藥廠車間倉庫管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥廠車間倉庫的規(guī)范化管理，確保藥品生產(chǎn)所需物料的及時(shí)供應(yīng)、安全儲(chǔ)存與合理使用，保證藥品質(zhì)量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠車間倉庫的物料采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、退貨及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。（三）職責(zé)分工1.采購部門負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況，及時(shí)準(zhǔn)確地采購所需物料，確保物料的質(zhì)量和供應(yīng)及時(shí)性。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)采購的物料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保入庫物料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.倉庫管理部門負(fù)責(zé)物料的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、退貨及報(bào)廢等日常管理工作，保證物料的賬物相符和安全儲(chǔ)存。4.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃合理領(lǐng)用物料，確保生產(chǎn)的順利進(jìn)行，并及時(shí)反饋物料使用情況。二、物料采購管理（一）采購計(jì)劃1.生產(chǎn)部門應(yīng)根據(jù)年度生產(chǎn)計(jì)劃、月度生產(chǎn)計(jì)劃及庫存情況，提前制定物料需求計(jì)劃，報(bào)采購部門。2.采購部門結(jié)合物料需求計(jì)劃、庫存狀況、市場(chǎng)供應(yīng)情況等因素，制定詳細(xì)的采購計(jì)劃，明確采購物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，采購部門應(yīng)通過實(shí)地考察、資質(zhì)審核、樣品檢驗(yàn)等方式，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和篩選，確定合格供應(yīng)商。2.與合格供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、供貨合同等，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、付款方式、售后服務(wù)等條款。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名錄，對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購訂單下達(dá)1.采購部門根據(jù)采購計(jì)劃向選定的供應(yīng)商下達(dá)采購訂單，訂單應(yīng)明確物料的詳細(xì)信息、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等。2.在采購訂單下達(dá)后，采購人員應(yīng)及時(shí)跟蹤訂單執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時(shí)、按質(zhì)、按量交貨。如遇特殊情況可能影響交貨期，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，并通知相關(guān)部門。三、物料驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收準(zhǔn)備1.倉庫管理部門在物料到貨前，應(yīng)做好驗(yàn)收?qǐng)龅?、設(shè)備、人員等方面的準(zhǔn)備工作，確保驗(yàn)收工作順利進(jìn)行。2.根據(jù)采購訂單和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)備相關(guān)的驗(yàn)收文件和記錄表格，如驗(yàn)收單、檢驗(yàn)報(bào)告等。（二）驗(yàn)收流程1.物料到貨后，倉庫管理人員應(yīng)首先核對(duì)送貨單與采購訂單的一致性，包括物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商等信息。2.對(duì)物料的外觀、包裝等進(jìn)行初步檢查，查看是否有破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況。3.質(zhì)量部門按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)物料進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。4.驗(yàn)收合格的物料，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，并將物料按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放。驗(yàn)收不合格的物料，應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄物料的驗(yàn)收情況，包括到貨日期、供應(yīng)商名稱、物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，以便追溯和查詢。四、物料儲(chǔ)存管理（一）倉庫布局1.倉庫應(yīng)根據(jù)物料的特性、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行合理布局，劃分為不同的區(qū)域，如合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、常溫庫、陰涼庫、冷庫等。2.各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，標(biāo)明區(qū)域名稱、物料類別等信息，便于物料的分類存放和管理。（二）儲(chǔ)存條件1.物料應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，對(duì)于有溫度、濕度要求的物料，應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保倉庫溫濕度符合要求。2.易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)物料應(yīng)單獨(dú)存放，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)，采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。（三）物料堆碼1.物料應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次等進(jìn)行分類堆碼，堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于搬運(yùn)和盤點(diǎn)。2.不同物料之間應(yīng)保持一定的間距，避免相互擠壓、碰撞，影響物料質(zhì)量。（四）庫存盤點(diǎn)1.倉庫管理部門應(yīng)定期對(duì)庫存物料進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)前應(yīng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、方法、人員分工等。