證券研究報告/行業(yè)研究2025年中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)概覽—醫(yī)美行業(yè)研究投資要點 投資評級: 看好醫(yī)美再生抗衰注射劑是新興上市材料，實現面部年輕化分析師：李向梅再生衰材有于尿酸和毒類原在于：(i).用制： 業(yè)：A0190523050003再生抗衰類產品的共同機制是通過補充或刺激產生膠原蛋白等各種通路從而 lixiangmei@起到抗衰效果；(ii).實現效果不同：再生抗衰類產品的共同效果是實現面部年輕化；(iii).材料出現時間不同：再生抗衰類材料是國內市場近年來新興上市材料。再生抗衰注射劑產業(yè)中游是行業(yè)附加值最大環(huán)節(jié)產業(yè)鏈中游為行業(yè)附加值最大環(huán)節(jié)，目前政策合規(guī)要求、技術革新與自主研發(fā)能規(guī)化產以及斷化市需同筑產鏈游 醫(yī)美概念指數與滬深300指數走勢對比的發(fā)展壁壘。消費者對機構或醫(yī)生的專業(yè)性考量、醫(yī)美機構的客戶留存與拓新是下游市場最大痛點，近年中游廠商通過KOL教育不斷增強中下游協同性，利于提高注射醫(yī)水的時時得臨反，現產鏈良閉。 資料來源：Wind，源達信息券研究所醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢 注：本報告行業(yè)研究觀點來自若斯特沙利文需求端：人口老齡化提振的抗衰需求、非手術類醫(yī)美是中高收入醫(yī)美消費者的主流項目選擇、消費者美學觀念向輕量化項目轉變以及對注射部位的需求轉變，將推動生產企業(yè)在開發(fā)注射劑產品時，更關注功能及功效。供給端：新技術和新材料的迭代與出現，將提供在膠原蛋白生成速度、維持時效、可降解性以及個性化定制等方面優(yōu)勢的注射劑產品，未來有望逐步替代傳統醫(yī)美注射材料的部分市場空間。投資建議注：1）2）風險提示政策變動風險；行業(yè)競爭加??；新品研發(fā)不及預期。PAGEPAGE2目錄一、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)綜述 4醫(yī)美注劑品義分類 4醫(yī)再生衰射作用制優(yōu)勢 4醫(yī)再生衰射業(yè)發(fā)歷程 5中醫(yī)美射市模及在長間測 6中醫(yī)美生衰劑市規(guī)及在長間預測 7二、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑產業(yè)鏈分析 7產鏈圖譜 7產鏈上分析 8產鏈中分析 9產鏈下分析 10三、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)監(jiān)管及政策 12行監(jiān)管 12法法規(guī)行政策 12四、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)發(fā)展環(huán)境 14行驅動素 14行制約素 16五、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)競爭格局 17醫(yī)再生衰射市及研品 17醫(yī)抗衰射產析 18六、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)發(fā)展趨勢 20需端發(fā)趨勢 20供端發(fā)趨勢 21七、投資建議 23行業(yè)企的務局 23標企業(yè) 23行重點司致預測 27八、風險提示 28圖表目錄圖1：醫(yī)美再生抗衰注射劑的產品分類 5圖2：醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)發(fā)展歷史 6圖3:中國醫(yī)美注射劑市場規(guī)模及潛在增長空間預測，2019-2028E 6圖4：中國醫(yī)美再生抗衰注射劑市場規(guī)模及潛在增長空間預測，2019-2028E 7圖5：中國醫(yī)美再生抗衰注射劑產業(yè)鏈圖譜 8圖6：中國重組膠原蛋白原料市場規(guī)模 9圖7：注射器分析-頭部企業(yè) 9圖8：產業(yè)鏈中游競爭壁壘分析 10圖9：醫(yī)美新客首診機構選擇 圖10：醫(yī)美機構面臨的主要困難與調整 圖11：企業(yè)加強中下游協同性舉措 圖12：行業(yè)主要監(jiān)管機構 12圖13：中國65歲以上老年人人口數量占全國總人口比重 14圖14：中國購買抗衰老產品的消費者年齡畫像 14圖15：非手術類醫(yī)美消費需求日益理性，抗衰緊致是消費者首要需求 15圖16：中國醫(yī)美細分市場占比及增速預測 16圖17:中國居民人均可支配收入 16圖18：2023年全球主要國家醫(yī)美市場滲透率 16圖19：醫(yī)美再生抗衰注射劑的部分上市產品分析 17圖20：醫(yī)美再生抗衰注射劑的主要在研產品分析 18圖21：2024H1醫(yī)美細分項目咨詢占比 21圖22：皮膚美容消費側細分咨詢項目分布 21圖23：2024計劃增加投入項目vs2023年治療項目 21圖24：部分醫(yī)美材料生命周期表 