責任答案：C分析：藥店作為銷售者，有義務(wù)保證所售商品安全，銷售假冒名牌產(chǎn)品致王某損害，應(yīng)承擔責任，不能以不知或非生產(chǎn)者為由免責，王某無過錯，不應(yīng)承擔責任。31.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同答案：D分析：不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥，A錯誤；不得為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場所、票據(jù)等，BC錯誤；可在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同，D正確。32.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，調(diào)整周期原則上為幾年，最短不得少于幾年A.1年，半年B.2年，1年C.3年，1年D.3年，2年答案：B分析：醫(yī)療機構(gòu)調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄品種結(jié)構(gòu)，周期原則上為2年，最短不得少于1年。33.下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法，錯誤的是A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B.藥品廣告中可以含有“無效退款”等保證內(nèi)容C.藥品廣告中不得利用醫(yī)藥科研單位的名義作證明D.藥品廣告中不得含有“最新技術(shù)”等絕對化的語言答案：B分析：藥品廣告不得含有“無效退款”等保證內(nèi)容，ACD內(nèi)容要求正確。34.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)在24小時內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的是A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：A分析：一級召回在作出召回決定后24小時內(nèi)通知；二級召回48小時內(nèi)；三級召回72小時內(nèi)，不存在四級召回。35.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑A.可以在市場上銷售B.可以在醫(yī)療機構(gòu)之間任意調(diào)劑使用C.不得在市場上銷售D.可以發(fā)布廣告答案：C分析：醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場上銷售、發(fā)布廣告，也不能在醫(yī)療機構(gòu)之間任意調(diào)劑使用，需經(jīng)批準，C正確。36.依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)符合的條件是A.具有與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置B.具有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員答案：B分析：申請《印鑒卡》需具有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，A不是必備條件；要有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，C錯誤；要有專職從事管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員，D錯誤。37.關(guān)于藥品標簽的說法，錯誤的是A.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽B.藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品包裝的標簽C.外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽D.藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量等內(nèi)容，不須注明生產(chǎn)批號答案：D分析：藥品內(nèi)標簽應(yīng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)證或功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容，D錯誤；ABC關(guān)于藥品標簽分類及定義正確。38.藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的該藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。請問以上行為不受《藥品管理法》約束的是A.A醫(yī)生的自用行為B.B醫(yī)生的處方行為C.藥劑科的調(diào)劑行為D.以上行為都受《藥品管理法》約束答案：A分析：藥品停止銷售和使用后，醫(yī)生不得開具處方，藥劑科不得調(diào)劑，但個人自用行為不受《藥品管理法》約束。39.以下屬于行政處罰的是A.罰款B.記大過C.管制D.罰金答案：A分析：罰款屬于行政處罰；記大過屬于行政處分；管制屬于刑罰主刑；罰金屬于刑罰附加刑。40.某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設(shè)備；有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天的相對濕度記錄來看，對倉庫的相對濕度的判斷正確的是A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求答案：B分析：藥品儲存?zhèn)}庫相對濕度要求為35%-75%，3月2日相對濕度為（78±1）%，超過規(guī)定；3月3日為（66±2）%，未超過規(guī)定。41.關(guān)于藥品說明書中“用法用量”的說法，錯誤的是A.應(yīng)明確用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)及療程期限B.應(yīng)當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限C.用法上有特殊要求的，應(yīng)當按實際情況詳細說明D.口服制劑可以不列出服用次數(shù)答案：D分析：口服制劑也應(yīng)列出服用次數(shù)等用法用量信息，ABC關(guān)于用法用量表述的要求正確。42.藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括A.醫(yī)療用毒性藥品B.抗生素原料藥及其制劑C.放射性藥品D.生化藥品答案：C分析：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍一般不包括放射性藥品，ABD常見于經(jīng)營范圍中。43.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.婦科處方藥品答案：D分析：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售藥店購買藥品。44.關(guān)于藥品類易制毒化學品的購銷的說法，錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《購用證明》B.教學科研單位只能憑《購用證明》從藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)購買藥品類易制毒化學品C.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥D.藥品類易制毒化學品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易答案：B分析：教學科研單位購買藥品類易制毒化學品，需經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審批，憑《購用證明》可以從生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購買，B錯誤；ACD關(guān)于藥品類易制毒化學品購銷規(guī)定正確。45.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為，符合規(guī)定的是A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥B.在“廣交會”上現(xiàn)貨銷售其藥品C.銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液D.在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品答案：A分析：執(zhí)業(yè)藥師不在崗應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥，A正確；藥品經(jīng)營企業(yè)不得在藥品展示會等活動上現(xiàn)貨銷售藥品，B錯誤；醫(yī)療機構(gòu)制劑不得在市場銷售，C錯誤；不得在社區(qū)健康宣傳活動中銷售藥品，D錯誤。46.關(guān)于藥品召回的組織實施，不正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，決定是否予以召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當將調(diào)查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，應(yīng)定期向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告進展情況D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告答案：無分析：以上選項關(guān)于藥品召回組織實施的描述均正確。47.關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告應(yīng)按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號