藥品庫存分區(qū)管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品庫存管理，確保藥品質(zhì)量安全，提高庫存管理效率，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有藥品庫存的管理，包括采購入庫、儲存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫銷售等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.藥品庫存管理應(yīng)遵循合法性、準(zhǔn)確性、及時性、安全性的原則。2.嚴(yán)格按照藥品儲存條件要求，分區(qū)分類存放藥品，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.建立健全庫存管理制度，明確各部門及人員職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)作與溝通，保障庫存管理工作順利進(jìn)行。二、職責(zé)分工（一）采購部門1.負(fù)責(zé)根據(jù)市場需求和庫存情況，制定合理的藥品采購計劃。2.嚴(yán)格按照采購流程，選擇合格的供應(yīng)商，確保采購藥品的質(zhì)量和供應(yīng)及時性。3.負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，跟蹤采購訂單執(zhí)行情況，及時處理采購過程中的問題。（二）倉儲部門1.負(fù)責(zé)藥品的驗收入庫工作，對入庫藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行嚴(yán)格檢查，確保入庫藥品符合要求。2.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，對藥品進(jìn)行分區(qū)分類存放，并做好標(biāo)識。3.負(fù)責(zé)藥品的在庫保管工作，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點、清查，確保賬實相符。4.做好庫存藥品的養(yǎng)護(hù)工作，根據(jù)藥品質(zhì)量變化情況，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，保證藥品質(zhì)量。5.負(fù)責(zé)藥品的出庫發(fā)放工作，嚴(yán)格按照銷售訂單或其他出庫憑證，準(zhǔn)確無誤地發(fā)貨，并做好記錄。（三）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對藥品入庫、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。2.定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對不合格藥品及時進(jìn)行處理，并跟蹤整改情況。3.參與藥品庫存管理相關(guān)制度的制定和修訂，提供質(zhì)量方面的專業(yè)意見和建議。（四）銷售部門1.負(fù)責(zé)收集市場需求信息，及時反饋給采購部門，以便合理安排藥品采購。2.根據(jù)客戶訂單，準(zhǔn)確開具銷售發(fā)貨單，并及時傳遞給倉儲部門。3.負(fù)責(zé)與客戶溝通協(xié)調(diào)，處理銷售過程中的退換貨等問題。三、藥品庫存分區(qū)管理（一）分區(qū)原則1.根據(jù)藥品的劑型、用途、儲存條件等因素，將藥品庫存劃分為不同的區(qū)域，實行分區(qū)管理。2.藥品存放區(qū)域應(yīng)相對獨立，便于管理和操作，同時要考慮不同區(qū)域之間的物流通道順暢。（二）分區(qū)設(shè)置1.常溫區(qū)：溫度要求在10℃30℃之間的藥品存放區(qū)域。適用于大多數(shù)口服制劑、外用藥膏、貼劑等。2.陰涼區(qū)：溫度要求不高于20℃的藥品存放區(qū)域。主要存放對溫度較為敏感的藥品，如部分抗生素、生物制品等。3.冷藏區(qū)：溫度要求在2℃8℃之間的藥品存放區(qū)域。用于儲存需要冷藏保存的藥品，如胰島素、疫苗等。4.特殊藥品區(qū)：專門存放麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的區(qū)域。該區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的警示標(biāo)識，實行雙人雙鎖管理。（三）標(biāo)識管理1.在每個藥品存放區(qū)域的顯著位置，懸掛相應(yīng)的標(biāo)識牌，標(biāo)明區(qū)域名稱、溫度范圍等信息。2.藥品貨位應(yīng)設(shè)置貨位卡，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期等內(nèi)容，確保賬卡相符。3.對于特殊管理藥品，應(yīng)在其包裝上粘貼特殊藥品標(biāo)識，并在存放區(qū)域設(shè)置專門的警示標(biāo)識。四、藥品入庫管理（一）入庫流程1.采購部門收到供應(yīng)商的藥品到貨通知后，及時通知倉儲部門做好收貨準(zhǔn)備。2.倉儲部門收貨人員根據(jù)采購訂單，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、包裝等信息，確保與訂單一致。3.對到貨藥品進(jìn)行外觀檢查，查看藥品包裝是否完好、有無破損、變形等情況。4.收貨人員按照規(guī)定的抽樣方法，對到貨藥品進(jìn)行抽樣，送質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量檢驗。5.質(zhì)量管理部門在規(guī)定時間內(nèi)出具檢驗報告，合格的藥品辦理入庫手續(xù)，不合格的藥品按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。6.倉儲部門將合格藥品按照分區(qū)分類原則，安排存放至相應(yīng)的貨位，并更新庫存臺賬和貨位卡。（二）入庫驗收要求1.驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗收藥品時，應(yīng)逐批檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，確保符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。3.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，如藥品數(shù)量短缺、質(zhì)量不合格等，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商，要求其采取相應(yīng)的解決措施。4.驗收合格的藥品應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗收日期。驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理（一）儲存條件控制1.倉儲部門應(yīng)根據(jù)藥品的儲存要求，合理安排藥品存放區(qū)域，確保藥品在適宜的環(huán)境下儲存。2.定期對各儲存區(qū)域的溫度、濕度等環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測和記錄，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施進(jìn)行調(diào)整。3.對于冷藏區(qū)的藥品，應(yīng)配備溫濕度自動監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)控溫度變化，并做好記錄。