醫(yī)療器械廣告審查流程規(guī)范考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估考生對醫(yī)療器械廣告審查流程規(guī)范的理解和掌握程度，確保考生能夠準(zhǔn)確執(zhí)行相關(guān)法規(guī)，確保醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的合法性和真實性。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械廣告審查的第一步是（）。

A.審查廣告內(nèi)容是否符合事實

B.審查廣告主體是否合法

C.審查廣告形式是否合規(guī)

D.審查廣告發(fā)布渠道是否合適

2.以下哪項不屬于醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)廠家

C.使用方法

D.產(chǎn)品售價

3.醫(yī)療器械廣告中不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證的是（）。

A.“療效顯著”

B.“安全可靠”

C.“歷史悠久”

D.“用戶好評”

4.醫(yī)療器械廣告審查的主體是（）。

A.廣告主

B.廣告經(jīng)營者

C.廣告審查機關(guān)

D.消費者協(xié)會

5.醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)是（）。

A.《中華人民共和國廣告法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

C.《醫(yī)療器械廣告審查辦法》

D.《廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》

6.以下哪種情況不屬于醫(yī)療器械廣告審查的禁止內(nèi)容？（）

A.使用患者名義作推薦、證明

B.演示醫(yī)療器械使用效果

C.含有“國內(nèi)首創(chuàng)”等絕對化用語

D.含有“無效退款”等承諾

7.醫(yī)療器械廣告審查的時間一般為（）。

A.3個工作日

B.5個工作日

C.7個工作日

D.10個工作日

8.醫(yī)療器械廣告審查的結(jié)果有（）。

A.審查合格

B.審查不合格

C.審查暫緩

D.以上都是

9.醫(yī)療器械廣告審查合格的，應(yīng)當(dāng)（）。

A.標(biāo)注“經(jīng)審查合格”

B.標(biāo)注“廣告審查號”

C.標(biāo)注“廣告審查時間”

D.以上都是

10.醫(yī)療器械廣告審查不合格的，不得（）。

A.發(fā)布廣告

B.變相發(fā)布廣告

C.修改后發(fā)布廣告

D.以上都是

11.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容涉嫌違法的，應(yīng)當(dāng)（）。

A.立即停止審查

B.責(zé)令改正

C.轉(zhuǎn)移至司法機關(guān)處理

D.以上都是

12.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)的工作人員應(yīng)當(dāng)（）。

A.公正、公平、公開

B.保守秘密

C.不得參與廣告經(jīng)營活動

D.以上都是

13.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)建立（）。

A.廣告審查檔案

B.廣告審查數(shù)據(jù)庫

C.廣告審查舉報制度

D.以上都是

14.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告審查結(jié)果的公告期限為（）。

A.1個月

B.3個月

C.6個月

D.1年

15.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者進行（）。

A.宣傳教育

B.監(jiān)督檢查

C.處罰

D.以上都是

16.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中，認(rèn)為廣告內(nèi)容可能誤導(dǎo)公眾的，應(yīng)當(dāng)（）。

A.要求廣告主提供相關(guān)證明材料

B.要求廣告經(jīng)營者提供相關(guān)證明材料

C.要求廣告發(fā)布者提供相關(guān)證明材料

D.以上都是

17.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)（）。

A.責(zé)令改正

B.責(zé)令停止發(fā)布

C.處以罰款

D.以上都是

18.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，可以（）。

A.責(zé)令改正

B.責(zé)令停止發(fā)布

C.處以罰款

D.以上都是

19.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法（）。

A.責(zé)令改正

B.責(zé)令停止發(fā)布

C.處以罰款

D.以上都是

20.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)將違法事實、處理結(jié)果向社會公告（）。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

