執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測(cè)試卷講解第一部分單選題(50題)1、藥品廣告合理用藥宣傳可以含有的內(nèi)容是

A.使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容

B.引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂(yōu)和恐懼的內(nèi)容

C.藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容

D.有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送的內(nèi)容

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)藥品廣告合理用藥宣傳的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的內(nèi)容，這種宣傳方式會(huì)誤導(dǎo)公眾，給公眾造成不必要的心理壓力和錯(cuò)誤認(rèn)知，不符合藥品廣告合理用藥宣傳的規(guī)范，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂(yōu)和恐懼的內(nèi)容，這類(lèi)內(nèi)容可能會(huì)讓公眾過(guò)度焦慮，影響其正常的生活和對(duì)自身健康的正確判斷，同樣不符合合理用藥宣傳的要求，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)證或者功能主治的內(nèi)容是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核和科學(xué)驗(yàn)證的，向公眾宣傳這些內(nèi)容有助于公眾正確了解藥品的作用和適用范圍，能夠起到合理用藥宣傳的作用，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送的內(nèi)容，這種宣傳方式往往帶有商業(yè)炒作的性質(zhì)，可能會(huì)干擾公眾對(duì)藥品本身的理性判斷，并且不符合藥品廣告宣傳應(yīng)注重合理用藥指導(dǎo)的原則，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"2、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是

A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：C

【解析】本題主要考查全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)。根據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。這是因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的情況更為了解，能夠更好地對(duì)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的銷(xiāo)售和使用進(jìn)行監(jiān)督管理，保障藥品使用的安全性和合規(guī)性。選項(xiàng)A“全國(guó)性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)”主要負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)本身的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)等進(jìn)行監(jiān)管，但對(duì)于向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售此類(lèi)藥品的批準(zhǔn)并非其職責(zé)。選項(xiàng)B“區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)”與題干所涉及的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批無(wú)關(guān)。選項(xiàng)D“藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)”主要負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)審批和監(jiān)管工作，并非負(fù)責(zé)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的批準(zhǔn)。所以本題正確答案是C。"3、不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑的是（）

A.單味罌粟殼

B.復(fù)方磷酸可待因溶液

C.按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑

D.復(fù)方甘草片

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)藥品的管理規(guī)定來(lái)逐一分析判斷。選項(xiàng)A：?jiǎn)挝独浰跉挝独浰跉儆诼樽硭幤贰Ｂ樽硭幤返墓芾碛衅涮囟▏?yán)格體系，并非按本題所說(shuō)“不屬于麻醉藥品和精神藥品，但按處方藥管理，藥品零售企業(yè)必須憑處方調(diào)劑”，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：復(fù)方磷酸可待因溶液復(fù)方磷酸可待因溶液屬于精神藥品。精神藥品的管理也有專(zhuān)門(mén)的規(guī)定和流程，與題干所描述的管理類(lèi)型不相符，因此B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：按非處方藥管理的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑此類(lèi)制劑按非處方藥管理，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售時(shí)雖然有一定的限制要求，但并非嚴(yán)格意義上必須憑處方調(diào)劑，與題干“必須憑處方調(diào)劑”的要求不匹配，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：復(fù)方甘草片復(fù)方甘草片不屬于麻醉藥品和精神藥品，不過(guò)它按處方藥管理，藥品零售企業(yè)在進(jìn)行調(diào)劑時(shí)，必須憑處方進(jìn)行，這完全符合題干所描述的管理特征，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"4、下列正確的是

A.自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日12個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠(chǎng)

B.自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日10個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠(chǎng)

C.自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日7個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠(chǎng)

D.自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日6個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠(chǎng)

【答案】：A

【解析】本題考查非處方藥包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)印非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，自監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書(shū)》之日12個(gè)月后，該藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，否則不準(zhǔn)出廠(chǎng)。選項(xiàng)A的表述與規(guī)定一致。選項(xiàng)B中“10個(gè)月后”說(shuō)法錯(cuò)誤；選項(xiàng)C中“7個(gè)月后”說(shuō)法錯(cuò)誤；選項(xiàng)D中“6個(gè)月后”說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"5、列出注射劑需進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

A.【禁忌】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)注射劑說(shuō)明書(shū)不同項(xiàng)目?jī)?nèi)容的了解。選項(xiàng)A，【禁忌】主要是列出禁止使用該藥品的人群、情況等，是明確指出哪些患者不能使用該藥物的相關(guān)規(guī)定，并非列出需進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)的內(nèi)容，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，【注意事項(xiàng)】通常包含了用藥過(guò)程中需要特別關(guān)注的各種情況，其中就會(huì)包括注射劑需進(jìn)行皮膚敏感試驗(yàn)的說(shuō)明，以提醒醫(yī)護(hù)人員和患者注意用藥安全，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，【不良反應(yīng)】是指在正常使用藥品過(guò)程中可能出現(xiàn)的有害反應(yīng)，主要圍繞藥物可能帶來(lái)的不良影響進(jìn)行描述，而不是關(guān)于皮膚敏感試驗(yàn)的說(shuō)明，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，【成分】主要是列出藥品中所含的各種化學(xué)成分或活性成分，讓使用者了解藥物的組成，與皮膚敏感試驗(yàn)并無(wú)關(guān)聯(lián)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"6、《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍不包括

A.中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種

B.申請(qǐng)專(zhuān)利的中成藥

C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物

D.中藥人工制品

【答案】：B

【解析】本題主要考查《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍?！吨兴幤贩N保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。選項(xiàng)A，中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種屬于《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，申請(qǐng)專(zhuān)利的中成藥，因其受專(zhuān)利法保護(hù)，不適用《中藥品種保護(hù)條例》，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，天然藥物的提取物及其制劑的提取物是《中藥品種保護(hù)條例》適用的中藥品種類(lèi)型之一，不符合題意。選項(xiàng)D，中藥人工制品同樣在《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍內(nèi)，不符合題意。綜上，答案選B。"7、某藥品的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依據(jù)藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品有效期標(biāo)注的相關(guān)規(guī)定來(lái)確定該藥品的失效日期。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保持質(zhì)量的期限。對(duì)于標(biāo)注“有效期至×年×月”的藥品，其含義是該藥品可使用到所標(biāo)明月份的最后一天，次日起則失效。在本題中，藥品標(biāo)簽標(biāo)注“有效期至2020年06月”，這意味著該藥品在2020年6月30日及之前是有效的，從2020年7月1日起藥品失效。所以，依據(jù)藥品標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的失效日期是2020年7月1日，答案選C。"8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括

A.指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品

B.從事新藥的研究和開(kāi)發(fā)

