2025年3月中藥制劑技術模擬題（含答案）一、單選題（共20題，每題1分，共20分）1.軟膏劑是（）選項A．藥物與基質制成的具有適當稠度的膏狀劑型選項B．就是乳膏劑選項C．藥物與橡膠等基質混合后涂布于裱褙材料上的外用劑型選項D．藥材、食用植物油與紅丹煉制而成的鉛硬膏選項E．用有機溶劑溶解成膜材料及藥物而制成的外用劑型2.散劑的含水量除特殊規(guī)定外，一般不得超過（）選項A．7%選項B．1%選項C．3%選項D．9%選項E．5%3.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）選項A．成長期選項B．半衰期選項C．潛伏期選項D．生命周期選項E．有效期4.不適用于熱敏性藥物制粒的方法是（）選項A．噴霧制粒選項B．滾壓法制粒選項C．重壓法制粒選項D．流化制粒選項E．擠壓式制粒5.片劑包糖衣的工序中，不需要加糖漿的是()選項A．糖衣層選項B．有色糖衣層選項C．以上大案都不對選項D．粉衣層選項E．打光6.下列有關純化水的說法正確的是（）選項A．經(jīng)蒸餾所得到的水，不含有任何微生物選項B．可用于配置注射劑的水選項C．系飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制藥用水選項D．系指天然水經(jīng)凈化處理所得到的水選項E．以上都不正確7.轉動制粒時母核形成階段在中藥生產(chǎn)中稱（）選項A．以上均不是選項B．起模選項C．制粒選項D．成型選項E．片制8.一步制?？赏瓿晒ば蚴?)選項A．粉碎→制?！稍铩＿x項B．粉碎→混合→制粒→干燥選項C．過篩→混合→制?！稍镞x項D．混合→制?！稍镞x項E．制粒→混合→干燥9.注射用水可采用（）選項A．低溫保存選項B．循環(huán)選項C．循環(huán)C.70℃以上保溫循環(huán)選項D．高溫保存選項E．冷藏10.下列不是常用的粉碎設備（）選項A．沖擊式粉碎機選項B．流能磨選項C．球磨機選項D．氣流式粉碎機選項E．研缽11.下列輔料中，既可以作為片劑稀釋劑又可以作為干燥黏合劑的是()選項A．硬脂酸鎂選項B．糖粉選項C．微晶纖維素選項D．羧甲基淀粉鈉選項E．硫酸鈣12.下列關于水丸的敘述中，錯誤的是()選項A．水丸“起?！睉x用黏性強的極細粉選項B．疏肝理氣直通的處方多用醋作潤濕劑選項C．泛丸時酒作為潤濕劑產(chǎn)生的黏性比水弱選項D．質黏糖多的飲片細粉泛丸時常用酒作為潤濕劑選項E．水丸比蜜丸崩解速度快13.具有特別強的致熱活性，是內(nèi)毒素的主要成分（）選項A．葡萄糖選項B．脂多糖選項C．磷脂選項D．蛋白質選項E．淀粉14.一般應制成倍散的是（）選項A．含液體成散劑選項B．含共熔成分的散劑選項C．眼用散劑選項D．以上均不是選項E．含毒性藥品散劑15.制粒前，需將原輔料配成混懸液的制粒技術是（）選項A．噴霧干燥制粒選項B．擠壓制粒選項C．轉動制粒選項D．滾壓法制粒選項E．流化床制粒16.下列空心膠囊中，容積最大的是（）選項A．1號選項B．00號選項C．3號選項D．2號選項E．0號17.企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質或其他重大質量問題、應當及時采取相應措施、必要時還應當向（）報告選項A．當?shù)匦l(wèi)生局選項B．當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門選項C．上一級衛(wèi)生部門選項D．SBDA選項E．省藥品監(jiān)督管理部門18.關與多效蒸餾水器的敘述錯誤的是（）選項A．效數(shù)不同，工作原理相同選項B．壓力愈小，產(chǎn)水量愈大選項C．壓力愈大，產(chǎn)水量愈大選項D．效數(shù)愈多，熱能利用率越高選項E．用于支注射用水19.粉體的性質不會對（）產(chǎn)生影響選項A．A、B、C都不是選項B．藥物生產(chǎn)選項C．藥物成型選項D．藥物療效選項E．A、B、C都是20.制備黑膏藥最關鍵的技術環(huán)節(jié)是（）選項A．下丹選項B．去“火毒”選項C．煉油選項D．炸料選項E．攤涂二、判斷題（共30題，每題1分，共30分）1.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和流化床干燥器。選項A．正確選項B．錯誤2.操作人員可以裸手直接接觸藥品。