執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測試卷講解第一部分單選題(50題)1、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，麥角胺咖啡因片屬于

A.第一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定來判斷麥角胺咖啡因片所屬類別。選項(xiàng)A，第一類精神藥品主要包括一些對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有較強(qiáng)興奮作用且濫用潛力大、依賴性強(qiáng)的藥品，麥角胺咖啡因片并不在此范圍內(nèi)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，如嗎啡、杜冷丁等，麥角胺咖啡因片不屬于麻醉藥品范疇，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，麥角胺咖啡因片屬于第二類精神藥品。該類藥品一般能產(chǎn)生依賴性，但相對第一類精神藥品，其依賴性和成癮性稍弱。特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理規(guī)定中明確將麥角胺咖啡因片歸類為第二類精神藥品，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，非特殊管理藥品處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品，但麥角胺咖啡因片屬于特殊管理藥品，并非非特殊管理藥品處方藥，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"2、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進(jìn)行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時(shí)，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個(gè)村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

B.涉嫌偽造變造許可證，涉事產(chǎn)品為假藥

C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥

D.涉嫌無證經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)題干信息，結(jié)合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)法規(guī)來分析該公司的違法行為以及涉事產(chǎn)品的性質(zhì)。分析違法行為《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證；從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備一定條件并取得藥品經(jīng)營許可證。題干中明確指出大眾生物科技有限公司“沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證”，卻組織人員生產(chǎn)并銷售相關(guān)產(chǎn)品，這顯然屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的行為。判斷涉事產(chǎn)品性質(zhì)依據(jù)《藥品管理法》，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，為假藥。本題中，大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品實(shí)際是保健食品，卻以藥品名義銷售給相關(guān)單位，即屬于以非藥品冒充藥品的情況，所以涉事產(chǎn)品應(yīng)認(rèn)定為假藥。綜上，該公司涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥，答案選C。"3、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

【答案】：B

【解析】本題考查藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具備的條件。選項(xiàng)A，執(zhí)業(yè)藥師有專業(yè)的藥學(xué)知識和技能，但不能涵蓋所有滿足藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員條件的人員范圍，并非所有藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員都必須是執(zhí)業(yè)藥師，所以A項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，能體現(xiàn)相關(guān)人員具備一定的專業(yè)知識和能力，符合藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員的基本要求，故B項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，藥學(xué)中?；蛳嚓P(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，該條件限定相對較窄，沒有包括雖沒有達(dá)到此學(xué)歷或職稱但有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷的人員，所以C項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，這一條件要求過高，并非是藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理人員普遍需要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為B。"4、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病專科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。

A.可卡因

B.嗎啡

C.可待因

D.逍遙丸

【答案】：D

【解析】本題選項(xiàng)為四種藥品，需判斷哪一種不屬于題干所描述情境相關(guān)信息。題干主要圍繞某“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”的違規(guī)行為展開，如頻繁更換?？啤⒅兴幖鍎┌b語言問題以及廣告未經(jīng)批準(zhǔn)等內(nèi)容。選項(xiàng)A可卡因、選項(xiàng)B嗎啡、選項(xiàng)C可待因均為毒品或嚴(yán)格管制的麻醉藥品，而題干中并未涉及與這些毒品相關(guān)的信息。選項(xiàng)D逍遙丸是一種常見的藥品，在題干中也未出現(xiàn)與之相關(guān)表述，但本題是讓選出符合題干相關(guān)情境之外的選項(xiàng)，由于題干主要是關(guān)于非法行醫(yī)廣告等問題，并沒有涉及具體藥品類型與選項(xiàng)中直接關(guān)聯(lián)，而從藥品性質(zhì)角度其他三項(xiàng)為特殊管制藥品，逍遙丸為普通藥品，所以綜合判斷應(yīng)選逍遙丸，故正確答案是D。"5、依照《處方管理辦法》，處方用量管理的要求是，普通處方

A.一般不得超過7日用量

B.一般不得超過5日用量

C.一般不得超過3日用量

D.可適當(dāng)延長處方用量

【答案】：A

【解析】本題主要考查《處方管理辦法》中普通處方用量管理的要求。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，普通處方一般不得超過7日用量，所以正確選項(xiàng)為A。B選項(xiàng)“一般不得超過5日用量”不符合該法規(guī)中對普通處方的用量要求；C選項(xiàng)“一般不得超過3日用量”通常是針對一些特殊藥品或特定情況下的處方用量限制，并非普通處方的一般要求；D選項(xiàng)“可適當(dāng)延長處方用量”表述不準(zhǔn)確，雖然在某些情況下處方用量可適當(dāng)延長，但這不是對普通處方用量的一般性規(guī)定。6、某藥店因?yàn)楸慌e報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)從而被省級藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括

A.限期整改

B.責(zé)令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查后可采取的處理措施。首先分析選項(xiàng)A，限期整改是藥品監(jiān)督管理部門在檢查中發(fā)現(xiàn)問題后常見的處理措施之一。當(dāng)被檢查的藥店存在一些不符合規(guī)定但尚未達(dá)到嚴(yán)重危害程度的情況時(shí)，監(jiān)管部門可以要求其在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行整改，以消除可能存在的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，所以選項(xiàng)A不符合題意。接著看選項(xiàng)C，約談被檢查單位也是監(jiān)管部門常用的手段。通過約談，監(jiān)管部門可以向被檢查單位傳達(dá)對其存在問題的關(guān)注和要求，了解單位的情況和整改計(jì)劃，督促其重視并解決藥品質(zhì)量安全方面的問題，因此選項(xiàng)C也不符合題意。再看選項(xiàng)D，暫停銷售是在發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，為了防止問題藥品進(jìn)一步流通和危害公眾健康，監(jiān)管部門有權(quán)采取的措施。暫停銷售可以及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，避免更多消費(fèi)者受到潛在威脅，所以選項(xiàng)D同樣不符合題意。而選項(xiàng)B，責(zé)令召回藥品通常是在已經(jīng)確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題，并且該問題可能對人體健康造成危害時(shí)才采取的措施。題干中只是提到藥店因被舉報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，飛行檢查結(jié)果尚未明確藥品確實(shí)存在需要召回的質(zhì)量問題，所以責(zé)令召回藥品不屬于此時(shí)藥品監(jiān)督管理部門可采取的處理措施，故本題答案選B。"7、臨床研究時(shí)間超過多長時(shí)間，申請人應(yīng)當(dāng)自批準(zhǔn)之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：A

【解析】本題主要考查臨床研究進(jìn)展報(bào)告提交時(shí)間的相關(guān)規(guī)定。在臨床研究中，當(dāng)臨床研究時(shí)間超過1年時(shí)，申請人需要自批準(zhǔn)之日起每年向國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥監(jiān)局提交臨床研究進(jìn)展報(bào)告，所以本題應(yīng)選A。8、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門