C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.參加查房、會(huì)診、病例討論

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)，破題點(diǎn)在于明確各項(xiàng)職責(zé)內(nèi)容，并判斷選項(xiàng)是否屬于其工作職責(zé)范圍。選項(xiàng)A指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)之一。藥師憑借其專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，能夠?yàn)樽o(hù)士提供關(guān)于藥品使用、儲(chǔ)存、管理等方面的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，保障病房區(qū)藥品的合理使用和安全管理，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B新藥的研究和開(kāi)發(fā)通常是科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)的研發(fā)部門(mén)等專(zhuān)業(yè)科研團(tuán)隊(duì)的工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作重點(diǎn)在于保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)藥品的合理使用、調(diào)配、管理以及提供藥學(xué)服務(wù)等，一般不涉及新藥的研發(fā)工作，所以該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的重要職責(zé)?；熕幬锞哂幸欢ǖ奶厥庑院臀ｋU(xiǎn)性，藥師經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，能夠嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行配制，確保藥物的質(zhì)量和安全性，因此該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D參加查房、會(huì)診、病例討論也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)。藥師參與這些醫(yī)療活動(dòng)，可以從藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的角度為臨床治療提供用藥建議，協(xié)助醫(yī)師制定合理的藥物治療方案，促進(jìn)藥物的合理使用，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"9、從證書(shū)號(hào)格式判斷，屬于進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械的是

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國(guó)械注許XXXXXXXXXXX

D.國(guó)械備XXXXXXXX

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同證書(shū)號(hào)格式所對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械類(lèi)別。選項(xiàng)A“京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”，“京”代表區(qū)域，“注準(zhǔn)”通常是境內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的標(biāo)志，所以該證書(shū)號(hào)代表的是境內(nèi)注冊(cè)的醫(yī)療器械，并非進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械。選項(xiàng)B“國(guó)械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX”，“國(guó)械注準(zhǔn)”表明這是境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械和進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)格式，不符合進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械的特征。選項(xiàng)C“國(guó)械注許XXXXXXXXXXX”，“國(guó)械注許”是港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)格式，也不屬于進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械。選項(xiàng)D“國(guó)械備XXXXXXXX”，按照規(guī)定，第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，其備案號(hào)格式為國(guó)械備XXXXXXXX，所以該選項(xiàng)符合要求。綜上，答案選D。"10、國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括

A.使用方便

B.臨床首選

C.基層能夠配備

D.需求量大

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家基本藥物遴選原則的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。國(guó)家基本藥物的遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。-選項(xiàng)A：使用方便是國(guó)家基本藥物遴選原則之一，方便患者使用是保障藥物可及性和實(shí)用性的重要方面，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)B：臨床首選體現(xiàn)了基本藥物在臨床治療中的重要地位和優(yōu)先使用的特性，是遴選的重要原則，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)C：基層能夠配備確保了基本藥物可以在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)得到供應(yīng)，從而滿(mǎn)足基層群眾的基本醫(yī)療需求，這也是遴選原則的重要內(nèi)容，所以該選項(xiàng)不符合題意。-選項(xiàng)D：需求量大并不是國(guó)家基本藥物的遴選原則，遴選更側(cè)重于藥物本身的特性、安全性、有效性以及可及性等方面，而不是單純依據(jù)需求量大小，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"11、向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各個(gè)選項(xiàng)所涉及藥品或品種的相關(guān)規(guī)定，來(lái)分析判斷向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法時(shí)的要求。選項(xiàng)A毒性中藥飲片主要是在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的毒性管理要求，重點(diǎn)在于保障用藥安全，防止毒性危害，并沒(méi)有針對(duì)向國(guó)外轉(zhuǎn)讓具體處方組成、工藝制法按照國(guó)家有關(guān)保密規(guī)定辦理的相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法是受?chē)?yán)格保密和保護(hù)的。為了保護(hù)中藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和傳統(tǒng)醫(yī)藥資源，向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的具體處方組成、工藝制法時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)保密的規(guī)定辦理。因此，選項(xiàng)B符合題意。選項(xiàng)C經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)主要關(guān)注的是經(jīng)典名方在物質(zhì)基礎(chǔ)方面的研究和規(guī)范，以便更好地保證制劑質(zhì)量和臨床療效等，并沒(méi)有涉及向國(guó)外轉(zhuǎn)讓相關(guān)資料需按保密規(guī)定辦理的內(nèi)容，所以選項(xiàng)C不符合題意。選項(xiàng)D由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑，屬于較為常見(jiàn)的中藥制劑類(lèi)型，其生產(chǎn)和管理主要遵循藥品生產(chǎn)的一般規(guī)范和要求，沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對(duì)向國(guó)外轉(zhuǎn)讓處方組成和工藝制法需按照國(guó)家保密規(guī)定辦理的內(nèi)容，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，答案選B。"12、藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)使用藥品，以及藥師開(kāi)展合理用藥咨詢(xún)的主要依據(jù)之一。請(qǐng)回答下面有關(guān)問(wèn)題。

A.藥品通用名稱(chēng)不得選用草書(shū).篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體.中空.陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾

B.藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)

C.藥品商品名稱(chēng)的字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著

D.藥品商品名稱(chēng)的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中關(guān)于藥品通用名稱(chēng)及商品名稱(chēng)的規(guī)范要求。選項(xiàng)A，藥品通用名稱(chēng)不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾，這是為了保證藥品通用名稱(chēng)清晰、準(zhǔn)確地傳達(dá)信息，方便醫(yī)師、藥師和消費(fèi)者識(shí)別，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B，藥品商品名稱(chēng)不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)，這樣可以將通用名稱(chēng)和商品名稱(chēng)進(jìn)行區(qū)分，避免混淆，使使用者更清晰地了解藥品的關(guān)鍵信息，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C，藥品商品名稱(chēng)的字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和顯著，因?yàn)橥ㄓ妹Q(chēng)是藥品的核心標(biāo)識(shí)，突出通用名稱(chēng)有助于準(zhǔn)確識(shí)別藥品，防止商品名稱(chēng)過(guò)度干擾通用名稱(chēng)的識(shí)別，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D，藥品通用名稱(chēng)的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差，而不是藥品商品名稱(chēng)，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。本題要求選擇錯(cuò)誤的選項(xiàng)，故答案選D。"13、承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：A

【解析】本題主要考查承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作的機(jī)構(gòu)。A選項(xiàng)，中國(guó)食品藥品檢定研究院的職責(zé)包含承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)，CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品的注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，并非承擔(dān)相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，CFDA藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，不涉及承擔(dān)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)，CFDA藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并非承擔(dān)不良事件原因的實(shí)驗(yàn)研究工作，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A選項(xiàng)。"14、關(guān)于藥品廣告中涉及改善性功能內(nèi)容時(shí)的說(shuō)法，正確的是

A.電視臺(tái)只能在晚上黃金時(shí)間以外的時(shí)間發(fā)布

B.不得含有“毒副作用小”的內(nèi)容，但允許含有“家庭必備”的內(nèi)容

C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時(shí)間進(jìn)行

D.其內(nèi)容必須與經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)證或功能主治完全一致

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。A選項(xiàng)：藥品廣告的發(fā)布時(shí)間并非僅限制在晚上黃金時(shí)間以外。藥品廣告的發(fā)布要符合相關(guān)法規(guī)要求，不能簡(jiǎn)單地以黃金時(shí)間來(lái)劃分，其發(fā)布受多種因素約束，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證，“家庭必備”這類(lèi)表述屬于夸大功效的內(nèi)容，是不允許出現(xiàn)在藥品廣告中的；同時(shí)，“毒副作用小”也需要有科學(xué)依據(jù)并符合規(guī)定才能表述。因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：少兒頻道是面向少年兒童的頻道，為避免對(duì)少兒產(chǎn)生不良影響，少兒頻道禁止發(fā)布包含改善性功能等不適宜少兒觀(guān)看內(nèi)容的藥品廣告，而不是僅限制在午夜時(shí)間發(fā)布，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，其內(nèi)容必須與經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中的適應(yīng)證或功能主治完全一致，這是為了保證消費(fèi)者獲取準(zhǔn)確的藥品信息，防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者，該選項(xiàng)正確。綜上，正確答案是D。"15、可做廣告的藥品是

