藥品倉庫養(yǎng)護管理制度一、總則1.目的為加強藥品倉庫的養(yǎng)護管理，保證藥品質量，根據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品倉庫的藥品養(yǎng)護管理工作。3.職責倉庫管理人員：負責藥品的日常養(yǎng)護工作，包括藥品的儲存條件檢查、溫濕度記錄、藥品質量檢查等。質量管理人員：定期對藥品養(yǎng)護工作進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見，并跟蹤整改情況。采購人員：負責采購符合質量要求的藥品，并確保藥品在運輸過程中的質量安全。銷售部門：及時了解藥品的銷售情況，對滯銷、近效期藥品及時反饋給倉庫管理人員。二、藥品儲存條件與要求1.倉庫設施與布局倉庫應具有與經營規(guī)模相適應的倉儲條件，保持清潔、整齊、通風良好。倉庫應劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并有明顯的標識。藥品應按劑型、用途、儲存條件等分類存放，并有相應的貨位卡。2.溫濕度控制根據(jù)藥品的儲存要求，倉庫應設置溫濕度調控設備，確保倉庫溫濕度符合規(guī)定要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。相對濕度應保持在35%～75%之間。倉庫應配備溫濕度監(jiān)測設備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)溫濕度異常時應及時采取措施進行調整。3.藥品堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固，便于盤點和檢查。特殊管理的藥品應按照相關規(guī)定進行存放和管理。三、藥品養(yǎng)護工作流程1.養(yǎng)護計劃制定質量管理人員應根據(jù)藥品的儲存特性、庫存數(shù)量、儲存時間等因素，制定年度、季度和月度藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應明確養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護時間等內容。2.養(yǎng)護檢查實施倉庫管理人員應按照養(yǎng)護計劃對藥品進行定期養(yǎng)護檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等。對于易變質、近效期、儲存時間較長的藥品應增加養(yǎng)護檢查的頻次。養(yǎng)護檢查應做好記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、檢查日期、檢查人員、檢查結果等。3.養(yǎng)護問題處理倉庫管理人員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品存在質量問題時，應及時填寫《藥品質量問題報告單》，報質量管理人員審核。質量管理人員對質量問題進行分析評估，采取相應的處理措施，如暫停發(fā)貨、召回、報廢等。對質量問題的處理情況應進行跟蹤記錄，確保問題得到妥善解決。四、藥品質量檢查1.外觀檢查倉庫管理人員應定期對藥品的外觀進行檢查，檢查藥品是否有變色、變形、滲漏、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。對于注射劑，應檢查瓶身是否有裂縫、封口是否嚴密等。對于片劑、膠囊劑，應檢查外觀是否完整、有無裂片、粘連等。2.包裝檢查檢查藥品包裝是否完好無損，標簽、說明書是否清晰、完整，是否符合規(guī)定要求。檢查包裝材料是否符合質量標準，有無破損、污染等情況。3.有效期檢查定期對藥品的有效期進行檢查，對近效期藥品應進行重點關注。對于近效期藥品，應及時通知銷售部門，采取相應的促銷措施，避免藥品過期失效。五、溫濕度管理1.溫濕度監(jiān)測設備的安裝與使用倉庫應安裝溫濕度監(jiān)測設備，監(jiān)測設備應定期進行校準和維護，確保其準確性和可靠性。溫濕度監(jiān)測設備應安裝在倉庫的不同位置，如倉庫的中央、墻角、門口等，以全面反映倉庫的溫濕度情況。倉庫管理人員應每天定時記錄溫濕度數(shù)據(jù)，記錄應真實、準確、完整。2.溫濕度調控措施當倉庫溫濕度超出規(guī)定范圍時，倉庫管理人員應及時采取調控措施，如開啟空調、通風設備等。對于冷庫，應確保制冷設備正常運行，定期檢查冷庫的溫度、濕度、制冷系統(tǒng)等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。在高溫季節(jié)或潮濕天氣，應加強對倉庫溫濕度的監(jiān)測，增加調控設備的運行時間，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。六、近效期藥品管理1.近效期藥品的界定本公司規(guī)定，藥品有效期在6個月以內的為近效期藥品。2.近效期藥品的標識與管理倉庫管理人員應對近效期藥品進行標識，在藥品貨位卡上注明“近效期”字樣，并在藥品外包裝上粘貼近效期標識。近效期藥品應單獨存放，并有明顯的標識，便于識別和管理。倉庫管理人員應定期對近效期藥品進行盤點和檢查，及時掌握近效期藥品的庫存情況。3.近效期藥品的處理銷售部門應及時了解近效期藥品的庫存情況，對近效期藥品進行促銷處理，優(yōu)先銷售近效期藥品。對于無法在效期內銷售的近效期藥品，倉庫管理人員應填寫《近效期藥品報損申請表》，報質量管理人員審核后進行報損處理。近效期藥品的報損處理應做好記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、報損日期、報損原因等。七、不合格藥品管理1.不合格藥品的界定不符合國家藥品標準規(guī)定的藥品為不合格藥品，包括假藥、劣藥、過期藥品、變質藥品等。2.不合格藥品的識別與報告?zhèn)}庫管理人員在養(yǎng)護檢查、質量驗收等過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時，應立即停止發(fā)貨，并將不合格藥品單獨存放，做好標識。倉庫管理人員應及時填寫《不合格藥品報告單》，報質量管理人員審核。質量管理人員對不合格藥品進行確認后，應立即采取措施，防止不合格藥品流入市場。3.不合格藥品的處理質量管理人員對不合格藥品進行分析評估，根據(jù)不合格藥品的性質和嚴重程度，采取相應的處理措施，如退貨、換貨、銷毀等。對于假藥、劣藥等嚴重不合格藥品，應按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行處理，及時報告藥品監(jiān)督管理部門。不合格藥品的處理情況應進行記錄，記錄內容包括藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、處理日期、處理方式、處理人員等。八、藥品養(yǎng)護檔案管理1.檔案內容藥品養(yǎng)護檔案應包括藥品的基本信息、養(yǎng)護記錄、質量檢查記錄、溫濕度記錄、近效期藥品管理記錄、不合格藥品管理記錄等。藥品基本信息應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準文號、生產廠家、有效期等。2.檔案建立與保管倉庫管理人員應負責藥品養(yǎng)護檔案的建立和保管工作，確保檔案內容真實、完整、準確。藥品養(yǎng)護檔案應按照藥品品種、劑型、規(guī)格等分類存放，便于查閱和管理。藥品養(yǎng)護檔案應保存至藥品有效期滿后1年，但不得少于3年。九、培訓與考核1.培訓計劃質量管理人員應制定藥品養(yǎng)護培訓計劃，定期組織倉庫管理人員進行培訓，培訓內容包括藥品養(yǎng)護知識、溫濕度管理、藥品質量檢查等。培訓計劃應根據(jù)倉庫管理人員的實際情況和工作需要進行制定，確保培訓內容具有針對性和實用性。2.培訓實施培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現(xiàn)場操作演示等多種形式，提高倉庫管理人員的業(yè)務水平和操作技能。培訓結束后，應對培訓效果進行評估，評估方式可采用考試、實際操作考核等，確保倉庫管理人員掌握所學知識和技能。3.考核制度建立藥品養(yǎng)護工作考核制度，對倉庫管理人員的工作表現(xiàn)進行考核，考核內容