【答案】：C

【解析】本題考查各部門在藥品廣告監(jiān)督及處罰方面的職責(zé)。選項(xiàng)A分析衛(wèi)生健康部門主要職責(zé)是擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急，負(fù)責(zé)計(jì)劃生育管理和服務(wù)工作等。其重點(diǎn)在于醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)、公共衛(wèi)生管理以及計(jì)劃生育等方面，并非負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督和處罰虛假違法藥品廣告行為，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B分析中醫(yī)藥管理部門主要負(fù)責(zé)擬訂中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高；負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和督促檢查等工作。其主要圍繞中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展和中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理等方面開展工作，不負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督及相應(yīng)處罰，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C分析工商行政管理部門（現(xiàn)市場監(jiān)督管理部門）具有維護(hù)市場秩序的職責(zé)，負(fù)責(zé)監(jiān)督管理市場交易、網(wǎng)絡(luò)商品交易及有關(guān)服務(wù)的行為，包括對廣告活動(dòng)的監(jiān)督管理。藥品廣告屬于廣告范疇，工商行政管理部門有權(quán)對發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為進(jìn)行監(jiān)督和處罰，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D分析人力資源和社會(huì)保障部門主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源市場發(fā)展規(guī)劃和人力資源流動(dòng)政策，建立統(tǒng)一規(guī)范的人力資源市場，完善職業(yè)資格制度，統(tǒng)籌建立面向城鄉(xiāng)勞動(dòng)者的職業(yè)培訓(xùn)制度，會(huì)同有關(guān)部門擬訂事業(yè)單位人員工資收入分配政策，建立企事業(yè)單位人員工資正常增長和支付保障機(jī)制，擬訂社會(huì)保險(xiǎn)及其補(bǔ)充保險(xiǎn)政策和標(biāo)準(zhǔn)等。其工作重點(diǎn)在于人力資源管理、社會(huì)保障體系建設(shè)等方面，與藥品廣告監(jiān)督和處罰無關(guān)，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"9、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)無須分開存放的藥品是

A.藥品與非藥品

B.內(nèi)服.藥與外服藥

C.處方藥與非處方藥

D.進(jìn)口藥與國產(chǎn)藥

【答案】：D

【解析】本題主要考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品存放的規(guī)定。各選項(xiàng)分析選項(xiàng)A：藥品與非藥品必須分開存放。因?yàn)樗幤肥怯糜陬A(yù)防、治療、診斷人的疾病，有嚴(yán)格的質(zhì)量和使用要求；而非藥品不具備藥品的功效和使用目的，將它們分開存放可以避免混淆，防止非藥品被誤當(dāng)作藥品使用，確保用藥安全，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：內(nèi)服藥與外服藥需要分開存放。內(nèi)服藥是通過口服等方式進(jìn)入人體內(nèi)部起作用，而外服藥主要用于體表等外部使用，它們的用藥途徑和適用部位不同。分開存放能避免因混淆而導(dǎo)致錯(cuò)誤用藥，保證患者用藥的準(zhǔn)確性和安全性，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)；非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用，相對安全性較高。分開存放便于管理和銷售，保障患者合理用藥，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥在性質(zhì)上都屬于藥品，它們在存放管理上并沒有規(guī)定必須分開存放。只要符合藥品存放的通用條件和要求，進(jìn)口藥和國產(chǎn)藥可以存放在一起，所以該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"10、2020年1月，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J(rèn)為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案報(bào)道。

A.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品

B.必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品

C.住院患者使用該藥品時(shí)，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)

D.必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品

【答案】：B

【解析】本題主要考查對抗菌藥物使用管理相關(guān)規(guī)定的理解。分析題干該案例中，藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng)，患者出現(xiàn)的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng)，且藥品說明書未記載，相關(guān)文獻(xiàn)中只有個(gè)案報(bào)道。這表明該藥品本身質(zhì)量和使用規(guī)范上并無問題，只是出現(xiàn)了罕見不良反應(yīng)。對各選項(xiàng)進(jìn)行分析A選項(xiàng)：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品。雖然出現(xiàn)了罕見不良反應(yīng)，但不能因個(gè)別罕見情況就禁止繼續(xù)在門診使用該藥品，只要嚴(yán)格掌握用藥指征，仍可繼續(xù)使用，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品。由于藥品本身質(zhì)量和使用規(guī)范沒問題，只是有罕見不良反應(yīng)，那么讓有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格把關(guān)用藥指征，在符合條件的情況下繼續(xù)使用藥品是合理的，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：住院患者使用該藥品時(shí)，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)。題干中未提及使用該藥品時(shí)必須配備專職人員監(jiān)測不良反應(yīng)，且從實(shí)際情況來看，并非所有藥品都需專職人員監(jiān)測不良反應(yīng)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品。一般對于非限制使用級抗菌藥物，不需要必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方，有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師就可開具，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"11、可以發(fā)布廣告但不得在7點(diǎn)至22點(diǎn)發(fā)布含有改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的媒介是

A.廣播電臺

B.未成年人出版物

C.綜藝冠名

D.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物

【答案】：A

【解析】本題主要考查對不同媒介發(fā)布廣告規(guī)則的了解。選項(xiàng)A：廣播電臺可以發(fā)布廣告，但依照相關(guān)規(guī)定，不得在7點(diǎn)至22點(diǎn)發(fā)布含有改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的廣告，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)B：未成年人出版物主要面向未成年人，為保護(hù)未成年人身心健康，嚴(yán)禁在其中發(fā)布含有改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的廣告，而不是限制發(fā)布時(shí)間，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：綜藝冠名作為一種廣告形式，若涉及含有改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容，通常要遵循嚴(yán)格的廣告審查和管理規(guī)定，并非僅限制在特定時(shí)間發(fā)布此類內(nèi)容，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物，其受眾主要是專業(yè)人士，這類刊物發(fā)布廣告的規(guī)范重點(diǎn)在于內(nèi)容的專業(yè)性和科學(xué)性，不受7點(diǎn)至22點(diǎn)這個(gè)時(shí)間限制，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A選項(xiàng)。"12、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各選項(xiàng)內(nèi)容，結(jié)合題干所給案例及相關(guān)知識逐一分析。選項(xiàng)A在藥品說明書和標(biāo)簽中，是可以印制注冊商標(biāo)的，但使用的商標(biāo)必須是經(jīng)過注冊的，禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)，這是符合商標(biāo)使用規(guī)范和藥品管理相關(guān)要求的。結(jié)合題干案例，B制藥公司假冒A制藥公司的注冊商標(biāo)，這也從側(cè)面反映出商標(biāo)需要注冊才可使用，所以選項(xiàng)A表述正確。選項(xiàng)B藥品是可以申請注冊商標(biāo)的。通過注冊商標(biāo)，企業(yè)可以在市場上區(qū)分自己的藥品與其他企業(yè)的同類藥品，保護(hù)自身的品牌和知識產(chǎn)權(quán)，提升產(chǎn)品的市場競爭力，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)并非必須印制在通用名稱同行的邊角上，對于注冊商標(biāo)的印制位置并沒有這樣嚴(yán)格且統(tǒng)一的規(guī)定，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D關(guān)于注冊商標(biāo)的單字面積與通用名稱所用字體大小的關(guān)系，并沒有“單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一”這樣的規(guī)定，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"13、下列關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的敘述，錯(cuò)誤的是