A.哌替啶

B.美沙酮

C.苯丙胺

D.麻仁丸

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品的性質(zhì)和相關(guān)規(guī)定，判斷各選項(xiàng)中的藥品是否可以做廣告。選項(xiàng)A：哌替啶哌替啶是一種人工合成的阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，麻醉藥品不得做廣告，所以哌替啶不可以做廣告，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：美沙酮美沙酮是一種人工合成的阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥，也是麻醉藥品的一種。同樣依據(jù)規(guī)定，麻醉藥品禁止做廣告，因此美沙酮不能做廣告，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：苯丙胺苯丙胺是一種中樞興奮藥，屬于精神藥品。精神藥品存在成癮性和濫用風(fēng)險(xiǎn)，按照法律規(guī)定，精神藥品不允許進(jìn)行廣告宣傳，所以苯丙胺不可做廣告，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：麻仁丸麻仁丸是一種常見(jiàn)的中成藥，主要用于潤(rùn)腸通便等。它不屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等禁止做廣告的藥品范疇，在符合相關(guān)廣告法規(guī)和審批程序的情況下，是可以做廣告的，D選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"16、2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同藥品批準(zhǔn)文號(hào)的規(guī)范格式。解題關(guān)鍵在于了解各類(lèi)藥品批準(zhǔn)文號(hào)對(duì)應(yīng)的格式要求，并結(jié)合題干中所涉及的藥品情況進(jìn)行判斷。題干信息分析題干指出國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)\(X\)。這里我們需要確定氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)的正確格式。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：\(HC+4\)位年號(hào)\(+4\)位順序號(hào)：這種格式通常用于港澳臺(tái)地區(qū)生產(chǎn)的藥品在大陸銷(xiāo)售時(shí)的注冊(cè)證號(hào)，而題干說(shuō)的是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥集團(tuán)獲得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并非港澳臺(tái)藥品注冊(cè)證號(hào)，所以A選項(xiàng)不符合要求。B選項(xiàng)：國(guó)藥準(zhǔn)字\(H+4\)位年號(hào)\(+4\)位順序號(hào)：“國(guó)藥準(zhǔn)字”是藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局嚴(yán)格審批后，取得的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，其中\(zhòng)(H\)代表化學(xué)藥品。氯吡格雷片屬于化學(xué)藥品，其獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的生產(chǎn)文號(hào)用“國(guó)藥準(zhǔn)字\(H+4\)位年號(hào)\(+4\)位順序號(hào)”這種格式是正確的，所以B選項(xiàng)符合。C選項(xiàng)：\(H+4\)位年號(hào)\(+4\)位順序號(hào)：該格式并非規(guī)范的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式，規(guī)范的化學(xué)藥品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)包含“國(guó)藥準(zhǔn)字”，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：國(guó)藥證字\(H+4\)位年號(hào)\(+4\)位順序號(hào)：“國(guó)藥證字”是新藥證書(shū)的格式，題干問(wèn)的是氯吡格雷片的批準(zhǔn)文號(hào)，不是新藥證書(shū)編號(hào)，所以D選項(xiàng)不正確。綜上，答案選B。"17、除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)

A.藥品說(shuō)明書(shū)

B.注射劑和非處方藥

C.藥品處方

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：B

【解析】本題考查的是需除列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的對(duì)象。選項(xiàng)A，藥品說(shuō)明書(shū)是藥品的重要信息載體，它包含了藥品的諸多信息，如藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌等，但并非是專(zhuān)門(mén)規(guī)定除列出活性成分外還必須列出全部輔料名稱(chēng)的對(duì)象。選項(xiàng)B，注射劑和非處方藥除了要列出全部活性成分外，還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)。這是為了保障用藥安全，讓使用者充分了解藥品的組成，特別是對(duì)于可能存在過(guò)敏等特殊情況的人群來(lái)說(shuō)，輔料信息也至關(guān)重要。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，藥品處方是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。其主要側(cè)重于藥品的使用安排等，并非強(qiáng)調(diào)輔料的列出。選項(xiàng)D，藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品的生產(chǎn)主體，其職責(zé)主要是按照相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)，但本身不是需要列出活性成分和輔料名稱(chēng)的特定對(duì)象。綜上，答案選B。"18、以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件

B.有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力

C.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

D.符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：根據(jù)規(guī)定，麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)需要有符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件。因?yàn)槁樽硭幤泛途袼幤返奶厥庑?，?duì)儲(chǔ)存條件有嚴(yán)格要求，必須確保其質(zhì)量和安全性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力是必要的。通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理有助于提高管理效率和精準(zhǔn)性，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息則便于監(jiān)管部門(mén)實(shí)時(shí)掌握企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況，保障麻醉藥品和精神藥品的合法、規(guī)范流通，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：?jiǎn)挝患捌涔ぷ魅藛T應(yīng)是2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是1年。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，符合題目要求。D選項(xiàng)：符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，這是為了合理規(guī)劃麻醉藥品和精神藥品的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，保證藥品的供應(yīng)和監(jiān)管的有效性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選C。"19、至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平人員的是

A.一級(jí)醫(yī)院

B.二級(jí)醫(yī)院

C.三級(jí)醫(yī)院

D.個(gè)體診所

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)在人員配備上關(guān)于中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平人員的規(guī)定。選項(xiàng)A：一級(jí)醫(yī)院按照相關(guān)規(guī)定，是至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平人員的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所以A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：二級(jí)醫(yī)院在人員配備上有更嚴(yán)格和更高的標(biāo)準(zhǔn)要求，通常不僅僅是配備至少一名中藥師或相當(dāng)于其以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平人員這么簡(jiǎn)單，其整體的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員結(jié)構(gòu)和數(shù)量要求更為復(fù)雜和全面，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：三級(jí)醫(yī)院作為高級(jí)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其在專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的配備上更加高端和全面，對(duì)各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量和資質(zhì)有更高的要求，并非以至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平人員為標(biāo)準(zhǔn)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：個(gè)體診所規(guī)模相對(duì)較小，在人員配備上主要依據(jù)其診療范圍等因素，一般不會(huì)要求至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平人員，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案為A。"20、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)的人員應(yīng)當(dāng)具有