21.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）。

A.責(zé)令改正

B.責(zé)令停止發(fā)布

C.處以罰款

D.以上都是

22.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法給予行政處分或者紀(jì)律處分（）。

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

23.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷（）。

A.廣告審查許可證

B.廣告經(jīng)營許可證

C.廣告發(fā)布許可證

D.以上都是

24.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷（）。

A.廣告審查許可證

B.廣告經(jīng)營許可證

C.廣告發(fā)布許可證

D.以上都是

25.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷或者撤銷（）。

A.廣告審查許可證

B.廣告經(jīng)營許可證

C.廣告發(fā)布許可證

D.以上都是

26.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷或者撤銷（）。

A.廣告審查許可證

B.廣告經(jīng)營許可證

C.廣告發(fā)布許可證

D.以上都是

27.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷或者撤銷（）。

A.廣告審查許可證

B.廣告經(jīng)營許可證

C.廣告發(fā)布許可證

D.以上都是

28.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷或者撤銷（）。

A.廣告審查許可證

B.廣告經(jīng)營許可證

C.廣告發(fā)布許可證

D.以上都是

29.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷或者撤銷（）。

A.廣告審查許可證

B.廣告經(jīng)營許可證

C.廣告發(fā)布許可證

D.以上都是

30.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法吊銷或者撤銷（）。

A.廣告審查許可證

B.廣告經(jīng)營許可證

C.廣告發(fā)布許可證

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有哪些內(nèi)容？（）

A.欺騙和誤導(dǎo)消費者的內(nèi)容

B.涉及虛假宣傳的內(nèi)容

C.損害他人合法權(quán)益的內(nèi)容

D.違反社會公共利益的內(nèi)容

2.醫(yī)療器械廣告審查的內(nèi)容包括哪些？（）

A.廣告內(nèi)容是否符合醫(yī)療器械的實際情況

B.廣告內(nèi)容是否含有虛假或誤導(dǎo)性信息

C.廣告內(nèi)容是否違反相關(guān)法律法規(guī)

D.廣告內(nèi)容是否適合目標(biāo)受眾

3.以下哪些行為屬于未經(jīng)審查擅自發(fā)布醫(yī)療器械廣告？（）

A.在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布醫(yī)療器械廣告

B.在廣播、電視上播放醫(yī)療器械廣告

C.在戶外公共場所張貼醫(yī)療器械廣告

D.在印刷品上刊登醫(yī)療器械廣告

4.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告主提供的材料有哪些要求？（）

A.材料應(yīng)當(dāng)真實、完整

B.材料應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)的規(guī)定

C.材料應(yīng)當(dāng)與廣告內(nèi)容相一致

D.材料應(yīng)當(dāng)經(jīng)過廣告主簽字或蓋章

5.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對審查過程中的保密要求有哪些？（）

A.不得泄露廣告內(nèi)容

B.不得泄露廣告主信息

C.不得泄露審查意見

D.不得泄露審查結(jié)果

6.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反審查規(guī)定的行為有哪些處理措施？（）

A.責(zé)令改正

B.責(zé)令停止發(fā)布

C.處以罰款

D.吊銷或撤銷相關(guān)許可證

7.醫(yī)療器械廣告中不得使用哪些語言或者標(biāo)示？（）

A.“療效保證”

B.“無副作用”

C.“祖?zhèn)髅胤健?/p>

D.“獨家技術(shù)”

8.醫(yī)療器械廣告中可以使用的證明材料包括哪些？（）

A.醫(yī)療機構(gòu)出具的臨床試驗報告

B.醫(yī)療機構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告

C.醫(yī)療機構(gòu)出具的使用者反饋意見

D.醫(yī)療機構(gòu)出具的治療效果證明

9.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容不符合要求的，應(yīng)當(dāng)采取哪些措施？（）

A.要求廣告主進行修改

B.要求廣告經(jīng)營者進行修改

C.要求廣告發(fā)布者進行修改

D.退回廣告申請

10.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容涉嫌違法的，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.立即停止審查

B.轉(zhuǎn)移至司法機關(guān)處理

C.責(zé)令改正

D.退回廣告申請

11.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容存在爭議的，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.要求廣告主提供更多證據(jù)

B.要求廣告經(jīng)營者提供更多證據(jù)

C.要求廣告發(fā)布者提供更多證據(jù)

D.組織專家進行論證

12.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告審查結(jié)果的公告方式有哪些？（）

A.在官方網(wǎng)站上公告

B.通過新聞媒體公告

C.通過行業(yè)協(xié)會公告

D.通過消費者協(xié)會公告

13.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告審查結(jié)果的公告內(nèi)容應(yīng)包括哪些？（）

A.廣告審查結(jié)果

B.廣告內(nèi)容摘要

C.廣告主信息

D.廣告審查時間

14.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為有哪些行政處罰措施？（）

A.警告

B.罰款

C.沒收違法所得

D.暫扣或者吊銷許可證

15.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為有哪些行政處分措施？（）

A.警告

B.記過

C.留職察看

D.開除

16.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容可能對公眾健康造成危害的，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.立即停止審查

B.要求廣告主停止發(fā)布

C.轉(zhuǎn)移至司法機關(guān)處理

D.通知相關(guān)部門

17.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容涉及醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.要求廣告主停止發(fā)布