A.對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

B.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

D.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A對于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)而言，為保障交易安全、規(guī)范市場秩序，在與首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)開展業(yè)務(wù)時(shí)，必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案。這一舉措能夠有效核實(shí)交易方的合法資質(zhì)，避免不符合規(guī)定的企業(yè)參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)B向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，從保障公眾用藥安全的角度出發(fā)，只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。非處方藥相對安全性較高，消費(fèi)者可以根據(jù)自身癥狀自行判斷、購買和使用。若允許銷售處方藥，可能會(huì)因消費(fèi)者缺乏專業(yè)的醫(yī)學(xué)知識和診斷能力，導(dǎo)致用藥不當(dāng)，從而引發(fā)安全問題，所以該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)時(shí)，只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，而不能為其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)。這是為了明確責(zé)任主體，確保藥品質(zhì)量和安全可追溯。若允許為其他企業(yè)提供交易服務(wù)，可能會(huì)導(dǎo)致管理混亂、責(zé)任難以界定等問題，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)D參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其主要職能是為患者提供醫(yī)療服務(wù)和合理用藥指導(dǎo)。從保障藥品合理使用和防止藥品非法流通的角度考慮，醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能通過互聯(lián)網(wǎng)購買藥品用于臨床治療，不得上網(wǎng)銷售藥品，該選項(xiàng)表述正確。綜上，答案選C。"14、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)各個(gè)選項(xiàng)所涉及的藥品注冊申請類型的定義，來判斷仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊所屬類型。-選項(xiàng)A：再注冊申請是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請，與題目中仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊情況不符，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請，此定義主要針對的是仿制藥的初次申請，并非批準(zhǔn)后增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的情況，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：進(jìn)口藥品申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請，重點(diǎn)在于藥品從境外進(jìn)入中國市場的注冊，與本題描述的情形不相關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請。因此，仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊屬于補(bǔ)充申請，D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"15、藥品經(jīng)營過程和經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)該采取的措施不包括

A.依法依規(guī)查處并及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

C.推動(dòng)違法行為處罰到單位

D.檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥品經(jīng)營過程及規(guī)范執(zhí)行情況檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)A依法依規(guī)查處并及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施是處理藥品經(jīng)營違規(guī)問題的常規(guī)且必要手段。當(dāng)市縣兩級市場監(jiān)管部門在檢查中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對違規(guī)行為進(jìn)行查處，能夠確保藥品市場的規(guī)范有序；及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施則可最大程度減少違規(guī)行為可能帶來的不良影響和潛在風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)是應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)B對于涉嫌犯罪的藥品經(jīng)營違規(guī)行為，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任符合法治原則和司法程序。藥品經(jīng)營涉及公眾的生命健康安全，一旦出現(xiàn)涉嫌犯罪的情況，將案件移交司法機(jī)關(guān)，通過法律的嚴(yán)懲可以有效遏制嚴(yán)重的違法犯罪行為，維護(hù)社會(huì)秩序和公共利益，因此該選項(xiàng)也是應(yīng)采取的措施。選項(xiàng)C在處理藥品經(jīng)營違規(guī)問題時(shí)，應(yīng)遵循“處罰到人”原則，即不僅要對違法單位進(jìn)行處罰，更要對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員進(jìn)行處罰，而不是“推動(dòng)違法行為處罰到單位”。“處罰到人”能夠精準(zhǔn)打擊違法主體，增強(qiáng)法律的威懾力，避免僅對單位處罰而導(dǎo)致實(shí)際責(zé)任人逃脫法律制裁的情況，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，為本題正確答案。選項(xiàng)D將檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開具有多方面的積極意義。一方面可以提高市場監(jiān)管的透明度，讓公眾了解藥品市場的監(jiān)管情況和違法違規(guī)企業(yè)信息，增強(qiáng)公眾對市場監(jiān)管工作的信任；另一方面也對其他藥品經(jīng)營企業(yè)起到警示作用，促使其規(guī)范經(jīng)營行為，維護(hù)藥品市場的良好秩序，所以此選項(xiàng)是應(yīng)采取的措施。綜上，答案選C。"16、境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市,按新的注冊分類屬于()

A.2類

B.3類

C.5類

D.4類

【答案】：C

【解析】本題主要考查境外上市藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市時(shí)新的注冊分類歸屬。在藥品注冊分類中，不同類別有著明確的劃分標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A的2類藥品、選項(xiàng)B的3類藥品以及選項(xiàng)D的4類藥品，它們都有各自特定的定義和適用范圍，并不適用于境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市這一情況。而選項(xiàng)C的5類，其定義正是針對境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市這一情形，所以境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市，按新的注冊分類屬于5類。故本題正確答案選C。"17、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)療服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

D.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系

【答案】：D

【解析】《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見》明確指出，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系為公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系。選項(xiàng)A醫(yī)療服務(wù)體系是四大體系之一，為群眾提供醫(yī)療服務(wù)。選項(xiàng)B醫(yī)療保障體系能減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，也是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度重要組成部分。選項(xiàng)C公共衛(wèi)生服務(wù)體系為全體居民提供疾病預(yù)防控制等公共衛(wèi)生服務(wù)。而選項(xiàng)D醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系主要側(cè)重于對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督管理，保障醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和安全，并不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系范疇。所以本題正確答案選D。18、以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

A.藥品零售連鎖

B.所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

D.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題主要考查可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的單位。我們來逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品零售連鎖主要從事藥品零售業(yè)務(wù)，并不具備向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的資格，疫苗的供應(yīng)有嚴(yán)格的規(guī)范和渠道要求，藥品零售連鎖不符合相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要承擔(dān)醫(yī)療服務(wù)以及疫苗接種等工作，并非是向接種單位供應(yīng)疫苗的主體，其疫苗來源是由符合規(guī)定的供應(yīng)單位提供，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)省級層面的疾病防控規(guī)劃、監(jiān)測等工作，一般不直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，其職能主要側(cè)重于宏觀管理和技術(shù)指導(dǎo)等方面，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，它處于基層防控體系，能夠較為直接地對接種單位進(jìn)行疫苗供應(yīng)和相關(guān)管理，符合疫苗供應(yīng)的實(shí)際流程和要求，所以該選項(xiàng)正確。綜上所述，答案選D。"19、消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.7天無理由退貨

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》所規(guī)定的消費(fèi)者享有的各項(xiàng)權(quán)利來逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》賦予了消費(fèi)者安全權(quán)，其中包括人身安全不受損害的權(quán)利，即消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。所以消費(fèi)者在購買商品時(shí)享有人身安全不受損害的權(quán)利，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：公平交易權(quán)也是消費(fèi)者的重要權(quán)利之一。消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。因此，消費(fèi)者在購買商品時(shí)享有公平交易的權(quán)利，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：自主選擇權(quán)同樣受法律保護(hù)，消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。所以消費(fèi)者在購買商品時(shí)享有自主選擇商品的權(quán)利，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：“7天無理由退貨”并非消費(fèi)者在購買所有商品時(shí)都享有的權(quán)利。根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無需說明理由，但下列商品除外：（一）消費(fèi)者定作的；（二）鮮活易腐的；（三）在線下載或者消費(fèi)者拆封的音像制品、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化商品；（四）交付的報(bào)紙、期刊。除前款所列商品外，其他根據(jù)商品性質(zhì)并經(jīng)消費(fèi)者在購買時(shí)確認(rèn)不宜退貨的商品，不適用無理由退貨。所以消費(fèi)者在購買商品時(shí)并非普遍享有7天無理由退貨的權(quán)利，該選項(xiàng)符合題意。綜上，答案選D。"20、下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A.對公安.國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為