A.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

C.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

D.中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

【答案】：D

【解析】本題主要考查中藥飲片零售企業(yè)相關(guān)崗位人員的資質(zhì)要求。選項(xiàng)A：“中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)”，此要求相對(duì)較高，超出了法規(guī)對(duì)于中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：“中藥學(xué)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格”，中藥調(diào)劑員資格主要側(cè)重于中藥的調(diào)配操作，并非針對(duì)質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)這些崗位的關(guān)鍵資質(zhì)要求，不符合相關(guān)規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：“中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)”，規(guī)定中對(duì)這類(lèi)崗位人員的職稱(chēng)要求是初級(jí)以上，而非中級(jí)以上，該選項(xiàng)不符合準(zhǔn)確規(guī)定，所以錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：“中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)”，這符合中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員的資質(zhì)要求，是正確的。綜上，答案選D。"21、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是

A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱(chēng)、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)

B.通過(guò)虛假交易生成不真實(shí)的銷(xiāo)量數(shù)據(jù)、用戶(hù)好評(píng)的“刷單炒信”

C.以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密

D.經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，向中間人支付傭金并如實(shí)入賬

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析判斷。選項(xiàng)A擅自使用與他人有一定影響的商品名稱(chēng)、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)，這種行為容易造成消費(fèi)者的混淆，使消費(fèi)者誤認(rèn)商品來(lái)源，損害了其他經(jīng)營(yíng)者及消費(fèi)者的合法權(quán)益，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為中的混淆行為，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中關(guān)于保護(hù)商業(yè)標(biāo)識(shí)、維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)秩序的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)B“刷單炒信”，即通過(guò)虛假交易生成不真實(shí)的銷(xiāo)量數(shù)據(jù)、用戶(hù)好評(píng)，這是一種誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為。消費(fèi)者通常會(huì)依據(jù)銷(xiāo)量和好評(píng)等信息來(lái)選擇商品或服務(wù)，虛假的數(shù)據(jù)會(huì)使消費(fèi)者做出錯(cuò)誤的消費(fèi)決策，同時(shí)也破壞了市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中關(guān)于禁止經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳的規(guī)定。選項(xiàng)C以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密，嚴(yán)重侵犯了商業(yè)秘密權(quán)利人的合法權(quán)益。商業(yè)秘密是企業(yè)的重要無(wú)形資產(chǎn)，能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來(lái)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，這種不正當(dāng)獲取商業(yè)秘密的行為破壞了公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)秩序，屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為，違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中關(guān)于保護(hù)商業(yè)秘密的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)D經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，向中間人支付傭金并如實(shí)入賬，這是一種符合商業(yè)慣例和財(cái)務(wù)規(guī)范的做法。傭金是在商業(yè)活動(dòng)中為促成交易而支付給中間人的合理報(bào)酬，如實(shí)入賬保證了交易的透明度和合法性，既沒(méi)有損害其他經(jīng)營(yíng)者的合法權(quán)益，也沒(méi)有破壞市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)秩序，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。綜上，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是選項(xiàng)D。"22、根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）

A.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方的需要,在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)炮制、使用

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片,應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)臨床用藥需要,憑本醫(yī)療構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工

D.對(duì)市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥配方顆粒,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備

【答案】：D

【解析】本題為對(duì)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片炮制相關(guān)規(guī)定的考查。A選項(xiàng)，依據(jù)法律規(guī)定，當(dāng)市場(chǎng)上沒(méi)有沒(méi)有所需中藥飲片供應(yīng)時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可基于本機(jī)構(gòu)醫(yī)師處方需求，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行炮制并使用，該選項(xiàng)表述正確。B選項(xiàng)，按照規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制中藥飲片，確實(shí)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，此選項(xiàng)表述無(wú)誤。CC選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床上可以根據(jù)用藥需求，憑借本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工，該選項(xiàng)符合法律要求。D選項(xiàng)，中藥配方顆粒不同于有區(qū)別于中藥中藥飲片，對(duì)于市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥配方顆粒，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能按照本省中藥飲片炮制規(guī)范進(jìn)行制備，該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案正確選應(yīng)為D。"23、人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)做出第一審判決

A.15日內(nèi)

B.60日內(nèi)

C.3個(gè)月內(nèi)

D.6個(gè)月內(nèi)

【答案】：D

【解析】本題主要考查人民法院做出第一審判決的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，人民法院應(yīng)當(dāng)在立案之日起六個(gè)月內(nèi)作出第一審判決。有特殊情況需要延長(zhǎng)的，由高級(jí)人民法院批準(zhǔn)，高級(jí)人民法院審理第一審案件需要延長(zhǎng)的，由最高人民法院批準(zhǔn)。選項(xiàng)A“15日內(nèi)”不符合法律規(guī)定的一審判決時(shí)間要求；選項(xiàng)B“60日內(nèi)”也并非法定的一審判決時(shí)間；選項(xiàng)C“3個(gè)月內(nèi)”同樣不是法律規(guī)定的一審判決期限。而選項(xiàng)D“6個(gè)月內(nèi)”與法律規(guī)定一致，所以本題正確答案是D。"24、醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，下列說(shuō)法正確的是

A.經(jīng)縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.經(jīng)市場(chǎng)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的審批主體相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品管理體系中權(quán)力層級(jí)相對(duì)較低，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品這一重要事項(xiàng)，其不具備相應(yīng)的審批權(quán)限，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：按照相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，這一表述符合法規(guī)要求，所以B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)雖然在藥品管理方面有一定職責(zé)，但對(duì)于該類(lèi)臨床急需進(jìn)口少量藥品的審批，并非由其單獨(dú)負(fù)責(zé)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)綜合監(jiān)督管理等工作，并非專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品進(jìn)口審批的主體，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"25、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》和《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)）文號(hào)格式為“×藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”的是

A.由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑

B.中藥注射劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑

D.放射性藥品

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)確定答案。選項(xiàng)A根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》和《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)），由中藥飲片經(jīng)水提取制成的顆粒劑屬于應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑，其文號(hào)格式為“×藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B中藥注射劑的管理要求更為嚴(yán)格，并不在應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理范圍內(nèi)，其文號(hào)格式并非“×藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的化學(xué)藥品制劑，有其專(zhuān)門(mén)的管理規(guī)定和文號(hào)格式，與應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的文號(hào)格式不同，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D放射性藥品的管理涉及特殊的安全和技術(shù)要求，有特定的審批和監(jiān)管程序，其文號(hào)格式也不是“×藥制備字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+3位變更順序號(hào)”，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"26、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品群體不良事件報(bào)告的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)，這符合藥品群體不良事件報(bào)告的層級(jí)和流程規(guī)定。上級(jí)部門(mén)需要全面掌握相關(guān)情況，省級(jí)部門(mén)向上級(jí)匯報(bào)可以保證信息的及時(shí)傳遞和有效管理，因此該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)，這樣的規(guī)定有助于信息的有序傳遞和集中管理，保證各級(jí)部門(mén)都能準(zhǔn)確了解情況，以便采取相應(yīng)的措施，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用和流通的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，能夠使相關(guān)部門(mén)第一時(shí)間介入調(diào)查和處理，避免事件進(jìn)一步擴(kuò)大，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，而非市級(jí)。市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在管理權(quán)限和處理能力上與省級(jí)有所不同，對(duì)于藥品群體不良事件這樣較為嚴(yán)重的情況，省級(jí)部門(mén)能夠進(jìn)行更全面、深入的處理和監(jiān)管，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"27、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過(guò)15日常用量

