pcr實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)PCR實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，提高儀器設(shè)備的使用效率，保證實(shí)驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司PCR實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備的管理，包括儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全過程。（三）職責(zé)分工1.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)PCR實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理工作，制定儀器設(shè)備管理計(jì)劃和預(yù)算。審核儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、報(bào)廢等相關(guān)申請(qǐng)。監(jiān)督儀器設(shè)備的使用、維護(hù)情況，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。2.儀器設(shè)備管理員具體負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理工作，包括儀器設(shè)備的登記、建檔、標(biāo)識(shí)、保管等。協(xié)助實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人進(jìn)行儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安裝調(diào)試等工作。制定儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、計(jì)量等工作，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。及時(shí)記錄儀器設(shè)備的故障情況，并協(xié)助維修人員進(jìn)行維修。3.儀器設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)所使用儀器設(shè)備的日常操作、維護(hù)保養(yǎng)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備。做好儀器設(shè)備的使用記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告儀器設(shè)備管理員。配合儀器設(shè)備管理員進(jìn)行儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、計(jì)量等工作。二、儀器設(shè)備購置管理（一）需求申請(qǐng)1.PCR實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要，由儀器設(shè)備使用人員提出儀器設(shè)備購置申請(qǐng)，填寫《儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明購置儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、用途、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算等內(nèi)容。2.儀器設(shè)備使用人員應(yīng)充分調(diào)研市場，了解同類儀器設(shè)備的性能、價(jià)格等情況，確保申請(qǐng)的儀器設(shè)備符合工作要求且具有較高的性價(jià)比。3.《儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表》經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批。（二）采購流程1.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)審批后的《儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表》，安排專人進(jìn)行采購。采購人員應(yīng)按照公司相關(guān)采購制度，選擇合格的供應(yīng)商，進(jìn)行詢價(jià)、議價(jià)、簽訂采購合同等工作。2.在采購過程中，采購人員應(yīng)嚴(yán)格控制采購成本，確保采購的儀器設(shè)備質(zhì)量可靠、價(jià)格合理。同時(shí)，要及時(shí)與供應(yīng)商溝通，了解儀器設(shè)備的生產(chǎn)進(jìn)度、發(fā)貨情況等，確保儀器設(shè)備按時(shí)到貨。（三）到貨驗(yàn)收1.儀器設(shè)備到貨前，儀器設(shè)備管理員應(yīng)做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作，包括制定驗(yàn)收方案、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具、安排驗(yàn)收人員等。2.儀器設(shè)備到貨后，由儀器設(shè)備管理員組織相關(guān)人員按照采購合同和技術(shù)協(xié)議進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、外觀、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等。3.對(duì)于大型、精密、貴重儀器設(shè)備，應(yīng)邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收合格后，填寫《儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》，相關(guān)人員簽字確認(rèn)。4.如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備存在質(zhì)量問題或不符合合同要求，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。三、儀器設(shè)備安裝調(diào)試與啟用（一）安裝調(diào)試1.儀器設(shè)備到貨驗(yàn)收合格后，由儀器設(shè)備管理員聯(lián)系廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)安裝人員進(jìn)行安裝調(diào)試。安裝調(diào)試過程中，儀器設(shè)備使用人員應(yīng)全程參與，熟悉儀器設(shè)備的性能、操作方法等。2.安裝調(diào)試完成后，廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)安裝人員應(yīng)向儀器設(shè)備使用人員和管理員進(jìn)行操作培訓(xùn)，確保其能夠正確操作儀器設(shè)備。培訓(xùn)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的工作原理、操作流程、日常維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)、安全注意事項(xiàng)等。