選項A．正確選項B．錯誤3.生產(chǎn)批次的劃分應當能夠確保同一批次產(chǎn)品質量和特性的均一性。選項A．正確選項B．錯誤4.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應當有批包裝記錄。選項A．正確選項B．錯誤5.A/B級潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合飲用水的質量標準。選項A．正確選項B．錯誤6.應當定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其適用性和有效性。選項A．正確選項B．錯誤7.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是毛細管作用。選項A．正確選項B．錯誤8.安瓶灌封機灌裝lml安瓶時，灌藥液針頭則一般開2叉。選項A．正確選項B．錯誤9.藥品發(fā)運的零頭包裝只限2個批號為一個合箱，合箱外應當標明全部批號，并建立合箱記錄。選項A．正確選項B．錯誤10.對濕熱不穩(wěn)定、可壓性差的藥物，可采用濕法制粒壓片法。選項A．正確選項B．錯誤11.任何情況下都不得將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個批次。選項A．正確選項B．錯誤12.既可制粒又可整粒的設備是搖擺式顆粒機。選項A．正確選項B．錯誤13.液體石蠟是非極性溶劑。選項A．正確選項B．錯誤14.藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人不得互相兼任。選項A．正確選項B．錯誤15.中間品、成品取樣是在生產(chǎn)結束時進行取樣。選項A．正確選項B．錯誤16.應當建立物料供應商評估和批準的操作規(guī)程，明確供應商的資質、選擇的原則、質量評估方式、評估標準、物料供應商批準的程序。選項A．正確選項B．錯誤17.每批藥品均應當編制至少2個以上的備用批號。選項A．正確選項B．錯誤18.水飛法得到的粉末屬于細粉。選項A．正確選項B．錯誤19.球磨機粉碎動力來源于高速旋轉錘頭的沖擊和剪切作用。選項A．正確選項B．錯誤20.35沖雙流程旋轉式壓片機旋轉一圈可壓出70片。選項A．正確選項B．錯誤21.潔凈室的門宜朝潔凈度較高的房間開啟，并應有足夠的大小。選項A．正確選項B．錯誤22.旋轉壓片機異形沖的安裝與圓形沖安裝的順序是一樣的。選項A．正確選項B．錯誤23.物料供應商的確定及變更應當進行質量評估，并經(jīng)質量管理部門批準后方可采購。選項A．正確選項B．錯誤24.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對市售包裝藥品，但也需兼顧待包裝產(chǎn)品。其它情況就不需考察了。選項A．正確選項B．錯誤25.包糖衣時，包隔離層的目的是為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯。選項A．正確選項B．錯誤26.不合格的制劑中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品可以進行返工。選項A．正確選項B．錯誤27.常用于過敏性試驗的注射途徑是皮內(nèi)注射。選項A．正確選項B．錯誤28.在片劑包糖衣的過程中，常用蟲蠟作打光的材料。選項A．正確選項B．錯誤29.工業(yè)生產(chǎn)中最常用于安瓶滅菌的方法有干熱空氣滅菌。選項A．正確選項B．錯誤30.高速壓片機通常進行3次加壓。選項A．正確選項B．錯誤答案與解析一、單選題答案1.正確答案：A解析：軟膏劑是藥物與基質制成的具有適當稠度的膏狀劑型。選項A描述的是黑膏藥；選項C乳膏劑是軟膏劑的一種，但不能說軟膏劑就是乳膏劑；選項D描述的是橡膠膏劑；選項E描述的是膜劑。2.正確答案：D解析：散劑的含水量除另有規(guī)定外，不得過9.0%。所以答案是E。3.正確答案：D解析：產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的生命周期。產(chǎn)品生命周期包括導入期、成長期、成熟期和衰退期等階段，描述了產(chǎn)品在市場上從誕生到退出的全過程。