C.不超過(guò)3日常用量

D.不超過(guò)7日常用量

【答案】：C

【解析】本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具麻醉藥品（非緩控釋制劑）每張?zhí)幏降挠昧恳?。依?jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具麻醉藥品（非緩控釋制劑）時(shí)，每張?zhí)幏接昧坎坏贸^(guò)3日常用量。選項(xiàng)A，1日常用量不符合該藥品處方用量的規(guī)定；選項(xiàng)B，不超過(guò)15日常用量通常是針對(duì)麻醉藥品控緩釋制劑等特定情況，并非非緩控釋制劑的要求；選項(xiàng)D，不超過(guò)7日常用量常見(jiàn)于一些普通藥品的處方用量限制，而非麻醉藥品（非緩控釋制劑）的規(guī)定。所以本題正確答案是C。"28、甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)消費(fèi)者各項(xiàng)權(quán)利的定義，結(jié)合題干中企業(yè)的行為來(lái)分析判斷。選項(xiàng)A：安全保障權(quán)安全保障權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。甲藥品零售企業(yè)出售不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)意味著可能會(huì)對(duì)消費(fèi)者的身體健康造成損害，侵犯了消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)和使用該藥品時(shí)人身安全不受損害的權(quán)利，即安全保障權(quán)，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：真情知悉權(quán)真情知悉權(quán)是指消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。題干中并未體現(xiàn)出企業(yè)對(duì)消費(fèi)者隱瞞藥品相關(guān)真實(shí)情況，所以沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的真情知悉權(quán)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利，包括自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買(mǎi)或者不購(gòu)買(mǎi)任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)等。題干中不存在限制消費(fèi)者自主選擇的情況，所以沒(méi)有侵犯消費(fèi)者的自主選擇權(quán)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：獲得賠償權(quán)獲得賠償權(quán)是指消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。題干只是描述了企業(yè)出售不符合標(biāo)準(zhǔn)藥品這一行為，未提及消費(fèi)者是否受到損害以及是否獲得賠償?shù)葍?nèi)容，所以沒(méi)有體現(xiàn)侵犯消費(fèi)者的獲得賠償權(quán)，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"29、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括

A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.確定國(guó)家基本藥物制度框架

D.制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》中對(duì)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)職能的規(guī)定，來(lái)判斷各選項(xiàng)是否正確。選項(xiàng)A國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)需要確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序。只有明確了這些內(nèi)容，才能從眾多藥品中科學(xué)、合理地遴選國(guó)家基本藥物，保證基本藥物目錄的準(zhǔn)確性和權(quán)威性，所以該選項(xiàng)屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。選項(xiàng)B確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案也是國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的重要職責(zé)。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和公眾健康需求的變化，基本藥物目錄需要適時(shí)調(diào)整，而合理的工作方案是保障遴選和調(diào)整工作順利進(jìn)行的基礎(chǔ)，因此該選項(xiàng)屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。選項(xiàng)C國(guó)家基本藥物制度框架規(guī)定了國(guó)家基本藥物制度的基本架構(gòu)和運(yùn)行規(guī)則，是整個(gè)國(guó)家基本藥物制度建立和實(shí)施的基礎(chǔ)。國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)作為制度的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，確定國(guó)家基本藥物制度框架是其核心職能之一，所以該選項(xiàng)屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。選項(xiàng)D制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)并非國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)一般由物價(jià)管理部門(mén)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)制定，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)主要側(cè)重于基本藥物制度的整體規(guī)劃和基本藥物目錄的相關(guān)工作，所以該選項(xiàng)不屬于國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能。綜上，答案選D。"30、從事下列活動(dòng)，無(wú)須取得行政許可的事項(xiàng)是

A.種植中藥材

B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)

C.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)

D.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)行政許可的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A種植中藥材屬于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)，一般情況下不需要取得行政許可。中藥材的種植過(guò)程主要涉及土地耕種、作物培育等農(nóng)業(yè)操作，通常只需遵循農(nóng)業(yè)生產(chǎn)方面的一般性規(guī)定即可，所以從事種植中藥材活動(dòng)無(wú)須取得行政許可。選項(xiàng)B開(kāi)辦藥品零售企業(yè)需要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證件。因?yàn)樗幤妨闶壑苯用嫦蛳M(fèi)者，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)涉及藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等多個(gè)環(huán)節(jié)，關(guān)系到公眾的用藥安全和健康，所以必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批程序，取得相應(yīng)的行政許可后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。選項(xiàng)C開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)同樣需要獲得相應(yīng)的行政許可。藥品批發(fā)是藥品流通的重要環(huán)節(jié)，其經(jīng)營(yíng)規(guī)模較大，業(yè)務(wù)范圍涉及藥品的采購(gòu)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)等多個(gè)方面，對(duì)藥品的質(zhì)量控制和管理要求較高。為了確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)的安全性、穩(wěn)定性，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)許可證書(shū)。選項(xiàng)D開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》等行政許可。藥品生產(chǎn)是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化和嚴(yán)格規(guī)范的過(guò)程，藥品的質(zhì)量直接影響到患者的生命健康。藥品生產(chǎn)企業(yè)從廠(chǎng)房建設(shè)、設(shè)備配置、人員資質(zhì)到生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面都有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和要求，只有經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審批，符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范后，才能獲得生產(chǎn)藥品的資格。綜上，答案選A。"31、中藥飲片包裝必須印有或貼有

A.標(biāo)簽

B.中藥飲片標(biāo)識(shí)

C.拉丁文名稱(chēng)

D.功能與主治內(nèi)容

【答案】：A

【解析】本題主要考查中藥飲片包裝的相關(guān)規(guī)定。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽可以提供中藥飲片的關(guān)鍵信息，如品名、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，便于識(shí)別、使用和追溯，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：中藥飲片標(biāo)識(shí)并非是必須印在或貼在包裝上的內(nèi)容，其不是包裝的必要要素，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：拉丁文名稱(chēng)不是中藥飲片包裝上必須印有的內(nèi)容，雖然在一些情況下可能會(huì)標(biāo)注，但并非強(qiáng)制要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：功能與主治內(nèi)容通常不會(huì)直接印在或貼在中藥飲片的包裝上，一般會(huì)在說(shuō)明書(shū)等其他配套資料中詳細(xì)說(shuō)明，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"32、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員（）。