B.對行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為

C.對行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為

D.駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)行政訴訟受案范圍的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為，這類行為本質(zhì)上屬于刑事司法行為。行政訴訟主要處理的是行政機(jī)關(guān)的行政行為引發(fā)的爭議，刑事司法行為不在行政訴訟的受案范圍之內(nèi)，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：行政調(diào)解行為是行政機(jī)關(guān)在自愿、合法的基礎(chǔ)上，對當(dāng)事人之間的民事糾紛進(jìn)行調(diào)和、協(xié)商，促使雙方達(dá)成協(xié)議的行為；法律規(guī)定的仲裁行為，是基于當(dāng)事人自愿將爭議提交仲裁機(jī)構(gòu)，由仲裁機(jī)構(gòu)依法作出裁決的行為。這兩種行為都不具有行政行為的強(qiáng)制性特征，不屬于行政訴訟的受案范圍，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的行為，是行政機(jī)關(guān)運(yùn)用行政權(quán)力對市場主體的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行不當(dāng)干預(yù)，損害了市場主體的合法權(quán)益。這種行為屬于行政機(jī)關(guān)違法行使職權(quán)，根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其經(jīng)營自主權(quán)的，可以向人民法院提起行政訴訟，因此該選項(xiàng)屬于行政訴訟受案范圍。選項(xiàng)D：駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為，并沒有對當(dāng)事人的權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生新的實(shí)際影響。行政訴訟通常是為了解決對當(dāng)事人權(quán)利義務(wù)產(chǎn)生實(shí)際影響的行政行為所引發(fā)的爭議，而重復(fù)處理行為只是對之前行政行為的再次確認(rèn)或駁回申訴，不具有可訴性，不屬于行政訴訟受案范圍，所以該選項(xiàng)不符合題意。綜上，正確答案是C選項(xiàng)。"21、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對”對藥品性狀、用法用量屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性

【答案】：C

【解析】本題主要考查藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)“四查十對”中各項(xiàng)目的對應(yīng)關(guān)系?！八牟槭畬Α本唧w內(nèi)容為：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。題目中提到對藥品性狀、用法用量，根據(jù)“四查十對”的對應(yīng)內(nèi)容，這屬于查配伍禁忌的范疇。所以答案選C。"22、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中在崗執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)掛牌明示的是

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質(zhì)量管理人員

D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定來分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A：執(zhí)業(yè)藥師《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定，藥品零售企業(yè)中在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售過程中承擔(dān)著重要職責(zé)，如為消費(fèi)者提供用藥咨詢與指導(dǎo)、審核處方等，掛牌明示便于消費(fèi)者識別并獲得專業(yè)的用藥服務(wù)，故該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：處方醫(yī)師處方醫(yī)師主要負(fù)責(zé)開具處方，其通常不在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)，也并非《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中要求在藥品零售企業(yè)在崗執(zhí)業(yè)時(shí)掛牌明示的人員，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：質(zhì)量管理人員雖然質(zhì)量管理人員在藥品零售企業(yè)中對藥品質(zhì)量把控起著關(guān)鍵作用，但《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》并未規(guī)定質(zhì)量管理人員在崗執(zhí)業(yè)時(shí)需掛牌明示，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：負(fù)責(zé)拆零銷售的人員負(fù)責(zé)拆零銷售的人員主要從事藥品拆零工作，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》未明確要求此類人員在崗執(zhí)業(yè)時(shí)掛牌明示，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"23、某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強(qiáng)的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對其進(jìn)行了行政處罰，并將該案件移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)查實(shí)批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。

A.為假藥

B.為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

【答案】：A

【解析】《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。本題中批號為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等，屬于藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍，應(yīng)認(rèn)定為假藥。因此答案選A。24、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確切、不良反應(yīng)大，對該藥品應(yīng)當(dāng)

A.按劣藥處理

B.撤銷批準(zhǔn)文號

C.按假藥處理

D.進(jìn)行再評價(jià)

【答案】：B

【解析】根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，對于療效不確切、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)撤銷其批準(zhǔn)文號。該題干中某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品存在療效不確切、不良反應(yīng)大的情況，所以應(yīng)采取撤銷批準(zhǔn)文號的處理措施。按劣藥處理一般是針對藥品含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)等情形；按假藥處理通常是藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符等情況；進(jìn)行再評價(jià)一般是對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品，根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對其進(jìn)行重新評估，但對于這種明確療效不確切且不良反應(yīng)大的藥品，再評價(jià)并非恰當(dāng)措施。所以本題答案選B。"25、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是

A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

D.存在重復(fù)給藥現(xiàn)象

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)不合理處方的分類及各類處方的特點(diǎn)，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而判斷出屬于用藥不適宜情況的處方。選項(xiàng)A：處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方不規(guī)范處方是指違反處方書寫基本規(guī)則、藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范以及處方管理辦法等相關(guān)規(guī)定，但不涉及具體用藥合理性問題的處方。處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別，這主要是處方書寫規(guī)范方面的問題，屬于不規(guī)范處方，而非用藥不適宜處方，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)B：慢性病需延長處方用量未注明理由的處方同樣，慢性病需延長處方用量未注明理由，這也是在處方書寫和管理規(guī)范上存在不足，沒有遵循相關(guān)的規(guī)定對延長處方用量的情況進(jìn)行說明，應(yīng)歸類為不規(guī)范處方，并非用藥不適宜的情況，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：中成藥與中藥飲片未分別開具的處方中成藥與中藥飲片未分別開具，這違反了處方開具的相關(guān)格式和規(guī)范要求，屬于處方書寫不規(guī)范的范疇，屬于不規(guī)范處方，而不是用藥不適宜處方，所以該選項(xiàng)也不符合題意。選項(xiàng)D：存在重復(fù)給藥現(xiàn)象用藥不適宜處方是指在藥物選擇、劑量、劑型、給藥途徑、聯(lián)合用藥等用藥方面存在不合理情況的處方。存在重復(fù)給藥現(xiàn)象，意味著患者可能會(huì)攝入過量的藥物，增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，這明顯屬于用藥方面的不合理情況，屬于用藥不適宜處方，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"26、消費(fèi)者有權(quán)自主選擇商品或者服務(wù)，進(jìn)行比較、鑒別和挑選，這種消費(fèi)者權(quán)利屬于

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)

【答案】：C

【解析】本題主要考查消費(fèi)者權(quán)利的相關(guān)知識，破題點(diǎn)在于準(zhǔn)確理解每個(gè)選項(xiàng)所代表的消費(fèi)者權(quán)利的內(nèi)涵，并與題干描述進(jìn)行對比。各選項(xiàng)分析A選項(xiàng)：安全保障權(quán)：是指消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。而題干中強(qiáng)調(diào)的是自主選擇商品或服務(wù)以及進(jìn)行比較、鑒別和挑選的權(quán)利，并非安全方面的保障，所以A選項(xiàng)不符合題意。B選項(xiàng)：真情知悉權(quán)：是指消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利，包括商品的價(jià)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能等有關(guān)情況。題干主要圍繞自主選擇行為展開，并非強(qiáng)調(diào)對商品或服務(wù)真實(shí)情況的知悉，所以B選項(xiàng)不正確。C選項(xiàng)：自主選擇權(quán)：消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購買或者不購買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。同時(shí)，消費(fèi)者在自主選擇商品或者服務(wù)時(shí)，有權(quán)進(jìn)行比較、鑒別和挑選。這與題干中描述的消費(fèi)者權(quán)利完全相符，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：公平交易權(quán)：是指消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。題干重點(diǎn)在于自主選擇，而非公平交易的條件和拒絕強(qiáng)制交易等內(nèi)容，所以D選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"27、以下哪項(xiàng)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段

A.零售藥店實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

B.醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)