3.儀器設(shè)備安裝調(diào)試過程中，應(yīng)做好記錄，包括安裝調(diào)試時(shí)間、安裝調(diào)試人員、儀器設(shè)備運(yùn)行情況等。（二）啟用申請(qǐng)1.儀器設(shè)備安裝調(diào)試完畢，經(jīng)試運(yùn)行正常后，由儀器設(shè)備使用人員填寫《儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)表》，申請(qǐng)啟用儀器設(shè)備。2.《儀器設(shè)備啟用申請(qǐng)表》應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、啟用時(shí)間、啟用原因等內(nèi)容，并經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批。3.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批同意后，儀器設(shè)備方可正式啟用。四、儀器設(shè)備使用管理（一）操作規(guī)程制定1.儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和實(shí)際使用情況，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括儀器設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)步驟，各功能鍵的使用方法，日常維護(hù)保養(yǎng)要求，常見故障處理方法等內(nèi)容。2.操作規(guī)程應(yīng)張貼在儀器設(shè)備顯著位置，便于儀器設(shè)備使用人員查閱。儀器設(shè)備使用人員在使用儀器設(shè)備前，應(yīng)認(rèn)真閱讀操作規(guī)程，熟悉操作方法。（二）使用培訓(xùn)1.新購置或維修后的儀器設(shè)備，儀器設(shè)備管理員應(yīng)組織儀器設(shè)備使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)。培訓(xùn)可采用集中授課、現(xiàn)場演示、實(shí)際操作等方式進(jìn)行，確保儀器設(shè)備使用人員熟練掌握儀器設(shè)備的操作技能。2.儀器設(shè)備使用人員應(yīng)定期參加實(shí)驗(yàn)室組織的儀器設(shè)備操作技能培訓(xùn)和考核，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。（三）使用登記1.儀器設(shè)備使用人員應(yīng)如實(shí)填寫《儀器設(shè)備使用記錄》，記錄內(nèi)容包括使用日期、使用時(shí)間、使用人員、儀器設(shè)備運(yùn)行情況等。2.《儀器設(shè)備使用記錄》應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。使用完畢后，使用人員應(yīng)在記錄上簽字確認(rèn)。3.儀器設(shè)備管理員應(yīng)定期檢查《儀器設(shè)備使用記錄》，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行處理。（四）使用安全1.儀器設(shè)備使用人員應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器設(shè)備操作規(guī)程和實(shí)驗(yàn)室安全管理制度，確保使用安全。2.在使用儀器設(shè)備過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況或故障，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告儀器設(shè)備管理員。嚴(yán)禁擅自拆卸、維修儀器設(shè)備。3.儀器設(shè)備使用人員應(yīng)正確佩戴個(gè)人防護(hù)用品，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致人身傷害。4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)配備必要的消防器材和安全設(shè)施，儀器設(shè)備使用人員應(yīng)熟悉其使用方法，確保在緊急情況下能夠正確使用。五、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理（一）維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定1.儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和運(yùn)行情況，制定年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)人員等。2.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)涵蓋儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)、定期維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)、計(jì)量等工作，確保儀器設(shè)備始終處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。3.對(duì)于大型、精密、貴重儀器設(shè)備，應(yīng)制定詳細(xì)的專項(xiàng)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，確保其性能穩(wěn)定、可靠性高。（二）日常維護(hù)保養(yǎng)1.儀器設(shè)備使用人員在使用儀器設(shè)備過程中，應(yīng)做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，包括清潔、潤滑、緊固、檢查等。2.儀器設(shè)備使用人員每天使用完畢后，應(yīng)按照操作規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行關(guān)機(jī)、斷電、清潔等操作，確保儀器設(shè)備外觀整潔、無雜物。3.儀器設(shè)備管理員應(yīng)定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行巡檢，檢查儀器設(shè)備的運(yùn)行情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促儀器設(shè)備使用人員進(jìn)行整改。（三）定期維護(hù)保養(yǎng)1.儀器設(shè)備管理員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期組織對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。定期維護(hù)保養(yǎng)可邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)維修人員進(jìn)行，確保維護(hù)保養(yǎng)質(zhì)量。2.定期維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的內(nèi)部清潔、零部件檢查、調(diào)試、校準(zhǔn)等。