A.每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

C.每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

【答案】：C

【解析】本題考查企業(yè)直接接觸藥品的工作人員健康檢查及檔案建立的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)相關(guān)藥品管理規(guī)定，企業(yè)直接接觸藥品的工作人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。選項(xiàng)A中每3個(gè)月進(jìn)行健康檢查并建立檔案，時(shí)間間隔過(guò)短，在實(shí)際操作中會(huì)增加企業(yè)不必要的成本和工作量，同時(shí)也不符合常規(guī)的行業(yè)要求；選項(xiàng)B每半年進(jìn)行健康檢查，同樣未達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D每2年進(jìn)行健康檢查，時(shí)間間隔過(guò)長(zhǎng)，無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作人員健康狀況的變化，可能會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量安全產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，本題正確答案選C。"33、需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品說(shuō)明書(shū)中不同項(xiàng)目所包含的內(nèi)容。選項(xiàng)A分析【適應(yīng)癥】是指該藥品所適用的病癥范圍，即該藥品能夠治療哪些疾病或緩解哪些癥狀，而不是關(guān)于慎用情況的說(shuō)明，所以需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的內(nèi)容不會(huì)列在【適應(yīng)癥】中，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析【不良反應(yīng)】主要是指藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，重點(diǎn)在于描述使用藥品可能出現(xiàn)的不良后果，并非關(guān)于慎用某藥品的相關(guān)內(nèi)容，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析【藥物相互作用】是指兩種或兩種以上的藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)所發(fā)生的藥效變化，也就是一種藥物會(huì)對(duì)另一種藥物的作用產(chǎn)生影響，這和需要慎用某藥品（如肝、腎功能問(wèn)題）的內(nèi)容并無(wú)關(guān)聯(lián)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D分析【注意事項(xiàng)】是對(duì)藥品在使用過(guò)程中需要特別關(guān)注的情況進(jìn)行說(shuō)明，包括慎用情況，如肝、腎功能有問(wèn)題的人群需要慎用的藥品，相關(guān)內(nèi)容會(huì)列在【注意事項(xiàng)】中，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"34、國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)不同法律規(guī)范的制定主體來(lái)判斷《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》所屬的類(lèi)別。選項(xiàng)A：法律法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)制定的。而《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是由國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)，并非由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定，所以該條例不屬于法律，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：行政法規(guī)行政法規(guī)是指國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照行政法規(guī)規(guī)定的程序制定的政治、經(jīng)濟(jì)、教育、科技、文化、外事等各類(lèi)法規(guī)的總稱(chēng)。本題中《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是由國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)，符合行政法規(guī)由國(guó)務(wù)院制定這一特征，因此它屬于行政法規(guī)，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：地方性法規(guī)地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市以及設(shè)區(qū)的市、自治州的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》是由國(guó)務(wù)院制定，并非地方人大及其常委會(huì)制定，所以不屬于地方性法規(guī)，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：部門(mén)規(guī)章部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》是由國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)，并非國(guó)務(wù)院各部門(mén)制定，所以不屬于部門(mén)規(guī)章，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"35、武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)突查武昌某中醫(yī)門(mén)診部，查獲400余袋無(wú)文號(hào)治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報(bào)線(xiàn)索，對(duì)位于武昌紫陽(yáng)路的某中醫(yī)門(mén)診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無(wú)任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號(hào)、5號(hào)、6號(hào)記錄。這些無(wú)文號(hào)藥劑是該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥。專(zhuān)科承包人張某交待，他來(lái)自廣西，這些無(wú)文號(hào)的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門(mén)診后的注射室里分裝的。張某與門(mén)診的合同中顯示，他每年向門(mén)診部繳納“管理費(fèi)”10萬(wàn)元。該門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。

A.10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

B.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)

C.10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】：A

【解析】本題主要描述了武漢市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)武昌某中醫(yī)門(mén)診部的突擊檢查情況，查獲了無(wú)文號(hào)治肝假藥，包括400余袋藥丸和60多瓶水劑，這些無(wú)文號(hào)藥劑為該門(mén)診部肝病和耳鼻喉專(zhuān)科用藥，專(zhuān)科承包人張某對(duì)藥品進(jìn)行分裝，且門(mén)診部和張某拒不交待藥品來(lái)源、價(jià)格和使用數(shù)量。在我國(guó)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為嚴(yán)重危害公眾健康和藥品市場(chǎng)秩序，《刑法》第一百四十一條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本題中未明確提及藥品對(duì)人體健康造成的具體危害程度，但從查獲大量無(wú)文號(hào)假藥且相關(guān)人員拒不交待藥品來(lái)源等重要信息來(lái)看，其行為性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴(yán)重，達(dá)到了“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”的程度，所以應(yīng)處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，答案選A。"36、應(yīng)分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門(mén)店

C.處方藥與非處方藥

D.庫(kù)存藥品

【答案】：C

【解析】本題主要考查應(yīng)分柜擺放的對(duì)象。選項(xiàng)A，藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心主要是承擔(dān)藥品的儲(chǔ)存和配送功能，并非強(qiáng)調(diào)分柜擺放的主體內(nèi)容，其重點(diǎn)在于保障藥品的流轉(zhuǎn)和供應(yīng)，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，藥品零售連鎖門(mén)店是銷(xiāo)售藥品的場(chǎng)所，但不是應(yīng)分柜擺放的具體對(duì)象，門(mén)店是一個(gè)整體的經(jīng)營(yíng)單位，而非明確的分柜依據(jù)，故該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，處方藥與非處方藥因其藥理特性、使用風(fēng)險(xiǎn)等方面存在差異，為了保障用藥安全、便于管理和銷(xiāo)售，需要分柜擺放。這樣能讓消費(fèi)者清晰區(qū)分，也便于藥店工作人員進(jìn)行分類(lèi)管理和指導(dǎo)用藥，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，庫(kù)存藥品只是處于儲(chǔ)存狀態(tài)的藥品集合，本身并沒(méi)有突出分柜擺放的必要性和針對(duì)性，庫(kù)存管理主要涉及數(shù)量、保管條件等方面，而非分柜擺放，因此該選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"37、某藥店銷(xiāo)售的安乃近片的主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)

【答案】：B

【解析】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥。本題中某藥店銷(xiāo)售的安乃近片主藥含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，即藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，所以該藥品應(yīng)判定為劣藥，答案選B。而假藥是指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況；該藥品明確是藥店所售，并非屬于無(wú)證經(jīng)營(yíng)情形；主藥含量不符合標(biāo)準(zhǔn)顯然不是合格藥品。38、說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計(jì)量方法

D.用藥次數(shù)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)的常見(jiàn)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：用藥劑量用藥劑量是說(shuō)明書(shū)【用法用量】中非常關(guān)鍵的信息。明確的用藥劑量有助于患者準(zhǔn)確用藥，確保藥物能發(fā)揮預(yù)期的治療效果，同時(shí)避免因用藥劑量不當(dāng)而產(chǎn)生不良反應(yīng)或影響治療效果。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)通常會(huì)包含用藥劑量，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：中毒劑量中毒劑量主要是在藥物的安全性研究以及中毒救治等方面具有重要意義，但它并非說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)的內(nèi)容?！居梅ㄓ昧俊恐饕劢褂谥笇?dǎo)患者正確、安全地使用藥物以達(dá)到治療目的，而不是告知中毒劑量。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)中不包括中毒劑量，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：計(jì)量方法計(jì)量方法對(duì)于準(zhǔn)確用藥十分重要。不同的藥物可能有不同的計(jì)量方式，如片劑按片數(shù)、液體按毫升等，說(shuō)明書(shū)需要明確告知患者如何準(zhǔn)確計(jì)量藥物，以保證用藥的準(zhǔn)確性和安全性。因此，說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)會(huì)包含計(jì)量方法，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：用藥次數(shù)用藥次數(shù)也是【用法用量】中的關(guān)鍵信息之一。合理的用藥次數(shù)能夠維持藥物在體內(nèi)的有效濃度，從而保證治療效果。醫(yī)生會(huì)根據(jù)藥物的特性和病情確定合適的用藥次數(shù)，并在說(shuō)明書(shū)中明確標(biāo)注，以指導(dǎo)患者用藥。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)通常會(huì)包含用藥次數(shù)，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"39、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說(shuō)法正確的是