【答案】：C

【解析】本題考查我國執(zhí)業(yè)藥師制度深化改革、健康發(fā)展新階段的標(biāo)志相關(guān)知識。選項(xiàng)A，僅零售藥店實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，這只是部分領(lǐng)域的實(shí)現(xiàn)情況。我國的藥品相關(guān)場景不僅包括零售藥店，還有醫(yī)院藥房等其他重要場景。僅零售藥店達(dá)到這一要求，不能全面標(biāo)志著執(zhí)業(yè)藥師制度步入深化改革、健康發(fā)展的新階段，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，醫(yī)院藥房實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，同樣也是局限于醫(yī)院藥房這一部分，沒有涵蓋零售藥店等其他領(lǐng)域。執(zhí)業(yè)藥師制度的深化改革和健康發(fā)展需要在多個(gè)主要的藥品流通和使用場景全面實(shí)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C，零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。零售藥店和醫(yī)院藥房是藥品流通和使用的主要場所，這兩個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域都實(shí)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行合理用藥指導(dǎo)，意味著執(zhí)業(yè)藥師在藥品使用環(huán)節(jié)的作用得到了全面發(fā)揮，能夠更好地保障公眾用藥安全、合理、有效。這是執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品主要使用場景的全面落實(shí)，標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，題干強(qiáng)調(diào)的是執(zhí)業(yè)藥師在營業(yè)時(shí)指導(dǎo)合理用藥的情況，而該選項(xiàng)提到藥廠在生產(chǎn)或經(jīng)營期間有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)，與題干所強(qiáng)調(diào)的“營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥”的核心內(nèi)容不符，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"28、處方前記應(yīng)標(biāo)明的是

A.藥品金額

B.臨床診斷

C.藥品名稱

D.用法用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查處方前記應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：藥品金額通常在處方后記中體現(xiàn)，用于記錄本次處方藥品的總費(fèi)用等信息，并非前記應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：處方前記包含醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，臨床診斷是處方前記應(yīng)標(biāo)明的重要信息，故選項(xiàng)B正確。-選項(xiàng)C：藥品名稱是處方正文的內(nèi)容，正文以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：用法用量同樣屬于處方正文的內(nèi)容，用于指導(dǎo)患者正確使用藥品，而不是前記應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"29、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報(bào)該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個(gè)證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個(gè)批號的被查封、扣押的藥品。

A.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動(dòng)用查封、扣押藥品以及以藥品類易制毒化學(xué)品冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)該給予銷售假藥從重行政處罰

B.該藥品批發(fā)企業(yè)擅自動(dòng)用查封、扣押藥品，應(yīng)該給予銷售假藥從重刑事處罰

C.該藥品批發(fā)企業(yè)不應(yīng)再給予行政處罰

D.該藥品批發(fā)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的資格罰

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)題干中該藥品批發(fā)企業(yè)的行為以及相關(guān)法律法規(guī)，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：選項(xiàng)A：該藥品批發(fā)企業(yè)存在兩個(gè)嚴(yán)重違規(guī)行為，一是以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑，根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的屬于假藥；二是擅自動(dòng)用被藥品監(jiān)督管理部門查封、扣押的藥品。對于這種銷售假藥且有擅自動(dòng)用查封扣押藥品情節(jié)的情況，按照規(guī)定應(yīng)該給予銷售假藥從重行政處罰，該選項(xiàng)符合法律規(guī)定和實(shí)際情況。選項(xiàng)B：題干中未明確提及該行為達(dá)到了需要給予刑事處罰的嚴(yán)重程度。通常刑事處罰的判定需要更嚴(yán)格的證據(jù)和情節(jié)考量，僅根據(jù)現(xiàn)有信息只能確定可給予行政處罰，而非刑事處罰，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：該藥品批發(fā)企業(yè)明顯存在以藥品類易制毒化學(xué)品冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑以及擅自動(dòng)用查封、扣押藥品等違法行為，違反了《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，理應(yīng)給予相應(yīng)行政處罰，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：題干中并沒有足夠信息表明要對該藥品批發(fā)企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予5年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的資格罰。這種資格罰一般是在更嚴(yán)重或特定的違法情形下才適用，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是A。"30、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是

A.生物制品

B.中藥飲片

C.非處方藥

D.中成藥

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定。根據(jù)藥品管理相關(guān)法規(guī)，生物制品由于其特殊性，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。而中藥飲片、非處方藥、中成藥在符合規(guī)定的情況下，藥品生產(chǎn)企業(yè)是可以委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)的。所以本題正確答案選A。"31、GAP適用于

A.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程

B.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序

C.道地中藥材的生產(chǎn)全過程

D.植物中藥材的生產(chǎn)全過程

【答案】：A

【解析】GAP即中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其適用范圍是中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的全過程。該規(guī)范旨在對中藥材生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面管理和規(guī)范，從中藥材的種植、養(yǎng)殖到采收、加工等一系列過程，都需要遵循相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，以保證中藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控。選項(xiàng)B“中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材的關(guān)鍵工序”表述不準(zhǔn)確，GAP強(qiáng)調(diào)的是全過程而非僅關(guān)鍵工序；選項(xiàng)C“道地中藥材的生產(chǎn)全過程”，GAP并非僅針對道地中藥材，而是適用于所有中藥材生產(chǎn)；選項(xiàng)D“植物中藥材的生產(chǎn)全過程”，GAP涵蓋的范圍不僅是植物中藥材，還包括動(dòng)物等其他來源的中藥材。所以本題正確答案是A。32、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的是

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：臨床藥理信息臨床藥理信息主要是關(guān)于藥物在人體內(nèi)作用機(jī)制、代謝過程等專業(yè)性知識內(nèi)容。這類信息通常是學(xué)術(shù)性、知識性的介紹，并不需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后才能在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布。其本身不具備廣告宣傳等需要嚴(yán)格審查的性質(zhì)，所以在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布一般無需專門的審查批準(zhǔn)程序。選項(xiàng)B：戒毒藥品信息戒毒藥品屬于特殊管理藥品，有著嚴(yán)格的管制規(guī)定。由于其特殊性，一般情況下是不允許在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上隨意發(fā)布相關(guān)信息的，更不是經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后就可發(fā)布這么簡單，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C：基本藥物目錄基本藥物目錄是國家為了保障基本藥物的供應(yīng)和使用，經(jīng)過一定程序制定的藥品目錄清單。它是一種政策性的文件和信息，主要用于指導(dǎo)醫(yī)療用藥和藥品采購等工作。在互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站上發(fā)布基本藥物目錄，是對政策性信息的公開和傳播，不需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門對其內(nèi)容進(jìn)行專門的審查批準(zhǔn)。選項(xiàng)D：藥品廣告藥品廣告是為了推銷藥品而制作的宣傳內(nèi)容，其可能涉及到對藥品功效、適用人群、不良反應(yīng)等多方面的描述。為了保障公眾用藥安全，防止虛假、夸大等誤導(dǎo)性廣告信息的傳播，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，藥品廣告可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，只有審查合格的藥品廣告才能在相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布。綜上，正確答案是D。"33、境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請是