22圖25：醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)企業(yè)的業(yè)務布局 23圖26：錦波生物營收及增速 24圖27：錦波生物歸母凈利潤及增速 24圖28：錦波生物毛利率與凈利率 24圖29：錦波生物期間費用率 24圖30：錦波生物現金流凈額 25圖31：錦波生物歸母凈利潤與經營活動現金流凈額對比 25圖32：華東醫(yī)藥營收及增速 26圖33：華東醫(yī)藥歸母凈利潤及增速 26圖34：華東醫(yī)藥毛利率與凈利率 26圖35：華東醫(yī)藥研發(fā)費用率（%） 26圖36：華東醫(yī)藥現金流凈額 27圖37：華東醫(yī)藥歸母凈利潤與經營活動現金流凈額對比 27表1：醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)基礎法律法規(guī) 13表2：醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)研發(fā)注冊、生產、銷售宣傳及使用法律法規(guī) 13表3：技術面優(yōu)勢 22表4：材料面優(yōu)勢 22表5：萬得一致盈利預測 27PAGEPAGE4一、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)綜述i).的為APDRNPRPPLLA、PDLLA、PCL、CaHA類：天然來源的DNA50～2,000DNA基于PDRNPDRN圖1：醫(yī)美再生抗衰注射劑的產品分類資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所3月11PDRN醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)的歷程可大致分為行業(yè)萌芽期（20世紀前至2008年）、行業(yè)發(fā)展期（2009-2020年）以及行業(yè)爆發(fā)期（2021年至今）三個階段。行業(yè)發(fā)展期：各國和地區(qū)相繼獲批了產品的多種適應癥，代表認可其市場地位和作用優(yōu)勢；此外，國產企業(yè)加速收購、研發(fā)步伐，推動行業(yè)實現快速發(fā)展。PAGEPAGE6圖2：醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)發(fā)展歷史資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所以出廠價計，2023年中國醫(yī)美注射劑市場規(guī)模達212億元人民幣，預計2028年將增加至65320193202831%。圖3:中國醫(yī)美注射劑市場規(guī)模及潛在增長空間預測，2019-2028E資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所2023模為40.5202838.2以出廠價計，2023年中國醫(yī)美再生抗衰注射劑市場規(guī)模達41億元人民幣，預計2028年將增加至204億元人民幣，膠原蛋白類以及PDRN類將分別占比53%、33%、14%。圖4：中國醫(yī)美再生抗衰注射劑市場規(guī)模及潛在增長空間預測，2019-2028E資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所20190.83530.3752028107.7億元人民幣。PDRN23-2889.438.2二、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑產業(yè)鏈分析圖5：中國醫(yī)美再生抗衰注射劑產業(yè)鏈圖譜資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所中游:(i)PDRN類注射劑，是產業(yè)鏈附加值最大環(huán)節(jié)，議價能力強；(ii)下游:(i)游醫(yī)美機構；(ii)圖6：中國重組膠原蛋白原料市場規(guī)模資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所注射圖7：注射器分析-頭部企業(yè)資料來源：弗若斯特沙利文、源達信息證券研究所圖8：產業(yè)鏈中游競爭壁壘分析圖8：產業(yè)鏈中游競爭壁壘分析PAGEPAGE10資料來源：弗若斯特沙利文、源達信息證券研究所/教育，PAGEPAGE11圖9：醫(yī)美新客首診機構選擇資料來源：《中國醫(yī)美行業(yè)2024年度洞察報告》，弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所圖10：醫(yī)美機構面臨的主要困難與調整資料來源：《中國醫(yī)美行業(yè)2024年度洞察報告》，弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所圖11：企業(yè)加強中下游協同性舉措資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所PAGEPAGE12 三、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)監(jiān)管及政策圖12：行業(yè)主要監(jiān)管機構制中國快速發(fā)展的醫(yī)美市場，目前存在服務機構質量參差不齊產品定價混亂等行業(yè)不規(guī)范現PAGEPAGE13表1：醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)基礎法律法規(guī)時間發(fā)布機構文件名稱主要內容2021年3月國務院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對醫(yī)療器械的生產、經營使用等各個方面做出規(guī)范。