溫濕度記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。（二）藥品堆碼要求1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、批號等分類堆碼，不同批號的藥品不得混垛。2.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和檢查。垛與垛之間應(yīng)保持一定的間距，確保通風(fēng)良好。3.藥品堆碼高度應(yīng)符合規(guī)定要求，避免過高導(dǎo)致藥品受壓變形或損壞。（三）庫存盤點1.倉儲部門應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點，確保賬實相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點，每年進(jìn)行一次年終大盤點。2.盤點前，應(yīng)制定詳細(xì)的盤點計劃，明確盤點范圍、方法、人員分工等內(nèi)容。3.盤點過程中，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，如實記錄盤點結(jié)果。4.對盤點中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時查明原因，并填寫盤點差異報告。經(jīng)審批后，調(diào)整庫存臺賬和相關(guān)記錄。5.盤點結(jié)束后，應(yīng)將盤點報告和相關(guān)資料歸檔保存，以備查閱。（四）庫存養(yǎng)護(hù)1.倉儲部門應(yīng)建立庫存藥品養(yǎng)護(hù)檔案，詳細(xì)記錄藥品的養(yǎng)護(hù)情況。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，重點檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝情況、儲存條件等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.根據(jù)藥品的特性和養(yǎng)護(hù)要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等。4.對近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)，按月填報近效期藥品催銷表，通知銷售部門及時處理。5.定期對養(yǎng)護(hù)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備正常運行。六、藥品出庫管理（一）出庫流程1.銷售部門根據(jù)客戶訂單，開具銷售發(fā)貨單，并傳遞給倉儲部門。2.倉儲部門發(fā)貨人員根據(jù)銷售發(fā)貨單，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保與發(fā)貨單一致。3.按照發(fā)貨單要求，從相應(yīng)的貨位上取出藥品，進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等，確保準(zhǔn)確無誤。4.復(fù)核合格后，將藥品包裝好，辦理出庫手續(xù)，在發(fā)貨單上簽字確認(rèn)，并更新庫存臺賬和貨位卡。5.將發(fā)出的藥品交付給物流部門或客戶，并做好交接記錄。（二）出庫復(fù)核要求1.出庫復(fù)核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品出庫流程和質(zhì)量要求。2.復(fù)核時，應(yīng)逐批核對藥品的相關(guān)信息，確保與銷售發(fā)貨單一致。3.對復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題，如藥品數(shù)量不符、質(zhì)量異常等，應(yīng)及時與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào)，查明原因并處理。4.出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。七、不合格藥品管理（一）不合格藥品的確認(rèn)1.質(zhì)量管理部門在藥品驗收、抽檢、養(yǎng)護(hù)等過程中發(fā)現(xiàn)的不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定的藥品，確認(rèn)為不合格藥品。2.對于驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。3.對于儲存過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即將其隔離存放，并貼上明顯的不合格標(biāo)識。（二）不合格藥品的處理1.不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品流入市場。2.對于一般不合格藥品，如外觀輕微瑕疵、包裝破損等，可根據(jù)實際情況進(jìn)行返工處理或降價銷售，但必須經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)。3.對于嚴(yán)重不合格藥品，如藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)、超過有效期等，應(yīng)及時進(jìn)行銷毀處理。銷毀過程應(yīng)進(jìn)行記錄，包括銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、銷毀原因、銷毀時間、銷毀地點、銷毀人員等信息。4.對不合格藥品的處理情況，應(yīng)定期進(jìn)行總結(jié)分析，采取有效措施，防止類似問題再次發(fā)生。八、特殊藥品管理（一）特殊藥品的采購1.采購特殊管理藥品時，必須選擇具有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。2.采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，辦理特殊藥品的采購手續(xù)，確保采購渠道合法、合規(guī)。（二）特殊藥品的儲存1.特殊藥品應(yīng)專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。2.特殊藥品儲存區(qū)域應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施，如防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備等，確保儲存安全。3.對特殊藥品的出入庫情況，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、出入庫原因、經(jīng)辦人員等信息。（三）特殊藥品的使用1.使用特殊藥品時，必須嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑專用處方箋開具，并在專用賬冊上進(jìn)行登記。2.特殊藥品的使用應(yīng)遵循“五專”管理原則，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3.對剩余的特殊藥品，應(yīng)及時辦理退庫手續(xù)，并進(jìn)行記錄。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.人力資源部門應(yīng)定期組織藥品庫存管理相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識、庫存管理制度等。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對