A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥需經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申理購(gòu)用印鑒卡

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析：A選項(xiàng)：依據(jù)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)，并非藥品零售企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥，需經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，而非國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，因此B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理購(gòu)用印鑒卡，并非省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑銷(xiāo)售給全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購(gòu)用的其他單位，該說(shuō)法符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"40、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于（）

A.法律

B.行政法規(guī)

C.規(guī)范性文件

D.部門(mén)規(guī)章

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同法律層級(jí)的概念區(qū)分，需要判斷《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》所屬的法律層級(jí)。首先明確各選項(xiàng)所代表的法律層級(jí)含義：-法律是由全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)，依照法定程序制定、修改并頒布，并由國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的基本法律和普通法律總稱(chēng)。-行政法規(guī)是國(guó)務(wù)院為領(lǐng)導(dǎo)和管理國(guó)家各項(xiàng)行政工作，根據(jù)憲法和法律，按照法定程序制定的有關(guān)行使行政權(quán)力，履行行政職責(zé)的規(guī)范性文件的總稱(chēng)。-規(guī)范性文件是各級(jí)機(jī)關(guān)、團(tuán)體、組織制發(fā)的各類(lèi)文件中最主要的一類(lèi)，因其內(nèi)容具有約束和規(guī)范人們行為的性質(zhì)，故名稱(chēng)為規(guī)范性文件。-部門(mén)規(guī)章是國(guó)務(wù)院各部門(mén)、各委員會(huì)、審計(jì)署等根據(jù)法律和行政法規(guī)的規(guī)定和國(guó)務(wù)院的決定，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)制定和發(fā)布的調(diào)整本部門(mén)范圍內(nèi)的行政管理關(guān)系的、并不得與憲法、法律和行政法規(guī)相抵觸的規(guī)范性文件?！夺t(yī)療用毒性藥品管理辦法》是國(guó)務(wù)院制定的，符合行政法規(guī)的定義，所以其法律層級(jí)屬于行政法規(guī)。因此正確答案是B選項(xiàng)。"41、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，下列藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式符合規(guī)定的是

A.國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008

B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20143005

C.國(guó)食藥準(zhǔn)字220163026

D.國(guó)食藥監(jiān)字H20130085

【答案】：B

【解析】《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字。其中，化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，生物制品使用字母“S”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。選項(xiàng)A“國(guó)衛(wèi)藥注字J20160008”，格式不符合規(guī)定，正確格式應(yīng)為“國(guó)藥準(zhǔn)字J”開(kāi)頭。選項(xiàng)B“國(guó)藥準(zhǔn)字S20143005”，以“國(guó)藥準(zhǔn)字S”開(kāi)頭，符合生物制品藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式規(guī)定。選項(xiàng)C“國(guó)食藥準(zhǔn)字220163026”，首先“國(guó)食藥準(zhǔn)字”表述錯(cuò)誤，應(yīng)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”，且無(wú)代表藥品類(lèi)別的字母，格式不符合規(guī)定。選項(xiàng)D“國(guó)食藥監(jiān)字H20130085”，“國(guó)食藥監(jiān)字”表述錯(cuò)誤，正確格式應(yīng)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”。綜上，答案選B。"42、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌美乳化妝品，王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。

A.功能類(lèi)化妝品

B.營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)化妝品

C.特殊用途化妝品

D.非特殊用途化妝品

【答案】：C

【解析】本題的關(guān)鍵在于判斷美乳化妝品所屬的化妝品類(lèi)別?！痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品；非特殊用途化妝品則是除特殊用途化妝品以外的化妝品。題目中所涉及的化妝品為美乳化妝品，依據(jù)上述規(guī)定，美乳屬于特殊用途，所以該化妝品屬于特殊用途化妝品，答案選C。"43、有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑

C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素

D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

【答案】：A

【解析】本題主要考查單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷(xiāo)要求相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，破題點(diǎn)在于對(duì)各選項(xiàng)所涉及的規(guī)定進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。選項(xiàng)A藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，而麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)不能購(gòu)買(mǎi)此類(lèi)產(chǎn)品，該選項(xiàng)中提到銷(xiāo)售給區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷(xiāo)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑，這是為了嚴(yán)格規(guī)范藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的流通，防止其流入非法渠道，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C同理，麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間也不得購(gòu)銷(xiāo)小包裝麻黃素，以保障小包裝麻黃素的合理使用和安全管理，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，此規(guī)定保證了特殊調(diào)劑行為的可追溯性和規(guī)范性，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。綜上，答案選A。"44、實(shí)行單劑量配發(fā)藥品

A.門(mén)診藥房

B.住院藥房

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員

【答案】：B

【解析】本題考查實(shí)行單劑量配發(fā)藥品的相關(guān)主體。單劑量配發(fā)藥品是指將住院患者所需的各種藥品，按一次服用的劑量單獨(dú)包裝，注明患者姓名、病區(qū)、床號(hào)、藥名、劑量、用法等信息。這種配發(fā)方式主要應(yīng)用于住院藥房，目的是為了提高藥品使用的準(zhǔn)確性和安全性，便于護(hù)士準(zhǔn)確給藥，也能更好地對(duì)患者用藥情況進(jìn)行監(jiān)控和管理。選項(xiàng)A門(mén)診藥房主要是為門(mén)診患者調(diào)配和發(fā)放藥品，通常不會(huì)進(jìn)行單劑量配發(fā)，門(mén)診患者一般是按處方領(lǐng)取一定數(shù)量的藥品自行回家服用。選項(xiàng)C醫(yī)療機(jī)構(gòu)是一個(gè)廣泛的概念，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所等各種醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，它不是具體進(jìn)行單劑量配發(fā)藥品的場(chǎng)所。選項(xiàng)D藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員是從事藥學(xué)相關(guān)工作的人員，他們?cè)谒幤返恼{(diào)配、發(fā)放等工作中發(fā)揮作用，但不是實(shí)行單劑量配發(fā)藥品的主體。所以本題正確答案是B。"45、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”廣告忠告語(yǔ)的藥品為查看材料

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》的相關(guān)規(guī)定來(lái)判斷印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”廣告忠告語(yǔ)的藥品類(lèi)型。選項(xiàng)A：處方藥處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。由于處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，所以其廣告宣傳需要針對(duì)醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士，讓他們了解藥品的特性和使用方法，以便合理指導(dǎo)患者用藥。因此，印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”廣告忠告語(yǔ)的藥品為處方藥，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：非處方藥非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。非處方藥的安全性相對(duì)較高，其廣告面向的是廣大消費(fèi)者，目的是讓消費(fèi)者了解藥品的功效、適用癥狀等信息，方便他們自行選購(gòu)，所以不會(huì)印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”的忠告語(yǔ)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：放射性藥品放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物，它的管理重點(diǎn)主要在于放射性防護(hù)和安全使用等方面，與廣告針對(duì)的人群并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，通常也不會(huì)以“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”作為廣告忠告語(yǔ)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：中藥材中藥材是指在漢族傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的原生藥材，一般不存在嚴(yán)格意義上針對(duì)醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士的廣告宣傳要求，其銷(xiāo)售和使用較為廣泛，也不需要特定的專(zhuān)業(yè)人士指導(dǎo)，所以不會(huì)有這樣的廣告忠告語(yǔ)，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題答案選A。"46、不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有