有效期通常指藥品等特定產(chǎn)品在規(guī)定條件下保持質量有效的期限；潛伏期一般用于醫(yī)學、病毒等領域描述病原體感染到出現(xiàn)癥狀的時間間隔；半衰期在醫(yī)學、化學等領域有特定含義，如藥物在體內(nèi)濃度減少一半所需的時間等；成長期只是產(chǎn)品生命周期中的一個階段。4.正確答案：D5.正確答案：E解析：打光工序是在包衣片表面涂上一層極薄的蠟層，使其表面光滑，便于保存和服用，此過程不需要加糖漿。而有色糖衣層、粉衣層、糖衣層在包衣過程中都需要使用糖漿作為黏合劑和增塑劑等，以保證包衣的質量和效果。6.正確答案：C解析：純化水是指飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制藥用水。選項A表述不準確；經(jīng)蒸餾得到的水仍可能含有微生物，C錯誤；純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水，不得用于注射劑的配制，D錯誤。7.正確答案：B解析：起模是轉動制粒時母核形成階段在中藥生產(chǎn)中的稱謂。在起模階段，首先要制備適宜大小的種子，也就是母核，后續(xù)母核會逐步吸收物料而長大成丸粒。片制與轉動制粒時母核形成階段無關；成型是在母核形成后進一步發(fā)展的過程；制粒是一個更寬泛的概念，包含了母核形成及后續(xù)多個步驟；以上均不是表述錯誤。8.正確答案：D解析：一步制粒是將物料的混合、制粒、干燥等工序在同一設備內(nèi)一次完成，所以可完成混合→制?！稍锏墓ば颉?.正確答案：C解析：注射用水應采用70℃以上保溫循環(huán)，以保證其質量，防止微生物滋生等問題。10.正確答案：D11.正確答案：C解析：微晶纖維素具有良好的可壓性，可作為片劑的稀釋劑、干燥黏合劑使用。硫酸鈣常用作稀釋劑；糖粉可作稀釋劑、黏合劑；硬脂酸鎂是潤滑劑；羧甲基淀粉鈉是崩解劑。12.正確答案：A解析：水丸“起?！睉x用黏性適中的藥粉，黏性過強，制得的模子發(fā)硬，且成型時不易黏合；黏性過弱，藥粉松散不易成模，故選項D錯誤。選項A，質黏糖多的飲片細粉泛丸時常用酒作為潤濕劑，正確；選項B，泛丸時酒作為潤濕劑產(chǎn)生的黏性比水弱，正確；選項C，疏肝理氣直通的處方多用醋作潤濕劑，正確；選項E，水丸比蜜丸崩解速度快，正確。13.正確答案：B解析：內(nèi)毒素是革蘭陰性菌細胞壁的脂多糖，脂多糖具有特別強的致熱活性，是內(nèi)毒素的主要成分。磷脂、蛋白質等不是內(nèi)毒素的主要致熱成分；淀粉和葡萄糖與內(nèi)毒素無關。14.正確答案：E解析：倍散是在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步的配制和服用，含毒性藥品散劑一般應制成倍散。含液體成分散劑可采用特殊處理的方法來解決液體與散劑混合的問題；含共熔成分的散劑若共熔后藥理作用增強或無變化等情況可采用共熔法等處理；眼用散劑有其特殊的質量要求等，但一般都不是制成倍散。15.正確答案：A16.正確答案：B解析：空心膠囊規(guī)格由大到小分為000號、00號、0號、1號、2號、3號、4號、5號，所以容積最大的是00號，答案為E。17.正確答案：B解析：企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質或其他重大質量問題時，應及時采取相應措施，必要時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。這是為了確保藥品質量安全，讓藥品監(jiān)管部門能及時掌握情況并采取監(jiān)管措施，保障公眾用藥安全。18.正確答案：B解析：多效蒸餾水器工作時，壓力愈大，產(chǎn)水量愈大，而不是壓力愈小產(chǎn)水量愈大。效數(shù)不同但工作原理相同，效數(shù)愈多熱能利用率越高，可用于制備注射用水。19.正確答案：A20.正確答案：C解析：煉油是制備黑膏藥最關鍵的技術環(huán)節(jié)。煉油程度的好壞直接影響膏藥的質量，如膏藥的粘性、硬度、色澤等。炸料是為煉油做準備；下丹是在煉油基礎上進行的關鍵步驟，使油與丹發(fā)生反應形成膏料；去“火毒”是為了減少膏藥刺激性；攤涂是最后將膏料制成膏藥的操作。但煉油是整個制備過程的核心，對后續(xù)步驟及膏藥質量起決定性作用。二、判斷題答案1.正確答案：A2.正確答案：B3.正確答案：A4.正確答案：A5.正確答案：B6