A.新藥申請

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請

【答案】：C

【解析】本題考查對藥品注冊申請類型的理解。下面對各選項(xiàng)進(jìn)行分析：選項(xiàng)A：新藥申請：新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。而題干強(qiáng)調(diào)的是境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售，并非強(qiáng)調(diào)藥品本身是未曾在中國境內(nèi)上市銷售的全新藥品概念，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請：已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請。題干說的是境外生產(chǎn)藥品在中國上市銷售的申請，并非單純針對已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)申請，所以該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)C：進(jìn)口藥品申請：進(jìn)口藥品申請就是境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。這與題干所描述的情況完全相符，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：補(bǔ)充申請：補(bǔ)充申請是指新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容的注冊申請。題干是關(guān)于境外生產(chǎn)藥品首次在中國上市銷售的申請，并非是對已批準(zhǔn)事項(xiàng)的補(bǔ)充變更，所以該選項(xiàng)不合適。綜上，答案選C。"34、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列關(guān)于藥品零售敘述正確的是

A.藥品零售均可采用開架自選的銷售方式

B.顧客反映的藥品質(zhì)量問題，無須記錄，直接向藥監(jiān)部門報(bào)告

C.對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理

D.監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》逐一分析各選項(xiàng)。A選項(xiàng)：并非所有藥品零售都可采用開架自選的銷售方式。一些特殊藥品，如毒、麻、精、放等藥品，因其特殊性和嚴(yán)格的管理要求，是不允許開架自選銷售的，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：對于顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄，內(nèi)容包括顧客信息、藥品信息、質(zhì)量問題表現(xiàn)等，不能直接向藥監(jiān)部門報(bào)告而不做記錄。記錄這些信息有助于企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)查和分析，采取相應(yīng)的處理措施，同時(shí)也為藥監(jiān)部門的后續(xù)監(jiān)管提供依據(jù)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，而不是按季進(jìn)行檢查。通過定期檢查，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的質(zhì)量問題，如藥品是否過期、變質(zhì)、受潮等，以便及時(shí)處理，確保藥品質(zhì)量安全，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：監(jiān)督電話的號碼與服務(wù)公約同時(shí)懸掛在店堂內(nèi)醒目處，這樣可以方便顧客進(jìn)行監(jiān)督和反饋，利于提高藥店的服務(wù)質(zhì)量和保障消費(fèi)者的合法權(quán)益，該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"35、屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑是

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米

【答案】：A

【解析】本題主要考查對實(shí)施特殊管理的興奮劑的了解。選項(xiàng)A士的寧屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑。士的寧是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑，因其具有明顯的興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)等作用，在體育等領(lǐng)域可能被違規(guī)使用以獲取不正當(dāng)?shù)母偁巸?yōu)勢，所以被列為實(shí)施特殊管理的興奮劑范疇。選項(xiàng)B合成類固醇是興奮劑，但它不屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑類別，它主要是通過增加肌肉質(zhì)量和力量等方式來提高運(yùn)動(dòng)表現(xiàn)，不過其管理方式與士的寧這類實(shí)施特殊管理的興奮劑不同。選項(xiàng)C胰島素雖然在某些情況下可能被運(yùn)動(dòng)員不當(dāng)使用，比如調(diào)節(jié)血糖以提高耐力等，但它并不屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑。胰島素主要用于糖尿病的治療等醫(yī)療用途。選項(xiàng)D尼可剎米是呼吸興奮劑，常用于醫(yī)療中搶救呼吸衰竭等情況，它并非實(shí)施特殊管理的興奮劑類別。綜上，答案選A。"36、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)遵守管理事項(xiàng)的是

A.藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確

B.顯著位置應(yīng)懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證

C.藥品貨架上陳列有僅用于緊急避孕的米非司酮

D.公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對各選項(xiàng)逐一分析，判斷其是否屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項(xiàng)。選項(xiàng)A藥品陳列的類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確，這是藥品零售企業(yè)營業(yè)場所合理陳列藥品，方便顧客選購以及便于管理的重要要求。清晰準(zhǔn)確的類別標(biāo)簽有助于保證藥品陳列的規(guī)范性，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對于營業(yè)場所藥品陳列管理的要求，所以該選項(xiàng)屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項(xiàng)。選項(xiàng)B在顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》正本、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證，是為了向顧客公示企業(yè)的合法經(jīng)營資質(zhì)以及執(zhí)業(yè)藥師的信息。這不僅是企業(yè)合法經(jīng)營的體現(xiàn)，也方便顧客監(jiān)督企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對營業(yè)場所信息公示的要求，所以該選項(xiàng)屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項(xiàng)。選項(xiàng)C米非司酮是一種處方藥，同時(shí)也是用于緊急避孕的藥品，但含米非司酮成分的緊急避孕藥已被列為處方藥管理，必須憑處方銷售。而且僅用于緊急避孕的米非司酮不可以在藥品貨架上自行陳列銷售。所以該選項(xiàng)不屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項(xiàng)。選項(xiàng)D公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿，這是藥品零售企業(yè)主動(dòng)接受顧客監(jiān)督、收集顧客意見和建議的重要方式。通過這種方式，企業(yè)可以及時(shí)了解顧客的需求和反饋，改進(jìn)自身的經(jīng)營服務(wù)，符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對于營業(yè)場所顧客服務(wù)和監(jiān)督管理的要求，所以該選項(xiàng)屬于藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)遵守的管理事項(xiàng)。綜上，答案選C。"37、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關(guān)于化妝品管理的說法正確的是

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生行政許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進(jìn)口特殊用途化妝品應(yīng)經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

D.首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一分析判斷：A選項(xiàng)：特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，而非特殊用途化妝品則是指特殊用途化妝品以外的化妝品。所以A選項(xiàng)將育發(fā)、健美、脫毛、祛斑的化妝品歸為非特殊用途化妝品是錯(cuò)誤的。B選項(xiàng)：自2018年機(jī)構(gòu)改革后，生產(chǎn)化妝品只需取得化妝品生產(chǎn)許可證，不再需要取得化妝品衛(wèi)生行政許可證。所以B選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：首次進(jìn)口特殊用途化妝品，需經(jīng)國務(wù)院化妝品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。該選項(xiàng)說法符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，是正確的。D選項(xiàng)：首次進(jìn)口非特殊用途化妝品，應(yīng)按照規(guī)定備案，而非取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準(zhǔn)文號。所以D選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為C。"38、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時(shí)不可以使用

A.藥品通用名稱

B.新活性化合物的專利藥品名稱

C.藥品商品名稱

D.復(fù)方制劑藥品名稱

【答案】：C

【解析】本題可依據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定來分析每個(gè)選項(xiàng)。選項(xiàng)A：藥品通用名稱藥品通用名稱是國家規(guī)定的統(tǒng)一名稱，具有通用性和規(guī)范性。使用藥品通用名稱開具處方，有利于醫(yī)師準(zhǔn)確傳達(dá)藥品信息，藥師準(zhǔn)確調(diào)配藥品，保證用藥安全。《處方管理辦法》明確規(guī)定醫(yī)師可以使用藥品通用名稱開具處方。選項(xiàng)B：新活性化合物的專利藥品名稱新活性化合物的專利藥品名稱是該藥品特有的名稱。在專利保護(hù)期內(nèi)，使用其專利藥品名稱開具處方，有助于明確藥品的具體成分和特性，便于對該特定藥品進(jìn)行管理和使用，所以醫(yī)師可以使用新活性化合物的專利藥品名稱開具處方。選項(xiàng)C：藥品商品名稱藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)為了產(chǎn)品推廣等目的而使用的名稱，同一藥品可能有多個(gè)不同的商品名稱。過多使用藥品商品名稱開具處方，容易造成醫(yī)師處方的不規(guī)范，增加患者和藥師對藥品識別的難度，甚至可能導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，而不可以使用藥品商品名稱。選項(xiàng)D：復(fù)方制劑藥品名稱復(fù)方制劑是由兩種或兩種以上的藥物混合而成的制劑。使用復(fù)方制劑藥品名稱開具處方，可以準(zhǔn)確反映藥品的組成成分，便于醫(yī)師根據(jù)患者病情合理用藥，藥師準(zhǔn)確調(diào)配藥品，所以醫(yī)師可以使用復(fù)方制劑藥品名稱開具處方。綜上，本題答案選C。"39、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說法錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容