盤點(diǎn)過程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)物料的賬物情況，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。3.對(duì)于盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的賬物不符情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，編制盤點(diǎn)差異報(bào)告，并進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)調(diào)整和處理。五、物料養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)物料的特性、儲(chǔ)存條件、庫存情況等制定物料養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的方法、周期、責(zé)任人等。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋倉庫內(nèi)所有物料，確保各類物料得到及時(shí)有效的養(yǎng)護(hù)。（二）養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)物料進(jìn)行檢查，查看物料的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等是否有變化，如發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施處理。2.根據(jù)物料的特性，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防霉、防火、防盜等。3.對(duì)溫濕度有要求的物料，應(yīng)每天記錄倉庫溫濕度情況，并根據(jù)溫濕度變化及時(shí)調(diào)整養(yǎng)護(hù)措施。（三）養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄物料的養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)日期、物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)措施、檢查結(jié)果等信息。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，以便追溯和查詢。六、物料發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.物料發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，確保物料在有效期內(nèi)使用。2.嚴(yán)格按照生產(chǎn)部門提交的物料領(lǐng)用單發(fā)放物料，不得擅自更改發(fā)放數(shù)量和品種。（二）發(fā)放流程1.生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃填寫物料領(lǐng)用單，注明物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后提交倉庫管理部門。2.倉庫管理人員接到物料領(lǐng)用單后，應(yīng)首先核對(duì)領(lǐng)用單的內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，然后按照“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則進(jìn)行備料。3.備料完成后，倉庫管理人員應(yīng)與領(lǐng)料人共同核對(duì)物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確認(rèn)無誤后在物料領(lǐng)用單上簽字，并辦理物料發(fā)放手續(xù)。4.倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)更新庫存臺(tái)賬，記錄物料的發(fā)放日期、領(lǐng)用部門、物料名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。（三）超領(lǐng)處理1.如因生產(chǎn)需要，領(lǐng)料人需超領(lǐng)物料，應(yīng)填寫超領(lǐng)申請(qǐng)單，說明超領(lǐng)原因、超領(lǐng)數(shù)量等情況，經(jīng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后，倉庫管理部門方可發(fā)放。2.對(duì)于超領(lǐng)的物料，倉庫管理部門應(yīng)及時(shí)記錄，并跟蹤其使用情況，確保物料的合理使用。七、物料退貨管理（一）退貨原因1.因質(zhì)量不合格、生產(chǎn)計(jì)劃變更、物料剩余等原因，生產(chǎn)部門或其他部門可將已領(lǐng)用的物料退回倉庫。2.退貨物料應(yīng)附有退貨原因說明和相關(guān)證明文件。（二）退貨流程1.退貨部門填寫退貨申請(qǐng)單，注明退貨物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨原因等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后提交倉庫管理部門。2.倉庫管理人員接到退貨申請(qǐng)單后，應(yīng)核對(duì)退貨物料的信息，確認(rèn)無誤后安排接收退貨物料，并在退貨申請(qǐng)單上簽字。3.質(zhì)量部門對(duì)退貨物料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，如檢驗(yàn)合格，倉庫管理人員應(yīng)將退貨物料重新辦理入庫手續(xù)；如檢驗(yàn)不合格，應(yīng)按照不合格品管理規(guī)定進(jìn)行處理。（三）退貨記錄1.倉庫管理部門應(yīng)詳細(xì)記錄退貨物料的退貨日期、退貨部門、物料名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨原因、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。2.退貨記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，以便追溯和查詢。八、物料報(bào)廢管理（一）報(bào)廢原因1.因質(zhì)量不合格、過期、損壞、變質(zhì)等原因，無法繼續(xù)使用的物料應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢物料應(yīng)附有報(bào)廢原因說明和相關(guān)證明文件。（二）報(bào)廢流程1.使用部門填寫物料報(bào)廢申請(qǐng)單，注明報(bào)廢物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后提交質(zhì)量部門。2.質(zhì)量部門對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，并組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢物料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和鑒定，確認(rèn)符合報(bào)廢條件后，在報(bào)廢申請(qǐng)單上簽字。3.倉庫管理部門根據(jù)質(zhì)量部門的審核意見，辦理報(bào)廢物料的出庫手續(xù)，并將報(bào)廢物料按照規(guī)定進(jìn)行處理，如銷毀、回收等