抗菌藥物雙通道管理制度一、總則（一）目的為加強公司抗菌藥物的管理，規(guī)范抗菌藥物的采購、使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及抗菌藥物采購、儲存、調(diào)配、使用的部門和人員。（三）基本原則1.嚴格掌握抗菌藥物使用指征，堅持合理用藥，避免濫用。2.實行抗菌藥物分級管理，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。3.加強抗菌藥物采購、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，確保抗菌藥物使用安全、有效、經(jīng)濟。二、職責分工（一）醫(yī)療管理部門1.負責制定和完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度和技術(shù)規(guī)范，并組織實施。2.定期對臨床科室抗菌藥物使用情況進行監(jiān)督檢查和評估，提出改進措施。3.負責抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓工作，提高醫(yī)務(wù)人員合理使用抗菌藥物的水平。（二）藥學部門1.負責抗菌藥物的采購、儲存、調(diào)配和供應(yīng)工作，確?？咕幬锏馁|(zhì)量和供應(yīng)。2.定期對醫(yī)院抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，向醫(yī)療管理部門反饋信息。3.參與臨床抗菌藥物治療方案的制定和審核，提供藥學專業(yè)技術(shù)支持。4.開展抗菌藥物合理使用的宣傳教育工作，指導臨床合理用藥。（三）臨床科室1.負責本科室抗菌藥物的合理使用，嚴格掌握抗菌藥物使用指征，制定并落實本科室抗菌藥物使用管理措施。2.定期對本科室抗菌藥物使用情況進行自查自糾，對不合理使用抗菌藥物的行為進行整改。3.配合醫(yī)療管理部門和藥學部門開展抗菌藥物使用監(jiān)測和評估工作，提供相關(guān)數(shù)據(jù)和資料。（四）醫(yī)務(wù)人員1.嚴格遵守抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度和技術(shù)規(guī)范，正確掌握抗菌藥物使用指征，合理使用抗菌藥物。2.積極參加抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。3.及時報告抗菌藥物不良反應(yīng)，協(xié)助做好抗菌藥物使用監(jiān)測和評估工作。三、抗菌藥物分級管理（一）分級原則根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級。1.非限制使用級抗菌藥物經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用級抗菌藥物與非限制使用級抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。3.特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用會使病原菌過快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。（二）各級醫(yī)師使用權(quán)限1.具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可使用非限制使用級抗菌藥物。2.具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可使用限制使用級抗菌藥物。3.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可使用特殊使用級抗菌藥物。（三）越級使用規(guī)定因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當詳細記錄用藥指征，并應(yīng)當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。四、采購管理（一）采購計劃制定藥學部門應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況以及抗菌藥物使用動態(tài)監(jiān)測結(jié)果，定期制定抗菌藥物采購計劃。采購計劃應(yīng)合理、科學，避免盲目采購和積壓。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務(wù)。（三）采購流程1.藥學部門根據(jù)采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。2.供應(yīng)商按照訂單要求及時發(fā)貨，藥學部門對到貨的抗菌藥物進行驗收。3.驗收合格的抗菌藥物辦理入庫手續(xù)，不合格的抗菌藥物及時與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨。（四）采購監(jiān)督1.公司內(nèi)部審計部門定期對抗菌藥物采購情況進行審計，檢查采購流程是否規(guī)范、采購價格是否合理等。2.接受相關(guān)部門和社會的監(jiān)督，對違規(guī)采購行為進行嚴肅處理。五、儲存管理（一）儲存條件抗菌藥物應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存，一般應(yīng)在常溫、陰涼、干燥處保存。對有特殊儲存要求的抗菌藥物，如冷藏、避光等，應(yīng)嚴格按照要求儲存。（二）庫存管理1.建立抗菌藥物庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.按照藥品有效期的遠近，實行先進先出、近期先出的原則，避免藥品過期失效。3.對庫存抗菌藥物進行分類存放，標識清晰，便于查找和管理。（三）養(yǎng)護管理1.定期對庫存抗菌藥物進行養(yǎng)護檢查，檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝等情況。2.對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時進行處理，如報損、退換貨等。六、調(diào)配與使用管理（一）處方開具1.醫(yī)師應(yīng)嚴格掌握抗菌藥物使用指征，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果合理選用抗菌藥物。2.開具抗菌藥物處方時，應(yīng)使用通用名，不得使用商品名。3.嚴格按照抗菌藥物分級管理規(guī)定開具處方，特殊使用級抗菌藥物須經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師會診同意后，方可開具。（二）處方審核1.藥師應(yīng)對醫(yī)師開具的抗菌藥物處方進行審核，審核內(nèi)容包括用藥指征、藥物選擇、劑量、用法、療程等。2.對不符合規(guī)定的抗菌藥物處方，藥師應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，提出修改建議，醫(yī)師應(yīng)予以采納。（三）調(diào)配發(fā)放1.藥師應(yīng)按照審核合格的處方準確調(diào)配抗菌藥物，不得擅自更改或代用。2.調(diào)配好的抗菌藥物應(yīng)及時發(fā)放給患者，并向患者或其家屬交代用法、用量、注意事項等。（四）使用監(jiān)測1.臨床科室應(yīng)建立抗菌藥物使用監(jiān)測制度，定期對本科室抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計分析，包括使用品種、數(shù)量、金額、使用率、使用強度、細菌耐藥率等。2.醫(yī)療管理部門定期對全院抗菌藥物使用情況進行匯總分析，對抗菌藥物使用不合理的科室和個人進行通報批評，并督促整改。（五）停用與更換1.臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情變化及時調(diào)整抗菌藥物治療方案，當患者病情好轉(zhuǎn)或治愈，應(yīng)及時停用抗菌藥物。2.如發(fā)現(xiàn)患者使用抗菌藥物后出現(xiàn)不良反應(yīng)或療效不佳，應(yīng)及時更換抗菌藥物品種。七、培訓與考核（一）培訓計劃1.醫(yī)療管理部門和藥學部門應(yīng)制定年度抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓對象、培訓時間和培訓方式等。2.培訓內(nèi)容應(yīng)包括抗菌藥物合理使用的法律法規(guī)、臨床應(yīng)用指南、抗菌藥物分級管理規(guī)定、不良反應(yīng)監(jiān)測等。（二）培訓實施1.按照培訓計劃組織開展培訓工作，可采用集中授課、專題講座、病例討論、在線學習等多種方式進行。2.培訓結(jié)束后，應(yīng)對培訓效果進行評估，可通過考試、撰寫心得體會、臨床實踐考核等方式進行。（三）考核管理1.建立抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理考核制度，對醫(yī)務(wù)人員進行定期考核。2.考核內(nèi)容包括抗菌藥物相關(guān)知識、臨床應(yīng)用能力、合理用藥水平等。3.考核結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的職稱晉升、績效考核等掛鉤，對考核不合格的醫(yī)務(wù)人員進行補考或再次培訓，仍不合格的暫停其抗菌藥物處方權(quán)。八、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療管理部門、藥學部門定期對各臨床科室抗菌藥物使用情況進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括處方書寫、用藥合理性、藥品儲存等。2.公司內(nèi)部審計部門定期對抗菌藥物采購、使用等環(huán)節(jié)進行審計，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）外部監(jiān)督1.接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等上級部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好相關(guān)工作。2.主動接受社會監(jiān)督，及時處理患者及家屬的投訴和舉報。