B.在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A“家庭必備”這樣的表述往往會(huì)過度夸大藥品的適用性和必要性，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者在缺乏專業(yè)判斷的情況下盲目認(rèn)為該藥品是家庭必需的，從而增加購買的可能性。這不符合藥品廣告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不得含有虛假內(nèi)容和誤導(dǎo)性宣傳的要求，所以藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B依據(jù)相關(guān)規(guī)定，在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，可以不同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號。所以“在廣播電臺發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號”這一說法錯(cuò)誤，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C未成年人身心發(fā)育尚未成熟，缺乏對藥品的正確認(rèn)知和判斷能力。為了避免未成年人受到不適當(dāng)藥品廣告的影響，防止他們在不了解藥品的情況下盲目嘗試用藥，藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D“毒副作用小”這類說明性文字可能會(huì)給消費(fèi)者造成藥品絕對安全、沒有風(fēng)險(xiǎn)的錯(cuò)覺，而實(shí)際上任何藥品都可能存在一定的毒副作用。這種表述容易使消費(fèi)者放松對藥品使用的警惕，屬于不恰當(dāng)?shù)男麄鲀?nèi)容，因此藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說明性文字，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"40、下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是

A.某藥廠生產(chǎn)的“氣血雙補(bǔ)丸”，通過廣播健康咨詢方式宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”

B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名

C.某藥廠生產(chǎn)的“冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”

D.某藥廠生產(chǎn)的“小兒感冒顆?！保谀畴娨暸_兒童頻道發(fā)布藥品廣告

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：藥品廣告嚴(yán)禁含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容。宣傳“服用三個(gè)療程，心臟病治愈率達(dá)90%”，這屬于對藥品功效的絕對化斷言，是不符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定的，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：以非處方藥的商品名稱為活動(dòng)冠名，這種行為并不違反藥品廣告發(fā)布的相關(guān)規(guī)定，所以某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥“西瓜霜潤喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名是符合規(guī)定的，B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：“冠脈通片”屬于藥品，藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證，如宣傳“服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”，這種表述給人一種該藥品必然能達(dá)到消除癥狀效果的暗示，不符合藥品廣告發(fā)布規(guī)定，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品廣告，某電視臺兒童頻道屬于針對未成年人的大眾傳播媒介，所以在該頻道發(fā)布“小兒感冒顆?！彼幤窂V告不符合規(guī)定，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"41、買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，應(yīng)該

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

【答案】：B

【解析】對于買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，需要依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)給予處罰，故答案選B。選項(xiàng)A，國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定主要針對的是在國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試過程中出現(xiàn)的違紀(jì)違規(guī)情況，而買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并非是考試中的違紀(jì)違規(guī)行為，所以A選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)C，列入年度重點(diǎn)檢查對象、進(jìn)行跟蹤隨訪或飛行檢查通常是針對藥品經(jīng)營過程中存在一定風(fēng)險(xiǎn)、可能違規(guī)等情況采取的日常監(jiān)管措施，并非專門針對買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》這一行為的處理方式，所以C選項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D，撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》一般是因?yàn)樗幤方?jīng)營企業(yè)在質(zhì)量管理等方面不符合相關(guān)規(guī)范且情節(jié)較為嚴(yán)重時(shí)的處理措施，與買賣《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》這一行為不直接相關(guān)，所以D選項(xiàng)也不正確。42、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取的措施是

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政處罰

C.行政強(qiáng)制執(zhí)行

D.行政訴訟

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)不同行政行為的定義和特點(diǎn)，結(jié)合題干描述來判斷甲藥品監(jiān)督管理部門可采取的措施。選項(xiàng)A：行政強(qiáng)制措施行政強(qiáng)制措施是指行政機(jī)關(guān)在行政管理過程中，為制止違法行為、防止證據(jù)損毀、避免危害發(fā)生、控制危險(xiǎn)擴(kuò)大等情形，依法對公民的人身自由實(shí)施暫時(shí)性限制，或者對公民、法人或者其他組織的財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制的行為。在本題中，甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料采取措施，目的是防止危害擴(kuò)大，屬于對財(cái)物實(shí)施暫時(shí)性控制，符合行政強(qiáng)制措施的定義，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：行政處罰行政處罰是指行政機(jī)關(guān)依法對違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為。題干中只是表明有證據(jù)證明疫苗及其有關(guān)材料可能危害人體健康，并未提及存在違反行政管理秩序的行為并需進(jìn)行懲戒，因此不屬于行政處罰，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：行政強(qiáng)制執(zhí)行行政強(qiáng)制執(zhí)行是指行政機(jī)關(guān)或者行政機(jī)關(guān)申請人民法院，對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，依法強(qiáng)制履行義務(wù)的行為。題干中并沒有涉及到不履行行政決定的情況，所以不屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：行政訴訟行政訴訟是指公民、法人或者其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)和行政機(jī)關(guān)工作人員的行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向人民法院提起訴訟的活動(dòng)。這是一種司法救濟(jì)途徑，而不是行政機(jī)關(guān)在監(jiān)督檢查過程中可以采取的措施，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"43、根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理要求，下列銷售行為錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)對疑似假冒或者不合法處方，應(yīng)當(dāng)斷然拒絕調(diào)配，并向所在地藥品監(jiān)管理部門報(bào)告

B.藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈(zèng)送銷售非處方藥

C.銷售處方藥時(shí)，處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

D.第二類精神藥品，腫瘤治療藥,精神障礙治療藥等在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售

【答案】：B

【解析】本題可對每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，判斷其銷售行為是否符合處方藥與非處方藥分類管理要求。選項(xiàng)A：藥品零售企業(yè)在面對疑似假冒或者不合法處方時(shí)，斷然拒絕調(diào)配并向所在地藥品監(jiān)管理部門報(bào)告，這是保障用藥安全、遵循藥品管理規(guī)范的正確做法，能夠有效避免因不當(dāng)處方導(dǎo)致的用藥風(fēng)險(xiǎn)，所以該銷售行為正確。選項(xiàng)B：藥品零售企業(yè)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，這是正確的規(guī)定，因?yàn)樘幏剿幮枰趯I(yè)人員指導(dǎo)下使用，以確保用藥安全。然而，藥品零售企業(yè)不可以采用“捆綁搭售”“滿減優(yōu)惠”等方式贈(zèng)送銷售非處方藥。這種贈(zèng)送銷售方式可能會(huì)誘導(dǎo)消費(fèi)者過度購買藥品，不利于合理用藥，同時(shí)也可能影響藥品質(zhì)量和安全管理，所以該銷售行為錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：銷售處方藥時(shí)，處方經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師審核，調(diào)配處方經(jīng)過核對，且不得擅自更改或代用處方所列藥品，對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配，這些措施都是為了保證處方藥的正確使用，保障患者的用藥安全，所以該銷售行為正確。選項(xiàng)D：第二類精神藥品、腫瘤治療藥、精神障礙治療藥等藥品通常具有一定的特殊性和風(fēng)險(xiǎn)性，在藥品零售企業(yè)必須嚴(yán)格憑處方銷售，這有助于規(guī)范藥品的流通和使用，防止濫用，保障公眾健康，所以該銷售行為正確。綜上，答案選B。"44、藥品劑量與數(shù)量