2021年4月NMPA《重組膠原蛋白類醫(yī)療產品分類界定原則》規(guī)范重組膠原蛋白類醫(yī)療產品管理屬性和管理類別判定。2021年5月NMPA等八部門《關于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案的通知》關于在全國范圍內開展打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作的任務包括：嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關活動的行為；嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務行為；嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為；嚴肅查處違法廣告和互聯網信息。2022年1月NMPA《重組膠原蛋白》規(guī)定了重組膠原蛋白的質量控制要求、檢測指標及檢測方法等。2022年03月NMPA《醫(yī)療器械分類目錄》藥品監(jiān)督管理部門繼續(xù)按照原受理類別審評審批，準予注冊的核發(fā)醫(yī)療器械注冊證。2022年03月市場監(jiān)管總局《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》落實全面推行醫(yī)療器械注冊人制度，完善監(jiān)管手段。2023年01月NMPA《重組人源化膠原蛋白》規(guī)定重組人源化膠原蛋白的質量控制、技術要求、試驗方法、穩(wěn)定性、生物學評價以及包裝、運輸和貯存等，適用于作為醫(yī)療器械原材料的不含非人膠原蛋白氨基酸序列的重組人源化膠原蛋白的質量控制。2023年02月NMPA《關于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》確定將部分臨床需求量較大的一次性使用產品、集中帶量采購中選產品、醫(yī)療美容相關產品等部分第二類醫(yī)療器械作為第三批醫(yī)療器械唯一標識實施品種。2023年05月國家衛(wèi)健委等十四部門《2023年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點》行為、違規(guī)開展診療服務，嚴格規(guī)范收費行為。2023年05月國家市場監(jiān)部等十一部門聯合印發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》事項。2024年01月國務院辦公廳《關于發(fā)展銀發(fā)經濟增進老年人福祉的意見》要發(fā)展抗衰老產業(yè)，深化皮膚衰老機理、人體老化模型、人體毛發(fā)健康等研究加強基因技術、再生醫(yī)學、激光射頻等在抗衰老領域的研發(fā)應用。資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所表2：醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)研發(fā)注冊、生產、銷售宣傳及使用法律法規(guī)時間發(fā)布機構文件名稱主要內容2023年05月國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導原則》本指導原則旨在指導注冊申請人準備及撰寫重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊申報資料,同時也為技術審評部門審查注冊申報資料提供參考。研發(fā)注冊2023年05月國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心《重組人源化膠原蛋白原材料評價指導原則》旨在指導注冊申請人對醫(yī)療器械所用重組人源化膠原蛋白原材料進行充分的研究,并整理形成產品注冊申報資料,同時也為技術審評部門對重組人源化膠原蛋白制成的產品注冊申報資料包括所引用主文檔相關內容的技術審評提供參考。2023年04月國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心《射頻美容設備注冊審查指導原則》規(guī)范射頻美容設備納入醫(yī)療器械管理,其中要求,射頻美容設備的適用范圍描述應給出明確的應用部位、使用禁忌,鑒于射頻美容設備的治療有效性與能量強度存在直接的關聯性,不同能量水平下的有效性需主要通過臨床評價來證實。2015年12月 原食品藥品監(jiān)管總