B.要求廣告經(jīng)營者停止發(fā)布

C.要求廣告發(fā)布者停止發(fā)布

D.通知相關(guān)部門

18.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為有哪些補救措施？（）

A.要求廣告主重新審查

B.要求廣告經(jīng)營者重新審查

C.要求廣告發(fā)布者重新審查

D.通知相關(guān)部門

19.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為有哪些法律救濟途徑？（）

A.向廣告審查機關(guān)申請復(fù)議

B.向人民法院提起訴訟

C.向上級廣告審查機關(guān)申訴

D.向消費者協(xié)會投訴

20.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中，對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的法律責(zé)任有哪些？（）

A.對廣告主：承擔(dān)虛假宣傳的法律責(zé)任

B.對廣告經(jīng)營者：承擔(dān)審查不嚴(yán)的法律責(zé)任

C.對廣告發(fā)布者：承擔(dān)發(fā)布虛假廣告的法律責(zé)任

D.對上述三者：承擔(dān)共同法律責(zé)任

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械廣告審查的主體是______。

2.醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)是______。

3.醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實、合法，不得含有______。

4.醫(yī)療器械廣告審查的時間一般為______個工作日。

5.醫(yī)療器械廣告審查的結(jié)果有______。

6.醫(yī)療器械廣告審查合格的，應(yīng)當(dāng)______。

7.醫(yī)療器械廣告審查不合格的，不得______。

8.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)的工作人員應(yīng)當(dāng)______。

9.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)建立______。

10.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告審查結(jié)果的公告期限為______。

11.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者進行______。

12.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中，認(rèn)為廣告內(nèi)容可能誤導(dǎo)公眾的，應(yīng)當(dāng)______。

13.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)______。

14.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，可以______。

15.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

16.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

17.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

18.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

19.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

20.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

21.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

22.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

23.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

24.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

25.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)依法______。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.醫(yī)療器械廣告可以含有“國內(nèi)首創(chuàng)”等絕對化用語。（）

2.醫(yī)療器械廣告中可以使用“祖?zhèn)髅胤健钡日Z言進行宣傳。（）

3.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)對審查過程中的所有信息進行保密。（）

4.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)可以在審查過程中要求廣告主提供相關(guān)證明材料。（）

5.醫(yī)療器械廣告審查不合格的，廣告主可以在修改后重新申請審查。（）

6.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對廣告審查結(jié)果的公告內(nèi)容不需要包括廣告主信息。（）

7.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反審查規(guī)定的行為可以處以罰款，但不可以吊銷許可證。（）

8.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰。（）

9.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以采取警告、罰款等行政處罰措施。（）

10.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者承擔(dān)連帶責(zé)任。（）

11.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者承擔(dān)賠償責(zé)任。（）

12.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布廣告。（）

13.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正廣告內(nèi)容。（）

14.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者公開道歉。（）

15.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者進行內(nèi)部處理。（）

16.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者進行培訓(xùn)。（）

17.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者進行整改。（）

18.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者提供擔(dān)保。（）

19.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者支付違約金。（）

20.醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)對違反醫(yī)療器械廣告審查規(guī)定的行為，可以要求廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者承擔(dān)刑事責(zé)任。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述醫(yī)療器械廣告審查的流程，并說明每個環(huán)節(jié)的主要內(nèi)容和注意事項。

2.結(jié)合實際案例，分析醫(yī)療器械廣告審查中可能出現(xiàn)的違規(guī)問題，并提出相應(yīng)的解決措施。

3.針對醫(yī)療器械廣告審查過程中出現(xiàn)的爭議，闡述如何進行公正、公平的處理。

4.請討論如何提高醫(yī)療器械廣告審查工作的效率和準(zhǔn)確性，以更好地保護消費者權(quán)益和維護市場秩序。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例一：某醫(yī)療器械公司發(fā)布了一款新型醫(yī)療設(shè)備的廣告，聲稱該設(shè)備具有“快速治療”、“無副作用”等特點。廣告發(fā)布后，消費者反映使用該設(shè)備后并未達(dá)到預(yù)期效果，且出現(xiàn)了一些不良反應(yīng)。請分析該案例中可能存在的醫(yī)療器械廣告審查問題，并提出改進建議。

2.案例二：某醫(yī)療器械廣告審查機關(guān)在審查過程中發(fā)現(xiàn)，一家醫(yī)療器械公司提交的廣告材料中存在虛假信息，且該公司的廣告內(nèi)容涉嫌誤導(dǎo)消費者。請根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，分析該醫(yī)療器械公司可能面臨的法律責(zé)任，并說明審查機關(guān)應(yīng)如何處理此案件。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.B

2.D

3.A

4.C

5.C

6.C

7.A

8.D

9.D

10.D

11.C

12.D

13.D

14.C

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C,D

4.A,B,C,D

5.A,B,C,D

6.A,B,C,D

7.A,B,C,D

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D

10.A,B,C,D

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空題

1.廣