維護(hù)保養(yǎng)過程中，應(yīng)做好記錄，包括維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員、更換的零部件等。3.對(duì)于定期維護(hù)保養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)的問題和故障，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修處理。維修完成后，應(yīng)進(jìn)行測試驗(yàn)收，確保儀器設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。（四）校準(zhǔn)與計(jì)量1.儀器設(shè)備管理員應(yīng)按照國家相關(guān)計(jì)量法規(guī)和校準(zhǔn)規(guī)范的要求，定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和計(jì)量。校準(zhǔn)和計(jì)量應(yīng)由具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)或廠家技術(shù)人員進(jìn)行。2.儀器設(shè)備校準(zhǔn)和計(jì)量周期應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、精度要求等因素確定。校準(zhǔn)和計(jì)量合格后，應(yīng)出具校準(zhǔn)證書或計(jì)量報(bào)告，并在儀器設(shè)備上張貼校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。3.如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備校準(zhǔn)或計(jì)量結(jié)果超出規(guī)定范圍，應(yīng)立即停止使用，并對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或重新校準(zhǔn)，直至校準(zhǔn)或計(jì)量合格后方可繼續(xù)使用。六、儀器設(shè)備故障維修管理（一）故障報(bào)告1.儀器設(shè)備使用人員在使用過程中發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告儀器設(shè)備管理員。2.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、故障現(xiàn)象、故障發(fā)生時(shí)間、使用人員等。（二）故障診斷與維修1.儀器設(shè)備管理員接到故障報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員對(duì)儀器設(shè)備故障進(jìn)行診斷。對(duì)于簡單故障，可由儀器設(shè)備管理員或儀器設(shè)備使用人員自行維修；對(duì)于復(fù)雜故障，應(yīng)聯(lián)系廠家技術(shù)人員或?qū)I(yè)維修人員進(jìn)行維修。2.在維修過程中，維修人員應(yīng)做好維修記錄，包括故障現(xiàn)象、故障原因、維修方法、更換的零部件等。維修完成后，應(yīng)填寫《儀器設(shè)備維修記錄》，相關(guān)人員簽字確認(rèn)。3.對(duì)于維修時(shí)間較長的儀器設(shè)備，應(yīng)及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人匯報(bào)維修進(jìn)度，確保工作不受影響。（三）維修驗(yàn)收1.儀器設(shè)備維修完成后，由儀器設(shè)備管理員組織相關(guān)人員按照維修要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的運(yùn)行情況、性能指標(biāo)、維修質(zhì)量等。2.驗(yàn)收合格后，儀器設(shè)備方可恢復(fù)使用。驗(yàn)收不合格的，應(yīng)要求維修人員重新維修，直至驗(yàn)收合格為止。七、儀器設(shè)備檔案管理（一）檔案建立1.儀器設(shè)備管理員應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備的購置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)證書、計(jì)量報(bào)告、維修記錄等相關(guān)資料。2.儀器設(shè)備檔案應(yīng)實(shí)行電子化管理，建立電子檔案數(shù)據(jù)庫，便于查詢和管理。同時(shí)，應(yīng)將重要紙質(zhì)資料進(jìn)行妥善保管，以備查閱。（二）檔案更新1.儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)更新儀器設(shè)備檔案，確保檔案內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。2.對(duì)于儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、安裝調(diào)試、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、維修等過程中產(chǎn)生的新資料，應(yīng)及時(shí)整理歸檔。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱儀器設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫《儀器設(shè)備檔案查閱申請(qǐng)表》，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批后，方可查閱。2.查閱人員應(yīng)愛護(hù)檔案資料，不得擅自涂改、損壞、轉(zhuǎn)借檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還檔案資料。八、儀器設(shè)備報(bào)廢管理（一）報(bào)廢申請(qǐng)1.儀器設(shè)備使用年限已久、技術(shù)性能落后、損壞嚴(yán)重且無法修復(fù)或維修成本過高，已無使用價(jià)值的，由儀器設(shè)備使用人員填寫《儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》，詳細(xì)說明儀器設(shè)備報(bào)廢原因、報(bào)廢時(shí)間、儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)等內(nèi)容。2.《儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)所在科室負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批。（二）報(bào)廢鑒定1.實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織相關(guān)技術(shù)人員對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定，確認(rèn)其是否符合報(bào)廢條件。2.對(duì)于大型、精密、貴重儀器設(shè)備，應(yīng)邀請(qǐng)專業(yè)技術(shù)專家進(jìn)行鑒定，確保報(bào)廢鑒定結(jié)果的科學(xué)性和公正性。（三）報(bào)廢處理