《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》

醫(yī)療器械通用名不得出現絕對化、排他性詞語,不得出現"美容"等宣傳性詞語。2022年03月 生產2022年03月

《禁止委托生產醫(yī)療器械目錄》《醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范》

整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物等被列入禁止委托生產目錄。規(guī)定了醫(yī)療器械臨床試驗的程序要求,包括醫(yī)療器械臨床試驗的方案設計、實施、監(jiān)查、稽查、檢查以及數據的采集、記錄、保存、分析,總結和報告等。2023年4月 市場監(jiān)管總

《醫(yī)療美容消費服務合同》

醫(yī)療美容服務書面合同從無到有的突破,讓醫(yī)療美容消費服務合同簽訂有據可依。銷售宣傳

2023年02月 市場監(jiān)管總2022年10月 市場監(jiān)管總

《廣告絕對化用語執(zhí)法指南》《醫(yī)療美容行業(yè)虛假宣傳和價格違法行為治理工作指引》

等。2021年11月 市場監(jiān)管總

《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》

從廣告內容、社會風氣等方面對醫(yī)療美容廣告監(jiān)管工作提供指引。使用 2021年02月

《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》

對醫(yī)療器械的臨床使用、保障維護、安全事件處理等做出規(guī)范。資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所四、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)發(fā)展環(huán)境1365口比重圖14：中國購買抗衰老產品的消費者年齡畫像2024券研究所2024圖15：非手術類醫(yī)美消費需求日益理性，抗衰緊致是消費者首要需求2024所的增長提高了居民醫(yī)20245545%。20234.5%5倍，未來會有至少2-52403年有166%PAGEPAGE16圖16：中國醫(yī)美細分市場占比及增速預測圖17:中國居民人均可支配收入資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所圖18：2023年全球主要國家醫(yī)美市場滲透率資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所5-8年左右，（ii）（ii）影市場PAGEPAGE17（ii）（ii）五、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)競爭格局PDRNSincairAestheFi圖19：醫(yī)美再生抗衰注射劑的部分上市產品分析資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所圖20：醫(yī)美再生抗衰注射劑的主要在研產品分析資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所SculptraFDAISO402021年Aestheri采用了最新的PDILAPDLLA材68DermaIII型膠原蛋白植入劑，具有顯著的先發(fā)優(yōu)勢和稀缺性。Reiuran憑借PDRN具體來看：Scylptra在全球40/2-3463次療程平均共需要3至6瓶，維持時間約25個月，但具體維持時間會因個人生活習慣、膠原蛋白流失速度而不同。年，美國FDA批準用于HIV2010年，美國批準用于FDAPLLA采用美國FDAISO100304D3cc-4cc676.8mm。（PLLA）2021年4月，獲得醫(yī)療器械的聚左旋乳酸8年5月，獲得歐盟CETi-H212-24RFID的醫(yī)美品牌，通過RFID產品介紹：為第三代童顏針，采用最新PDLLA技術，且是國內唯一一款獲批的PDLLA材料的童顏針。為PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成的凍干粉，使用前需經滅菌注射用水復溶為混懸液，用于注射到面部真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。產品優(yōu)勢：2024年國際童顏針品牌中AestheFill68個國家和地區(qū)10（12~16個月），美容效果維持時間仍優(yōu)異（24個月）。Derma（2周內逐漸顯現，效果通常可維持2年或以上。AntecoPharma(cGMP)和ISO7PLLA2,000（。產品上市時間：2021年，在中國大陸獲批上市，2024年，獲越南醫(yī)療器械注冊證。NSA2.5Rejuran30cPDRN再（HA）產品上市時間：2014年，在韓國獲批上市，未在中國大陸獲批。415%~30%)，利用C-PDRNT六、中國醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)發(fā)展趨勢PAGEPAGE21圖21：2024H1醫(yī)美細分項目咨詢占比圖22：皮膚美容消費側細分咨詢項目分布資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所圖23：2024計劃增加投入項目vs2023年治療項目資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所300020242023PAGEPAGE22圖24：部分醫(yī)美材料生命周期表資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所202470表3：技術面優(yōu)勢企業(yè)相關技術技術優(yōu)勢巨子生物無交聯劑殘留的交聯技術使用碳二亞胺對大分子I型重組膠原蛋白進行交聯，所用的交聯劑濃度低，操作簡單易行可通過二次交聯提高交聯度，且交聯反應完成后僅通過簡單的磷酸緩沖液清洗操作即可基本完全除去碳二亞胺。美柏生物利用化學催化劑將膠原蛋白和玻尿酸進行交聯不僅增強了支撐性，還具有優(yōu)異的細胞粘附能力，能促進細胞遷移與增殖，加速組織再生；材料在植入后7天快速促進細胞生長，28天開始降解，并在兩個月內完全降解，展現出良好的生物相容性和組織修復性能資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所玻尿酸材料因起步時間早，已成為紅海市場，因此未來如PCL、PLLA等高分子材料的發(fā)展與革新，有望為行業(yè)帶來增量空間，以羥基磷灰石為例:表4：材料面優(yōu)勢材料優(yōu)勢中國市場研究現狀注射后羥基磷灰石晶球會形成一個骨架，促進膠原蛋白新生，并與羥基磷灰石晶球交錯鑲嵌在組織中，形成較穩(wěn)固而柔軟的結構。2023年，Radiesse啟動“糾正中重度異唇溝皺紋”適應癥的國內注冊臨床20242024年，杭州協合醫(yī)療旗下重磅醫(yī)美新品注射用羥基磷灰石復合填充Singderm“Dual“美神針”于歐洲首發(fā)資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所PDRN”材料的結合，推出功能更多樣化的產品，七、投資建議圖25：醫(yī)美再生抗衰注射劑行業(yè)企業(yè)的業(yè)務布局資料來源：弗若斯特沙利文，源達信息證券研究所20254932024機構約4,000家。公司2024全年營收14.43億元，同比增加84.92%，歸母凈利潤7.32億元，同比增加144.3，扣非歸母凈利7.12億，同比增加149.2%。圖26：錦波生物營收及增速 圖27：錦波生物歸母凈利潤及增速16141210864202015201620172018201920202021202220232024