A.經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離

B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)

C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放

D.第二類(lèi)精神藥品在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)藥品陳列的相關(guān)要求，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離。這一做法是為了防止非藥品與藥品相互混淆，保證藥品的質(zhì)量和安全，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項(xiàng)B：處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。這樣做便于消費(fèi)者區(qū)分處方藥和非處方藥，同時(shí)也有利于藥店工作人員進(jìn)行管理和銷(xiāo)售，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項(xiàng)C：外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放。外用藥通常具有不同的使用方法和注意事項(xiàng)，與其他藥品分開(kāi)擺放可以避免混淆，減少用藥風(fēng)險(xiǎn)，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。選項(xiàng)D：第二類(lèi)精神藥品是特殊管理藥品，有嚴(yán)格的儲(chǔ)存和陳列規(guī)定，不得在專(zhuān)門(mén)的櫥窗陳列。因?yàn)榈诙?lèi)精神藥品如果隨意陳列，可能會(huì)導(dǎo)致管理不善，存在流入非法渠道等安全隱患，所以該項(xiàng)不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求。綜上，答案選D。"47、關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略和國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》要求加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行?/p>

B.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)

C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心

D.健康中國(guó)建設(shè)推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供

【答案】：D

【解析】本題可對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析，判斷其說(shuō)法是否正確。選項(xiàng)A：《健康中國(guó)行動(dòng)組織實(shí)施和考核方案》旨在推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行模@與健康中國(guó)戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主、關(guān)注人民整體健康的理念相契合，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》作為我國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域的基礎(chǔ)性、綜合性法律，明確規(guī)定國(guó)家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)，以法律形式保障公民在醫(yī)療衛(wèi)生和健康方面的合法權(quán)益，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)關(guān)乎人民群眾的生命健康，具有明顯的公共產(chǎn)品屬性，因此應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則。同時(shí)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心，體現(xiàn)了對(duì)人民健康的全面關(guān)注，從單純治療疾病轉(zhuǎn)向全方位的健康促進(jìn)和維護(hù)，該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D：健康中國(guó)建設(shè)確實(shí)推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，但基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)并非全部由國(guó)家免費(fèi)提供。基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，其中基本公共衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供，而基本醫(yī)療服務(wù)是按照規(guī)定由政府、社會(huì)和個(gè)人合理分擔(dān)費(fèi)用，并非全部免費(fèi)。所以該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"48、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的

A.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

B.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》

C.由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)

D.按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

【答案】：A

【解析】本題考查以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的處理規(guī)定。選項(xiàng)A以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，且3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。這是符合相關(guān)管理規(guī)定的處理方式，通過(guò)撤銷(xiāo)注冊(cè)證以及在一定期限內(nèi)禁止再次注冊(cè)，能夠有效遏制不正當(dāng)手段獲取注冊(cè)證的行為，維護(hù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理的公正性和嚴(yán)肅性，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B題干描述的是以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的情形，而“由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》”通常不是針對(duì)這種情況的處理措施，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C題干所涉及的這種情況重點(diǎn)在于限制其在一定時(shí)間內(nèi)的注冊(cè)資格，而“由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)”并非針對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的核心處理規(guī)定，故選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D“按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理”主要是針對(duì)考試過(guò)程中的違規(guī)行為，而不是以不正當(dāng)手段取得注冊(cè)證的情況，故選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"49、根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于第一類(lèi)精神藥品的是

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》中第一類(lèi)精神藥品的掌握。選項(xiàng)A：阿普唑侖阿普唑侖屬于第二類(lèi)精神藥品，并非第一類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：阿托品阿托品是一種抗膽堿藥，它不屬于精神藥品范疇，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：哌醋甲酯哌醋甲酯根據(jù)《精神藥品品種目錄（2013年版）》的規(guī)定，屬于第一類(lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：雙氫可待因雙氫可待因?qū)儆诼樽硭幤?，而非第一?lèi)精神藥品，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為C。"50、根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)不包括

A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

B.藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可

C.藥品委托生產(chǎn)行政許可

D.整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)范圍。所以該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)B藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可，也是被下放的職責(zé)內(nèi)容。因此該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)C藥品委托生產(chǎn)行政許可同樣在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)之列。所以該選項(xiàng)不符合題意，應(yīng)排除。選項(xiàng)D整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這不屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放的職責(zé)，而是屬于機(jī)構(gòu)整合等方面的工作安排。故該選項(xiàng)符合題意，是正確答案。綜上，本題答案選D。"第二部分多選題(20題)1、屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有

A.紫草

B.伊貝母

C.厚樸

D.天麻

【答案】：AB

【解析】本題可根據(jù)國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的相關(guān)知識(shí)來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A紫草屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，故選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B伊貝母也屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C厚樸是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，并非國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D天麻不屬于國(guó)家保護(hù)野生藥材物種，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選AB。2、下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有

A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷(xiāo)

C.上位法的效力高于下位法

D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定

【答案】：ABC

【解析】本題可根據(jù)法的效力層次相關(guān)規(guī)則，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定。這是法的效力適用的一項(xiàng)基本原則，特別規(guī)定是針對(duì)特定事項(xiàng)或特定主體作出的規(guī)定，相比一般規(guī)定更具針對(duì)性和適用性，當(dāng)特別規(guī)定與一般規(guī)定對(duì)同一事項(xiàng)作出不同規(guī)定時(shí)，優(yōu)先適用特別規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷(xiāo)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)立法法》的相關(guān)規(guī)定，上位法的效力高于下位法，下位法不得與上位法相抵觸。如果下位法違反上位法規(guī)定，有關(guān)機(jī)關(guān)有權(quán)依法對(duì)其進(jìn)行改變或者撤銷(xiāo)，以維護(hù)法律體系的統(tǒng)一和協(xié)調(diào)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C：上位法的效力高于下位法。這是法的效力層次的基本規(guī)則，不同位階的法之間，上位法的效力高于下位法，下位法的制定必須以上位法為依據(jù)，不得與上位法相抵觸。例如，憲法是我國(guó)的根本大法，具有最高的法律效力，其他法律、法規(guī)等都不得與憲法相抵觸；法律的效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章等，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：在同一位階的法之間，應(yīng)是新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定，而不是舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定。隨著社會(huì)的發(fā)展和變化，法律也需要不斷地更新和完善，新的規(guī)定往往更能適應(yīng)新的情況和需求，因此在同一位階的法之間，當(dāng)新的規(guī)定與舊的規(guī)定對(duì)同一事項(xiàng)作出不同規(guī)定時(shí)，優(yōu)先適用新的規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是ABC。3、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，備案時(shí)提供虛假資料的，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理的部門(mén)對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員的處罰是

A.處貨值金額5倍以上20倍以下罰款

B.沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入

C.處所獲收