A.可采用商品名

B.應(yīng)當(dāng)按照通用名

C.應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方

D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品劑量與數(shù)量的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，藥品的書寫通常有嚴(yán)格規(guī)范，不是隨意可采用商品名，所以該選項(xiàng)不符合藥品劑量與數(shù)量的正確規(guī)定，予以排除。選項(xiàng)B，藥品按照通用名書寫主要是在藥品名稱的標(biāo)注方面要求，并非針對藥品劑量與數(shù)量的書寫要求，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤，排除。選項(xiàng)C，單獨(dú)開具處方與藥品劑量和數(shù)量的書寫并無直接關(guān)聯(lián)，它是關(guān)于處方開具的其他相關(guān)規(guī)定，所以該選項(xiàng)不正確，排除。選項(xiàng)D，在藥品劑量與數(shù)量的書寫上，為了保證準(zhǔn)確性和規(guī)范性，一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫，這符合藥品書寫的規(guī)范要求，該選項(xiàng)正確。綜上，本題正確答案是D。"45、鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）

A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采、自用中草藥的相關(guān)規(guī)定，對每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析，從而得出正確答案。選項(xiàng)A：鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采、自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。且自種、自采、自用中草藥不得使用需特殊加工炮制的中草藥，因?yàn)樘厥饧庸づ谥菩枰獙I(yè)的設(shè)備和技術(shù)，鄉(xiāng)村醫(yī)生不具備相應(yīng)條件，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：鄉(xiāng)村醫(yī)生自采的中草藥只能在其所在的村衛(wèi)生室使用，不能將其加工成中藥制劑。中藥制劑的生產(chǎn)需要嚴(yán)格的資質(zhì)和規(guī)范的生產(chǎn)流程，鄉(xiāng)村醫(yī)生不具備生產(chǎn)中藥制劑的條件和許可，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：鄉(xiāng)村醫(yī)生可以自種、自采、自用中草藥，并且將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用，符合相關(guān)規(guī)定，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D：洋金花是毒性藥品，根據(jù)規(guī)定，鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采、自用的中草藥，不得使用國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥、麻醉藥品原植物、瀕稀野生植物藥材，因此不能種植中藥材洋金花，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案選C。"46、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)必須

A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明

B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明

C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一

D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A，僅強(qiáng)調(diào)開具銷售憑證并在購銷合同注明，未提及資金流和物流統(tǒng)一等關(guān)鍵內(nèi)容。藥品銷售過程中，資金流和物流的統(tǒng)一對于規(guī)范藥品流通、保障藥品安全等方面至關(guān)重要，僅開具銷售憑證和注明合同不能全面涵蓋相關(guān)要求，所以該選項(xiàng)不符合規(guī)定。選項(xiàng)B，藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑開具的是銷售票據(jù)而非銷售處方單據(jù)。處方單據(jù)一般是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在為患者開具藥品時(shí)使用的，與批發(fā)企業(yè)的銷售行為性質(zhì)不同，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，“開具銷售證明”表述錯(cuò)誤，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)。而且只提及資金流和物流統(tǒng)一，缺少銷售票據(jù)這一要素，銷售票據(jù)是記錄銷售行為的重要憑證，完整的規(guī)范是要做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一，所以該選項(xiàng)不準(zhǔn)確。選項(xiàng)D，藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)，并做到銷售票據(jù)、資金流和物流的統(tǒng)一，這種表述全面且符合相關(guān)法規(guī)對藥品批發(fā)企業(yè)銷售此類藥品的要求。因此，正確答案是D。"47、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

【答案】：A

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)及其代理人財(cái)物或其他利益時(shí)的處罰部門。依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財(cái)物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門進(jìn)行處罰。工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)市場經(jīng)營活動(dòng)中的市場監(jiān)管、反壟斷、不正當(dāng)競爭等方面的管理工作，并非針對此類醫(yī)療行業(yè)人員收受賄賂行為的處罰主體；經(jīng)濟(jì)綜合主管部門主要側(cè)重于宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控、產(chǎn)業(yè)政策制定等經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的綜合管理，不負(fù)責(zé)該類違規(guī)行為的處罰；藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管等工作，也不是該行為的處罰部門。所以本題答案選A。"48、氨酚曲馬多膠囊屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.非特殊管理藥品處方藥

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)藥品管理類別相關(guān)知識，對各選項(xiàng)進(jìn)行分析，從而得出氨酚曲馬多膠囊所屬類別。選項(xiàng)A：麻醉藥品麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。常見的麻醉藥品有嗎啡、哌替啶等。而氨酚曲馬多膠囊并不具備麻醉藥品連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且成癮癖等典型特征，所以它不屬于麻醉藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：第一類精神藥品第一類精神藥品主要用于治療一些精神方面的疾病，但這類藥品具有較強(qiáng)的成癮性和濫用潛力，如三唑侖、氯胺酮等。氨酚曲馬多膠囊的作用特點(diǎn)和管理要求與第一類精神藥品不同，因此它不屬于第一類精神藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：第二類精神藥品第二類精神藥品的成癮性和對人體的危害程度相對第一類精神藥品稍低，但仍受到嚴(yán)格管制，像地西泮、艾司唑侖等就屬于此類。氨酚曲馬多膠囊在管理和特性上與第二類精神藥品有明顯差異，故它不屬于第二類精神藥品，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：非特殊管理藥品處方藥非特殊管理藥品是指不需要按照麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品進(jìn)行嚴(yán)格管理的藥品。處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。氨酚曲馬多膠囊雖然是處方藥，但不屬于麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品類別，所以它屬于非特殊管理藥品處方藥，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"49、不屬于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的是

A.鹽酸麻黃堿片

B.鹽酸麻黃堿注射液

C.鹽酸麻黃堿滴鼻液

D.小包裝麻黃素

【答案】：D

【解析】本題主要考查藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的相關(guān)知識。藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑包括鹽酸麻黃堿片、鹽酸麻黃堿注射液、鹽酸麻黃堿滴鼻液等。而小包裝麻黃素并不屬于藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑。所以答案選D。"50、以下關(guān)于藥品廣告申請說法錯(cuò)誤的是

A.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?

B.申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出?

C.藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)?

D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機(jī)關(guān)?

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品廣告申請的相關(guān)規(guī)定，對每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：根據(jù)藥品廣告申請的規(guī)定，申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，所以選項(xiàng)A說法正確。選項(xiàng)B：對于進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請，按規(guī)定應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出。因此，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)C：藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人除了藥品生產(chǎn)企業(yè)外，具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)也可以作為申請人。所以“藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)”這一說法過于絕對，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門確實(shí)是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)對藥品廣告進(jìn)行審查工作。該選項(xiàng)表述無誤。綜上，答案選C。"第二部分多選題(20題)1、關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動(dòng)的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)

C.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，對各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A根據(jù)藥品管理的相關(guān)規(guī)定，處方藥是必