120%100%80%60%40%20%0%

8765432102015201620172018201920202021202220232024

200%150%100%50%0%-50%資料來源：Wind，源達信息證券研究所 資料來源：Wind，源達信息證券研究所2020年至2024公司毛利率持續(xù)快速增長，分別為80.01%、82.29%、85.44%、90.16%、92.022450.7512.3圖28：錦波生物毛利率與凈利率 圖29：錦波生物期間費用率100.0080.0060.00

30.00%25.00%20.00%15.00%40.0010.00%20.0040.0010.00%20.005.00%0.000.00%-5.00%毛利率(%) 凈利率(%)

銷售費用率（%） 管理費用率財務費用率（%）資料來源：Wind，源達信息證券研究所 資料來源：Wind，源達信息證券研究所錦波生物2024年公司經營性現金流凈額達7.67億元，同比增長近1.6倍，經營活動現金流凈額/歸母凈利潤比率達1.05，驗證盈利質量的高含金量。圖30：錦波生物現金流凈額 圖31：錦波生物歸母凈利潤與經營活動現金流凈額對比10.008.006.004.002.000.00-2.00-4.00

1.24

2.96

7.67

9.08.07.06.05.04.03.02.01.00.0經營活動現金流凈額 投資活動現金流凈籌資活動現金流凈額

歸母凈利潤 經營活動現金流凈額資料來源：Wind，源達信息證券研究所 資料來源：Wind，源達信息證券研究所此外公司預計推出股權激勵，彰顯公司發(fā)展信心。根據股權激勵計劃，向包括4位高管在內的87人以276元/份授予100萬份，業(yè)績考核目標為2025-2027年剔除股權激勵費用后的扣非歸母凈利潤分別不低于10/14/18億元。1993302024419.063.1635.1223.7233.5222.482020-2021圖32：華東醫(yī)藥營收及增速 圖33：華東醫(yī)藥歸母凈利潤及增速450400350300250200150100500

2015201620172018201920202021202220232024

20%15%10%5%0%-5%-10%

40353025201510502015201620172018201920202021202220232024

50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%資料來源：Wind，源達信息證券研究所 資料來源：Wind，源達信息證券研究所公司毛利率與凈利率整體較為平穩(wěn)，近幾年呈現出緩慢上升態(tài)勢。2024年公司研發(fā)費用14.261.5513394圖34：華東醫(yī)藥毛利率與凈利率 圖35：華東醫(yī)藥研發(fā)費用率（%）35.0030.0025.0020.0015.0010.005.000.00

毛利率(%) 凈利率(%)

2018年2019年2020年2021年2022年2023年2024年資料來源：Wind，源達信息證券研究所 資料來源：Wind，源達信息證券研究所2024年公司經營性現金流凈額37.49億元，同比略有下降。經營活動現金流凈額/歸母凈利潤比率達1.07，盈利質量良好。圖36：華東醫(yī)藥現金流凈額 圖37：華東醫(yī)藥歸母凈利潤與經營活動現